אליום מוסיפה 3%: קיבלה את אישור משרד הבריאות למערכת ה-Wirion

חברת הביומד הודיעה את אישור משרד הבריאות הישראלי למערכת ה-Wirion, שהינו בתוקף עד חודש מרץ 2014
חן דרסינובר | (2)
נושאים בכתבה אליום ביומד

חברת אליום מדיקל הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי עבור מערכת ה-Wirion שמיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. אליום מציינת כי האישור בתוקף עד מרץ 2014 ובשלב הראשון, שיווק המוצר בישראל הינו במסגרת מעקב אקטיבי שיכלול הגשת שלוש חוות דעת מרופאים לצורך הארכת האישור.

אליום נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני פיבולטלי למטרת קבלה של אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) למערכת ה-Wirion, שכבר קיבלה אישור שיווק באירופה לשימוש רחב בצינתורים ובכלי דם. אליום ירדה ב-26% מתחילת השנה ונסחרת כעת לפי שווי שוק של 58 מיליון שקל.

אסף אלפרוביץ מנכ"ל החברה הגיב ל "קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי בנוסף לאישור לשיווק באירופה CE, שניהם לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם, הינה חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את השימוש הקליני ולהתחיל את השיווק המסחרי של מערכת ה-WIRION".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירון 14/08/2013 10:59
    הגב לתגובה זו
    לא משנה כמה החברה מתקדמת מקבלת אישורים רגולטוריים חשובים וחותמת על חוזי מכירה משמעותיים מאוד המניה יודעת רק כיוון אחד למטה דווקא בתקופה בה מניות הביומד רושמות מהלכים יפים . יש מישהו שמסוגל להסביר את התופעה המוזרה הזאת ??
  • קובי 14/08/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    ההודעות אומרות הכל על החברה ועל העתיד בקרוב הנפקה בנסד"ק
נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.