פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%

חברת הביו-טק הדואלית  פלוריסטם פלוריסטם לא עמדה ביעד הניסוי לשיקום שריר הירך ונופלת ב5%. לדברי החברה, המחקר לא עמד ביעד המרכזי שהוא מבחן SPPB בשבוע ה-26

פלוריסטם פיתחה סביבה תלת ממדית לגידול תאים פעילים שמוצו מן השליה האנושית (תאי PLX)  הטיפול התאי מבוסס על הזרקת התאים הללו ללא צורך בהתאמה גנטית, כדי לרפא מחלות שונות.

המחקר - שלב שלישי נועד לבחון את היעילות והבטיחות, של מתן תוך-שרירי של תאי PLX-PAD , לטיפול בפגיעת שריר שנוצרת בעקבות ניתוח להחלפת מפרק הירך לאחר שבר.

על פי התוצאות, ברגל המנותחת: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.2 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 1.3 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 2 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 5.01 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת 0.86 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג. 

• אחד מכל 5 ילדים בעולם: אלה ממדי המשבר הגלובלי של אי-ביטחון תזונתי
• למה וילק ממהרת להירשם בנאסד"ק?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

ברגל הבריאה: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 2.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 0.51 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 1.8 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת ירידה של 0.7 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג. 

לדברי החברה, השוואת הערכים המוחלטים של HAS שהתקבלו בשתי קבוצות המחקר (טיפול ב PLX-PAD מול פלצבו) בשבוע 52, העלתה כי הציון של מטופלי PLX-PAD גבוה ב-2.6 ק"ג מזה של מטופלי הפלצבו ברגל המנותחת. הטבה דומה נצפתה גם ברגל הבריאה, עם פער של 2.2 ק"ג. העלייה ב-HAS נתמכה על ידי מגמה חיובית במבחן הליכה של 6 דקות בשבוע 52. במבחן נצפתה עלייה במרחק הליכה:

מטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX הצליחו ללכת מרחק של 296 מטר, לעומת 266 מטר שהלכו מטופלי הפלצבו. מבחן ההליכה של 6 דקות נועד להעריך את התגובה המשולבת של כל המערכות המעורבות בהליכה (ריאות, לב וכלי דם, מחזור הדם הסיסטמי והפריפריאלי, תפקודי שריר-שלד, יחידות עצב-שריר, וחילוף חומרים בשריר) ונחשב למבחן תפקודי מקובל. 

• תובנות מוול סטריט והמניה שתצנח בת"א אחרי שזינקה פי 15
• עזריאלי נכנסת לרמת בקע: קונה 50% ומשלבת אגירה וחשמל ירוק לנכסים
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• הבנקים ירדו 1.5%, חברות הביטוח 1.7%; ת"א בניה איבד 2.7% -...

המנכל והמייסד יקי ינאי: ״שמחנו לגלות שהנתונים ממחקר מס 3 חיזקו את הנתונים מהמסקנות שקיבלנו מהמחקר 1/2, עם תאי PLX-PAD שמדגימים עלייה בכוח השרירים.