תוצאות מקדמיות חיוביות לטבע ורגנרון בניסוי שלב 3 ל-Fasinumab
התרופה לטיפול כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך עמדה בניסוי היעילות, תכנית הניסוי הפיבוטלית בשלב 3 תתקדם
טבע ורגנרון הודיעו על תוצאות מקדמיות חיוביות מתוך ניסוי בשלב 3 הבוחן את fasinumab בקרב מטופלים עם כאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך.
בניתוח היעילות, אשר התבצע בשבוע ה-16, הניסוי עמד בשני היעדים העיקריים ובכל היעדים המשניים. המטופלים ב-fasinumab חוו פחות כאב באופן משמעותי, ושיפרו באופן משמעותי את היכולות הפיזיות שלהם לעומת הבסיס, בהשוואה לפלצבו.
טבע ורגנרון מגייסות מטופלים הסובלים מכאב כרוני הנובע מדלקת מפרקים ניוונית של הברך או הירך בשלושה ניסויים קליניים בשלב 3, כולל אחד הבוחן את הבטיחות ארוכת הטווח של fasinumab ושני ניסויים המשווים בין התרופה לטיפולי כאב סטנדרטיים. הבטיחות והיעילות של fasinumab טרם נבחנו במלואם על ידי רשויות הבריאות.
- 1.זוועה גלון 16/08/2018 17:09הגב לתגובה זוצריל להכריח את טבע לנסות לפחות, אנחנו יודעים ששמאל זאת מחלת נפש חשוכת מרפא.
הדרך למדף מהירה יותר: ה-FDA שוקל יצירת מסלול מקוצר לתרופות משמעותיות
רופאים יוכלו לחלק ביתר קלות תרופות שעדיין בניסוי. איזו ישראלית עשויה לזכות בקיצור הליכים על פי חברת המחקר פראגון ריפורט?
נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדכנו היום את יועצי החברות השונות כי המינהל שוקל לבנות מסלול מהיר יותר לאישור תרופות שמיטיבות עם החברה האנושית.
ה-FDA צפוי להתמקד בתרופות אנטיביוטיקה מצילות חיים, טיפולים נגד השמנה וכאלו שטמונות בהן פוטנציאל חברתי. ההליכים החדשים יתנו לחברות שמפתחות תרופות אלו אפשרות לבצע ניסיים קליניים קטנים ומהירים יותר ולתת יותר "אישורי שימוש מיוחדים" כדי שרופאים יוכלו לתת אותם לחולים קריטיים.
בחברת המחקר פראגון ריפורט, ציינו כי הליך מהיר מסוג זה עתיד לתת הזדמנויות טובות יותר לחברות ביוטק צעירות כמו פלוריסטם הישראלית ונאוסטם (סימול בארה"ב: NBS) האמריקנית.
.jpg)