"להגעת ה-FDA לארץ משמעות כלכלית אדירה"
אמש החלו דיווחים על הכוונה לקדם פתיחת שלוחה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA בישראל. בכדי להבין מה המשמעויות של המהלך על שוק התרופות הישראלי שוחחנו עם ד"ר אשר נתן, מייסד ומנכל חברת נאוטקס, וד"ר מיכל שחר סמנכלית מחקר ופיתוח בחברה.
נאוטקס המפתחת תרופה לטיפול בגידול סרטני דיווחה היום על ניסוי קליני ראשון בחולה סרטן
מה המשמעות של המהלך?
מיכל: "למהלך חשיבות עצומה, מכיוון שהדבר הכי חשוב מבחינת החברות הוא להגיע לשווקים הגדולים ולכ ה-FDA הכרחי. במצב הנוכחי יש המון בעיות, כי מערבים את ה-FDA רק כשמגיעים לשלבים מאוחרים ואז הם דורשים לחזור על ניסויים. זה שהם יהיו פה יקל עלינו בהדברות אתם כבר בשלבים ראשונים של פיתוח המוצר או התרופה. כבר בשלבים הראשוניים של בדיקות המוצרים, בין אם זה מכשור רפואי ובין אם זה תרופות ה-FDA יהיה מעורב".
למה ב-FDA רואים צורך להקים שלוחה דווקא בארץ?
מיכל: "זה באמת מוזר אבל זה קורה כנראה, בגלל שבארץ תחום הביו-טק הוא מאד חזק, ויש המון חברות סטארט-אפ בתחום. לאור העובדה שהשלבים הראשוניים קריטיים לכל בפיתוח של מוצר, ויש פה הרבה מוצרים שמפותחים אני מבינה למה ה-FDA חושבים להקים פה שלוחה. ממה שאני מבינה זה יתחיל מהמכשור הרפואי ואני מקווה שיעבור גם לתרופות".
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אשר:" כל מקום שאני הולך אומרים לי שישראל מקום שני בחדשנות אחרי ארה"ב, ובאמת בשלבים הראשונים אין כמו בישראל. לדעתי הם מכירים בזה וזה אך נדרש מצדם. האיכות שלנו בניסוי קליני היא גבוהה מאד. אגב זה חלק מהסיבה שאנחנו עושים את השלב הראשון בארץ בגלל האיכות של הניסוי הקליני"
מיכל: "לדוגמא, החברה שלנו הוקמה בגלל ציונות, אנשים שרצו להגדיל את הביו-טק בארץ. האנשים שהקימו את החברה עלו מארה"ב או גרים בארה"ב. לכן אנחנו רוצים לעשות את הפיתוח בארץ ולעשות את הניסויים בארץ. אבל, כל הזמן אמרו לנו שחשוב לעשות את זה גם בארה"ב בגלל ה-FDA ולכן חשוב שהם יהיו פה. אנחנו החלטנו לעשות את זה גם בארץ כי אנחנו מאמינים בקידום לא רק במחקר אלא גם בשלב הפיתוח.
מה משמעות הכלכלית של הצעד?
מיכל: "אני רואה בו משמעות כלכלית עצומה, זה יגרור פחות נסיעות וקיצור תהליכים. מבחנתנו זמן בהחלט שווה כסף, בנוסף, לפעמים מגיעים ומגלים שיש להם דרישות אחרות וזה גורר הוצאות".
- ברקע הצעת הרכש לסיטיקון, ג'י סיטי הוכנסה למעקב עם השלכות שליליות
- נובה נופלת - תחזית פושרת לרבעון הבא; רבעון שלישי חזק
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
אשר: "בעיני, לקשר האישי יש חשיבות עצומה, אם הם יהיו בארץ יוצר קשר אישי בין החברות למנהלת. ברגע שיש קשר, אתה מה רוצים ממך, וזה יכול להוביל לקיצור תהליכים משמעותי כמו שאמרה מיכל. ההידברות יכולה להוביל לקיצור תהליכים והבנה מראש מה רוצים או דרושים.
אפשר להעריך בכמה זה יקצר את התהליכים?
מיכל: "זה תלוי במוצר, זה ממש לא משהו שאפשר להעריך. אני בטוחה שזה יוריד גם את המחירים. כיום, אנחנו חייבים לעשות את הניסויים שלנו בארה"ב, אני מעריכה שזה יקח לנו שנה רק של הקמה ודיונים. אם היינו יכולים לעשות את הניסויים בארץ זה היה מקצר לנו משמעותית את התהליך".
להערכתכם זה יביא חברות פארמה בינלאומיות לארץ?
"כבר היום אנחנו מרכז לניסויים קליניים, הרבה חברות גדולות רוצות לבא לפה לעשות ניסוים, אבל זה בעיקר בשלבים המאוחרים. אם ה-FDA יהיו פה הם יוכלו לעשות גם את השלבים הראשוניים ולא רק את המאוחרים".
- 4.שקד נ 04/11/2019 22:36הגב לתגובה זואנחנו הישראלים מדינה של 8 מליון נמצאים במקום השלישי המכובד במספר הגשות בשנה ל FDA של בקשות לאישור ציוד רפואי חדש וזה אחרי ארה"ב וקנדה
- 3.דניאל 01/11/2019 09:25הגב לתגובה זומינהל המזון של ה Fda הם זרוע ארוכה של האילומינאטי הסדר העולמי החדש הבונים החופשיים. Fda סכנה לקיום עולמית . הם מגיעים לארץ לעשות וידויי הריגה של האזרחים . אזרחים תמימים לא מבינים למה הגיעו לארץ ומה יש להם לחפש כאן. אהל זה המצב.
- 2.מומחה לקנוניות 31/10/2019 18:42הגב לתגובה זוהם רעים. מה שהמדינה צריכה לעשות זה לבטל פיקוח על תרופות ורפואה. כל אחד יוכל להיות רופא וכל תרופה תהיה חוקית. אם יש הרעלה אפשר לתבוע אישית.
- 1.יוסף 31/10/2019 13:29הגב לתגובה זומפחדים ממתחרים אלטרנטיים לרפואה שליטה על כל מי שיעמוד בדרכם

אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
עדכון מדדי הבורסה עשוי לייצר מחזור שיא, במגדל שוקי הון מסמנים את המניות הבולטות הצפויות להערכתם לרכז את עיקר העניין
לקראת עדכון מדדי הבורסה בתל-אביב הצפוי היום בסגירה, מגדל שוקי הון מציגה את הערכותיה בקשר לכמה מהשינויים הבולטים הצפויים במניות ובמדדים העיקריים בשלב נעילת המסחר –-מועד ביצוע השינויים בהרכבי המדדים בפועל.
לצד זאת, בבית השקעות מזכירים אפשרות למחזור שיא שיירשם בסיכום יום המסחר, בשל השינויים המהותיים הרבים הנכללים בעדכון במקביל לצמיחת היקף הנכסים המנוהלים על מדדי הבורסה בעקבות זרימת כסף חדש לשוק ההון המקומי, בעיקר לתעשיית קרנות הנאמנות.
נקסט ויז'ן -1.57% ומגדל ביטוח 2.95% ביטוח: שינוי צפוי: כניסה לת"א 35 ויציאה מת"א 90. ברקע לכניסת השתיים למדד החברות הגדולות ביותר בבורסה המקומית ניצב הכיוון החיובי ממנו נהנות מניות החברות הביטחוניות וחברות הביטוח. מעבר זה צפוי להתאפיין בהיצעים נרחבים, בנקסט ויז'ן בהיקף מוערך של כ-150-200 מיליון שקל ובמגדל ביטוח בהיקף מוערך של כ-250-300 מיליון שקל, בשל יציאתן ממדד ת"א 90, בו היקף ההון המנוהל גדול יותר לעומת זה המנוהל בת"א 35 ובשל ירידת משקלן היחסי במדד אליו הן נכנסות.
טבע 0.56% , פועלים 0.12% , לאומי 1.69% ו דיסקונט 1.23% : שינוי צפוי: עדכוני משקלים בת"א 35. מול מניית טבע, שמשקלה במדד הדגל צפוי להתעדכן מטה בהתאם לשיעורי המקסימום הקיימים, מניות הבנקים צפויות ליהנות מהגדלת משקלם בת"א 35. כך, מניית טבע צפויה להיצעים של כ-300-400 מיליון שקל ומניות פועלים, לאומי ודיסקונט צפויות לביקושים בטווח של כ-150-250 מיליון שקל כל אחת.
- בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים: בורסת ת"א מרחיבה את היצע מדדי המניות
- בדרך ל-6,600? בתי ההשקעות משדרגים יעדים ל-S&P 500
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חברה לישראל -14.24% ו אנרג'יאן 7.84% : שינוי צפוי: יציאה מת"א 35 וכניסה לת"א 90. שחיקה של כ-8% בערכה של אנרג'יאן מתחילת השנה משקפת לה ביצועי חסר מול עלייה של כ-45% במדד הנפט והגז ושל כ-35% בת"א 35. מניית החברה לישראל מציגה עלייה של כ-20% מתחילת השנה. במעברן מת"א 35 לת"א 90 כל אחת משתי המניות צפויות לביקושים בטווח של כ-200-300 מיליון שקל, בשל היקף הנכסים הגבוה המנוהל בת"א 90 ביחס לת"א 35.
חיים כצמן, מייסד ומנכ”ל קבוצת ג’י סיטי צילום:שלומי יוסףברקע הצעת הרכש לסיטיקון, ג'י סיטי הוכנסה למעקב עם השלכות שליליות
ג'י סיטי רכשה 7.7% ממניות סיטיקון בפרמיה של 36% על המחיר בשוק ותפרסם הצעת רכש מלאה; המניה קפצה ביום ההודעה אך נפלה ב-11% לאחר שחברת הדירוג מעלות הכניסה את החברה למעקב עם השלכות שליליות בשל חשש לעלייה במינוף ולשחיקה בפרופיל הפיננסי
ביום שני הודיעה ג'י סיטי ג'י סיטי -11.1% , שבשליטת חיים כצמן, על רכישת 7.7% ממניות הבת הפינית סיטיקון (Citycon), תמורת 56.75 מיליון אירו במחיר של 4 אירו למניה, פרמיה של כ-36% על המחיר בשוק ערב ההצעה (ג'י סיטי רוכשת מניות סיטיקון בפרמיה, תגיש הצעת רכש לכלל המניות). בעקבות העסקה עלתה אחזקתה ל-57.4%, ובשל כך היא מחויבת לפי החוק הפיני להגיש הצעת רכש מלאה לכלל בעלי המניות במחיר שלא יפחת מהמחיר ששולם. היקף העסקה הפוטנציאלי, אם תתקבל ותושלם במלואה, נאמד בכ-312 מיליון אירו (כ-1.4 מיליארד שקל).
ג'י סיטי ציינה בדיווח כי הרכישה משקפת דיסקאונט של 44% על ההון העצמי של סיטיקון, וכי היא צפויה להביא לגידול של כ-171 מיליון שקל בהון העצמי שלה ולשיפור ב-FFO, עם "השפעה זניחה על שיעור המינוף" והמשקיעים הריעו. ביום ההודעה קפצה המניה בכ־7%, אך עד סוף השבוע חזרה לאחור, כאשר היא נופלת בכ-11% ביום המסחר האחרון אל מתחת למחיר שבו נסחרה לפני ההודעה. הירידות הגיעו זמן קצר לאחר שחברת הדירוג מעלות (S&P) הכניסה את דירוגי החברה לרשימת מעקב עם השלכות שליליות. אגרות החוב של החברה סיימו גם הן בירידות, ובלטה לשלילה סדרה יד' ג'י סיטי אגח יד -8.35% שירדה ביותר מ-8%.
מתוך הדוח של מעלות
בין דיסקאונט להזדמנות ומה רואה השוק
מהלך הרכישה יצר ניגוד מעניין. מצד אחד, ג'י סיטי רכשה מניות מתחת לשווי בספרים, מהלך שמחזק את ההחזקה החשבונאית ויוצר "תחתית" (לפחות זמנית) למחיר המניה של סיטיקון, שעלתה בכ-35% ונסחרת קרוב למחיר ההצעה. מהצד השני, העסקה בוצעה בפרמיה של יותר מ-35% על מחיר השוק ערב העסקה, כלומר, החברה שילמה הרבה יותר ממה שהשוק חושב ששווה הנכס, בטענה שהיא מכירה את שווי הנדל"ן טוב ממנו.
בפועל, המהלך הקפיץ את השווי של אחזקת ג'י סיטי בסיטיקון באופן חשבונאי, אך זהו שיפור שמבוסס על השערוך הפנימי של המניה, לא על תזרים או מכירה בפועל. השוק, לעומת זאת, עדיין מעריך את הנכסים בזהירות רבה, כאשר מניית סיטיקון נסחרת קצת מתחת ל-4 אירו, כמעט אותו מחיר כמו הצעת הרכש, מה שמעיד על ספקנות בנוגע לשווי האמיתי של הנכסים.
- ג'י סיטי רוכשת מניות סיטיקון בפרמיה, תגיש הצעת רכש לכלל המניות
- ג'י סיטי: ה-NOI עלה ב-7.3%, ה-FFO מהנדל"ן המניב עלה ב-24.7% ל-116 מיליון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הודעת הדירוג: מינוף גבוה ושחיקה בפרופיל הפיננסי
שלושה ימים לאחר ההודעה, מעלות עדכנה כי דירוג ג'י סיטי וסדרות האג"ח שלה הוכנסו למעקב (CreditWatch) עם השלכות שליליות, בשל חוסר ודאות סביב היקף ההיענות להצעת הרכש והשלכותיה על הנזילות ועל הסיכון הפיננסי. בדוח נכתב כי אם ההצעה תמומש במלואה, יחס המינוף (חוב להון עצמי מתואם) עלול לעלות לרמה של 70%-75%, בניגוד למהלכים שעשתה לאחרונה החברה כדי להוריד את המינוף, רמה שתשקף "שחיקה בפרופיל הפיננסי של החברה".
