מיהי ווקסיל אשר מוזגה לתוך שלדנקו ומתרכזת בטיפולים לסרטן?
חברת הביומד ווקסיל היא עוד חברה אשר מנסה להיכנס למודעות הציבור לאחר תהליך של מיזוג עם שלד בורסאי. המיזוג עם שלדונקו הושלם בסוף השבוע שעבר, שם המניה צפוי להשתנות בקרוב. Bizportal הלך לפגוש את מנהלי ומקימי החברה.
ווקסיל נוסדה בשנת 2006 ועוסקת בתחום החם של החיסונים הטיפוליים למחלות הסרטן וגם למחלות שאין להן חיסון קיים, כמו שחפת, זאת בעזרת טכנולוגית ה-VaxHit שפיתחה. בראיון על פעילות החברה התמקדמו בעיקר על החיסונים למחלת הסרטן.
בניגוד לחיסונים רגילים חיסונים אלו ניתנים לאנשים חולים דווקא בכדי להפעיל את מערכת החיסון ולגרום להבראתם. היתרונות הם ברורים - שימוש בגוף עצמו לריפוי במקום מולקולה סינטטית וגם הפעלת הזיכרון החיסוני בכדי שהגוף יזהה את התא הסרטני כל עוד יש תאי זיכרון.
איך איך זה מתבצע? ראשית קצת רקע. ה-MHC היא קבוצת גנים מקודדת חלבונים בעלת חשיבות עליונה למערכת החיסון. חלבוני ה-MHC מקשרים בין התא בו הם נמצאים ובין תאי T - סוג של תאי דם לבנים השייכים למערכת החיסון. תפקידם הוא ללכוד חלבונים זרים נקראים אנטיגנים להוציאם לעבר קרום התא (Cell membrane) בכדי לאפשר לתאי T לזהות פלישה של פתוגן שהוא מחולל מחלות אל הגוף.
החלום: פיתוח חיסון למחלת הסרטן
הסוג הספציפי של האנטיגן בו מתמקדת החברה הוא MUC1 - סמן ידוע בספרות אשר מתבטא על הרבה סוגי סרטן. "במחקר שפורסם לאחרונה והתבסס על 20-30 פרמטרים נבחר ה-MUC1 כאחד הסמנים היותר אטרקטיביים (מקום שני) אותו יש ללמד את מערכת החיסון לתקוף. בימים אלו הרבה חוקרים עובדים על הסמן הזה וגם אנחנו התמקדנו בו , אמר ל-Bizportal ד"ר ליאור כרמון, מייסד ומנכ"ל החברה. כרמון הוא ד"ר לאימונולוגיה ממכון ויצמן ובכיר לשעבר בכלל ביוטכנולוגיה. כרמון מציין עוד כי האנטיגן MUC1 מופיע גם על תאי גזע סרטניים (Cancer stem cells), שהינם מרכיב דומיננטי ביצירת גרורות.
ImMucin הוא מוצר הדגל לסרטן של החברה - מולקולה ייחודית של - 21 חומצות אמינו מתוך ה-MUC1 שהיא בעלת יכולת להפעיל את תאי T, תאים של מערכת החיסון מסוג +CD4 ו- +CD8.
בנוסף ל-ImMucin יתרונות נוספים מלבד זה שהוא מייצר אינטרקציה חזקה ומפעיל תאים רבים של מערכת החיסון: ראשית מדובר ברצף קצר שהופך את החיסון ליותר ספציפי המתואם לכל מערכת חיסון בהתאמה אישית ושנית חלק מתאי הסרטן 'מתחמקים' ומסירים ומסתירים את מולקולה MHC אך את ה-ImMucin הם לא מסירים וניתן להגיע אליהם במנגנון חלופי (TAP).
ניסויים קליניים
החברה מבצעת כעת ניסוי שלב I/II להערכת טיפול בחיסון פפטיד (ImMucin) בקרב חולי מיאלומה נפוצה גרורתית שהיא סוג של סרטן דם המבטאת אנטיגן MUC-1. בניסוי יכללו עד 15 חולים, מתוכם גוייסו עד כה 13 חולים בבתי החולים הדסה ורמב"ם. מולקולת ה-ImMucin הוכיחה ולידציה בשלב הפרה קליני ומודלים בחיות הראו שהטיפול מפעיל את מערכת החיסון ומעריך את אורך החיים. נצפה פוטנציאל אנטי סרטני.
באשר לתוצאות בבני אדם, תוצאות דו"ח הביניים מחודש אפריל 2011 המתייחסות לשבעה חולים שסיימו את הטיפול בחיסון ImMucin הצביעו על רמת בטיחות גבוהה מאוד עם תופעות לוואי מועטות מאוד ושוליות שחלפו תוך 24 שעות.
מעבר לכך, בתוצאות נצפתה סטבליזציה או ירידה בסימני המחלה. חזינו בירידה בסמנים שנמצאו בדם. שלושה מתוך 7 החולים הראו הפוגה מלאה כביכול ללא מחלה. החולים הגיעו ל-6 או 12 זריקות כל שבועיים זריקה", מספרים בחברה. בנוסף לתוכנית לפיתוח חיסון טיפולי- מניעתי לטיפול בשחפת, הנמצא בשלב ניסויים בחיות.
הדרך עוד ארוכה
הצעד הבא של החברה היה המשך הניסויים הקליניים כאשר לטווח הרחוק החברה תרצה גם לקרוץ לתחומי סרטן אחרים סרטנים סולידיים, מוצקים. כל ארבעת הסרטנים הגדולים: ריאות, שד, מעי גס וערמונית מבטאים אנטיגן MUC-1. יותר קל לענות על השאלה מהן הסרטנים שאין לנו בשלב זה פוטנציאל בהם - הסימן לא מתבטא רק במלנומה (סרטן עור) וסרטנים שמקורם במוח , אמר ג'וליין לוי, נשיא וסמנכ"ל הכספים של החברה. לוי מציין עוד שימושים טיפול תחזוקתי, טיפול בודד או משולב עם עוד טיפולים, וטיפול בסרטן שלא רואים undetectable cancer.
מבחינה עסקית הצפי להגעה לשוק המיאלומה הוא סוף 2018 תחילת 2019. על- פי הערכות מעודכנות של האגודה האמריקאית למלחמה בסרטן בשנת 2012 צפויים להתגלות כ- 21,700 מקרים חדשים של מיאלומה בארה"ב ועל פי הסטטיסטיקה כ-10,710 אנשים צפויים למות מהמחלה. נכון לחודש ינואר, 2008 היו קיימים כ- 64,615 חולי מיאלומה נפוצה בארה"ב. באיחוד האירופי, התגלו בשנת 2008 כ- 32,000 מקרים חדשים וכ- 20,900 אנשים מתו מהמחלה.
כל כך הרבה חברות התחילו במחקר ואת החברות שהצליחו לקבל FDA אפשר לספור על יד אחת, מדוע דווקא אתם תצליחו? "אנחנו פונים לשוק אדיר של מיליארדי דולרים לטיפול במחלה שבאופן הסתברותי מכה בכל אחד משניים-שלושה אנשים באוכלוסיה. תחום החיסונים הטיפוליים יוצר סביבו בז גדול כאשר הקונספט 'תפס' ומוצרים כאלה מתחילים להגיע לשוק ונותנים תקווה למוצרים חדשים. הטיפול שלנו מפעיל מערכת קיימת, מערכת החיסון. הפוטנציאל הוא רחב ויכול לכלול גם יישומים לשחפת עם פוטנציאל לשימוש גם בתחום הדיאגנוסטיקה - זיהוי נכון של סרטן ומחלות זיהומיות. התקווה שלנו היא להפוך את הסרטן למחלה כרונית", עונים כרמון ולוי.
עוד בנושא הדיאגנוסטיקה של הסרטן, החברה פרסמה מאמר מדעי בעיתון Experimental and Therapeutic Medicine בו הדגימה תוצאות המרמזות על פוטנציאל השימוש בטכנולוגית ה-VAXHIT של החברה למטרה זו. הממצאים במאמר מלמדים על קיומם של נוגדנים עצמיים כנגד איזור ייחודי המכונה SP בסמן 1MUC בדם של חולי המיאלומה הנפוצה אך לא בדם של פרטים בריאים. בחברה סבורים כי מכיוון שההסמן MUC1 מתבטא במגוון רחב של סוגי סרטן, מדידת רמות הנוגדנים הטבעיים בדם של פרטים בריאים כנגד האיזור הייחודי בסמן זה יכולה לסייע באבחון מוקדם של מחלת הסרטן. עם זאת מדובר בשלב מקדמי ולפיכך אין בידי החברה להעריך את ההשפעות וההיתכנות.
צפי לגיוס ולדילול
לשלד הבורסאי אליו מתמזגת החברה - שלדונקו אין כסף והמניה נמצאת בשימור (נסחרת רק בשלב הפתיחה בבוקר). האסטרטגיה העסקית היא חיפוש של שיתופי פעולה בשלבים המאוחרים של הניסויים כשבינתיים ההערכות הן שהחברה תצא לגיוס, ככל הנראה בהנפקה פרטית בה יגוייסו מיליוני שקלים בודדים.
- 6.א 24/07/2012 20:15הגב לתגובה זווחשוב כמו סרטן. בינתיים שיהיה להם בהצלחה שם
- 5.יותם 24/07/2012 17:28הגב לתגובה זומקריאה באתר החברה, קיימים מגוון יתרונות שמשתקפים במוצרים. הגישה נראית שונה ומבטיחה!! יש להמתין ולקוות.
- 4.רמי 24/07/2012 13:24הגב לתגובה זושימו לב שווי לא גבוהה בכלל תחום החיסונים לסרטן בעולם הוא בתהליך אדיר של צמיחה עם חברה כזאת היתה בנאסדק זה שווי של פי 10
- 3.קיבלנו 700% 24/07/2012 09:04הגב לתגובה זונכנסים לשלד בשפל - מריצים - ומטיסים - מדללים - בית ספר לשלדים של ירון י.
- נפתלי 24/07/2012 09:21הגב לתגובה זוגם מתחיל לזוז מחפשים לו חברה להכניס לו שווי שוק של 4 מליון בלבד
- 2.הדרך ארוכה מאוד מאוד - עוד 10 שנים אולי יהיה משהו (ל"ת)תומר 24/07/2012 09:03הגב לתגובה זו
- 1.לרקפת, 24/07/2012 08:27הגב לתגובה זומתי תוצאות שלב 2 ? מה הצפי ? כלל ביו משתלטת עליה ו "אין עשן בלי אש" והמבין יבין.

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.