גלולת הצלה בפי 2.7 מהשווי: אנטרה ביו מגייסת 275 מיליון דולר
חברת הביומד הישראלית, שכבר נאבקה בעבר בסכנת מחיקה מנאסד"ק והזהירה כי תתקשה לממן את פעילותה, גייסה סכום הגדול פי 2.7 משווי השוק שלה ערב העסקה; הכסף צפוי לממן את ניסוי שלב 3 בגלולה לטיפול באוסטיאופורוזיס עד 2030, אבל בעלי המניות הקיימים יספגו דילול של
יותר מ-70%
אנטרה ביו הייתה במרוץ נגד השעון. בקופה היו לה פחות מ-12 מיליון דולר, רוב הסכום היה מיועד לשיתוף הפעולה עם אופקו, ורואי החשבון הצביעו על ספקות משמעותיים בנוגע ליכולתה להמשיך לפעול כעסק חי. החברה העריכה שהמימון הקיים, כולל גיוס נוסף של 10 מיליון דולר באפריל, יספיק רק עד הרבעון הראשון של 2027 ולא יאפשר לה להשלים את ניסוי שלב 3 במוצר המרכזי שלה.
כעת התמונה משתנה. אנטרה, שמפתחת תרופות מבוססות פפטידים הניתנות בבליעה במקום בהזרקה, הודיעה על גיוס פרטי של 275 מיליון דולר. זה סכום שמתקרב לפי 3 משווי השוק שבו נסחרה החברה ערב העסקה, סביב 100 מיליון דולר, וגדול פי 2.5 מכל ההון שגייסה מאז הקמתה ועד סוף הרבעון הראשון של 2026.
העסקה מובלת בידי המשקיעה הקיימת BVF Partners ומשתתפים בה גופי השקעה המתמחים בביומד, בהם Longitude Capital, Vivo Capital, Venrock, RA Capital, Perceptive Advisors ו-TCGX. בתמורה להשקעה תקצה אנטרה כ-123 מיליון מניות רגילות ועוד כתבי אופציה ממומנים מראש לרכישת כ-11.8 מיליון מניות. המחיר נקבע על 2.04 דולר למניה, והחברה ציינה כי הוא נחשב למחיר שוק לפי כללי נאסד"ק. העסקה צפויה להיסגר ב-28 ביולי.
BVF גם תקבל זכות למנות שני דירקטורים לדירקטוריון אנטרה. המשמעות היא שהגיוס אינו רק הזרמת מזומנים, אלא שינוי עמוק במבנה הבעלות ובהשפעה של המשקיעים המוסדיים על ניהול החברה.
דילול של כ-73% לבעלי המניות הקיימים
לגיוס יש מחיר משמעותי. בתחילת מאי היו לאנטרה כ-49.2 מיליון מניות. לאחר הקצאת מלוא המניות והמימוש האפשרי של כתבי האופציה הממומנים מראש, מספר המניות עשוי להגיע לכ-184 מיליון. בחישוב פשוט, בעלי המניות הקיימים, שהחזיקו עד כה ב-100% מהחברה, יישארו עם כ-27% בלבד - דילול של כ-73%, עוד לפני שמביאים בחשבון אופציות וכתבי אופציה קודמים.
זה דילול חריג, אבל גם האלטרנטיבה שעמדה בפני החברה הייתה בעייתית. ללא גיוס גדול, אנטרה לא הייתה יכולה להתחיל ולהשלים את הניסוי המכריע במוצר שלה. בעלי המניות מחזיקים כעת בחלק קטן בהרבה מהחברה, אבל זו חברה שקיבלה מימון להמשך פעילותה עד 2030 ולפיתוח המוצר עד שלב הגשת בקשה אפשרית לאישור שיווק.
עד לגיוס הנוכחי אנטרה גייסה מאז הקמתה כ-112 מיליון דולר בלבד, באמצעות הנפקות, הקצאות פרטיות, מענקים ומימושי אופציות. כלומר, בעסקה אחת היא מכניסה יותר מפי שניים מכל הסכום שהצליחה לגייס לאורך כ-16 שנות פעילות.
פעמיים מתחת לדולר - ופעמיים בחזרה
הדרך לעסקה הנוכחית הייתה מלאת מהמורות. אנטרה הוקמה ב-2009 והחלה לפעול ב-2010. החברה, שמרכז פעילותה בקריית הדסה בירושלים ומעסיקה קצת יותר מ-20 עובדים, הונפקה בנאסד"ק ב-2018.
בנובמבר 2022 קיבלה החברה התראה מנאסד"ק לאחר שמחיר המניה נסחר מתחת לדולר במשך 30 ימי מסחר רצופים. היא קיבלה ארכה להחזיר את המחיר מעל הרף הנדרש והצליחה לעמוד בתנאים במרץ 2023. בהמשך אותה שנה ירדה המניה שוב מתחת לדולר, והחברה קיבלה ארכה נוספת עד יוני 2024. גם הפעם היא הצליחה להימנע ממחיקה וחזרה לעמוד בתנאי המסחר במרץ 2024. בתוך תקופה קצרה אנטרה עברה פעמיים מסלול שבו עצם הישארותה בנאסד"ק לא הייתה מובנת מאליה. ביולי 2026, לקראת העסקה, בעלי המניות אף אישרו להגדיל את מספר המניות המורשות מ-140 מיליון ל-350 מיליון - מהלך שיצר את התשתית להקצאה הגדולה בגיוס.
הגלולה שאמורה להחליף את הזריקה
המוצר שעליו נשען הגיוס הוא EB613, גלולה יומית לטיפול באוסטיאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר. המוצר מבוסס על טריפרטייד, מקטע של הורמון יותרת התריס שמעודד בניית עצם. החומר משמש גם בתרופה פורטאו של אלי לילי, שמאושרת לטיפול בחולי אוסטיאופורוזיס בסיכון גבוה לשברים, אבל ניתנת באמצעות זריקה תת-עורית יומית.
ההבטחה של אנטרה אינה לפתח חומר פעיל חדש לחלוטין, אלא לאפשר לתת חומר מוכר באמצעות גלולה. אם המוצר יאושר, הוא עשוי להפחית את החסם הכרוך בהזרקה יומית ולהרחיב את השימוש בטיפול בונה עצם. אבל בשלב הנוכחי מדובר עדיין בתרופה ניסיונית, ואין ודאות שהיעילות שנרשמה בניסויים המוקדמים תחזור על עצמה בניסוי הגדול.
בניסוי שלב 2, שנמשך שישה חודשים וכלל 161 נשים לאחר גיל המעבר עם צפיפות עצם נמוכה או אוסטיאופורוזיס, EB613 עמדה ביעדים הנוגעים לסמנים ביולוגיים של בניית עצם ולשינויים בצפיפות העצם, ללא בעיות בטיחות משמעותיות שדווחו. עם זאת, הניסוי לא נועד להוכיח שהתרופה מפחיתה בפועל את מספר השברים - המדד הקליני המרכזי בטיפול באוסטיאופורוזיס.
ביוני קיבלה אנטרה משוב חיובי מה-FDA על מבנה ניסוי שלב 3. הניסוי המתוכנן יכלול כ-750 נשים, יימשך 12 חודשים ויבחן כמדד מרכזי את השינוי בצפיפות העצם באזור הירך. החברה מתכננת להתחיל את המחקר במחצית השנייה של 2026 ומעריכה כי התוצאות הראשוניות יתקבלו במחצית השנייה של 2028.
השימוש בצפיפות העצם כמדד מרכזי, במקום המתנה למספר גדול של אירועי שבר, מאפשר לערוך ניסוי קטן וקצר יותר מכפי שאנטרה העריכה בעבר. החברה מתכננת להסתמך גם על גשר מדעי לתוצאות הקיימות של פורטאו ולהגיש את התרופה במסלול 505(b)(2), המאפשר להסתמך בחלקו על ידע ונתונים שכבר קיימים לגבי תרופה מאושרת.
הסיכון הפיננסי ירד - הסיכון הקליני נשאר
הכסף מהגיוס צפוי לממן את ניסוי שלב 3 ואת ההכנות להגשת בקשת שיווק אפשרית ל-FDA. במקביל, אנטרה תוכל לקדם את EB612, גלולה לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס, בשיתוף אופקו. שתי החברות מחזיקות כל אחת ב-50% מהזכויות בתוכנית הזאת ומתכננות לקדם אותה לניסוי שלב 1.
לאנטרה ולאופקו יש גם תוכנית לפיתוח גלולה המשלבת פעילות של GLP-1 וגלוקגון לטיפול בהשמנה ובמחלות מטבוליות, וכן מוצר המבוסס על GLP-2 לטיפול בתסמונת המעי הקצר ובמחלות הקשורות לבעיות ספיגה. המוצרים האלה נמצאים בשלבי פיתוח מוקדמים בהרבה מ-EB613, ולכן בשנים הקרובות החברה עדיין תישען בעיקר על התקדמות המוצר לאוסטיאופורוזיס.
העסקה מסירה במידה רבה את החשש המיידי ממחסור במזומנים ומעבירה את מרכז הכובד מהמאזן אל המעבדה והמרפאה. הצלחה בניסוי המכריע עשויה להפוך את אנטרה מחברת פיתוח קטנה לבעלת מוצר שמציע חלופה לזריקות יומיות בשוק רחב. תוצאה חלשה, בעיות בטיחות או דרישות נוספות מצד ה-FDA יפגעו במוצר המרכזי שעליו נשענת החברה, גם כאשר בקופה יישאר הון משמעותי לפיתוח התוכניות הנוספות.
אנטרה אמנם עדיין רחוקה מאישור תרופה וממכירות מסחריות, אבל הגיוס הנוכחי משנה את נקודת המוצא שלה. חברה שלפני שנתיים נאבקה כדי לשמור את מחיר המניה מעל דולר, ולפני חודשים אחדים הזהירה כי המשך פעילותה תלוי בגיוס נוסף, מקבלת כעת את האפשרות לממן את ההימור הקליני שלה עד לנקודת ההכרעה. בעלי המניות הקיימים ישלמו על כך בדילול עמוק - אבל לראשונה זה זמן רב, הסיכון המרכזי באנטרה אינו אם ייגמר לה הכסף, אלא אם הגלולה שלה באמת תעבוד.
