שוק חדש לנוירודרם? החלה בניסוי בחולי פרקינסון במצב מתקדם

חברת הביומד מתכננת לספק לחולים מינון גבוה של תרופה באמצעות משאבה הנישאת על החגורה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה נוירודרם

חברת נוירודרם המפתחת טיפול למחלת הפרקינסון החלה היום בניסוי קליני שלב 2a בחולים אשר נמצאים בשלב המתקדם של המחלה. הניסוי ייערך במוצר ה-ND0612H - תרופה הניתנת במינון גבוה המסופקת באופן רציף לחולים במתן תת-עורי באמצעות משאבה הנישאת על החגורה.

מטרתו של ניסוי קליני שלב 2א זה היא להעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי ואת יציבות הרמות של לבודופה בדם, במינונים שונים של התרופה. מטרת התרופה הוא להפחית במידה משמעותית את הסיבוכים המוטוריים המאפיינים את מחלת הפרקינסון, על ידי שמירה על רמות יציבות ובעלות משמעות קלינית של לבודופה בפלזמה בצורה נוחה, במשך כל שעות היום.

ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם, ציין: "תרופת ה-ND0612H פותחה עבור חולי פרקינסון הנמצאים בשלב החמור של המחלה, שאינם מגיבים היטב לטיפול בלבודופה במתן אוראלי ושנותרו להם אפשרויות טיפול מוגבלות, לפיכך חולים רבים נרתעים או נמנעים משימוש בהם".

ליברמן הוסיף: "בזכות צורת המתן התת-עורי תוכל תרופת ND0612H להציע למטופלים אלה לראשונה את היתרון שבמתן רציף של לבודופה, מבלי שיצטרכו לעבור את הניתוח הנדרש בטיפולים החלופיים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון. שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה. אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים. התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל  של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".