בריינסווי מדווחת על הצלחה: הטיפול במכשיר ה-Deep TMS עוזר לסובלים מדכאון עמיד

חברת בריינסוויי שיגרה לפני זמן קצר הודעה חיובית לבורסה. החברה דיווחה כי תוצאות סופיות של ניסוי קליני במכשיר ה-Deep TMS שלה לטפול בסובלים מדכאון עמיד מעידות כי הטיפול אפקטיבי.

נציין כי לאחרונה דיווחה החברה כי הטיפול במכשיר החברה במקביל לטיפול תרופתי בנוגדי דיכאון הינו בטוח ויעיל.

הניסוי נערך במקביל על ידי המרכז הרפואי הדסה והמרכז לבריאות הנפש באר יעקב, ע"י ד"ר משה איסרלס, והשתתפו בו 56 נבדקים הסובלים מדיכאון עמיד לטיפול תרופתי. התוצאות הסופיות בניסוי מבוססות על הדו"ח הסופי של החוקר הראשי.

מידת ההשפעה של מכשיר ה-Deep TMS של החברה על המטופלים, נבדקה במסגרת הניסוי, באמצעות מדדים שונים למדידת דיכאון כגון שאלון המילטון למדידת דיכאון (המילטון), שאלון עצמי להערכת חומרת הדיכאון ועוד.

הטיפול נחווה היטב על- ידי מרבית המטופלים למעט תלונות על כאבי ראש קלים אצל מיעוט המטופלים, ובעיקר בטיפולים הראשונים. אשר חלפו כעבור זמן קצר. בחברה מציינים לציין אירוע בודד של פרכוס אפילפטי קצר במהלך טיפול, אשר חלף מעצמו וללא שארית, וככל הנראה נגרם עקב שילוב של תרופות נוגדות דיכאון במינון גבוה במיוחד במטופל זה.

עוזי סופר, מנכ"ל החברה אומר "תוצאות פנטסטיות המלמדות ש- TMS יעיל ובטוח גם בשילוב עם תרופות - שוק גדול בפני עצמו. התוצאות יעילות משמעותית מתוצאות הניתנות בכל אלטרנטיבה טיפולית אחרת המוצעת בשוק, כפי שהוזכרו בדו"ח של החוקר הראשי. בעקבות התוצאות, החברה שוקלת לבצע מחקר נרחב יותר וכפול סמיות (double blind) ".

עוד מציינים בבריינסויי כי ב-45 מטופלים אשר השלימו לפחות 10 טיפולים, הודגם שיפור משמעותי סטטיסטית של כ-13 נקודות בממוצע בניקוד שאלון ההמילטון ושל כ-10 נקודות בממוצע בניקוד שאלון עצמי. 22 מטופלים ( 49% ) הגיבו לטיפול באופן משמעותי (שיפור של לפחות 50% במדד ההמילטון ) ו-13 מטופלים ( 29% ) הגיעו להחלמה מלאה (רמיסיה).

לסכום, אומרים בבריינסויי כי תוצאות מחקר זה מעידות כי טיפול בגירוי מגנטי מוחי עמוק במקביל לטיפול תרופתי בנוגדי דיכאון הינו בטוח ויעיל. "יש לציין כי באוכלוסיית המחקר, שיעור ההחלמה (רמיסיה) המדווח בספרות לניסיון טיפול תרופתי שלישי ורביעי הוא נמוך (כ-13% ). במחקר זה נמצא שיעור החלמה (רמיסיה) גבוה משמעותית, של כ-30% , על פי ממצאי הדו"ח הסופי".

לאור התוצאות החיוביות של מחקר זה והמלצות החוקר הראשי, החברה שוקלת לבצע מחקר נרחב יותר וכפול סמיות.

נציין כי מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.