חיסון קורונה
צילום: Daniel Schludi on Unsplash
ניתוח

האם החברה הקטנה שטסה פי 20 בשנה יכולה להתחרות בפייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון?

מי היה מאמין שנובהווקס הקטנה, שכמעט נסגרה לפני שנה לאחר מספר כישלונות, תוזכר בשורה אחת עם החברות שנלחמות בקורונה בתדרוך של יועץ הבית הלבן? אך הנה זה קרה
יואב בורגן | (11)

אחד הדברים היפים בעולם ההשקעות הוא שדי במשפט אחד, עובדה או ציטוט, כדי לבסס סופית (או להפריך סופית) רעיון השקעה שלם. עבור כותב שורות אלו מדובר באימרה לאחרונה, די אגבית או אפילו פליטת פה, של ד"ר אנתוני פאוצ'י המפורסם, אשר הפך בשנה החולפת לאורים ותומים של הטיפול במגפת הקורונה בארה"ב ומשמש כיום כיועץ לבית הלבן בנושא. אותו פאוצ'י, שהתייחס בכלל לסאגת הבעיות של החיסון לקורונה שפיתחה חברת אסטרה זנקה (על כך בפעם אחרת), ציין כי ייתכן וארה"ב בכלל לא תזדקק בסופו של דבר לחיסון מבית אסטרה זנקה, וזאת בזכות כמויות החיסונים שארה"ב צפויה לקבל מחברות כמו ג'ונסון אנד ג'ונסון, נובהווקס ומודרנה.

 

מי היה מאמין, שאותה חברה איזוטרית אשר עמדה אך לפני כשנה וחצי בפני סכנת כיליון, תוזכר בנשימה אחת ע"י האדם המזוהה ביותר בארה"ב עם המאבק הרפואי בקורונה, מיד לאחר מפלצת תעשייתית-רפואית כמו ג'ונסון אנד ג'ונסון, ולפני חביבת עידן הקורונה חברת מודרנה?

 

נחזור שנה אחורה, קצת יותר, ל-26 בפברואר 2020: דיווח של חברת Novavax  NOVAVAX INC (סימול: NVAX) , לאחר שנים של כישלונות קליניים וכמעט סגירה סופית של דלתותיה, זוכה להתייחסות די סרקסטית מצד המשקיעים בשוק ההון האמריקני. הדיווח, אודות הצלחה בניסויים פרה-קליניים בבעלי חיים בזיהוי מולקולה בעלת פוטנציאל לשמש כחיסון לנגיף הקורונה, הצטרף לגל של דיווחים והודעות שונים ומשונים באותה התקופה מצד חברות ביוטק קטנות אודות כניסה ל"תחום" החדש של הקורונה על רקע התפשטות הנגיף בסין. מחיר מניית Novavax נע אז ברמת ה-9-12 דולר.

 

והנה, מעט יותר משנה קדימה, ומניית Novavax נסחרת לפי מחיר של 186 דולר, או שווי שוק של כמעט 14 מיליארד דולר, וזה עוד אחרי שהיא התממשה משיא של כ-330 דולר למניה לפני חודשיים. כן, מדובר בתשואה שנתית של פי 16-20, ולהערכתי ממש עדיין לא נאמרה המילה האחרונה (תיכף אסביר). כלומר, אם במהלך השנה האחרונה התנהגותן של מניות כמו מודרנה וביונטק משכו את תשומת לבם של מרבית המשקיעים ואת כותרות אמצעי התקשורת, הרי שלאמיתו של דבר מי שעשה את "המכה האמיתית" הוא זה שקנה את מניית NVAX לפני כשנה והחזיק בה עד היום.

 

המקרה של Novavax ממחיש בעיניי יותר מכול את פוטנציאל התשואה העצום למשקיעים סבלניים בעלי בטן חזקה בעולמות הטכנולוגיה הרפואית.

 

ובאשר לעתיד של מניית NVAX, אז באופן אולי מפתיע ולא אינטואיטיבי, הרי שגם היום אני עדיין סבור כי קיים אפסייד לא מבוטל למניה:

 

חיסון הקורונה של נובהווקס, הניתן בשתי מנות, פועל אמנם כמו החיסונים האחרים, כלומר באמצעות "לימוד" המערכת החיסונית של המתחסן לייצר נוגדנים לחלבון הספייק המפורסם של נגיף הקורונה. אך, להבדיל, החיסון של Novavax עובד על ידי שילוב של חלבון ספייק מזוקק עם adjuvant, חומר הנועד להגביר תגובה חיסונית נתונה. החיסון מפותח באופן הבא: מחדירים גן מהונדס אל תוך נגיף הקרוי baculovirus, ומאפשרים לו להדביק תאים חיים של חרק העש. חלבוני הספייק מתאי העש "מורכבים" אל תוך ננו-חלקיקים (nanoparticles) אשר בעודם דומים לנגיף הקורונה אינם מסוגלים להשתכפל או לגרום ל-19-COVID. לאחר מכן אותם ננו-חלקיקים מוחדרים באמצעות החיסון לגוף המתחסן אשר מפתח תגובת נוגדנים.

 

הטכנולוגיה הרקומביננטית של Novavax היא וותיקה, ולפי הערכות שונות מהווה את המתקפה הישירה ביותר על נגיף הקורונה. חיסוני קורונה אחרים אשר אושרו עד היום לשימוש ע"י ה-FDA הינם בהחלט חדשניים ויעילים, אך באופן כללי מבוססים על גישות עקיפות יותר של מלחמה בנגיף. כך, טכנולוגיית ה-mRNA של פייזר-ביונטק ומודרנה למעשה מכילה הוראות לתאים אנושיים לייצר חלבוני ספייק, ואילו ה-adenovirus vectors של ג'ונסון אנד ג'ונסון ואסטרה זנקה נושאים הוראות לייצור נוגדני anti-SARS-COV-2.

 

בחודש ספטמבר האחרון החלה Novavax בניסוי קליני מסוג phase 3 בבריטניה, ובדצמבר – בארה"ב ובמקסיקו. הניסוי בבריטניה, שכלל 15,000 איש, הניב ממצאים מרשימים: יעילות של 96.4% ביחס לוירוס "המקורי" (מזה 100% יעילות במניעת מחלת קורונה קשה עם תסמינים המצריכים אשפוז בבית-חולים, דוגמת טכיפניאה, קצב לב גבוה במצב מנוחה וצורך בהנשמה); ו-86.3% ביחס לוריאנט הבריטי.

קיראו עוד ב"ניתוחים ודעות"

 

מעבר ליעילות הקלינית הגבוהה שהוכחה עד היום בקרב בני אדם, אשר הופכת את חיסון הקורונה של Novavax בעיני מומחים רבים כ-Best-In-Class, קיים רמז נוסף לייחודיות פוטנציאלית של Novavax במניעת הידבקויות ולא רק בהגנה על מתחסנים. זאת, כאשר עדיין לא ברור היום עד כמה באמת יעילים החיסונים האחרים במניעת הידבקויות, כלומר לא רק להגן על הריאות אלא גם למנוע מהנגיף להתפתח באף שממנו הוא יכול להתפשט. בניסוי פרה-קליני קטן, החיסון של Novavax דווקא כן מנע באופן יעיל מנגיפי 19-COVID מלהתפתח באפם של קופים.

 

ל-Novavax הסכמי אספקה גלובליים רבים, כמובן בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים בחודשים הקרובים: בבריטניה (60 מיליון חיסונים); בקנדה (52 מיליון חיסונים, עם אופציה ל-24 מיליון חיסונים נוספים); באוסטרליה (51 מיליון חיסונים); בדרום קריאה (40 מיליון חיסונים); ניו זילנד ((11 מיליון חיסונים); ושווייץ (6 מיליון חיסונים). באיחוד האירופי נראה כי המו"מ לאספקת חיסונים מצוי בישורת האחרונה, עם מהמורות המספקות בעינינו הזדמנות כניסה טובה למניה, כך שלא נופתע אם נראה חוזה אספקה ל- Novavaxכבר בתקופה הקרובה.

 

אז לאחר היסטוריה בעייתית של שני ניסויים קליניים גדולים אשר נכשלו, כמעט סגירה סופית של החברה (לרבות פיטורי 100 עובדים וסגירת שני מתקני ייצור), ובכלל 30 שנות קיום ללא הוצאת מוצר כלשהו לשוק, נראה כי Novavax עלתה על דרך המלך, עם יעד ייצור של 2 מיליארד חיסונים עוד השנה, חצי מזה בהודו (באמצעות 8 אתרי ייצור והפצה ברחבי העולם, לרבות שיתופי פעולה חשובים בבריטניה עם GSK, ביפן עם Takeda, בהודו עם ה-Serum Institute of India, ובדרום קריאה עם SK bioscience).

 

בהנחה, הסבירה מאוד, ש-Novavax אכן תזכה בחודשים הקרובים באישורים רגולטוריים לחיסון הקורונה שלה במדינות רבות (ובראשן כמובן ה-FDA בארה"ב, ה-EMA באירופה וה-MHRA בבריטניה), בין אם מדובר באישורי חירום (EUA) או באישורים סופיים, ניתן להעריך כי Novavax יכולה כבר בשנת 2021 להציג מכירות ברמת ה-4 מיליארד דולר.

 

אם כך, מניית NVAX, גם לאחר מהלך עליות של פי 15-20 בשנה האחרונה, נסחרת בעצם לפי מכפיל הכנסות (המכפיל הרלבנטי לתמחור חברות במצבה של Novavax) של 3-3.5 בלבד. 

 

ומה עוד אנחנו אוהבים בחברה / מניה?

חיסון ה-NanoFlu – באמצעות שימוש באותה הטכנולוגיה שתוארה לעיל (ננו-חלקיק של חלבון רקומביננטי המיוצר ממערכת baculovirus של תא חרק, בשילוב עם adjuvant), ל-Novavax יש למעשה מוצר נוסף שהינו ממש על המדף: חיסון לשפעת עונתית בשם NanoFlu אשר כבר לפני שנה הציג נתוני יעילות מובהקים ומשמעותיים בניסוי phase 3 ביחס לחיסון ה-Fluzone הנפוץ של חברת סאנופי. הגשת החיסון לשפעת לאישור ה-FDA (במסלול BLA ותוך שימוש בתוואי המואץ אשר כבר אושר לחברה), נדחתה אך ורק בגין התמקדותה של  Novavax בתהליכי הפיתוח והאישור של החיסון לקורונה.

חיסון קומבו – Novavax גם בוחנת כיום דרכים לפיתוח חיסון משולב לשפעת וקורונה, צורך שנשמע רלבנטי מאוד לעולם הפוסט קורונה.

ובהקשר הספציפי של המניה – אותה מרקחה שהפכה כל כך משתלמת למשקיעי לונג, של יתרות שורט משמעותיות, ונוכחות בקרב משקיעי Ronbinhood וקהילות Reddit (כהגדרה). 

לסיום, לצערנו די ברור, וגם ארגון הבריאות העולמי מצהיר על כך, כי נגיף הקורונה לא יהיה המגפה האחרונה, והאנושות תיאלץ להמשיך ולהתמודד עם מוטציות בעייתיות, נגיפים קשים ומגפות עתידיות. כיום, אף שמגפת ה-19-COVID הספציפית רחוקה מאוד מסיום, מדענים רבים בעולם קוראים להתחיל בהכנות להתמודדות עם מגפת הקורונה הקטלנית הבאה. כי הרי כמו שהתפרצויות של קורונה אירעו כבר 3 פעמים במהלך שני העשורים האחרונים (SARS, MERS וכעת 19-COVID), אזי שרק סביר להניח שזה יקרה שוב. ולעניות דעתי, חברה כמו Novavax - בזכות הטכנולוגיה שלה כפי שתוארה פה, הניסיון המשמעותי שצברה בפיתוח החיסון ומיצובה העסקי ההולך ומתפתח בתחום, הינה בעלת פוטנציאל משמעותי להיות שחקנית מרכזית גם בהתמודדויות הגלובליות הבאות.

 

בשורה התחתונה, למרות התשואה הפנומנלית של מניית Novavax בשנה החולפת, היד עוד בהחלט נטויה.

 

הכותב הוא ראש תחום טכנולוגיה רפואית באלטרנטיב בית השקעות

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    שגיא 02/11/2021 09:47
    הגב לתגובה זו
    בחומר הפעיל החברה מצליחה להגיע בקושי ל70 לאחוז כשהיא מגישה לאישור על 90 אחוז ברשות התרופות ...אישור באינדונזיה ואנגליה לא חשובים רק האירופאי והאמריקאי ושם יש בעיה שיכולה לדחות את האישור ...אבל למה להתייחס לזוטות את מי זה מעניין ...
  • 9.
    גם נתניהו הזכיר בעבר מגעים עם חברה זו (ל"ת)
    צביקה 06/05/2021 11:23
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    המובטל בטיטו 08/04/2021 07:30
    הגב לתגובה זו
    עשיתי עליה סיבוב נאה בקיץ 20
  • 7.
    יוסי רונן 08/04/2021 00:40
    הגב לתגובה זו
    טוב מאד שעוד חיסון כוביד 19 נכנס למלחמה בקורונה. אם יקבל את כל האישורים יוכל לתפוס את המקום שיתפנה מפסילה כזאת או אחרת של אסטרזניקה.בישראל כבר נעולים על פייזר ומודרנה וקשה לראות את החיסון של נובווקס מתחרה איתם בישראל. אבל העולם גדול וחסרים חסונים. שיהיה להם בהצלחה.
  • 6.
    מחכה לנוובקס 07/04/2021 15:50
    הגב לתגובה זו
    אני עוקב כבר זמן לא מועט אחר החברה, מדובר על חיסון טוב יותר מחיסוני הrna, הן ברמת היעילות שנבדקה על הוריאנטים והן ברמת הבטיחות, הרבה פחות תופעות מדווחות, טכנולוגיה הרבה יותר מוכרת מוכחת וסימפטית לטווח הארוך, אני מקווה מאוד שאזרחי ישראל יזכו לו! מחיר המניה מצחיק עכשיו ומומלץ לרכוש בימים הקרובים לפני הודעת האישור הרגולטורי.
  • 5.
    למספר 3 07/04/2021 14:19
    הגב לתגובה זו
    שווה לבדוק לפני ההצהרות
  • 4.
    למספר 3 07/04/2021 14:16
    הגב לתגובה זו
    יש להם בנוסף את החיסון הטוב בעולם לשפעת שצפוי לצאת תוך שנה, רק ממנו הם יכולים לקבל הכנסות של 3-4 מיליארד בשנה. חיסון משולב לקורונה ושפעת יכול להיות שווה פי 4-5 מזה בהערכות שמרניות
  • 3.
    דניאל 07/04/2021 11:47
    הגב לתגובה זו
    חברה נסחרת בשווי שוק של 14 מיליארד דולר עם כמעט 0 הכנסות וקופת מזומנים ריקה נשענת על פיתוח מוצר אחד בודד צנרת פיתוחים ריקה משנה זהירות חברים לפני שרצים מכפיל עושים לפי דוחות כספיים לא לפי חלומות
  • אלי 07/04/2021 15:03
    הגב לתגובה זו
    יש להם כסף שהתקבל מהממשלה בארהב... משהו כמו 1.6 מיליארד.
  • 2.
    סתם אחד 07/04/2021 08:43
    הגב לתגובה זו
    בחודש- חודשיים הקרובים צפוי אישור
  • 1.
    חוקר 07/04/2021 08:26
    הגב לתגובה זו
    החיסון של נובהווקס צפוי להיות מאושר עוד החודש. ולאחר מכן שילוב של חיסון שפעת עם קורונה. המניה רק מגרדת את הפוטנציאל שלה גם מבחינת מכפיל רווח עתידי
פנסיה (גרוק)פנסיה (גרוק)

קיבוע זכויות: טופס הפנסיה שעלול להפוך למוקש מס

מה שנראה כמו טופס ביורוקרטי מול מס הכנסה, עשוי להיות צומת קריטי שיקבע אם תיהנו מפטור של אלפי שקלים בחודש, או שתשלמו מס מיותר לכל החיים. בקיבוע זכויות, כל סימון קטן מתורגם לכסף גדול, וכל טעות עלולה להצטבר למאות אלפי שקלים שאבדו. דרך מקרים אמיתיים מהשטח מתברר איך איחור, סיווג שגוי או בחירה שנשמעה זהירה, הפכו לפגיעה כלכלית כבדה. ומנגד, איך תיקון בזמן יכול להפוך את הטופס למנוע של החזרי מס

ערן רובין |

קיבוע זכויות הופך להיות נושא חם בתחילת 2026. מינואר ממשיכה הרפורמה שהוחלט על תיקון המתווה שלה, שלפיה הפטור ממס על קצבאות הפנסיה יעלה בהדרגה עד 67%  באופן הדרגתי. במקום קפיצה אחת ב‑2025. כל פעימה (כולל זו של 2026) מגדילה עוד קצת את הפטור החודשי, אבל מי וכמה ייהנו בפועל? זה נקבע דרך קיבוע הזכויות (טופס 161ד) שבאמצעותו מנצלים את ההטבה.

מי שהגיע לגיל פרישה וגם מקבל פנסיה נדרש להחליט איך לחלק את הפטור בין קצבה חודשית לבין משיכות הוניות (פיצויים, היוון תגמולים, תיקון 190). ההחלטות האלה נעשות דרך קיבוע זכויות, והן כמעט בלתי הפיכותבפנסיה של 20–30 אלף ש״ח בחודש, כל אחוז פטור נוסף מתורגם לעשרות אלפי שקלים לאורך החיים, כך שהגדלת הפטור מ‑52% ל‑67% היא "אירוע הון" של מאות אלפי שקלים, אבל רק אם הקיבוע בנוי נכון. שגיאה בקיזוז פטורים, בהיוון או בסיווג מענקי פרישה "אוכלת" חלק מההטבה בכל אחת מהפעימות של הרפורמה. במילים אחרות, אתם יכולים להרוויח עשרות אלפים או להפסיד עשרות אלפים ואפילו יותר - אז שווה להכיר את הנושא:



טופס אחד, איחור קטן, ובלי לשים לב השארתם לקופת המדינה מאות אלפי שקלים מהפנסיה שלכם. כל זה קורה בקיבוע זכויות - הליך שרוב הפורשים בטוחים שהוא טכני, אבל בפועל הוא אחת ההחלטות הכלכליות הגדולות ביותר בחיים. מי שמתייחס אליו כאל עוד טופס למס הכנסה, מגלה לפעמים מאוחר מדי ששילם מס על כסף שיכול היה להיות פטור לחלוטין.

שי אהרונוביץ מנהל רשות המסים
צילום: יעל צור
פרשנות

רואה החשבון שניצח את מס הכנסה - ולמה זה חשוב לכם?

רבבות חברות ועסקים נכנסו תחת חבות מס לפי שיעור המס השולי - זה התחיל בחברות ארנק, אבל רשות המסים הכניסה השנה במסגרת חוק הרווחים הכלואים היקף אדיר של עסקים; פסק דין שמתייחס למצב לפני החוק החדש מספק תובנות איך בית המשפט בודק אם מדובר בחברת ארנק או לא? 

עינת דואני |
נושאים בכתבה חברת ארנק

פסק דין ראשון שהגיע לבית המפשט בנושא "חברת ארנק" הוא חשוב להבנה איך השופטים מתייחסים לסוגיות האפורות, אבל לפני שנתעמק בפסד הדין הזה, על מה בעצם מדובר? חברות ארנק הן חברות שמס הכנסה רואה בהן צינור מלאכותי להעברת כספים מהלקוחות למספק השירות, עם תחנה בדרך - החברה עצמה. בעל החברה מעדיף פעילות תחת חברה כי אז ההכנסות ימוסו לפי שיעור מס חברות - 235 ולא לפי שיעור המס השולי שלו - לרוב מעל 50%. 

רשות המסים רצתה לחסום את תכנון המס הזה וקבעה הוראות למיסוי חברות ארנק, כשלפני שנה חוקק חוק שקשור גם לחברות ארנק במסגרת חוק הרווחים הכלואים. במסגרת החוק החדש המעגל התרחב ורשות המסים הכניסה לסל של חבות לפי מס שולי גם חברות שהן לא חברות ארנק קלאסיות עם תנאים מסוימים.     

לאחרונה התפרסמה סנונית ראשונה של פסיקה של ביהמ"ש המחוזי בבאר שבע של כב' השופטת  יעל ייטב בנושא "חברות ארנק" (פס"ד אמיר נוריאל (ע"מ 28848-04-22)). צפוי שיהיו פסקי דין נוספים, שכן ישנם מספר תיקים בנושא שנמצאים בדיונים בבתי המשפט.

נדגיש שוב כי, פס"ד מתייחס לנוסח הסעיף לפני הרחבתו במסגרת חקיקה גם להכנסות נוספות לרבות "הכנסה מפעילות עתירה יגיעה אישית" אשר יכולה לחול על כמעט כל סוגי העסקים הפועלים במדינת ישראל. עם זאת, ביחס לסוגיות שנדונו בפס"ד ישנה רלוונטיות גם לנוסח החדש של הסעיף ולפרשנות שמעניק ביהמ"ש להוראות הסעיף ובעיקר לקביעת ביהמ"ש ביחס לפרשנות ולעמדת מס הכנסה. 

מס חברות או מס שולי - הבדל של 24% בשיעור המס

מדובר בפס"ד מחוזי ולא עליון, ולפיכך אין הוא מהווה הלכה מחייבת, אך הוא מהווה אבן דרך חשובה ביחס לפרשנות של הוראות סעיף 62א לפקודה. עיקר המחלקות בפס"ד סבבה סביב הסוגייה - האם יש לראות את ההכנסות של חברת "נוריאל יועצים בע"מ" אשר מר אמיר נוריאל רואה חשבון בעיסוקו הינו בעל המניות היחיד בה, כהכנסות שמיוחסות אליו באופן אישי בהתאם לדין החל על "חברות הארנק", המשמעות המיסויות הינה - האם ההכנסה השוטפת שלה החברה תחויב בשלב הזה במס חברות או שמא תיוחס ההכנסה כהכנסה אישית של מר נוריאל באופן אישי ותחויב במס שולי החל על יחדים. (נציין כי, ההפרש הינו תוספת מס מיידית של כ- 24%).