טבע הגישה בקשה לאשר את הלקווינימוד כתרופה ניסיונית

עם אישור הבקשה, תחלנה טבע ואקטיב ביוטק בניסוי קליני לבדיקת תגובות התרופה לתרופות אחרות. מששלב זה יסתיים, הן תפצחנה בשלב ה-3 של הניסוי הקליני (ב-2006 כנראה) וכשזה יסתיים, הן תקבלנה את האישור המיוחל (ב-2009)
שרון שפורר |

אין רגע דל למשקיעים במניות ענקית הפרמצבטיקה הישראלית וחביבת המעו"ף, הלא היא טבע. לאחר שהודיעה בצהרי היום, כי קיבלה אישור חדש מה-FDA האמריקני לתרופת הגליימפרייד, לה מחזור מכירות של כ-340 מיליון דולר בשנה (לגרסה האתית)השנה, היא מדווחת כעת, ביחד עם אקטיב ביוטק, כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקנית בקשה לאשר את הלקווינימוד כתרופה ניסיונית (IND).

משהבקשה תתקבל, תוכלנה השתיים להתחיל בניסוי הקליני שיבדוק את תגובות הלקווינימוד, המשמשת לטיפול בטרשת נפוצה וניתנת באופן אוראלי, לתרופות אחרות.

בהתבסס על ניסוי זה וכן על תוצאות השלב השני של הניסוי באירופה תחלנה השתיים בשלב השלישי בניסוי התרופה ורק אז תוכלנה לקבל את אישור הרגולטורים האמריקנים עבורה. החברות מעריכות, כי תחלנה את השלב השלישי של הניסוי ב-2006 והוא יימשך כ-3 שנים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה