מניית טבע מתחזקת לאחר תוצאות חיוביות בניסוי בצליאק

טבע טבע 3.63%   מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a ב-TEV '408, נוגדן חדשני שפיתחה החברה לטיפול בין היתר במחלת הצליאק. הניסוי עמד ביעד המרכזי שלו והראה כי הטיפול הצליח להפחית באופן מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית את הנזק למעי שנגרם בעקבות חשיפה לגלוטן, בהשוואה לפלצבו. בתוך כך מניית ענקית התרופות עברה מירידות קלות במסחר המוקדם לעליות, כשבת"א המגמה החיובית בה נסחרה טרום ההודעה, מתחזקת.

אמנם צריך לסייג כי מדובר עדיין בניסוי מוקדם יחסית ובקבוצה קטנה של 50 מטופלים, כך שמוקדם לקבוע מה יכולה להיות המשמעות המסחרית של התרופה עבור טבע. אבל מבחינת החברה, הנתונים מספקים חיזוק נוסף לנכס שהיא מסמנת כאחד ממנועי הפיתוח החדשניים שלה, בעיקר משום שאותו נוגדן נבחן גם בוויטיליגו ועשוי לשמש בעתיד במספר התוויות שונות.

המחקר כלל מבוגרים עם צליאק שנמצאו תחת דיאטה נטולת גלוטן ושסבלו מפגיעה מינימלית במעי בתחילת הניסוי. לאחר קבלת מנה תת-עורית אחת של TEV '408, המטופלים עברו במשך שישה שבועות חשיפה יומית מבוקרת לגלוטן. לאחר שמונה שבועות, השינוי במדד שבחן את הנזק לרירית המעי היה שלילי פחות בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הפלצבו - נתון שמצביע על הגנה מסוימת מפני הנזק שנגרם מהגלוטן.

לצד היעד המרכזי, טבע דיווחה גם על השפעה חיובית במדד הבוחן דלקת במעי ועל ציוני תסמינים נמוכים יותר במערכת העיכול לעומת הפלצבו. לפי החברה, הטיפול היה נסבל היטב ועד כה לא זוהו אותות בטיחות חדשים.

למה הנכס הזה מעניין את טבע?

TEV '408 הוא נוגדן חד-שבטי שפועל נגד IL-15, חלבון שמעורב במסלולים דלקתיים וחיסוניים. בצליאק, טבע מנסה באמצעות חסימת המסלול הזה להפחית את התגובה החיסונית שגורמת לפגיעה במעי בעקבות חשיפה לגלוטן. הנכס קיבל במאי 2025 מעמד Fast Track מה-FDA להתוויה של צליאק.

העניין מבחינת טבע הוא לא רק הצליאק. TEV '408 נבחן במקביל גם לטיפול בוויטיליגו, ולאחר תוצאות מעודדות בניסוי שלב 1b החברה מתקדמת גם שם לניסוי שלב 2b. זו הסיבה שטבע משתמשת במונח "pipeline-in-a-product" - כלומר, ניסיון להפוך מולקולה אחת לפלטפורמה שניתן לפתח למספר מחלות שלהן מנגנון ביולוגי משותף.

גם מבחינה פיננסית טבע כבר הכניסה שותף לפיתוח. בינואר האחרון היא חתמה עם Royalty Pharma על הסכם מימון שלפיו היא עשויה לקבל עד 500 מיליון דולר לצורך האצת הפיתוח הקליני של TEV '408. אם התרופה תאושר ותגיע לשוק, טבע תשלם ל-Royalty Pharma תשלום אבן דרך ותמלוגים מהמכירות העולמיות.

שוק גדול - אבל הדרך עוד ארוכה

צליאק היא מחלה אוטואימונית שבה חשיפה לגלוטן גורמת לתגובה חיסונית ולנזק למעי הדק. לפי טבע, המחלה פוגעת בכ-1% מאוכלוסיית העולם, וכיום אין טיפול תרופתי מאושר למחלה. הטיפול המקובל הוא הימנעות מגלוטן, אבל גם תחת דיאטה קפדנית מטופלים עלולים להיחשף אליו ולהמשיך לסבול מתסמינים ומנזק למעי.

מכאן גם הפוטנציאל: אם טבע תצליח להראות בניסויים גדולים יותר שטיפול ב-TEV '408 מפחית באופן עקבי נזק ותסמינים ומציג פרופיל בטיחות טוב, היא עשויה להיכנס לשוק שבו כיום אין טיפול תרופתי מאושר.

• טבע בין 9 החברות שחתמו על הסכם עם ממשל טראמפ
• טורקיה פתחה בחקירה נגד טבע: החשד - ניסתה לעכב תחרות לקופקסון

אבל בשלב הנוכחי צריך להיזהר מהסקת מסקנות רחבה מדי. מדובר בניסוי שלב 2a שכלל 50 מטופלים, והחברה עדיין מבצעת ניתוחים נוספים של הנתונים. טבע מתכננת להציג נתונים נוספים בכנס מדעי בהמשך. המשמעות הכלכלית של הנכס תהיה תלויה בין היתר בתוצאות של ניסויים גדולים ומתקדמים יותר, בקצב הפיתוח וביכולת להראות שהאפקט נשמר גם באוכלוסייה רחבה יותר.

ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש המחקר והפיתוח הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע, אמר כי "תוצאות אלו מדגישות את הפוטנציאל להתקדם מעבר להתמודדות עם חשיפה לגלוטן ולטפל במחלה במקורה הביולוגי. הן גם מחזקות את הביטחון שלנו במיקוד במסלול IL-15 כגישה להפחתת הנזק למעי הנגרם על ידי מערכת החיסון".

טבע תקיים היום שיחת משקיעים להצגת הנתונים, ושם צפויה להתבהר יותר תמונת הפיתוח של TEV '408 - בין היתר לגבי המשך הדרך הקלינית, גודל הניסויים הבאים והאופן שבו החברה מעריכה את הפוטנציאל של הנכס בתוך צבר התרופות החדשניות שלה.