שוק חדש לנוירודרם? החלה בניסוי בחולי פרקינסון במצב מתקדם

חברת הביומד מתכננת לספק לחולים מינון גבוה של תרופה באמצעות משאבה הנישאת על החגורה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה נוירודרם

חברת נוירודרם המפתחת טיפול למחלת הפרקינסון החלה היום בניסוי קליני שלב 2a בחולים אשר נמצאים בשלב המתקדם של המחלה. הניסוי ייערך במוצר ה-ND0612H - תרופה הניתנת במינון גבוה המסופקת באופן רציף לחולים במתן תת-עורי באמצעות משאבה הנישאת על החגורה.

מטרתו של ניסוי קליני שלב 2א זה היא להעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי ואת יציבות הרמות של לבודופה בדם, במינונים שונים של התרופה. מטרת התרופה הוא להפחית במידה משמעותית את הסיבוכים המוטוריים המאפיינים את מחלת הפרקינסון, על ידי שמירה על רמות יציבות ובעלות משמעות קלינית של לבודופה בפלזמה בצורה נוחה, במשך כל שעות היום.

ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם, ציין: "תרופת ה-ND0612H פותחה עבור חולי פרקינסון הנמצאים בשלב החמור של המחלה, שאינם מגיבים היטב לטיפול בלבודופה במתן אוראלי ושנותרו להם אפשרויות טיפול מוגבלות, לפיכך חולים רבים נרתעים או נמנעים משימוש בהם".

ליברמן הוסיף: "בזכות צורת המתן התת-עורי תוכל תרופת ND0612H להציע למטופלים אלה לראשונה את היתרון שבמתן רציף של לבודופה, מבלי שיצטרכו לעבור את הניתוח הנדרש בטיפולים החלופיים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

הראלי נמשך - קולפלנט משלימה מהלך של 280%

מניית קולפלנט עולה ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - אך נמצאת עדיין הרחק מהשיא
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה קולפלנט
מניית קולפלנט מזנקת היום בתל אביב על רקע הודעת החברה על הסכם עקרונות לא מחייב עם חברה בארה"ב בתחום האורטופדיה, לפיתוח ומסחור מוצר לאיחוי חוליות בעמוד השדרה ולריפוי שברים בעצמות. מניית קולפלנט מזנקת ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - 1 מיליון שקל מעל הממוצע החודשי - ומשלימה זינוק של 280% מתחילת השנה. עם זאת, המניה עדיין נמצאת כ-60% מתחת לשיא שרשמה בנובמבר 2011.  המוצר הרפואי אותו בכוונתה למסחר בארה"ב, מורכב מהקולגן האנושי מסוג 1 המיוצר ממינרלים סינתטיים, מחקה את מבנה העצם, ומאפשר טיפול משולב עם מולקולות ביו-אקטיביות פונקציונלית. השימוש בקולגן אנושי ממקור צמחי במוצרי החברה מוריד משמעותית את הסיכונים שקיימים כיום ברפואה בעת השימוש בקולגן מהחי, כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל. קולפלנט מעריכה כי היקף שוק היעד העולמי לטיפולי איחוי חוליות בעמוד השדרה ולטיפול בשברים בעצמות באירועי טראומה הוא 3.5 מיליארד דולר לשנה. קולפלנט תיהנה מתשלום עבור הרישיון לשימוש בטכנולוגיה שלה, מתשלום אבני דרך עבור עמידה ביעדים קליניים ורגולטורים, ומתשלומי תמלוגים בשיעור חד ספרתי ממכירות עתידיות בעולם. החברה האמריקאית תעביר לה בנוסף תשלומים עבור הקמת מפעל בארצות הברית לייצור קולגן והמוצר הרפואי. יש לציין כי אין ודאות כי הסכם זה אכן יחתם. קולפלנט, שנוסדה ב-2004 ויושבת בנס ציונה, עוסקת בפיתוח מוצרים מבוססי קולגן אנושי המיוצר מעלי טבק, להתחדשות רקמות בגוף האדם באמצעות יישומים קליניים בתחומי האורתופדיה, וריפוי מתקדם של פצעים.