פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
חברת הביו-טק הדואלית פלוריסטם פלוריסטם לא עמדה ביעד הניסוי לשיקום שריר הירך ונופלת ב5%. לדברי החברה, המחקר לא עמד ביעד המרכזי שהוא מבחן SPPB בשבוע ה-26
פלוריסטם פיתחה סביבה תלת ממדית לגידול תאים פעילים שמוצו מן השליה האנושית (תאי PLX) הטיפול התאי מבוסס על הזרקת התאים הללו ללא צורך בהתאמה גנטית, כדי לרפא מחלות שונות.
המחקר - שלב שלישי נועד לבחון את היעילות והבטיחות, של מתן תוך-שרירי של תאי PLX-PAD , לטיפול בפגיעת שריר שנוצרת בעקבות ניתוח להחלפת מפרק הירך לאחר שבר.
על פי התוצאות, ברגל המנותחת: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.2 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 1.3 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 2 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 5.01 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת 0.86 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג.
ברגל הבריאה: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 2.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 0.51 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 1.8 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת ירידה של 0.7 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג.
לדברי החברה, השוואת הערכים המוחלטים של HAS שהתקבלו בשתי קבוצות המחקר (טיפול ב PLX-PAD מול פלצבו) בשבוע 52, העלתה כי הציון של מטופלי PLX-PAD גבוה ב-2.6 ק"ג מזה של מטופלי הפלצבו ברגל המנותחת. הטבה דומה נצפתה גם ברגל הבריאה, עם פער של 2.2 ק"ג. העלייה ב-HAS נתמכה על ידי מגמה חיובית במבחן הליכה של 6 דקות בשבוע 52. במבחן נצפתה עלייה במרחק הליכה:
מטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX הצליחו ללכת מרחק של 296 מטר, לעומת 266 מטר שהלכו מטופלי הפלצבו. מבחן ההליכה של 6 דקות נועד להעריך את התגובה המשולבת של כל המערכות המעורבות בהליכה (ריאות, לב וכלי דם, מחזור הדם הסיסטמי והפריפריאלי, תפקודי שריר-שלד, יחידות עצב-שריר, וחילוף חומרים בשריר) ונחשב למבחן תפקודי מקובל.
- בריינסוויי עולה לאחר רבעון שיא, עם עלייה של 29% בהכנסות ואישור FDA חדש
- הרווח שלא יחזור - מה יקרה לאל על בשנים הבאות?
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
המנכל והמייסד יקי ינאי: ״שמחנו לגלות שהנתונים ממחקר מס 3 חיזקו את הנתונים מהמסקנות שקיבלנו מהמחקר 1/2, עם תאי PLX-PAD שמדגימים עלייה בכוח השרירים.
- 1.יובל 13/07/2022 16:44הגב לתגובה זוצריך כבר להבין את הרמז, כנראה שמיותר להשקיע בנישה הזו

טאואר זינקה ב-17% - מה אמר ראסל אלוונגר שהרים את המניה?
מנכ"ל שהציל חברה והביא אותה לשווי של 11 מיליארד דולר, מניה שמזנקת למכפילי רווח שלא היו בעבר, מסיבת AI ענקית שלא ברור אם אנחנו בתחילתה, באמצע או בסופה
הדוחות של טאואר טאואר 4.53% טובים מאוד, התחזית חזקה (מנכ"ל טאואר: "אנחנו נמצאים בעמדה חזקה - טכנולוגיות הליבה כולן מציגות צמיחה שנתית"). המניה זינקה ב-17% ל-98.2 דולר, שווי של 11 מיליארד דולר. דווקא בשווי הזה כדאי להזכיר לכולם שהקמת טאואר בארץ בתחילת שנות ה-90', שזה אומר הקמת מפעל ייצור שבבים בישראל, היתה רעיון כושל. כוח העבודה פה יקר ואין שום יתרון תחרותי מול המפעלים בעולם. טאואר הקימה מפעל שכולו סובסידיות מהמדינה ואחר כך עוד מפעל שכולו סובסידיות מהמדינה. היא הרוויחה כששוק השבבים המחזורי היה טוב והפסידה פי 5 כשהוא היה למטה.
היא עברה הסדר חוב. היא קיבלה הנשמה מהמדינה וממשפחת עופר. ואז הדירקטוריון קיבל את ההחלטה שבדיעבד הצילה את החברה והפכה אותה לענקית במונחים מקומיים - לגייס את ראסל אלוונגר כמנכ"ל. אלוונגר קיבל לפני 20 שנה חברה כושלת וידע לנתב אותה לשני מקומות שהצילו אותה - לנישות שבהן יש לה מומחיות (כי הגדולות לא פעלו בנישות) ולפעילות ייצור בחו"ל. טאואר בזכותו היא חברה גלובלית, רווחית, צומחת, עם נוכחות באחד התחומים החשובים בעולם - שבבים.
מניית טאואר זינקה פי 2 מאז פרסום הדוח הקודם, והיא במחיר של יותר מכפול מזה שאינטל רצתה לרכוש את החברה. רכישה שלא יצאה לפועל כי הסינים התנגדו. בהתחלה המשקיעים חששו והמניה ירדה מתחת ל-30 דולר, שנתיים אחרי, הם מאוד מרוצים.
תחום השבבים מחולק באופן גס לשניים - תחום הייצור ותחום הפיתוח. הפיתוח הוא הקצפת. אנבידיה מפתחת שבבי AI ומוכרת אותם ברווחיות גולמית של מעל 80% כי יש למוצר-לשבב ערך גדול ויתרונות טכנולוגיים. בייצור יש לרוב תחרות גדולה. יש טכנולוגיות ייצור שונות, אבל בסוף מזמין השבב יכול לעשות זאת בכמה מקומות. זאת פעילות שלא אמורה להניב רווחיות גבוהה, סוג של קומודיטי. אבל, על רקע המחסור בשבבים, הרווחיות עלתה בשנים האחרונות. טאואר גם פועלת כאמור בנישות שבהן הרווחיות טובה יותר, ומסתבר שיש בכל זאת הבדלי איכות משמעותיים בין יצרנים שונים.
- טאואר מכה את הצפי בשורה העליונה ובשורה התחתונה
- "אפסייד של 48% במניית טאוואר"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חוץ מזה, אלו הסכמים שעוטפים את הלקוח. חברה שרוכשת שבבים מיוחדים שהיא עיצבה וטאואר ייצרה, תמשיך לרכוש את השבבים האלו מטאואר במקביל לגידול בהיקף המכירות שלה, וזה יחלחל לגידול בפעילות טאואר. כלומר כשמארוול שהיא לקוחה מדווחת על גידול במכירות זה יכול לחלחל לטאואר.

בריינסוויי עולה לאחר רבעון שיא, עם עלייה של 29% בהכנסות ואישור FDA חדש
חברת הנוירוטכנולוגיה הישראלית רשמה ברבעון השלישי של 2025 הכנסות של 13.5 מיליון דולר ורווח נקי של 1.6 מיליון דולר – גידול של 137% לעומת השנה שעברה • ה-FDA אישר פרוטוקול טיפולי מואץ ב-Deep TMS לדיכאון מז'ורי, והחברה העלתה את תחזית ההכנסות וה-EBITDA לשנה
כולה
חברת בריינסוויי הדואלית, בריינסוויי -4.53% שמפתחת טיפולים לא פולשניים להפרעות מוחיות באמצעות טכנולוגיית Deep TMS, דיווחה על תוצאות חזקות לרבעון השלישי של 2025, לצד התפתחויות רגולטוריות, עם אישור FDA.
בנוסף, כ-70% מהחוזים החדשים שחתמה החברה במהלך הרבעון הוגדרו כהסכמי שכירות רב שנתיים מתחדשים, מה שתורם ליציבות בהכנסות העתידיות. יתרת ההזמנות החתומות (RPO) צמחה לכ-65 מיליון דולר, ואילו בסיס ההתקנות הפעילות של מערכות החברה עבר את רף 1,600 המערכות.
ברבעון האחרון סיפקה בריינסוויי 90 מערכות Deep TMS, עלייה של 43% בהשוואה לאשתקד.
שיעור הרווח הגולמי עמד על 75%, לעומת 74% בתקופה המקבילה. בקופת החברה נרשם מזומן ושווי מזומן של 70.7 מיליון דולר נכון לסוף ספטמבר 2025.
פריצת דרך רגולטורית
בארה״ב
במהלך השנה השלימה החברה ארבע השקעות מיעוט במוסדות בריאות הנפש בארה״ב, כחלק מיוזמה אסטרטגית להרחבת השימוש בטכנולוגיית Deep TMS בקרב רשתות טיפוליות קיימות. בנוסף, הכריזה בריינסוויי על השקעה ראשונית של 5 מיליון דולר בחברת Neurolief, המפתחת
מערכת נוירומודולציה לשימוש ביתי, עם אופציה להגדלת ההחזקה בעתיד.
- בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון
- בריינסוויי: עלייה של 26% בהכנסות והעלאת תחזיות לשנה כולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"המומנטום בשוק ממשיך לפעול לטובתנו, ואנו שומרים על צמיחה חזקה בהכנסות וגידול ברווחיות. טכנולוגיית ה-Deep TMS שלנו הניבה ביקושי שיא ברבעון השלישי של 2025, עם אימוץ משמעותי בקרב לקוחות קיימים וחדשים כאחד. במבט קדימה, אנו צופים הזדמנויות משמעותיות לחיזוק מעמדנו כמובילים בתעשייה באמצעות אינדיקציות חדשות, פרוטוקול טיפול מואץ ויוזמות להרחבת החדירה לשוק, לרבות שיתוף פעולה אסטרטגי הכולל פתרון לטיפול ביתי שמציעה Neurolief, בה השקענו לאחרונה", מסר הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי.
