קמהדע: תוצאות יעילות טובות בניסוי נגד סכרת נעורים; נערכת להמשך

פרופיל הבטיחות של השימוש בחלבון ה-AAT היה גבוה ביותר. מנכ"ל קמהדע: "מדובר בהוכחה ראשונה שעשויה להביא לפריצת דרך עולמית"
ג'וש דוקרקר | (4)

חברת הביו הישראלית קמהדע הודיעה היום על קבלת תוצאות חיוביות במדדי יעילות ובטיחות בניסוי ראשוני בתרופת הגלסיה עם ילדים שסובלים מסוכרת נעורים.

החברה מדווחת על תוצאות טובות במדדי יעילות ובטיחות בניסוי שלב 1/2 שמנצל את חלבון ה-AAT בתרופת הגלסיה (שכבר מוכרת בעשרות מיליוני דולרים) שפיתחה על מנת לעצור את התקדמות מחלת הסוכרת, לאפשר המשך פעילות של תאי הביטא בלבלב המפרישים אינסולין, לאפשר איזון סוכרתי טוב יותר ובכך להוריד ואף למנוע את הסיבוכים הקשים של המחלה בעתיד.

על פי דיווחי החולים בניסוי, נצפתה ירידה בצריכת האינסולין במרבית תקופת הניסוי והתברר כי הפרופיל הבטיחותי של התרופת היה גבוה ביותר. הניסוי עצמו התרחש בבית החולים שניידר ובביתה חולים אסף הרופא.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אורנה 06/01/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
    החליפו את הסוכר בסטבינול, בריא וטעים.
  • 2.
    המבין 18/11/2012 12:46
    הגב לתגובה זו
    מי מבין משהו...
  • מכיר את החברה 20/11/2012 11:49
    הגב לתגובה זו
    18 אינפוזיות על פני 6 חודשים. בממוצע תדירות הטיפול הוא כל 10 ימים. הטיפול מאפשר להפסיק את זריקות אינסולין או להפחית משמעותית מפני שהלבלב ממשיך לשמר את היכולת לייצר אינסולין באופן עצמאי. כך שעירוי אחד כל 10 ימים הרבה הרבה יותר נוח מאשר מספר זריקות ביום של אינסולין. בנוסף זה שהלבלב מפריש אינסולין זה הרבה יותר טוב מאשר אינסולין חיצוני מפני שהגוף יודע לאזן את כמות הנדרשת בצורה אידאלית כאשר אינסולין חיצוני זה לא מדויק ועלול לגרום נזק ותוצאות לוואי חמורות.
  • 1.
    קמהדעון 18/11/2012 09:31
    הגב לתגובה זו
    התוצאות הקליניות מעודדות ביותר פשוט גאווה בנוסף לכל מה שהיא עושה עכשיו גם סיכוי לתרופה לסכרת נעורים
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.