כיטוב מזנקת 11% לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט

גיא ארז | (12)
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

חברת כיטוב פארמה מבצעת צעד חשוב בדרך לתרופת הקומבינציה, ה- KIT-302, והמנייה מזנקת: החברה דיווחה הבוקר (ד') כי אתמול הודיעה לה חברת דקסל, שותפתה האסטרטגית שעורכת בעבורה את הניסויים, כי השלימה את ניסוי הפיילוט לתרופה, וכי הוא הסתיים בהצלחה ויעדי הניסוי הושגו במלואם.

מטרת הניסוי הייתה להוכיח כי ריכוז התרופה KIT-302 בדם הנבדקים שקול לריכוז המתקבל במתן בנפרד של מרכיבי שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש. הניסוי בוצע ב-15 נבדקים בריאים אשר טופלו בשני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית של התרופה. 

בנוסף, על בסיס התוצאות החיוביות שהתקבלו, החברה צופה כי היקף ניסוי ה PK המסכם ועלותו הכוללת, יהיו קטנים משמעותית מהתכנית המקורית וכתוצאה מכך עשויה החברה לחסוך לפחות כ- 400 אלפי דולר.

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה אמר היום: "מדובר באבן דרך משמעותית בחיי החברה שעומדת בקו אחד עם האסטרטגיה שלנו להגיש את המוצר לאישור שיווק של ה-FDA בפרק הזמן הקצר ביותר. ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK  המסכם".

מניית החברה, שטסה הבוקר בעקבות הדיווח, ירדה החודש כ-6.5%, והציגה נפילה של מעל ל-76% ב-12 החודשים האחרונים.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    כיטוב בדרך ל1000 (ל"ת)
    ןן 10/06/2015 13:10
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    ארי 10/06/2015 12:55
    הגב לתגובה זו
    מי שאין לו הרבה סבלנות, שיחכה לסוף היום ויצא עם רווח של 20-25 אחוז. לגבי הימים הבאים, לכאורה תמשיך לעלות עוד, אבל לא בטוח
  • רונןן 10/06/2015 16:20
    הגב לתגובה זו
    איזה למכור זו מניה שבשבוע הקרוב תעוף לשמיים נר ירוק עצבני עם מחזור יפה ותסייים גם בגבוה היומי. מחר בוםם בום על הבוקר נחכה וניראה
  • 8.
    כנס למאיה ותקרא את הדיווח (ל"ת)
    בוב 10/06/2015 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    יודע 10/06/2015 12:46
    הגב לתגובה זו
    חברה מבטיחה עם לקחה את הניסוי וכל השאר עליה יודעת מה היא עושה תשואה עצומה בהמשך בהצלחה לכולנו וכמובן לחולים
  • 6.
    מגיב 10/06/2015 12:04
    הגב לתגובה זו
    לא היה מזיק לכתוב גם מה נועדה לרפא התרופה.
  • דלקות פרקים בלי לעלות את הלחץ דם אצל המטופלים (ל"ת)
    הזאב 10/06/2015 12:47
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יוסי 10/06/2015 11:42
    הגב לתגובה זו
    הודעה מעולה הייתי מצפה זינוק של 30% היום, מוזר שזה לא ככה אבל בקרוב אישור fda והיא תזנק מאות אחוזים
  • 4.
    נראה כמו WIN WIN שווה השקעה נסחרת בגרושים (ל"ת)
    עשר ועשרה 10/06/2015 11:32
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מאות אחוזי תשואה בדרךךךך!!!!! (ל"ת)
    נבואה 10/06/2015 11:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רכשתי וכבר הרווחתי 5% (ל"ת)
    כיטוב 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מניה שיש לה עוד ה-מון לעלות,פונטציאל מטורף (ל"ת)
    שווה קניה 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו
פרסום ראשון

מתנה מהמזרח: הניסוי הענק שמבשלת ממשלת סין לאיתמר - מיליון נבדקים

לפני כחודש דיווחה איתמר על הסכם הפצה אסטרטגי בסין. אתמול, במסגרת כנס נחשפו חלק מהתוכניות של המפיץ. הנה הפרטים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה איתמר מדיקל
לפני כחודש דיווחה חברת איתמר מדיקל על הסכם הפצה משמעותי בשוק הסיני. לא מעט חברות ניסו בשנים האחרונות לחדור את המחסום של אחד השווקים העצומים בעולם, עד כה ללא הצלחה יתרה. אתמול, (ד') בכנס שערכה החברה - נחשפה במעט האסטרטגיה של החברה בכניסה לשוק הסיני. נכון להיום, הסכם ההפצה שנחתם על ידי איתמר מתייחס למוצר ה-EndoPAT. מדובר במוצר דיאגנוסטיקה לאבחון הפרעות בתחום הקרדיולוגיה. המוצר מאושר היום על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) והוא תורם לאיתמר כמחצית מסך המכירות שלה. פרט לנציגי איתמר שכללו את מנכ"ל החברה גלעד גליק , המשנה למנכ"ל שאול שרוני ובכירי ם נוספים, בכנס לקח חלק משמעותי גם הנציג הסיני אשר תיווך בחתימת הסכם ההפצה בין איתמר לבין חברת BVMI הסינית - החברה המפיצה את מוצריה של איתמר בסין החל משנת 2015 לתקופה של 76 חודשים (שש שנים וארבע חודשים). בכנס סיפר הנציג הסיני אשר משמש כיועץ לממשל כי הממשלה הסינית רוצה להשתמש במוצר של איתמר בכדי לבצע ניסוי רב שנתי במוצר ה-EndoPAT. בעוד שניסויים קליניים כיום כוללים כמה מאות או כמה אלפי חולים, הדובר ציין כי הניסוי צפוי לכלול מיליון נבדקים ולהימשך מספר שנים. עבור איתמר מדיקל מדובר בחדשות מצוינות. מעבר לעובדה כי מי שיממן את הניסוי הקליני היא הממשלה הסינית - איתמר תרוויח מהסיפור בשלוש צורות. אם אכן יתקיים הניסוי בסדר גודל של מיליון נבדקים, הרי שאיתמר תמכור מאות מערכות של מוצר ה-EndoPAT לסינים במסגרת הניסוי ותקבל כסף בתמורתן. כמו כן, ניסוי שכולל מיליון נבדקים יגרום לכך שאיתמר תמכור גם הרבה מאוד ציוד מתכלה. בטווח הבינוני והארוך - איתמר עשויה להרוויח גם בגזרת הקליניקה. בטווח הבינוני, ניסוי ומידע קליני על מיליון נבדקים שישתמשו במוצר הוא נכס משמעותי ביותר שלא היה כדוגמתו בכל ההיסטוריה של החברה. בטווח הארוך, הניסוי שייערך עשוי לפתוח עבור איתמר טריטוריה נוספת. שוק סיני עצום שבו ממשלת סין פועלת על מנת לשווק את מוצריה של איתמר בכל רחבי המדינה. הכרה ממשלתית בטכנולוגיה של החברה עשויה לתרום דרמטית לחברה ולהפוך את הטריטוריה הסינית למשמעותית עבור החברה. אך עוד חזון למועד. ובכדי לצנן את ההתלהבות והחלומות צריך לזכור שעד כה לא נחתם כל הסכם בין איתמר לבין הממשלה הסינית לגבי הניסוי. כמו כן, הניסוי צפוי להיארך לפחות שלוש שנים כך שאת תוצאותיו והמידע שייאסף בו ניתן יהיה לנתח רק בשנת 2018. סביר להניח שאם הניסוי והמידע שיצטבר יניב תוצאות ביניים חיוביות - ממשלת סין והמפיץ לא ימתינו עד לשנת 2018 וינסו לחתום על הסכם מול איתמר עוד מוקדם יותר. מאיתמר מדיקל נמסר בתגובה כי "איתמר ערה לעמדתו של היועץ לממשל הסיני בדבר האפשרות לקידום ניסוי שיעשה שימוש במכשיר ה-EndoPAT. ככל שידוע לחברה, טרם התקבלה כל החלטה בנושא מצד הממשלה הסינית ולאיתמר מדיקל לא תהיה כל השפעה על ההחלטה. משכך מחובתנו שהדברים יוצגו כהווייתם".