ביהמ"ש לערעורים בארה"ב אישר הבלעדיות של טבע לזוקור

בית המשפט לערעורים בארה"ב אישר היום פסיקה קודמת לפיה יכולה ענקית הגנריקה הישראלית, חברת טבע (טבע חו"ל ), לשווק את הגירסה הגנרית לתרופת הבלוקבאסטר של חברת מרק, תרופת הזוקור. יחד עם טבע זכתה לאישור המחודש גם חברת Ranbaxy Laboratories ההודית, שאף היא זכתה לבלעדיות בשיווק הגירסה הגנרית.

נושא הבלעדיות בשיווק הגירסה הגנרית לתרופת הזוקור, אשר הכנסותיה השנתיות נאמדו ב-3.1 מיליארד דולר ב-2005, הגיעה לבית המשפט המחוזי לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA) מנעה בלעדיות למשך של 6 חודשים מהחברות הגנריות (כאמור טבע והחברה ההודית).

בחודש יוני האחרון אישר ה-FDA את שיווק הגירסה הגנרית של טבע ושל Ranbaxy ההודית אך לא התיר בלעדיות כמקובל. החוק הפדרלי קובע כי החברה הראשונה המקבלת אישור שיווק של גירסה גנרית מקבלת גם בלעדיות ל-180 יום.

ה-FDA מנע את הבלעדיות בהתבסס על כך שעל מנת שחברה גנרית תזכה בבלעדיות לשיווק גירסה גנרית, חייבת החברה האתית (אשר לה הפטנט על התרופה) לתבוע אותה על הפרת פטנט. משלא קרה כך במיקרה זה, לא ניתנה הבלעדיות אך כאמור, בית המשפט לערעורים קבע היום כי בית המשפט צדק בפסיקתו כי ה-FDA טעה כאשר מנע את הבלעדיות מהחברות הגנריות.

מניות טבע, שסובלות ממומנטום שלילי מאז תחילת השנה ובעיקר ממועד פרסום הדו"חות הרבעונים בשבוע שעבר, משילות כעת 1.5% מערכן למחיר של 30.82 דולר.