ניסוי מוצלח למיקרומדיק: "אנחנו מתקרבים לנקודה שבה נוכל לפעול למסחור הסמן הביולוגי"
חברת מיקרומדיק הוודיעה היום על הצלחה נוספת בניסוי של חברת הבת שלה ביו גן, הנוגע לבדיקת יעילותו של קיט דיאגנוסטי לגילוי מוקדם של סרטן השד. הניסוי נערך במסגרת הסכם שיתוף הפעולה בין החברה, שהנה בעלת זכויות למסחור ערכת הבדיקה, ובין בית חולים הדסה בירושלים.
ערכת הזיהוי של מיקרומדיק מיועדת לאיתור מוקדם של נשאיות של מוטציות הגורמות לשכיחות יתר של סרטן שד ושחלות באמצעות בדיקת דם המבוססת על טכנולוגית Real Time PCR, המפותחת בבית החולים הדסה בניהולה המדעי של פרופ' תמי פרץ, מנהלת מנהלת מכון שרת לאונקולוגיה בביה"ח האוניברסיטאי הדסה עין-כרם בירושלים.
מיקרומדיק הודיעה, כי יכולת הזיהוי של הקיט בניסוי לנשאיות של מוטציות בגנים BRCA1 ו- BRCA2, מוטציות המובילות למיטב ידיעת החברה לסיכוי גבוה להתפתחות סרטן שד (אצל 82% מהנשאיות) ו/או סרטן השחלות (אצל 44% מהנשאיות) הייתה משופרת לעומת דיווחים קודמים.
ביו גן שואפת להתחרות בחברת Myriad Genetics האמריקנית, המוכרת את הערכה לזיהוי המוקדם בעלות של 3120 דולר לבדיקה. החברה מסרה, כי לאור המובהקות של התוצאות, היא תמשיך בהיערכות לביצוע ניסוי רב מרכזי מבוקר כבסיס ובמסגרת הערכות החברה להגשת בקשה לאישור שיווק הקיט המפותח לרגולטורים באירופה ובארה"ב וכבסיס לתחילתו של דיאלוג עם גורמים רלוונטיים לשיווק הקיט בשווקי היעד.
"בעקבות הניסוי המוצלח, אנחנו מתקרבים לנקודה שבה נוכל לפעול למסחור הסמן הביולוגי, המזהה מראש נטייה גנטית לסרטן השד, בעלויות נמוכות בהרבה ממה שקיימות היום ובטווחי זמן קצרים יותר", אמר דוד סלומון, מנכ"ל מיקרומדיק.
