מדיגוס בישורת האחרונה: השלימה בהצלחה עוד שלוש פרוצדורות רפואיות לטיפול ב-GERD

חברת מדיגוס מתקרבת לישורת הסופית במוצר הדגל שלה לטיפול במחלת ה-GERD. היום דיווחה החברה כי השלימה בהצלחה שלוש פרוצדורות עם מערכת ה-SRS שפיתחה. הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב- מרכזי שעורכת החברה והן בוצעו במרכז לניסויים קליניים של בית החולים בהודו.

מדיגוס, הפועלת בתחום האנדוסקופיה ומפתחת אנדוסקופים לשימושים שונים נדרשת להשלים 64 פרוצדורות על מנת לקבל אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). עד כה ביצעה החברה 56 ניסויים, ועל פי הערכות יתר הניסויים צפויים להיות מושלמים בתוך 4-8 שבועות.

לאחר השלמת כל הניסויים, תחל תקופת מעקב אחר החולים בת חצי שנה ולאחריה תקבל החברה אישור FDA לשיווק מערכת ה-SRS בארה"ב, שוק המפתח של מדיגוס.

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין "ככל שהניסוי מתקדם, אנו שמים לב לצורך ההולך וגובר בפתרון אנדוסקופי חדש לטיפול במחלת ה-GERD. ההודעה שה- FDA מסר לאחרונה בנוגע לשימוש בתרופות מסוג PPI רק מדגיש ביתר שאת את הצורך לטיפול אנדוסקופי, טיפול שכאמור מציב את מדיגוס במרכז ספקי הפיתרונות למחלת ה- GERD".