קיטרודה מתקרבת לצוק הפטנטים: כך נערכת מרק ליום שאחרי התרופת הסרטן המכניסה בעולם

ענקית התרופות האמריקאית מרק (MRK) ניצבת בפני אחד האתגרים המסחריים הגדולים בתולדותיה: ההיערכות לפקיעת הפטנט על קיטרודה (Keytruda), תרופת הסרטן הנמכרת ביותר בעולם. עם הכנסות של יותר מ-29 מיליארד דולר בשנת 2024, קיטרודה היא לא רק התרופה המובילה בתיק המוצרים של מרק - היא אחראית לכ-46% מסך הכנסות החברה. תלות בסדר גודל כזה בתרופה בודדת הופכת את מועד פקיעת הפטנט, המתקרב במהירות, לשאלה המרכזית שמעסיקה את המשקיעים.

קיטרודה, המשווקת בשם הגנרי פמברוליזומאב, שייכת למשפחת מעכבי נקודות הביקורת החיסוניות (PD-1). היא רתמה את מערכת החיסון של הגוף כדי לתקוף תאים סרטניים, ואושרה לעשרות סוגי סרטן - בין השאר סרטן ריאות, מלנומה וסרטן שד. ההצלחה הקלינית הרחבה הפכה אותה לקטר הצמיחה של מרק בעשור האחרון, אך גם יצרה סיכון ריכוזיות חריף.

צוק הפטנט: 2028

הפטנט האמריקאי המרכזי על קיטרודה צפוי לפוג בשנת 2028. מרגע זה תיפתח הדלת בפני יצרניות ביו-סימילר (גרסאות דומות ביולוגית לתרופה המקורית), שצפויות לשחוק את המחירים ואת נתח השוק במהירות. ההערכות מדברות על סיכון ליותר מ-25 מיליארד דולר בהכנסות אונקולוגיות שנתיות. ההנהלה מעריכה שקיטרודה עשויה עדיין להגיע לשיא מכירות של כ-35 מיליארד דולר עד 2028 - אך זו גם הפסגה שלפני הירידה.

ההגנה: פורמולציה חדשה וחיסכון בעלויות

הצעד הראשון בהיערכות הוא טכני-מסחרי: מרק משיקה את קיטרודה QLEX, גרסה בהזרקה תת-עורית שמחליפה את העירוי התוך-ורידי. המהלך נועד להעביר חלק מהמטופלים לפורמולציה חדשה ומוגנת בפטנט עוד לפני כניסת הביו-סימילר, כשהחברה מכוונת לאימוץ של כ-30%-40% מהמטופלים עד 2028. במקביל, מרק הכריזה על תוכנית לקיצוץ עלויות בהיקף של כ-3 מיליארד דולר עד סוף 2027, שמטרתה לפנות משאבים להשקעה בהשקות חדשות ובצנרת הפיתוח. את הזרוע האונקולוגית פיצלה החברה ליחידה עסקית עצמאית, במטרה לחדד את המיקוד הניהולי לקראת התקופה שאחרי קיטרודה.

מנועי הצמיחה החלופיים

מעבר להגנה על קיטרודה עצמה, מרק מנסה לבנות בסיס הכנסות מגוון יותר. שם מרכזי הוא Winrevair - תרופה ליתר לחץ דם ריאתי שאנליסטים רואים בה מנוע צמיחה מוביל, עם תחזית מכירות של כ-4.9 מיליארד דולר עד 2029. בנוסף, החברה ביצעה שורת רכישות, ובהן רכישת חברת ורונה פארמה הבריטית תמורת 10 מיליארד דולר, שבמרכזה התרופה אוטובייר (Ohtuvayre) לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). מרק גם נכנסה בזהירות לתחומים חמים כמו תרופות הרזיה. בסך הכול מדברת ההנהלה על פוטנציאל הזדמנויות מסחריות של כ-70 מיליארד דולר עד אמצע העשור הבא.

מה זה אומר למשקיעים

עבור המשקיעים, מרק היא סיפור קלאסי של מרוץ נגד השעון. השאלה אינה אם הכנסות קיטרודה יישחקו - אלא באיזה קצב, ובאיזו מידה תצליח החברה למלא את החלל באמצעות תרופות חדשות ורכישות. חלק מהאנליסטים מזהירים כי חלק מהרכישות, כמו זו של ורונה, מגלמות פרמיה גבוהה על תרופה בודדת עם מכירות ראשוניות צנועות, ומגלמות סיכון ביצוע לא מבוטל. מנגד, גיוון מקורות ההכנסה, פורמולציית ה-QLEX ותוכנית הקיצוצים מספקים למרק כמה שנים לנהל את המעבר בצורה מסודרת.

הדינמיקה הזו אינה ייחודית למרק. ענקיות התרופות כולן מחפשות את הדור הבא של תרופות הסרטן, ומזרימות מיליארדים לגישות חדשות כמו נוגדנים דו-ספציפיים - מגמה שסוקרה בהרחבה במאמר "כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן". בשורה התחתונה, מניית מרק תמשיך להיסחר בצל שאלת קיטרודה עד 2028, וכל אבן דרך בצנרת הפיתוח - להצלחה או לכישלון - צפויה להזיז אותה משמעותית.