סימני השאלה סביב הבטיחות של אביווקס: האם עסקת הענק בענף הביומד בסכנה?
מניית אביווקס הצרפתית פתחה את השבוע במהלך שמזכיר לשוק הביוטק עד כמה נתון בודד יכול לשנות את כל התמונה. החברה פרסמה תוצאות חדשות מניסוי בתרופה המובילה שלה אובפאזימוד, לטיפול בקוליטיס כיבית, והתגובה הייתה מיידית וגורפת: ירידה של עד 32% במהלך המסחר, ובשעות המסחר האחרונות דווח על ירידה של כ-31% למחיר של כ-77.25 אירו. בשווי מדולל מלא מדובר בכ-7 מיליארד אירו, אחרי מחיקה של מיליארדים ביום אחד.
הבעיה אינה ביעילות. לפי הנתונים, אובפאזימוד עמד ביעדי הניסוי והציג יעילות שנחשבת למשמעותית, כולל שיעור הפוגה מתואם פלצבו של כ-40% בשני המינונים שנבדקו. אך באותה נשימה הופיע סעיף שמשנה את הסיפור: בניסוי נרשמו מקרי סרטן בקבוצה שקיבלה את המינון הגבוה יותר.
אביווקס מסרה שהחוקרים קבעו כי מקרי הסרטן אינם קשורים לטיפול, ושלא נצפתה הצטברות סביב איבר מסוים. בקבוצת המשתתפים דווח על מקרה אחד של סרטן הערמונית, מקרה אחד של סרטן השד ומקרה של דיספלזיה במעי הגס. בנוסף דווח על ארבעה מקרי סרטן עור במינון 50 מ"ג: שניים סווגו כלא קשורים או שסביר שלא קשורים לתרופה, ושני מקרים נוספים היו אצל מטופלים עם היסטוריה רפואית של סרטן עור.
האנליסטים לא ממהרים להניח את הדף הזה בצד. בג'פריס הגדירו את הופעת מקרי הסרטן כ"סיגנל" שמסבך את התזה, גם אם בסוף יתברר כרעש סטטיסטי, והורידו המלצה מקנייה להמתנה. הטיעון המרכזי שם הוא לא רק שאלת הקשר הסיבתי, אלא העובדה שאין לחברה "אירועים משני משחק" נוספים בטווח הקרוב שיכולים לקזז את החשש בשוק בשנה הקרובה. גם אם מבחינה מדעית הסיפור יתמסמס, מבחינה שוקית הוא עלול להישאר מעל המניה זמן לא קצר.
התוצאות שפורסמו מגיעות מניסוי תחזוקה שבחן טיפול לאורך 44 שבועות. זאת אחרי שבאמצע 2025 אביווקס כבר סיפקה תוצאות של ניסוי מתקדם שעקפו ציפיות ותרמו לזינוק חד במניה - עלייה של כמעט 1,700% במהלך 2025. גם מתחילת השנה הנוכחית המניה לא הייתה יציבה: לפני פרסום הנתונים היא כבר ירדה כ-7%, כך שהתגובה הנוכחית הגיעה לשוק שהיה ממילא מתוח.
התרופה עצמה נתפסת בשוק כמי שעלולה להפוך לטיפול מוביל בקטגוריה של קוליטיס כיבית, ואביווקס בוחנת אותה גם בקרוהן. הרחבה ממחלת מעי דלקתית אחת לשנייה יכולה להגדיל את גודל השוק, אבל הנתונים שעניינו כעת את המשקיעים קשורים פחות לגודל השוק ויותר לשאלה מה תהיה תגובת הרגולטור והאם תתווסף אזהרת בטיחות שתכביד על אימוץ התרופה.
בסטיפל העריכו שהנתונים על היעילות חזקים, ושהסיגנל הסרטני עשוי להתגלגל בעיקר ל"עול" של סימון ואזהרות, ולא בהכרח להוכחה לסיכון בטיחותי ברור. הם הזכירו שתרופה אחרת בשוק, רינבוק של אבווי, נושאת אזהרה בארה"ב בנוגע לממאירות ועדיין ייצרה מכירות של 8.3 מיליארד דולר ב-2025. השוק יודע לחיות עם אזהרות, כל עוד יחס התועלת מול הסיכון נתפס סביר והיעילות גבוהה.
עסקת הרכישה עומדת בסימן שאלה
אביווקס נתפסה עד עכשיו כמועמדת בולטת לרכישה. ברקע הסתובבו בשוק שמועות לא מאושרות על עניין מצד חברות פארמה גדולות, והציפייה הייתה שהחברה תירכש עוד לפני השקה מסחרית של אובפאזימוד. המנכ"ל מארק דה גארידל אמר בעבר שהחברה לא ממהרת לעסקה וששיפור בתנאים יגיע עם נתוני תחזוקה טובים, ובמקביל החברה חזרה כעת על הכוונה להגיש את התרופה לאישור ה-FDA ברבעון הרביעי השנה, עם שאיפה להשקה ב-2027. היא גם אותתה שתכננה גיוס הון אחרי קריאת הנתונים של יוני.
מה שהיה אמור להיות נקודת חוזק בעמדת המיקוח הפך, לפחות זמנית, לסימן שאלה. ההערכה בשוק כעת היא שרוכשים פוטנציאליים יעדיפו להמתין לסט הנתונים המלא, שאמור להתפרסם באוקטובר, כדי לקבל יותר פירוט ולוודא שאין קשר בין הטיפול לממאירויות. גם עבור אביווקס עצמה ניהול הציפיות בדרך להגשה לרגולטור עשוי להפוך מורכב יותר: היעילות מספקת רוח גבית, אך סעיף הבטיחות יכול להכתיב שאלות נוספות, דרישות מעקב ואולי תנאים שיקטינו את התיאבון של הצד השני בעסקה.
