קמהדע: תוצאות יעילות טובות בניסוי נגד סכרת נעורים; נערכת להמשך
פרופיל הבטיחות של השימוש בחלבון ה-AAT היה גבוה ביותר. מנכ"ל קמהדע: "מדובר בהוכחה ראשונה שעשויה להביא לפריצת דרך עולמית"
חברת הביו הישראלית קמהדע הודיעה היום על קבלת תוצאות חיוביות במדדי יעילות ובטיחות בניסוי ראשוני בתרופת הגלסיה עם ילדים שסובלים מסוכרת נעורים.
החברה מדווחת על תוצאות טובות במדדי יעילות ובטיחות בניסוי שלב 1/2 שמנצל את חלבון ה-AAT בתרופת הגלסיה (שכבר מוכרת בעשרות מיליוני דולרים) שפיתחה על מנת לעצור את התקדמות מחלת הסוכרת, לאפשר המשך פעילות של תאי הביטא בלבלב המפרישים אינסולין, לאפשר איזון סוכרתי טוב יותר ובכך להוריד ואף למנוע את הסיבוכים הקשים של המחלה בעתיד.
על פי דיווחי החולים בניסוי, נצפתה ירידה בצריכת האינסולין במרבית תקופת הניסוי והתברר כי הפרופיל הבטיחותי של התרופת היה גבוה ביותר. הניסוי עצמו התרחש בבית החולים שניידר ובביתה חולים אסף הרופא.
- 3.אורנה 06/01/2013 12:32הגב לתגובה זוהחליפו את הסוכר בסטבינול, בריא וטעים.
- 2.המבין 18/11/2012 12:46הגב לתגובה זומי מבין משהו...
- מכיר את החברה 20/11/2012 11:49הגב לתגובה זו18 אינפוזיות על פני 6 חודשים. בממוצע תדירות הטיפול הוא כל 10 ימים. הטיפול מאפשר להפסיק את זריקות אינסולין או להפחית משמעותית מפני שהלבלב ממשיך לשמר את היכולת לייצר אינסולין באופן עצמאי. כך שעירוי אחד כל 10 ימים הרבה הרבה יותר נוח מאשר מספר זריקות ביום של אינסולין. בנוסף זה שהלבלב מפריש אינסולין זה הרבה יותר טוב מאשר אינסולין חיצוני מפני שהגוף יודע לאזן את כמות הנדרשת בצורה אידאלית כאשר אינסולין חיצוני זה לא מדויק ועלול לגרום נזק ותוצאות לוואי חמורות.
- 1.קמהדעון 18/11/2012 09:31הגב לתגובה זוהתוצאות הקליניות מעודדות ביותר פשוט גאווה בנוסף לכל מה שהיא עושה עכשיו גם סיכוי לתרופה לסכרת נעורים
צילום: Istock
חברת התרופות לילי רוכשת את Loxo Oncology תמורת 8 מיליארד דולר
המחיר משקף פרמיה של 85% על מחיר הסגירה של מניית לוקסו ביום שישי האחרון, וזאת לאחר שמניית הסטארט-אפ הקטן כבר זינקה 975% מאז שהונפקה ב-2014
חברת התרופות האמריקאית, לילי, הודיעה על רכישת הסטארט-אפ Loxo Oncology, תמורת כ-8 מיליארד דולר, וזאת על מנת להשיג גישה לתרופותיה של לוקוסו נגד סרטן. העסקה בוצעה במחיר של 235 דולר למניה, המשקף פרמיה של כ-85% על מחיר הסגירה של מניית לוקסו ביום שישי האחרון.
עבור חברת התרופות הקטנה זוהי לא הפתעה גמורה, שכן מאז שהונפקה בבורסה בספטמבר 2014, זינקה מניית החברה בכ-975% וזאת הודות לשני ניסויים מוצלחים אותם ביצעה לוקסו בתרופותיה לטיפול בסרטן שהראו נתונים מצוינים.
"אנו מאוד מתרגשים" אמר פרופ' דניאל סקוברונסקי, סמנכ"ל החברה והמדען הראשי בלילי. "ככל שהתקדמנו בתהליך, כל אדם בצוות שלנו שהייתה לו נגיעה בתרופה הבין שזו בדיוק התרופה שהיינו רוצים שתהיה מקושרת איתו ולהקדיש את הקריירה שלו לפיתוחה, ולו רק בגלל השפעתה החיובית על המטופלים".
הרכישה אמנם יקרה, אך ייתכן שתהיה משתלמת עבור לילי, וזאת לאחר שהתרופה הראשונה של לוקסו, Viktarkvi, אושרה על ידי ה-FDA בנובמבר האחרון כשהוכחה כיעילה בהקטנת הגידולים שנמצאו אצל המטופלים בכ-75%, ואף לשמור על המצב כמשך שנה שלמה אצל 39% מהמטופלים. אז למה משתלם? ובכן, הטיפול בתרופה רחוק מהיות זול, כשמדובר בכ-32 אלף דולר בחודש או 393,600 דולר בשנה על מנת לקבל טיפול ב-Viktrakvi.
התרופה השניה של לוקסו, LOXO-292, פונה למטופלים בהם אובחן סרטן בכבד, כאשר על פי נתוני הניסוי האחרון בתרופה, אצל 77% מהמטופלים נצפה כיווץ של הגידול הסרטני בכ-44%.
לוקסו אונוקולוג'י נוסדה בשנת 2013 על ידי ג'ושוע בילנקר, אשר היה בזמנו משקיע בחברת אייזלינג קפיטל. בילנקר, אונקולוג במקצועו, שימש במשך כשנתיים כבודק תרופות עבור ה-FDA וגילה עניין רב בתרופות האשר תוקפות "היתוך גנים" - דבר שגורם להווצרות סרטן. בין היתר, בקטגוריה הזו ניתן למצוא את Xalkori של חברת Pfizer ואת Gleevec של חברת נוברטיס.
השאלה המרכזית עבור לילי כרגע היא האם בילנקר והמנכ"ל של החברה, ג'ייקוס נארדן, ישארו בחברה או שיחליטו לעזוב, ובמידה שיעזבו, כמה מהמחקר שבוצע עד כה ילך איתם. בלינקר ונארדן סירבו להגיב לגבי הרכישה ובמקום זאת שחררו הצהרה כללית לפיה "אנו גאים להיות מוכרים ככאלו שתרמו רבות לחולי הסרטן. אנו נרגשים מעצם העובדה כי התשתית של ארגון לילי יעמוד לשירותנו".
