כן פייט החלה בשלב II בניסוי בתחום מחלות העיניים
חברת כן פייט ביופרמה , חברת הביוטכנולוגיה הנסחרת בתל אביב, מתקדמת בניסויים הקליניים בהתוויה נוספת, סינדרום העין היבשה. החברה הודיעה היום כי החלה בגיוס החולים לניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 לטיפול בשיפור תסמינים של עין יבשה. הניסוי הקליני יערך בישראל ויכלול 50 חולים אשר יטופלו במשך 12 שבועות ב-4 מרכזים רפואיים - אסף הרופא, רבין, שיבא ומאיר.
תוצאות הניסוי יועברו גם ל-FDA (רשות התרופות והמזון האמריקאית), ובמידה ותוכח יעילותה של התרופה, תוכל כן פייט לפנות בבקשה לקבל מעמד של תרופת יתום (orphan drug status), אשר, אם תאושר, תוביל להאצה משמעותית במסלול פיתוח התרופה.
פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "התחלת ניסוי זה הינה אירוע משמעותי ביותר בחיי החברה והינו הראשון בסדרת ניסויים בתחום מחלות העיניים, שאליו נכנסה החברה לאחרונה. כיום, מוצרי החברה מיועדים לטיפול בשלושה תחומים שונים הכוללים מחלות דלקתיות על רקע אוטואימוני, סרטן ומחלות עיניים".
סינדרום העין היבשה מופיע בפלח נרחב של האוכלוסייה הכולל משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות וכן כתופעה נלווית לדלקת מפרקים שגרונית. בארה"ב לבדה, על – פי נתונים פומביים שפורסמו, סובלים למעלה מ- 6 מיליון אנשים מעיו יבשה והיקף השוק לטיפול בסימפטום מוערך בכמיליארד דולר. בנוסף, ההערכה בעולם המדעי הינה כי תרופות אתיות יעילות לטיפול במחלה זו יובילו לעליה בגודל השוק הקיים. כזכור, כן-פייט החלה לפתח תרופה ליישום זה לאחר שבמהלך שלב IIa בניסוי להתוויה של דלקת מפרקים שגרונית הודיעו מספר חולים כי חל שיפור ניכר בתסמיני העין היבשה בעקבות הטיפול בתרופת ה- CF101.
סינדרום העין היבשה נובע בעיקר ממצב דלקתי בבלוטת הדמעות. כיוון שלתרופת ה-CF101 אפקט אנטי דלקתי, נראה כי מנגנון פעילות התרופה, שנחקר רבות על ידי מדעני החברה, תומך בשימוש בתרופת CF101 לשיפור תסמיני העין היבשה. כיום הטיפול הנפוץ הן טיפות עיניים אותם מזליפים החולים מספר רב של פעמים ביום. טיפות אלו אינן מטפלות בגורמי או מהלך המחלה אלא משמשות כסיכוך ומקלות על תסמיני המחלה.
שלב II של הניסוי בחולים בסינדרום העין היבשה מצטרף לניסוי קליני נוסף שעורכת החברה בחולים בדלקת מפרקים שגרונית. לפני כשבועיים הודיעה כן פייט כי השלימה את גיוס 250 החולים לניסוי שלב IIb בדלקת מפרקים שגרונית. סיום הגיוס, מהווה אבן דרך בהסכם השיווק עם החברה היפנית Seikagaku Corporation שנחתם לאחרונה, ומזכה את החברה ב-500,000 דולר. בנוסף, קיבלה כן פייט 500,000 דולר נוספים כתמלוגים.
התרופות שמפתחת כן פייט הן תרופות מונחות מטרה, התוקפות ספציפית את התאים החולים, ולא פוגעות במערכות התקינות של הגוף, ולכן הינן בעלות פרופיל בטיחותי גבוה. תרופות החברה מבוססות על קונספט מדעי, שהוכח בניסויי החברה, המצביע על נוכחות המטרה בה פוגעת התרופה בתאים חולים בלבד. לאחרונה אף פיתחה החברה תהליך, המאפשר לקבוע באמצעות בדיקת דם את רמת הקולטן לפני תחילת הטיפול, דבר היכול להוות מדד לסיכויי החולה להגיב לטיפול.
כן פייט מפתחת את התרופה הראשונה שלה, תרופת ה- CF101, לארבע התוויות רפואיות בתחום המחלות הדלקתיות הכוללות: דלקת מפרקים שגרונית (החלה בשלב IIB של הניסויים הקליניים בארה"ב), סינדרום העין היבשה (החלה בשלב II של הניסויים בישראל) פסוריאזיס (שלב הפיתוח הראשוני) ומחלת העיניים אובאיטיס. כמו כן, החלה החברה בפיתוח של תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד.
