מיילן סוף סוף שחררה התייחסות לעניין ה-FDA, והמניה צללה

 |  (4)
הת'ר ברש, צילום: גטי אימג'ס ישראל
סוף סוף מיילן שוברת שתיקה. אתמול אמורה הייתה רשות התרופות האמריקנית (ה-FDA) לפרסם את הכרעתה בעניין הגירסה הגנרית של מיילן לתרופת ה-Advair, אבל כל דיווח בעניין לא פורסם. מדובר בהכרעה קריטית עבור מיילן שכן הגירסה הגנרית לתרופה לאסטמה אמורה להיות התרופה המרכזית בפורטפוליו שלה, ובכל זאת מיילן לא סיפקה כל הסבר לשתיקה מצד ה-FDA, עד עכשיו. הערב פרסמה ענקית התרופות שנסחרת גם במדד המעו"ף עדכון לפיו היא קיבלה תגובה מלאה מצד ה-FDA וכעת היא בוחנת את אותה תגובה ורק לאחר מכן תוציא התייחסות מסודרת.
מבחינת השוק, המשמעות נראית ברורה, מיילן לא קיבלה את אישור ה-FDA אך לפי שעה לא ברור עד כמה מדובר בחדשות שליליות, כלומר דחייה של כמה זמן מדובר.
מניית מיילן (סימול: MYL) הגיבה לפרסום בנפילה של עד 3.3% במחזור שכמעט כפול מהמחזור היומי הממוצע במניה. 
ה-Advair היא תרופה לאסטמה שמייצרת ענקית התרופות הבריטית גלקסו סמית' קליין והינה בעלת שוק של 2.5 מיליארד דולר בארה"ב. מיילן אמורה הייתה להיות הראשונה להשיק גירסה גנרית לתרופה ולכן גם להצליח לנגוס בנתח שוק לא קטן מבלי להצטרך להוריד את מחיר התרופה בצורה דרסטית. כעת נראה שאישור התרופה לא הולך כמתוכנן והמשקיעים יצטרכו להמתין לדיווח המשלים מצד מיילן שלפי ההודעה - יפורסם מוקדם ככל האפשר.
תגובות לכתבה(4):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    סנדוז הצליחו במזימתם
    dw 30/03/2017 15:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לשים מקלות בגלגלים של מיילן, מה שאומר שהרווחיות שהיא תציג בשנה הקרובה תהיה פחותה מההערכות האנליסטים הקודמות. זה אומר עידכון למטה של מחירי יעד אנליסטיים בקרוב, שזה לא חדשות טובות. יחד עם זאת הנייר לא יקר - באם החברה תרוויח 5$ במקוםהצפי 6$ אז ב 40$ זה בסה"כ מכפיל 8. אז נכון ש-טבע גם יותר זולה וגם יותר טובה ממיילן, אבל גם מכפיל 8 לפי רווח מופחת זה לא מנופח. מה שכן מכפיל 8 על טבע זה 40$, שזה 20% למעלה מהיום. בשבוע הבא טבע מגיעה ל fda, לצורך אישור התרופה האינובטיבית להנטינגטון. דיר באלאק אם יעשו לנו פדיחות כמו מיילן. רוצים קבלות, לא תרוצים כמו סנדוז אשם, הכביש אשם, הכלב אכל לי ת'מחברת.
    סגור
  • 2.
    יאללה שלכם . מה קרה אסור לנו לשתוק ? לא חייבים לדבר כ..
    הנס מיילן (הולנד ) 29/03/2017 21:17
    הגב לתגובה זו
    0 1
    לא חייבים לדבר כל הזמן . ולגלות כל דבר . מותר לנו לשתוק ובהחלט אפשר בשקט לעבוד
    סגור
  • 1.
    2% תנודה חדה ??????הנייר צריך להתפרק על ההודעה ,דרמה ?? (ל"ת)
    מה יהיה ??????? 29/03/2017 20:39
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • סבלנות . הוא יתפרק בהמשך מחר. מחרתיים ובשבוע לאחריו (ל"ת)
    אין כלום ולא יהיה 30/03/2017 07:35
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור