הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

אליום מוסיפה 3%: קיבלה את אישור משרד הבריאות למערכת ה-Wirion

חברת הביומד הודיעה את אישור משרד הבריאות הישראלי למערכת ה-Wirion, שהינו בתוקף עד חודש מרץ 2014
חן דרסינובר | (2)
נושאים בכתבה אליום ביומד

חברת אליום מדיקל הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי עבור מערכת ה-Wirion שמיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. אליום מציינת כי האישור בתוקף עד מרץ 2014 ובשלב הראשון, שיווק המוצר בישראל הינו במסגרת מעקב אקטיבי שיכלול הגשת שלוש חוות דעת מרופאים לצורך הארכת האישור.

אליום נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני פיבולטלי למטרת קבלה של אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) למערכת ה-Wirion, שכבר קיבלה אישור שיווק באירופה לשימוש רחב בצינתורים ובכלי דם. אליום ירדה ב-26% מתחילת השנה ונסחרת כעת לפי שווי שוק של 58 מיליון שקל.

אסף אלפרוביץ מנכ"ל החברה הגיב ל "קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי בנוסף לאישור לשיווק באירופה CE, שניהם לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם, הינה חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את השימוש הקליני ולהתחיל את השיווק המסחרי של מערכת ה-WIRION".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירון 14/08/2013 10:59
    הגב לתגובה זו
    לא משנה כמה החברה מתקדמת מקבלת אישורים רגולטוריים חשובים וחותמת על חוזי מכירה משמעותיים מאוד המניה יודעת רק כיוון אחד למטה דווקא בתקופה בה מניות הביומד רושמות מהלכים יפים . יש מישהו שמסוגל להסביר את התופעה המוזרה הזאת ??
  • קובי 14/08/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    ההודעות אומרות הכל על החברה ועל העתיד בקרוב הנפקה בנסד"ק

חברה לטיפול באוסטיאופורוזיס טסה 10%, כמה עלתה בחודש אחד?

החברה הודיעה כי אנטרה, חברת-בת שבשליטתה, בדרך להנפקה בניו-ירוק לפי שווי של 22.5 מיליון דולר.
אמיר נהרי |
נושאים בכתבה די.אן.איי ביומד הנפקה מניית היום
חברת הביומד די.אן.איי ביומד, שבשליטת זאב ברונפלד ומרתון, הודיעה היום כי חברת הבת שלה, אנטרה (74%), התקשרה בהסכם עם משקיע לשם ביצוע הנפקה פרטית של מניות בכורה באנטרה כשלב מקדים לביצוע הנפקה ראשונית של אנטרה ביו ב-NASDAQ או ב-NYSEMK. במסגרת ההסכם תגייס אנטרה 5 מיליון דולר לפי שווי של 22.5 מליון דולר לפני הכסף בדילול מלא. 2 מליון דולר הועברו לאנטרה עם חתימת ההסכם. 2 מליון דולר נוספים יועברו לחברה עם הגשת תשקיף לרשות לניירות ערך האמריקאית (SEC), וכמליון דולר יועברו לאנטרה ביום השלמת ההנפקה. בנוסף, הוקצו למשקיע אופציות להשקעה נוספת של 1.5 מליון דולר לפי אותו שווי - וזאת למשך שנתיים מיום השלמת ההנפקה.
מניית די.אן.איי ביומד זינקה מתחילת השנה בשיעור של 70%, והכפילה את שוויה מאז אמצע חודש דצמבר. אמנם לא מדובר בחברה גדולה (שווי של 52 מיליון שקל) אך אנליסטים טוענים כי כמעט כל הודעה שקשורה אליה או אל חברות הבנות שלה מזניקות את המניה למעלה. חברת די.אן.איי ביומד תחזיק לאחר השלמת העסקה בכ-69.6% ממניות אנטרה. בנוסף, החליט דירקטוריון אנטרה לפעול לשם הרחבת הגיוס הפרטי לסך כולל של עד 8.7 מיליון דולר בתנאים דומים. חברת די.אן.איי ביומד היא חברת החזקות לה חברות בנות הפועלות בתחום צפיפות העצם. חברת אנטרה ביו היא ההחזקה העיקרית שלה, והיא מפתחת טיפול אוראלי לאוסטיאופורוזיס. התרופה המפותחת ע"י אנטרה ביו נמצאת בשלבים מוקדמים של הניסויים הקליניים.