אליום מוסיפה 3%: קיבלה את אישור משרד הבריאות למערכת ה-Wirion

חברת הביומד הודיעה את אישור משרד הבריאות הישראלי למערכת ה-Wirion, שהינו בתוקף עד חודש מרץ 2014
חן דרסינובר | (2)
נושאים בכתבה אליום ביומד

חברת אליום מדיקל הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי עבור מערכת ה-Wirion שמיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. אליום מציינת כי האישור בתוקף עד מרץ 2014 ובשלב הראשון, שיווק המוצר בישראל הינו במסגרת מעקב אקטיבי שיכלול הגשת שלוש חוות דעת מרופאים לצורך הארכת האישור.

אליום נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני פיבולטלי למטרת קבלה של אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) למערכת ה-Wirion, שכבר קיבלה אישור שיווק באירופה לשימוש רחב בצינתורים ובכלי דם. אליום ירדה ב-26% מתחילת השנה ונסחרת כעת לפי שווי שוק של 58 מיליון שקל.

אסף אלפרוביץ מנכ"ל החברה הגיב ל "קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי בנוסף לאישור לשיווק באירופה CE, שניהם לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם, הינה חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את השימוש הקליני ולהתחיל את השיווק המסחרי של מערכת ה-WIRION".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירון 14/08/2013 10:59
    הגב לתגובה זו
    לא משנה כמה החברה מתקדמת מקבלת אישורים רגולטוריים חשובים וחותמת על חוזי מכירה משמעותיים מאוד המניה יודעת רק כיוון אחד למטה דווקא בתקופה בה מניות הביומד רושמות מהלכים יפים . יש מישהו שמסוגל להסביר את התופעה המוזרה הזאת ??
  • קובי 14/08/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    ההודעות אומרות הכל על החברה ועל העתיד בקרוב הנפקה בנסד"ק
מייק נץ
צילום: יח"צ

אחרי הכישלון הגדול בגרמניה - מנכ"ל חברת אינסוליין התפטר

חברת הביומד מפתח-תקווה פיתחה מוצר שמשפר את הספיגה של האינסולין, אך אינה מצליחה להציג מכירות
אבי שאולי |
נושאים בכתבה אינסוליין
אחרי המכה הקשה שחטפה חברת אינסולייןבגרמניה - המנכ"ל הטרי, מיכאל נץ, הודיע הבוקר על התפטרותו לאחר 8 חודשים בתפקיד בלבד. בתחילת החודש הבא ייכנס לתפקיד המנכ"ל אייל לוין - לשעבר מנכ"ל SHL Telemedizin במשך 8 שנים ומנכ"ל OUTLOCKS במשך שנה וחצי. חברת הביומד מפתח-תקווה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של טכנולוגיה ומוצרים לשיפור אפקטיביות של אינסולין, הניתן לחולי סוכרת בהזרקה תת עורית ממשאבות אינסולין או ממזרקים. מניית אינסוליין קרסה בכ-90% בתוך שנה למחיר המשקף לחברה שווי של פחות מ-50 מיליון שקל. יתכן שלמוצר של אינסוליין יש פוטנציאל גדול, אך היא עדיין לא הצליחה להציג מכירות בישראל, אירופה או ארה"ב. היקף המכירות בסיכום החודשים ינואר-ספטמבר 2014 הגיע ל-450 אלף שקל בלבד, חלק מסכום זה משוייך למפיצים פוטנציאלים. לחברה אין מידע על כמות של לקוחות מרוצים או לקוחות חוזרים. מחברת אינסוליין נמסר: "איל לוין - דירקטור באינסוליין ולשעבר מנכ"ל שחל טלרפואה, מונה למנכ"ל זמני באינסוליין. מייק נץ, מנכ"ל אינסוליין, ביקש לסיים את תפקידו - ילווה את איל לוין במסגרת תקופת החפיפה עד סוף החודש. בעת כהונתו של איל לוין כמנכ"ל שחל טלרפואה, צמחו הכנסות החברה מ-200 אלף דולר לכ-20 מיליון דולר תוך העברת החברה מהפסד לרווח".