קיורטק של כלל ביוטכנולוגיה קיבלה אישור: תבצע ניסוי קליני שלב I/II בצהבת
חברת כלל ביוטכנו, חברת השקעות הפועלת בתחום מדעי החיים, שיגרה הבוקר (ה') לבורסה הודעה הנוגעת לאחת החברות המוחזקות שלה. החברה דיווחה כי קיורטק, חברה המוחזקת על ידה בכ-42%, קיבלה אישור להתחלת ניסוי קליני I/II Phase בחולים בצהבת נגיפית כרונית מסוג C באמצעות המוצר המוביל של קיורטק CT-011.
מטרת הניסוי היא בדיקת בטיחות ויעילות הנוגדן בהתוויה האמורה. להערכת קיורטק ובכפוף להשגת האישורים הנדרשים, הניסוי ייערך במתכונת של ניסוי פתוח (Open Label), יכלול עד כ-20 חולים, והוא צפוי להתחיל עד סוף שנת 2009. הניסוי ייערך במסגרת שיתופי הפעולה בין קיורטק לבין חברת טבע, אשר במסגרתם, ממשיכה קיורטק גם בניסויי Phase II לאינדיקציות של סרטן הדם וסרטן המעי הגס.
על פי מחקרי שוק עדכניים, כ-10 מיליון בני אדם סובלים מצהבת נגיפית כרונית מסוג C ברחבי העולם. הטיפול התרופתי המקובל בחולים אלו כולל אינטרפרון בשילוב עם RIBAVIRIN, אשר עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות ויעיל רק בכמחצית מהמטופלים. על פי מחקרי השוק האמורים, השוק העולמי לטיפולים בחולים הסובלים מצהבת נגיפית מסוג C הוא כ-1.5 מיליארד דולר כיום והוא צפוי להגיע לסך של כ-4.5 מיליארד דולר עד לשנת 2017.
כלל ביוטכנולוגיה הינה חברת השקעות פעילה, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, השקעות בהיקף משמעותי בחברות בשלבי פיתוח שונים (בעיקר בחברות בניסויים קליניים מתקדמים) ובתחומי פעילות מגוונים. החברה נהנית משיתוף פעולה בין בעלי המניות המשמעותיים שבה (כלל תעשיות וטבע) והיא מנוהלת על ידי ARTE. חברות הפורטפוליו המרכזיות: די-פארם (41%), מדיוונד (56%), קיורטק (42%), אנדרומדה (90%), אפוסנס (5%), פוליהיל (37%), ביוקיין (33%), ו-ביוקנסל (27%).
נזכיר כי די פארם החלה לאחרונה בהליך של גיוס הון ראשונה מהציבור. בכוונת החברה לגייס 25 מיליון שקל בהנפקת מניות. אם תצליח החברה בגיוס, תהיה זו הנפקת המניות הראשונית בבורסה מזה זמן רב. החברה דיווחה בתחילת השבוע כי עם השלמת ההנפקה, יושלם גיוס שערכה די-פארם מבעלי מניותיה וממשקיעים נוספים בהיקף של כ-57 מיליון שקל.