שוק חדש לנוירודרם? החלה בניסוי בחולי פרקינסון במצב מתקדם

חברת הביומד מתכננת לספק לחולים מינון גבוה של תרופה באמצעות משאבה הנישאת על החגורה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה נוירודרם

חברת נוירודרם המפתחת טיפול למחלת הפרקינסון החלה היום בניסוי קליני שלב 2a בחולים אשר נמצאים בשלב המתקדם של המחלה. הניסוי ייערך במוצר ה-ND0612H - תרופה הניתנת במינון גבוה המסופקת באופן רציף לחולים במתן תת-עורי באמצעות משאבה הנישאת על החגורה.

מטרתו של ניסוי קליני שלב 2א זה היא להעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי ואת יציבות הרמות של לבודופה בדם, במינונים שונים של התרופה. מטרת התרופה הוא להפחית במידה משמעותית את הסיבוכים המוטוריים המאפיינים את מחלת הפרקינסון, על ידי שמירה על רמות יציבות ובעלות משמעות קלינית של לבודופה בפלזמה בצורה נוחה, במשך כל שעות היום.

ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם, ציין: "תרופת ה-ND0612H פותחה עבור חולי פרקינסון הנמצאים בשלב החמור של המחלה, שאינם מגיבים היטב לטיפול בלבודופה במתן אוראלי ושנותרו להם אפשרויות טיפול מוגבלות, לפיכך חולים רבים נרתעים או נמנעים משימוש בהם".

ליברמן הוסיף: "בזכות צורת המתן התת-עורי תוכל תרופת ND0612H להציע למטופלים אלה לראשונה את היתרון שבמתן רציף של לבודופה, מבלי שיצטרכו לעבור את הניתוח הנדרש בטיפולים החלופיים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מזור חודרת לשוק הסיני: קיבלה הזמנה לשלוש מערכות רובוטיות ראשונות מחברת Cicel

במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר והתחייבה לפעול מול ה-SFDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקבלת האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance המשמשות לניתוחי עמוד שדרה בסין
רקפת גלילי |

חברת מזור רובוטיקה מדווחת על קבלת הזמנה ראשונה מסין, לאספקת שלוש מערכות רובוטיות לניתוחי עמוד שדרה, מסוג Renaissance. החברה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים לניתוחי עמוד שדרה, קיבלה תשלום ראשון בגין ההזמנה כחלק מחתימת הסכם בלעדי להפצת מוצריה בשוק הסיני באמצעות חברת Cicel Science & Technology Co., Ltd. במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר ואף התחייבה לפעול מול ה-SFDA (הרשות הרגולטורית הסינית המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקידום וקבלת כל האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance בסין. תהליך זה יארך כשנתיים להערכת מזור. נזכיר כי ל-Renaissance אישורי מכירה בארה"ב ובאירופה. "לשם כניסה נכונה ומוצלחת לשוק הסיני וניהול אפקטיבי של המהלכים הרגולטורים אל מול ה-SFDA נדרש להסתייע בחברה מקומית ו- Cicel הינה השותפה הטובה ביותר עבור מזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור רובוטיקה. "ל- Cicel קשרי עבודה עם בתי החולים וארגוני הבריאות המובילים בסין. כמו כן, ל- Cicel תשתית שיווקית מבוססת וענפה לקידום השיווק של המערכות הרובוטיות שלנו בקרב מעצבי דעה בשוק הסיני. אנו שמחים מאד לקדם את כניסת החברה לשוק אסטרטגי וצומח זה באמצעות שיתוף הפעולה החשוב עם Cicel".