בריינסוויי זינקה 6% במחזור אדיר: "תוצאות הניסוי מאוד משמעותיות"
חברת בריינסוויי שיגרה היום הודעה חיובית לבורסה. החברה דיווחה כי תוצאות סופיות של ניסוי קליני במכשיר ה-deep tms שלה לטפול בסובלים מדיכאון עמיד מעידות כי הטיפול אפקטיבי.
הניסוי נערך במקביל על ידי המרכז הרפואי הדסה והמרכז לבריאות הנפש באר יעקב, ע"י ד"ר משה איסרלס, והשתתפו בו 56 נבדקים הסובלים מדיכאון עמיד לטיפול תרופתי. התוצאות הסופיות בניסוי מבוססות על הדו"ח הסופי של החוקר הראשי. ב-45 מטופלים אשר השלימו לפחות 10 טיפולים, הודגם שיפור משמעותי סטטיסטית של כ-13 נקודות בממוצע בניקוד שאלון ההמילטון ושל כ-10 נקודות בממוצע בניקוד שאלון עצמי. 22 מטופלים (49%) הגיבו לטיפול באופן משמעותי (שיפור של לפחות 50% במדד ההמילטון ) ו-13 מטופלים (29%) הגיעו להחלמה מלאה (רמיסיה).
מנכ"ל בריינסווי, עוזי סופר, אומר בשיחה עם Bizportal כי "המשמעות הכי חשובה היא בעצם שאנחנו מוכיחים שהמכשיר עובד מצוין בשילוב עם תרופות, לחולים שעמידים לתרופות. מדובר בקהל, גם של רופאים וגם מטופלים, שחלק מהם שינו המון פעמים את מינון ואופי התרופות כמה פעמים, חלקם מיואשים לגמרי, ואנחנו באים עם פתרון. עד היום כל הטיפולים שלנו היו מונוטראפיים (טיפול בלי שילוב של עוד גורם כמו תרופות - ק.י.) והתוצאות היו פנטסטיות".
"התחלנו לפני כשנה וחצי-שנתיים ניסוי גם בבאר יעקב וגם בהדסה וקיבלנו אישוש לטענה שחשבנו שתהיה נכונה שהמכשיר יכול להיות יעיל גם בשילוב עם תרופות. וזה מאוד מאוד חשוב. שוב, מדובר בחולים שעבור חלקם תרופות כבר לא עוזרות ואנחנו באים עם פתרון".
- האם אתם צריכים לבצע ניסויים נוספים ?
"לצרכי אירופה אני מעריך שהתוצאות האלה יהיו מספיקות. ההמלצה של החוקר הראשי לאור התוצאות הטובות, היא לשקול ביצוע נוסף כפול סמיות. מדובר בתוצאות מאוד ראשוניות, אנחנו צריכים לעכל ולבדוק אותם. נתייעץ גם עם הרגולטורים".
"אני רוצה להזכיר שכבר קיבלנו אישור לשיווק המכשיר באירופה ואנחנו התחלנו במאמצי שיווק. נבחן את הדברים, נתייעץ אצלנו בחברה".
- מהם היקפי השוק הפוטנציאליים ?
"כל אינדיקציה של בריינסוויי פונה לשווקים אדירים, של מאות מיליוני דולרים ומיליארדי דולרים. השווקים הם ענקיים וגדולים ללא ספק, במיוחד עבור חברה כמו בריינסוויי. אנחנו ממשיכים במאמצי השיווק של המכשיר ומתקדמים".
