טבע: אישור FDA לגירסה גנרית עם מכירות של 58 מ' ד'

יצרנית התרופות הישראלית חברת טבע (טבע חו"ל ) הודיעה היום כי קיבלה, במשותף עם חברת Impax, אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA, לשיווק הגירסה הגנרית לתרופת ה- Ditropan של חברת Alza Corp (חטיבה של ג'ונסון&ג'ונסון) במינון של 15 מ"ג בלבד. נציין כי, ב-2001 חתמה טבע על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת IMPAX האמריקנית לשיווק של עד 12 מוצרים גנריים בשחרור מושהה. בנוסף, העניק ה- FDA לטבע בלעדיות של 180 יום בשיווק המוצר וזאת כמקובל עקב העובדה כי טבע הייתה הראשונה להגיש בקשה לגירסה הגנרית של תרופה זו. התרופה של Alza Corp (חטיבה של ענקית התרופות האמריקנית ג'ונסון&ג'ונסון) היא בעלת היקף מכירות שנתי של 58 מיליון דולר (נכון ל-12 החודשים האחרונים שנגמרו ב-21 באוגוסט) וניתנת כטיפול בבעיות בשליטה על שלפוחית השתן.

עם זאת, מי שבאמת נהנת היום מאישור ה-FDA לתרופת ה-Ditropan היא חברה גנרית אחרת, מתחרתה של טבע, חברת מיילן. מיילן זכתה לאישור הגירסה הגנרית לאותה תרופה אך במינון של 5 ו-10 מ"ג ומינונים אלו מהווים כ-82% מסך ההכנסות השנתיות של התרופה, שעומדות על 380 מיליון דולר. שתי החברות, טבע ומיילן הודיעו כי יתחילו בשיווק המוצר באופן מיידי. בבית ההשקעות ג'י פי מורגן אמרו היום כי למרות שהאישור לחברת מיילן היה בהחלט צפוי אלו עדיין חדשות טובות לחברת הגנריקה שמניותיה עלו בשיעור קל של 5% בלבד מאז תחילת השנה.

ההודעה הנ"ל לא ממש משפיעה על מניות החברה שנסחרות כעת בירידה של 1% למחיר של 31.38 דולר ומשלימות בכך ירידה של סביבות 6% מאז יום פרסום דו"חות החברה. מנגד, מניות מיילן מזנקות היום 5% למחיר של 21 דולר למניה.