ההסכם שמקפיץ את אלפא תאו: טולמר תשווק את הטיפול בארה"ב, המניה מזנקת ב-22%
החברה הישראלית חתמה על שיתוף פעולה עם טולמר לפיתוח ושיווק Alpha DaRT בסרטן הערמונית בארה"ב; טולמר תשקיע 20 מיליון דולר במניות ועוד 15 מיליון דולר בהקמת מתקן ייצור, ואלפא תאו עשויה לקבל עד 161.5 מיליון דולר באבני דרך
אלפא תאו אלפא תאו מדיקל (Alpha Tau Medical 20.16% ) מזנקת היום בנאסד"ק בכ-22% ומתקרבת לשווי שוק של מיליארד דולר, אחרי שהחברה הישראלית הודיעה על שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת טולמר, לפיתוח ושיווק טיפול Alpha DaRT בסרטן הערמונית בארצות הברית. מתחילת השנה משלימה המניה עלייה של כ-120%, כאשר ההסכם הנוכחי נותן פה נראות קדימה סביב פוטנציאל המסחור של הטכנולוגיה בארה"ב.
אלפא תאו, שנוסדה עוד ב-2016, מפתחת טיפול בסרטן באמצעות קרינת אלפא ממוקדת, חתמה על הסכם עם טולמר, חברה שפועלת בתחומי האורולוגיה, האונקולוגיה, האנדוקרינולוגיה והאנדוקרינולוגיה לילדים בארה"ב. במסגרת ההסכם, טולמר תקבל זכויות שיווק בלעדיות בארצות הברית עבור Alpha DaRT לטיפול בסרטן הערמונית, לתקופה של 20 שנה מהמכירה המסחרית הראשונה, בכפוף לתנאי ההסכם. בנוסף, לטולמר תהיה אופציה להרחיב את שיתוף הפעולה גם לתחום סרטן שלפוחית השתן, בכפוף לעמידה בקריטריונים קליניים שנקבעו בין הצדדים.
הסוכריה הפיננסית
במקביל להסכם טולמר תשקיע באלפא תאו בהיקף של 20 מיליון דולר, במחיר של 11.99 דולר למניה. המחיר הזה משקף פרמיה של 25% ביחס למחיר הממוצע המשוקלל לפי מחזור המסחר ב-30 הימים שקדמו לחתימה על העסקה, מה שגם בתורו תרם לזינוק במניה. בנוסף לזה, טולמר תשקיע 15 מיליון דולר בהקמת מתקן ייצור חדש בארה"ב עבור Alpha DaRT. מעבר לכך, אלפא תאו עשויה לקבל עד 161.5 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך קליניות, רגולטוריות ומסחריות עבור האינדיקציה הראשונה, כלומר סרטן הערמונית.
ההסכם בנוי כך שאלפא תאו תמשיך להוביל את הפיתוח הקליני של Alpha DaRT עבור האינדיקציות שנכללות בשיתוף הפעולה, יחד עם טולמר ובמסגרת מנגנון ניהול משותף. אלפא תאו תהיה אחראית גם על ייצור ואספקת המוצר, בעוד שטולמר תחזיק באחריות על השיווק בארה"ב, לרבות תמחור, מכירות וקשרי לקוחות. מחיר האספקה לטולמר יתבסס על כ-60% ממחיר המכירה נטו ללקוח הסופי, בכפוף להתאמות שנקבעו בהסכם.
עבור אלפא תאו, המשמעות המרכזית של ההסכם לא מסתכמת רק בהזרמת ההון. מדובר בשיתוף פעולה שמעניק לחברה שותפה מסחרית בשוק היעד המרכזי שלה, ובתחום שבו לטולמר יש פעילות קיימת מול רופאים, מערכות בריאות ומטופלים. עד היום אלפא תאו נסחרה בעיקר כחברת ביומד בשלב קליני, עם טכנולוגיה שמושכת עניין אבל גם עם אי ודאות רגולטורית ומסחרית גבוהה. ההסכם עם טולמר לא מבטל את הסיכון הזה, אבל הוא מוסיף לחברה מסלול מסחרי ברור יותר במקרה שהטיפול יתקדם בניסויים ויקבל אישורים רגולטוריים.
Alpha DaRT היא טכנולוגיה לטיפול בגידולים סולידיים באמצעות פולטי חלקיקי אלפא. הטיפול מבוסס על החדרה מקומית של מקורות קרינה ישירות לתוך הגידול, במטרה לפגוע בתאים הסרטניים תוך צמצום הפגיעה ברקמות הבריאות הסמוכות. בניגוד לטיפולי קרינה מסורתיים, שמופעלים מבחוץ או מכסים אזור רחב יותר, הטכנולוגיה של אלפא תאו מיועדת לפעול בתוך הגידול עצמו, באמצעות חלקיקי אלפא בעלי אנרגיה גבוהה וטווח דיפוזיה קצר. החברה מייעדת את הפלטפורמה שלה למספר סוגי גידולים, ובהם סרטן הערמונית, גליובלסטומה, סרטן הלבלב וקרצינומה של תאי קשקש.
סרטן הערמונית הוא אחד השווקים המרכזיים שאליהם מכוונת החברה. בארה"ב צפויים השנה יותר מ-330 אלף מקרים חדשים של סרטן הערמונית, והוא נחשב לגורם השני בשכיחותו לתמותה מסרטן בקרב גברים אמריקאים, אחרי סרטן הריאה. בהודעת החברה צוין כי יותר ממחצית מהגברים שעוברים כריתה רדיקלית של הערמונית סובלים מסיבוכים ארוכי טווח, בהם הפרעות בתפקוד הזקפה ואי שליטה במתן שתן. הנתון הזה מדגיש את הצורך בחלופות טיפוליות שעשויות לצמצם את הצורך בניתוחים פולשניים יותר, אם אכן יוכיחו יעילות ובטיחות בניסויים הקליניים.
מנכ"ל אלפא תאו, עוזי סופר, אמר כי התוכנית הקלינית של החברה כבר בעיצומה, אחרי טיפול בחולים בישראל וקבלת אישור IDE מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בארצות הברית. לדבריו, "התוכנית הקלינית שלנו כבר בעיצומה, לאחר שטיפלנו בחולים בישראל וקיבלנו אישור ( (IDEמה- FDA לביצוע ניסוי קליני בארצות הברית. העבודה לצד טולמר, חברה מובילה מסחרית מהשורה הראשונה, בעלת הבנה מעמיקה של שוק האורולוגיה ושל סרטן הערמונית בפרט, פותחת ערוץ חשוב שעשוי להגיע לעשרות אלפי מטופלים בשנה באינדיקציה האורולוגית הראשונה בלבד. לצד התוכניות הקליניות המרכזיות שלנו בגליובלסטומה, בסרטן הלבלב ובקרצינומה של תאי קשקש, ההרחבה לסרטן הערמונית מאפשרת לפלטפורמה שלנו להגיע למטופלים רבים נוספים ומחזקת את מחויבותנו העמוקה לקידום טיפולים חדשניים במגוון תחומי האונקולוגיה. שותפות זו תוביל גם להרחבה נוספת של כושר הייצור שלנו בארצות הברית ותחזק את מחויבותנו להוביל את החדשנות פורצת הדרך הזו ולהגיע לחולים רבים נוספים - וכל זאת בפרק הזמן הקצר ביותר."
ד"ר אנג'אן צ'טרג'י, סמנכ"ל רפואי ראשי של טולמר (MD, MPH, MBA), הוסיף: "מנקודת מבט קלינית, מנגנון הפעולה הממוקד של Alpha DaRT טומן הבטחה רבה לתחום האונקולוגיה האורולוגית. עבור קלינאים המטפלים בסרטן הערמונית, היכולת לטפל באמצעות חלקיקי אלפא עוצמתיים ובדיוק רב, ישירות בתוך הגידול ותוך מזעור פוטנציאלי של הנזק לרקמה הבריאה הסמוכה, עשויה לענות על צורך רפואי משמעותי. אנו נרגשים לשתף פעולה עם אלפא תאו, לקדם את התוכנית הקלינית בארצות הברית ולהביא פתרון זה למטופלים ולרופאיהם בקהילה האונקולוגית".
