ביומד, בדיקת דם, בדיקה
צילום: ThisisEngineering RAEng,Unsplash

פלוריסטם פרסמה נתונים ראשוניים מטיפול החמלה לחולי קורונה

התוצאות עד כה לא חד משמעיות, אך מניית החברה הגיבה אמש בזינוק של 22% לנתונים. יקי ינאי, נשיא ומנכ"ל החברה: "אנו מרוצים מהתוצאות הראשוניות של תוכנית טיפולי החמלה"
עמית נעם טל | (28)
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם (סימול:PSTI), פרסמה אמש נתונים ראשוניים מטיפול חמלה בשבעה מטופלים עם כשל נשימתי חמור וסיבוכים דלקתיים הקשורים לנגיף הקורונה. מניית החברה הגיבה בזינוק של 22%. 

הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת מטופל.

החברה מעדכנת כי כל שבעת המטופלים שאושרו לטיפול בתאי PLX הדגימו את התסמינים הבאים: כשל נשימתי המצריך הנשמה מלאכותית ואשפוז ביחידה לטיפול נמרץ, וכן כשל נשימתי חד כתוצאה מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) שהינה גורם תמותה משמעותי מהמחלה. ארבעה מטופלים הדגימו גם כשל של מערכות נוספות, לרבות כשל קרדיווסקולרי ואי-ספיקת כליות המעידים על מחלה קריטית ופרוגנוזה גרועה. 

התוצאות הזמניות

שישה משבעת המטופלים השלימו תקופת מעקב של 7 ימים. המטופל השביעי טרם השלים תקופת מעקב של שבעה ימים. 

*בעוד שהמטופלים שקיבלו את הטיפול נחשבו בסיכון גבוה לתמותה, הנתונים הראשוניים מדגימים שיעור הישרדות של 100%.

*ארבעה מטופלים (66% מהשישה שהשלימו שבעה ימי מעקב), הדגימו שיפור במדדים הנשימתיים.

*שלושה מטופלים (50% מהשישה שהשלימו שבעה ימי מעקב), נמצאים בשלבים מתקדמים של גמילה ממכונת ההנשמה.

*אצל מטופל אחד לא חל שינוי במדדים הנשימתיים והוא עדיין מונשם ויציב יחסית.

*אצל מטופל אחד נצפתה התדרדרות במדדים הנשימתיים.

*שני מטופלים מתוך ארבעה המשתייכים לקבוצה שהשלימה שבעה ימי מעקב ואשר הדגימו כשל של מערכות אברים נוספות, הדגימו שיפור במערכות אברים אלו, בנוסף לשיפור במדדים הנשימתיים.

החברה מעדכנת כי היא מתכננת ניסוי קליני לקראת אישור רגולטורי פוטנציאלי לתרופה לחולי קורונה. בשלב הבא מתכננת החברה להגיש בקשה לניסוי קליני במספר רב של מדינות במסלול פיתוח לקראת אישור רגולטורי פוטנציאלי לטיפול בחולים הסובלים מסיבוכים הקשורים ל- COVID-19.

תגובות לכתבה(28):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 23.
    הזדמנות 10/04/2020 14:53
    הגב לתגובה זו
    תקראו כתבות בחול על החברה ותבינו את פוטנציאל הריפוי.. מודה שמחזיק במניה וגם מופסד אך לדעתי ונהנתי שיש סיכוי דיי טוב לריפוי כי חלבוני השליה שמאיים את הרב הנגיף בריאות.. והיה וארהב תתן אור ירוק להמשך מימון לנסיינים הפוטנציאל עצום וימחק את כל השורטים
  • 22.
    מלכודת עכברים (ל"ת)
    משקיע וותיק מאד 09/04/2020 10:45
    הגב לתגובה זו
  • 21.
    בין השורות 08/04/2020 23:13
    הגב לתגובה זו
    נראה כי יקי מצטער על המשפט האחרון לי נראה מהמשפט הזה שהחברה צמאה לכסף אז אני לא קונה את הסיפור של תרופה לקורונה נראה לי אחרי כל הגיוסים שעשו מתקשים לגייס ומנסים לשלוף שפן או נגיף מהכובע לא קונה את הסיפור ובטח לא את המניה אבל יקי תודה על הסיבוב הקטן בדיי טריידינג
  • אין קשר בין זה שהחברה צמאה לכסף )אולי( לבין זה שהם המצי (ל"ת)
    בן של אחד העובדים 10/04/2020 12:06
    הגב לתגובה זו
  • גבי 09/04/2020 07:23
    הגב לתגובה זו
    יש לחברה תרופה אבל מישהו צריך לשלם על זה עד היום לא היו הכנסות מעכשיו שרואים שזזה עובד מישהו צריך לשלם ממתינים להשקעה של לפחות 100 מליון שקל ולא פחות
  • 20.
    הדר 08/04/2020 21:57
    הגב לתגובה זו
    טווח מ11.5-15.5$ https://finance.yahoo.com/news/pluristem-changes-game-strong-preliminary-165800449.html לומר את האמת הייתי סקפטי עכשיו מתחיל להיות פה הזדמנות
  • 19.
    יקי בין זונה לקחת משפחות לרצפה , אתה צריך לשלם על הפשעים שלך שקרן מניאקקקקקק (ל"ת)
    08/04/2020 21:33
    הגב לתגובה זו
  • 18.
    יקי בין זונה לקחת משפחות לרצפה , אתה צריך לשלם על הפשעים שלך שקרן מניאקקקקקק (ל"ת)
    08/04/2020 21:33
    הגב לתגובה זו
  • 17.
    פלוריסטים 08/04/2020 21:16
    הגב לתגובה זו
    גם אחרי העליות. פשוט יאוש
  • 16.
    7 חולים בטח החלימו מעצמם (ל"ת)
    זה אמיתי? 08/04/2020 21:02
    הגב לתגובה זו
  • 15.
    דירה=קורת גג 08/04/2020 20:43
    הגב לתגובה זו
    דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדם
  • 14.
    אבנר 08/04/2020 19:10
    הגב לתגובה זו
    שומר נפשו ירחק
  • 13.
    שרי 08/04/2020 18:56
    הגב לתגובה זו
    זהירות דילול
  • 12.
    ערן 08/04/2020 18:19
    הגב לתגובה זו
    כבר שנים הרס את כל המשקיעים
  • 11.
    לכתב שרשם 08/04/2020 16:06
    הגב לתגובה זו
    לכתב שרשם אין לך מושג מה קורה ואין לך מושג איך עובד התאים אתה יוצא נגד הודעת החברה מתוך ידיעה שיקראו אותה ויבינו שהיא שלילית ראה מחול - כתב ביו שרשם על ההודעה של פלוריסטם פשוט הוא לא מגיב אלא רושם חוות דעת על התרופה תלמד ידידי https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2004500?fbclid=IwAR2E6L8VMbk2uvm0qIK5ZudyoWlMyx1kqDe2B-5XoLb10zDWA07bu4lJ7s0
  • 10.
    חידלו לפרסם את הפייק ניוז הזה על תרופות מגוחכות (ל"ת)
    חמלה על הקוראים 08/04/2020 15:52
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    טליק 08/04/2020 15:11
    הגב לתגובה זו
    חברה פח אשפה
  • 8.
    קקות 08/04/2020 14:38
    הגב לתגובה זו
    החהרה הזו כול זינוק במניה בדרך כלל מנוצל לדילול
  • 7.
    יקי בעיקר מרוצה מה ATM שהפעילו אתמול וגייסו מיליונים (ל"ת)
    דן 08/04/2020 13:40
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    התוצאות עד כה לא חד משמעיות (ל"ת)
    ??? 08/04/2020 13:39
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    קונספירציה 08/04/2020 12:56
    הגב לתגובה זו
    כל פעם מוציאים הודעה מחורטטת אחרת, מריצים את המניה ומדללים את מי שקנה למחרת בידסקאונט מטורף. שומר כספו ירחק! רק נושאי המשרה בחברה מרווחיםי כסף - את הכסף של המשקיעים.
  • 4.
    רמי 08/04/2020 12:17
    הגב לתגובה זו
    חדשות מצויינות..המניה בדרך לנסיקה !
  • 3.
    מני 08/04/2020 12:09
    הגב לתגובה זו
    על גיןס הון.
  • 2.
    איזה חירטוט! מה עם קבוצת ביקורת? רק למשל? (ל"ת)
    חברת תרופות עאלק 08/04/2020 12:09
    הגב לתגובה זו
  • דן 08/04/2020 13:10
    הגב לתגובה זו
    אין כאן שום קבוצת ביקורת בהגדרה...
  • אסם עושה טיפול חמלה ב-במבה. 2 חולים שבעו, 2 ביקשו עוד. (ל"ת)
    מנכ"ל אסם 08/04/2020 15:54
  • 1.
    משקיע וותיק מאד 08/04/2020 12:08
    הגב לתגובה זו
    התוצאות היו דומות
  • דן 08/04/2020 13:08
    הגב לתגובה זו
    טיפולי חמלה ניתנים אחרי שכלו כל הקיצין...אלה מטופלים שכבר קיבלו כל מה שניתן ונמצאים בדרגת הסיכון הגבוהה ביותר.
אנבידיה והמתחרות. קרדיט: נעשה עם AIאנבידיה והמתחרות. קרדיט: נעשה עם AI

"הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54% במניה

למרות שליטה כמעט מוחלטת בשוק השבבים שמיועדים ל-AI, שמובילה לצמיחה חריגה בהכנסות, מניית אנבידיה נסחרת בדיסקאונט היסטורי מול מדד השבבים; פער התמחור מעורר עניין מחודש במניה בקרב משקיעים

רן קידר |
נושאים בכתבה אנבידיה

מניית אנבידיה NVIDIA Corp. 3.93%   נסחרת כיום בדיסקאונט של 13% ביחס למדד השבבים של פילדלפיה, ה-SOXX iShares PHLX SOX Semiconductor Sector Index , שכולל 30 חברות מובילות בתעשייה כמו אינטל, AMD ו-TSMC. המדד עצמו רשם עלייה של 35% בששת החודשים האחרונים, בעוד אנבידיה עלתה רק ב-25%, מה שיצר פער תמחור נדיר. נתון זה ממקם את אנבידיה באחוזון הראשון של התמחור היחסי בעשור האחרון, כשהיו רק 13 ימי מסחר בהם הייתה זולה יותר מול המדד. השווי הנוכחי של אנבידיה עומד על כ-4.4 טריליון דולר, והיא מהווה כ-7% ממדד ה-S&P 500.

התמחור המוחלט גם הוא נמוך יחסית: מכפיל רווחים צפוי של 25, שמציב אותה באחוזון ה-11 בעשור האחרון. עבור חברה עם צמיחה שנתית ממוצעת של 60% בהכנסות בשלוש השנים האחרונות, בעיקר ממכירות מאיצי AI כמו סדרת Blackwell, מדובר ברמה אטרקטיבית. במהלך 2025, שלטה אנבידיה ב-88% משוק המאיצים הגרפיים, עם משלוחים של 6 מיליון יחידות Blackwell עד אוקטובר, תוך ביקוש גובר מענקיות כמו אמזון, גוגל ומטא. ההכנסות ממרכזי נתונים הגיעו ל-30 מיליארד דולר ברבעון השלישי של 2025, עלייה של 112% משנה קודמת.

היסטורית, רכישות במכפיל מתחת ל-25 הניבו תשואה ממוצעת של 150% בשנה אחת, ללא מקרים של הפסד. ברנשטיין קובעים מחיר יעד של 275 דולר, ממחיר נוכחי של 179 דולר, מה שמשקף פוטנציאל עלייה של 54%. הפער נובע מחששות בשוק סביב השקעות AI אדירות, שעמדו ב-2025 על 200 מיליארד דולר ברחבי העולם, אך אנבידיה נהנית מיתרון טכנולוגי, עם פלטפורמת CUDA שמחזקת מעמד מונופוליסטי.

במהלך 2025, הרחיבה אנבידיה את הפעילות, והשקיעה 2 מיליארד דולר בסינופסיס, חברת תוכנה לעיצוב שבבים, כדי להאיץ פיתוח AI. היא השיקה את משפחת Nemotron 3, מודלים פתוחים: Nano עם 30 מיליארד פרמטרים ומסגרת MoE שמגבירה תפוקה פי 4; Super עם 100 מיליארד פרמטרים; ו-Ultra עם 500 מיליארד, זמינים בפלטפורמות כמו Hugging Face ו-AWS. המודלים תומכים במערכות מרובות סוכנים, עם חלון הקשר של מיליון טוקנים, ומשמשים למשימות כמו דיבוג תוכנה ותכנון אסטרטגי.

בנוסף, שיתוף הפעולה עם ממשלת ארה"ב במשימת Genesis (פרויקט לאומי את השימוש בבינה מלאכותית למטרות מדעיות) כולל השקעות ב-AI לתחומי אנרגיה, מחקר מדעי וביטחון. אנבידיה מספקת פלטפורמות כמו Apollo למזג אוויר וסימולציות, ומפתחת AI למפעלים, רובוטיקה ותאומים דיגיטליים. ב-CES 2025, חשפה מעבדת בדיקת DRIVE AI לרכבים אוטונומיים, שעברה כבר אבני דרך משמעותיות בבטיחות. בסין, אושרו מכירות H200, מה שמגדיל הכנסות פוטנציאליות ב-10%.

טראמפ מחייךטראמפ מחייך

טראמפ מאלץ את ענקיות הפארמה להוריד מחירים בתמורה לשקט ממכסים

תשע ענקיות תרופות חתמו על הסכמים עם ממשל טראמפ להפחתת מחירי תרופות בארה״ב, תוך איום מרומז במכסים וצעדים רגולטוריים; במקביל, הנשיא מסמן יעד חדש: חברות הביטוח

רן קידר |
נושאים בכתבה טראמפ פארמה

נשיא ארה״ב דונלד טראמפ הודיע אמש כי תשע חברות תרופות גדולות הגיעו להסכמות עם הממשל, במסגרת מהלך שנועד להוזיל את מחירי התרופות לצרכנים אמריקאים. ההסכמים נחתמו לאחר שטראמפ איים בקיץ האחרון להטיל מכסים על חברות תרופות שלא יסכימו להפחתות מחירים, בעיקר עבור אוכלוסיות מוחלשות.

בין החברות שהצטרפו להסכמים נמנות רוש Roche GS 1.88%  , נוברטיס Novartis AG 0.58%  , בריסטול־מאיירס סקוויב Bristol-Myers Squibb Co , גיליאד Gilead Sciences Inc 2.32%  , בוהרינגר אינגלהיים, אמג’ן Amgen Inc 0.91%  , GSK GSK 0.66%  , סאנופי Sanofi 0.4%   ומרק Merck & Co. Inc. . הן מצטרפות לפייזר Pfizer Inc 0.6%   ואסטרהזנקה AstraZeneca plc 0.83%  , שכבר חתמו מוקדם יותר השנה. בסך הכול, 14 מתוך 17 החברות שאליהן פנה טראמפ כבר נענו לדרישות, כאשר שלוש נוספות: אבווי AbbVie 1.8%  , ג’ונסון אנד ג’ונסון Johnson & Johnson Inc  וריג’נרון Regeneron Pharmaceuticals Inc עדיין במו״מ מתקדם עם הבית הלבן.

על פי ההסכמים, החברות יוזילו מחירים עבור תוכנית Medicaid, ימכרו תרופות בהנחות ישירות לצרכנים, וישיקו תרופות חדשות בארה״ב במחירים זהים לאלו שבשווקים זרים. טראמפ הצהיר כי מחירי התרופות בארה״ב "יירדו מהר ובחדות, ויהפכו לנמוכים ביותר בעולם המפותח".

הנחות, האצות רגולטוריות והבטחות השקעה

כחלק מהמהלך, הודיע ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) כי מרק תקבל מסלול בחינה מואץ לשתי תרופות מרכזיות בצנרת שלה, תרופה להורדת כולסטרול וטיפול אונקולוגי, מהלך שעשוי לקצר תהליכי אישור מכשנה לחודשים ספורים בלבד.

החברות, מצידן, הדגישו כי ישקיעו בייצור מקומי והתחייבו לאספקה בשעת חירום. בריסטול-מאיירס הודיעה שתספק את תרופת הדגל שלה לדילול דם, Eliquis, בחינם למטופלי Medicaid, בעוד גיליאד התחייבה להוריד את מחיר תרופת צהבת C שלה, Epclusa, לפחות מ-2,500 דולר, ירידה חדה לעומת מחירים קודמים.