מניית היום: מזנקת 100% לאחר דוח ביניים חיובי לטיפול בשבץ מוחי

מהודעת החברה לבורסה עולה כי תוצאת פרופיל הבטיחות של קבוצת המשתתפים בשלב הזה מאפשרת מעבר לקבוצה במינון תרופה גבוה יותר
אמיר נהרי | (2)

חברת די פארם, שבשליטת כלל ביוטכנו (53.81%), הודיעה היום לבורסה כי התקבל דוח ביניים מוצלח במסגרת ניסוי קליני Phase IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי THR-18. דוח הביניים כולל את הערכת נתוני הבטיחות והסבילות של קבוצת המשתתפים הראשונה בניסוי. המניה מזנקת כעת בשיעור של 56% במחזור נמוך יחסית אך עם ממתן תנודות אגרסיבי. מתחילת השנה עלתה המניה בשיעור של 21%.

סמנכ"ל הפיתוח הקליני של די-פארם, ד"ר גלעד רוזנברג , אמר: "אישור בטיחות המינון הנוכחי של תרופת THR-18 מעודד, ומאפשר לנו להתקדם לרמת מינון גבוהה יותר בחולי שבץ מוחי המטופלים ב-tPA".

יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי. בנוסף, יבדוק הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי. מדוח הביניים עולה כי פרופיל הבטיחות בקבוצת משתתפים זו מאפשר מעבר לקבוצת המשתתפים השנייה, אשר יקבלו את התרופה במינון גבוה יותר.

הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים ב-3 קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת. הניסוי מנוהל במרכז רפואי יחיד באוקראינה. הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    dw 04/03/2014 13:16
    הגב לתגובה זו
    אלרון מחזיקה בבריינסגייט, הנמצאת כיום בשלב מתקדם מאד - לקראת סוף ניסוי קליני שלב 3, במוצר לטיפול בנפגעי שבץ, כאשר מטרתו להגדיל את חלון הזמן לנפגעים.
  • 1.
    ישראל 04/03/2014 11:23
    הגב לתגובה זו
    הצעה נוספת לטיפול בשבץ מוחי על בסיס סינטומיצין בריכוז 10%
נובו נורדיקס
צילום: Johan Wessman

הקאמבק הקצרצר בשוק האירופאי, מי החברה שעקפה את לואי ויטון?

שוק תרופות ההרזיה צומח במהירות שיא, התחזיות מראות כי יש לו סיכוי לצמוח עוד פי 18 עד 2030
עדן ספיר |

חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק הפכה ביום שישי האחרון לחברה עם עם השווי שוק הגבוה ביותר באירופה, לאחר שעקפה את ענקית מותגי היוקרה LVMH לזמן קצר מאוד.  שווי השוק של נובו נורדיסק - שבבעולתה ותחת פיתוחה, תרופת Wegovy להורדה במשקל אותה החלה לשווק בשנת 2021- הגיע ל-421 מיליארד דולר, ואילו זה של LVMH  ל-420.97 מיליארד דולר. עם זאת, LVMH חזרה אחרי כשעתיים למקום הראשון, אותו החזיקה במשך שנתיים וחצי עד הקאמבק שקרה ביום שישי. בתחילת השנה, לואי ויטון (LVMH), הייתה החברה האירופאית הראשונה שחצתה את שווי השוק של 500 מיליארד דולר. שוק תרופות ההרזיה צומח במהירות שיא, התחזיות מראות כי יש לו סיכוי לצמוח עוד פי 18 עד 2030. ​נובו נורדיסק התחילה את פעילותה  בשנת 1923 בדנמרק. נובו נורדיסק מדורגת כאחת מחברות התרופות הגדולות והמצליחות בעולם ונחשבת למובילה עולמית בתחום הסוכרת. המותגים המובילים שלה הם NovoLog, Levemir ו- Victoza. Wegovy היא תרופה חדשנית להורדת משקל שפותחה על ידי חברת התרופות הדנית Novo Nordisk. התרופה מבוססת על חומר פעיל בשם סמנגלוטיד, אשר מיוצר באופן טבעי בגוף האדם ותורם לתחושת שובע. Wegovy אושרה לשיווק בארצות הברית ובאירופה במהלך שנת 2021, וניתנת למטופלים בהזרקה שבועית.  במחקרים קליניים נמצא כי משתמשים ב-Wegovy מצליחים בממוצע להוריד 15% ממשקל גופם תוך 14-68 שבועות טיפול, תוך הפחתה ניכרת בסיכון למחלות לב וכלי דם. עקב ביקוש עצום לתרופה נוצר מחסור בחלק ממדינות העולם, אך נובו נורדיסק פועלת להגדלת כושר הייצור על מנת לספק את התרופה למיליוני הסובלים מהשמנת יתר. ההערכות הן כי Wegovy תניב לחברה הכנסות של למעלה מ-3 מיליארד דולר כבר בשנה הראשונה לשיווקה.  לאחר שנובו נורדיסק פירסמה את הצלחתה עם התרופה ושהיא אכן הפחיתה ב-20% את הסיכוי לאירועי לב חמורים, כגון התקפי לב, מניות החברה שיגשגו כאשר באוגוסט הגיע שווי החברה לשיא של 423 מיליארד דולר. נובו נורדיסק גרף שנתי נובו נורדיסק גרף שנתי