אליום מוסיפה 3%: קיבלה את אישור משרד הבריאות למערכת ה-Wirion

חברת הביומד הודיעה את אישור משרד הבריאות הישראלי למערכת ה-Wirion, שהינו בתוקף עד חודש מרץ 2014
חן דרסינובר | (2)
נושאים בכתבה אליום ביומד

חברת אליום מדיקל הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי עבור מערכת ה-Wirion שמיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. אליום מציינת כי האישור בתוקף עד מרץ 2014 ובשלב הראשון, שיווק המוצר בישראל הינו במסגרת מעקב אקטיבי שיכלול הגשת שלוש חוות דעת מרופאים לצורך הארכת האישור.

אליום נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני פיבולטלי למטרת קבלה של אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) למערכת ה-Wirion, שכבר קיבלה אישור שיווק באירופה לשימוש רחב בצינתורים ובכלי דם. אליום ירדה ב-26% מתחילת השנה ונסחרת כעת לפי שווי שוק של 58 מיליון שקל.

אסף אלפרוביץ מנכ"ל החברה הגיב ל "קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי בנוסף לאישור לשיווק באירופה CE, שניהם לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם, הינה חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את השימוש הקליני ולהתחיל את השיווק המסחרי של מערכת ה-WIRION".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירון 14/08/2013 10:59
    הגב לתגובה זו
    לא משנה כמה החברה מתקדמת מקבלת אישורים רגולטוריים חשובים וחותמת על חוזי מכירה משמעותיים מאוד המניה יודעת רק כיוון אחד למטה דווקא בתקופה בה מניות הביומד רושמות מהלכים יפים . יש מישהו שמסוגל להסביר את התופעה המוזרה הזאת ??
  • קובי 14/08/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    ההודעות אומרות הכל על החברה ועל העתיד בקרוב הנפקה בנסד"ק

בריינסווי חתמה על הסכם שיווק והפצה בלעדי של מוצריה בסקנדינביה

חברת הביומד רוצה להשיג דריסת רגל בשוק הסקנדינבי באמצעות מפיץ שישווק את מוצר ה-Deep TMS בשבדיה, דנמרק, נורבגיה, פינלנד ואיסלנד
תומר קורנפלד |

חברת בריינסוויי רוצה להשיג דריסת רגל בשוק הסקנדינבי. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חתמה על הסכם עם מפיץ שבדי אשר ישווק את מוצר ה-Deep TMS בשבדיה, דנמרק, נורבגיה, פינלנד ואיסלנד. ההסכם נחתם לתקופה של עשר שנים. מדובר בהסכם לשיווק המוצר בבלעדיות. אותה בלעדיות הותנתה בהשכרת כמות מינימלית של מכשירים אשר נקבעה בהסכם מדי שנה. לאורך תקופת ההסכם התחייב המפיץ להשכיר 1,203 מכשירים בחלוקה לא שווה על פני שנות ההסכם באופן שבו כמות המכשירים עולה מדי שנה. בבריינסוויי מציינים כי אם המפיץ לא יעמוד בכמות המינימלית, בריינסוויי עשויה לבטל את ההסכם ללא תשלום פיצוי. כמו כן, על המפיץ להשיג אישורים רגולטוריים לשיווק המוצרים של בריינסוויי בכל אחת מן המדינות שבהן הוא ישווק את המכשיר בתוך 90 ימים כאשר במקביל יפעל להשיג כיסוי ביטוחי לעלויות הטיפול במכשיר מחברות הביטוח. במסגרת ההסכם הקניין הרוחני, דהיינו המכשירים יישארו בבעלותה של בריינסוויי. המפיץ יהיה אחראי לשווק את המוצר לצורך טיפול בחולים הסובלים מדיכאון, סכיזופנריה, דיכאון בי-פולארי, פרקינסון, תסמונת פוסט טראומטית, כאב נוירופטי ובכל אינדיקציות נוספות אשר יאושרו לחברה.