פלוריסטם: השותפה מתקדמת בניסוי שלב 1 ליתר לחץ דם ריאתי
פלוריסטם חברת פלוריסטם הודיעה היום (ב') על כך שהשותפה האסטרטגית שלה יונייטד תרפיוטיקס, שחתמה על הסכם רישיון עם החברה, סיימה את הזרקת תאי הגזע מהשלייה במינון הראשון לקבוצת חולים, במסגרת שלב 1 בניסוי ליתר לחץ דם ריאתי.
בהמשך להזרקה לחולים הראשונים, ועדת בטיחות בלתי תלויה המליצה על המשך הניסוי במינון השני והגבוה יותר (מיליון תאים לכל קילוגרם משקל גוף של המטופל, לעומת חצי מיליון שהוזרקו בשלושת החולים הראשונים).
בהמשך יוזרק גם מינון שלישי, שיכיל 2 מיליון תאים לכל קילוגרם משקל גוף.
שווי השוק של המחלה מוערך בעולם בכ-3 מיליארד דולר, והיא מאופיינת בלחץ דם גבוהה במיוחד בכלי הדם של הריאות. המחלה מפריעה לתפקוד תקין של הריאות והלב, עד לכדי קריסה לבבית.
הניסוי בתאים של פלוריסטם (PLX) נערך על ידי יונייטד באוסטרליה, והוא מתוכנן להכיל שלושה מינונים של התאים, כאשר ההזרקה של המינון הראשון הסתיימה בקרב שלושה חולים, מתוך התשעה שלוקחים חלק במחקר. הניסוי נועד לבחון בראש ובראשונה את בטיחות הטיפול בתום 12 שבועות ולאחר מכן 12 חודשים לאחר ההזרקה. היעד המשני יבדוק את יעילות הטיפול שישה שבועות לאחר ההזרקה באמצעות מבחני מאמץ, סימנים קליניים של המחלה וסיבולת לב-ריאה.
- פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
- פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו מצפים לקבל תוצאות ראשוניות מהניסוי ב-2015, לאחר שנסיים להזריק את כל שלושת המינונים. השלב הראשון של הניסוי הוא חלק חשוב בתוכנית שלנו לפתח מוצר ליתר לחץ דם ריאתי בשיתוף פעולה עם יונייטד תרפיוטיקס".
יונייטד תרפיוטיקס שנחשבת למובילה עולמית לטיפול בחולים הסובלים ממחלות בכלי הדם בריאה, משתמשת בתאי ה-PLX לפיתוח טיפול משקם לחולים הסובלים מיתר לחץ דם בריאות (Pulmonary Arterial Hypertension).
במסגרת הסכם הרישוי, יונייטד תרפיוטיקס תקבל בלעדיות לפיתוח ומסחור המוצר העתידי המבוסס על תאי השליה בתחום ה- Pulmonary Arterial Hypertension.
בכפוף להשלמת אבני דרך בניסויים הקליניים תקבל פלוריסטם עד 55 מיליון דולר מיונייטד וכן תהיה שותפה ברווחי החברה ממכירות המוצרים לאחר אישורם. פלוריסטם תמשיך להחזיק בכל הקניין הרוחני בתאי ה-PLX, בזכויות הבלעדיות לייצור ותהיה שותפה בכל השלבים הפרה קליניים והקליניים של הניסוי וכן תספק באופן בלעדי את המוצר בשלבי השיווק.
- 2.ציון 08/09/2014 16:59הגב לתגובה זובעשרות אלפיי שקלים ונותרים עים שקלים בודדים שנים אני משקיע וכל פעם מיתאכזב מחדש עכשיונשחטתי עייד קמהדע וליפני עייד פלוריסטם פרוטליקס ביוליין מדיגוס ביו לייט ודי מדיקל ואין סוף חבורת פושעים ושודדים נימאס מהליכלוך ומהעושק תתבישו
- 1.תא PLX 08/09/2014 14:21הגב לתגובה זוהתקדמות עקבית. פריצת דרך באחד מהמוצרים תביא להכרה ולעלייה במניה. צופה עתיד גדול. הנה הפנסיה
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
