חברת הביומד הישראלית פלוריסטם (סימול בנאסד"ק: PSTI), שדיווחה באמצע חודש מאי על תוצאות טובות בניסוי הפיילוט לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית בחיות גדולות, הציגה אמש נתונים חדשים מאותו הניסוי שנערך על ידי הרשויות בארה"ב ובודק את המוצר PLX-R18 כנגד קרינה חריפה. תוצאות ראשוניות מהניסוי, הנערך דרך מסלול החיות של ה FDA ומקביל לשלב II, הראו נתונים חיוביים בשיפור השרידות של החיות ושיקום המערכת ההמטולוגית (מערכת הדם).

הממצאים­ החדשים מהניסוי, שמומן ונערך ע"י הממשל האמריקני (המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות -NIAID), מתייחסים ל-12 חיות שנחשפו לרמות קרינה נמוכות יותר. מממצאי הניסוי עולה כי גם ברמות קרינה נמוכות נגרם נזק משמעותי למערכת הדם של הנפגע שעלול להוביל לפגיעות בריאותיות ארוכות טווח. יצויין כי במקרה של חשיפה לקרינה גרעינית, יסבלו רוב הנפגעים מהשלכות בריאותיות הנובעות מקרינה נמוכה, ולאו דווקא מתסמינים הנובעים מחשיפה לרמות קרינה חריפות.

ספירות הנויטרופילים, הלימפוציטים וטסיות הדם של 12 החיות שטופלו ב-PLX-R18 הראו התאוששות מהירה יותר מאלו שנבדקו בקבוצת הביקורת. ממצא זה מעיד על פוטנציאל טיפולי נוסף של PLX-R18 במחלות הקשורות בכשלים במח העצם – כמו אלה הנגרמות כתוצאה מטיפולים כימותרפיים, טיפולי קרינה, תופעות לוואי של תרופות ובעיות גנטיות שונות.

בהודעת החברה נמסר כי ממצאים חדשים אלו מחזקים גם את פרופיל הבטיחות הרפואי של התרופה, ברמות שונות של קרינה או אפילו בטיפול באלו שלא נחשפו כלל. נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם נועד להיות טיפול מדף, שניתן להעניקו בזמן אמת במקרה של אירוע רב-נפגעים ללא "איבוד זמן" בגין בירור רמות הקרינה אליהן נחשף כל אחד מהנפגעים. על כן, ממצא זה מחזק את היתרון הגדול בטיפול במוצר זה במקרים של אסונות קרינה בהם נדרש להעניק טיפול ראשוני מהיר למספר גדול של אנשים.

• פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
• פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

יקי ינאי, נשיא ומנכ"ל משותף בפלוריסטם, התייחס לתוצאות ואמר כי "ישנו צורך חיוני במציאת פתרון יעיל לטיפול באוכלוסיות שלמות במקרה של קרינה גרעינית. תוצאות משמעותיות אלו מחזקות את פרופיל הבטיחות של PLX-R18 ואת הפוטנציאל הטיפולי של התרופה ברמות שונות של חשיפה לקרינה. התוצאות, שמראות שיפור בתפקוד מערכת הדם בגוף במצב של חשיפה גם לרמות קרינה נמוכות יותר, מצביעות על כך שמעבר לפגיעות קרינה חריפות, PLX-R18 יכול להיות יעיל גם בשיקום מערכת הדם לאחר השפעות שליליות של טיפולי סרטן כמו קרינה וכימותרפיה".

מניית חברת פלוריסטם, העוסקת בפיתוח מוצרי ריפוי תאי המופקים משיליה, רשמה מאז תחילת השנה הנוכחית תשואה שלילית של כ-21% לשווי שוק צנוע של כ-420 מיליון שקל.