אליום מוסיפה 3%: קיבלה את אישור משרד הבריאות למערכת ה-Wirion

חברת הביומד הודיעה את אישור משרד הבריאות הישראלי למערכת ה-Wirion, שהינו בתוקף עד חודש מרץ 2014
חן דרסינובר | (2)
נושאים בכתבה אליום ביומד

חברת אליום מדיקל הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי עבור מערכת ה-Wirion שמיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. אליום מציינת כי האישור בתוקף עד מרץ 2014 ובשלב הראשון, שיווק המוצר בישראל הינו במסגרת מעקב אקטיבי שיכלול הגשת שלוש חוות דעת מרופאים לצורך הארכת האישור.

אליום נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני פיבולטלי למטרת קבלה של אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) למערכת ה-Wirion, שכבר קיבלה אישור שיווק באירופה לשימוש רחב בצינתורים ובכלי דם. אליום ירדה ב-26% מתחילת השנה ונסחרת כעת לפי שווי שוק של 58 מיליון שקל.

אסף אלפרוביץ מנכ"ל החברה הגיב ל "קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות הישראלי בנוסף לאישור לשיווק באירופה CE, שניהם לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם, הינה חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את השימוש הקליני ולהתחיל את השיווק המסחרי של מערכת ה-WIRION".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירון 14/08/2013 10:59
    הגב לתגובה זו
    לא משנה כמה החברה מתקדמת מקבלת אישורים רגולטוריים חשובים וחותמת על חוזי מכירה משמעותיים מאוד המניה יודעת רק כיוון אחד למטה דווקא בתקופה בה מניות הביומד רושמות מהלכים יפים . יש מישהו שמסוגל להסביר את התופעה המוזרה הזאת ??
  • קובי 14/08/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    ההודעות אומרות הכל על החברה ועל העתיד בקרוב הנפקה בנסד"ק
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".