מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal | (3)
נושאים בכתבה ביומד

חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים.

מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.

 

הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.

 

למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.

 

למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    שוקי 17/07/2016 16:16
    הגב לתגובה זו
    אין שם מצב לקנות פוזיציה בגלל מסחר דל.
  • 2.
    יוני 17/07/2016 13:47
    הגב לתגובה זו
    מה זה שוק עגבניות?
  • 1.
    מחזור חריג 140,000 זה מחזור?????? ובכלל למה כתבה? (ל"ת)
    מחזור 17/07/2016 13:37
    הגב לתגובה זו

סנטימנט חיובי: מיקרומדיק חתמה על מזכר הבנות עם HCC ההודית

מזכר ההבנות נועד לצורך שת"פ עתידי עם HCC למסחור ושיווק מוצר ה-CellDetect לאתיור וזיהוי של סרטן הרחם
חן דרסינובר |
חברת הביומד מיקרומדיק בדרך למסחור ושיווק מוצר ה-CellDetect שפיתחה. זאת, לאחר שחברת הביומד הודיעה כי חברת הבת זטיק חתמה על מזכר הבנות עם רשת בתי חולים הודית מובילה לטיפול בסרטן, HCC, לקראת שיתוף פעולה בהודו למסחור ושיווק של המוצר המיועד לאיתור וזיהוי של סרטן צוואר הרחם. זטיק הינה חברת בת של מיקרומדיק מקבוצת ביו לייט, העוסקת בפיתוח ערכה שבבסיסה טכנולוגיה אבחנתית ייחודית, ה-CellDetect, לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים וטרום סרטניים. טכנולוגיה זו מיועדת לאפשר אבחנה בין אוכלוסיות תאים ספציפיים באמצעות סימונם בצבע ייחודי וזאת בקרב אוכלוסייה גדולה מאוד של תאים אחרים. על פי מזכר ההבנות, בשלב ראשון, תבצע HCG הערכה קלינית של הערכה במעבדותיה ובמימונה, בהתאם לתכנית קלינית מוסכמת, שצפויה להימשך כשישה חודשים. לצורך כך תעמיד זטיק ל-HCG, ללא תשלום, כמויות נדרשות של הערכה וכן הדרכה ותמיכה טכנית במעבדות HCG. בד בבד ועד ההתקשרות בהסכם שיתוף פעולה מפורט, הצדדים ייצרו תכנית עסקית למסחור הערכה בטריטוריה ויקבעו התנאים המסחריים בין הצדדים. ד"ר אלקלס: "שוק פוטנציאלי שמוערך בעשרות מיליוני דולרים" ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי מיקרומדיק הגיב לחתימה על מזכר ההבנות. לדבריו, "מזכר ההבנות החשוב שנחתם עם HCG, עשוי להוביל להסכם מסחור בהודו של הערכה לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. סין והודו מהוות שוק פוטנציאלי גדול לשיווק הערכה המוערך כיום בעשרות מיליוני דולרים". עוד הוסיף אלקלס כי "איתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם הינו צורך של ממש עבור החולות ומערכות הבריאות בעולם כולו. הצורך, המתבטא בשיעורי תמותה גבוהים מסרטן צוואר הרחם בעיקר בשווקים מתפתחים הוביל להכרה גוברת בטכנולוגיה המובילה של זטיק, במיוחד בשווקים אלו והיא שהביאה את החברה לחתום בתוך פרק זמן קצר יחסית על שני הסכמים אסטרטגיים בסין ובהודו, שעשויים להאיץ משמעותית את ההתפתחות העסקית של זטיק, מיקרומדיק וקבוצת ביולייט".