מניית היום: מזנקת 100% לאחר דוח ביניים חיובי לטיפול בשבץ מוחי

מהודעת החברה לבורסה עולה כי תוצאת פרופיל הבטיחות של קבוצת המשתתפים בשלב הזה מאפשרת מעבר לקבוצה במינון תרופה גבוה יותר
אמיר נהרי | (2)

חברת די פארם, שבשליטת כלל ביוטכנו (53.81%), הודיעה היום לבורסה כי התקבל דוח ביניים מוצלח במסגרת ניסוי קליני Phase IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי THR-18. דוח הביניים כולל את הערכת נתוני הבטיחות והסבילות של קבוצת המשתתפים הראשונה בניסוי. המניה מזנקת כעת בשיעור של 56% במחזור נמוך יחסית אך עם ממתן תנודות אגרסיבי. מתחילת השנה עלתה המניה בשיעור של 21%.

סמנכ"ל הפיתוח הקליני של די-פארם, ד"ר גלעד רוזנברג , אמר: "אישור בטיחות המינון הנוכחי של תרופת THR-18 מעודד, ומאפשר לנו להתקדם לרמת מינון גבוהה יותר בחולי שבץ מוחי המטופלים ב-tPA".

יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי. בנוסף, יבדוק הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי. מדוח הביניים עולה כי פרופיל הבטיחות בקבוצת משתתפים זו מאפשר מעבר לקבוצת המשתתפים השנייה, אשר יקבלו את התרופה במינון גבוה יותר.

הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים ב-3 קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת. הניסוי מנוהל במרכז רפואי יחיד באוקראינה. הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    dw 04/03/2014 13:16
    הגב לתגובה זו
    אלרון מחזיקה בבריינסגייט, הנמצאת כיום בשלב מתקדם מאד - לקראת סוף ניסוי קליני שלב 3, במוצר לטיפול בנפגעי שבץ, כאשר מטרתו להגדיל את חלון הזמן לנפגעים.
  • 1.
    ישראל 04/03/2014 11:23
    הגב לתגובה זו
    הצעה נוספת לטיפול בשבץ מוחי על בסיס סינטומיצין בריכוז 10%
ניסוי מעבדה מבחנה
צילום: Istock

חברת התרופות לילי רוכשת את Loxo Oncology תמורת 8 מיליארד דולר

המחיר משקף פרמיה של 85% על מחיר הסגירה של מניית לוקסו ביום שישי האחרון, וזאת לאחר שמניית הסטארט-אפ הקטן כבר זינקה 975% מאז שהונפקה ב-2014
נועם בראל |
חברת התרופות האמריקאית, לילי, הודיעה על רכישת הסטארט-אפ Loxo Oncology, תמורת כ-8 מיליארד דולר, וזאת על מנת להשיג גישה לתרופותיה של לוקוסו נגד סרטן. העסקה בוצעה במחיר של 235 דולר למניה, המשקף פרמיה של כ-85% על מחיר הסגירה של מניית לוקסו ביום שישי האחרון. עבור חברת התרופות הקטנה זוהי לא הפתעה גמורה, שכן מאז שהונפקה בבורסה בספטמבר 2014, זינקה מניית החברה בכ-975% וזאת הודות לשני ניסויים מוצלחים אותם ביצעה לוקסו בתרופותיה לטיפול בסרטן שהראו נתונים מצוינים. "אנו מאוד מתרגשים" אמר פרופ' דניאל סקוברונסקי, סמנכ"ל החברה והמדען הראשי בלילי. "ככל שהתקדמנו בתהליך, כל אדם בצוות שלנו שהייתה לו נגיעה בתרופה הבין שזו בדיוק התרופה שהיינו רוצים שתהיה מקושרת איתו ולהקדיש את הקריירה שלו לפיתוחה, ולו רק בגלל השפעתה החיובית על המטופלים". הרכישה אמנם יקרה, אך ייתכן שתהיה משתלמת עבור לילי, וזאת לאחר שהתרופה הראשונה של לוקסו, Viktarkvi, אושרה על ידי ה-FDA בנובמבר האחרון כשהוכחה כיעילה בהקטנת הגידולים שנמצאו אצל המטופלים בכ-75%, ואף לשמור על המצב כמשך שנה שלמה אצל 39% מהמטופלים. אז למה משתלם? ובכן, הטיפול בתרופה רחוק מהיות זול, כשמדובר בכ-32 אלף דולר בחודש או 393,600 דולר בשנה על מנת לקבל טיפול ב-Viktrakvi. התרופה השניה של לוקסו, LOXO-292, פונה למטופלים בהם אובחן סרטן בכבד, כאשר על פי נתוני הניסוי האחרון בתרופה, אצל 77% מהמטופלים נצפה כיווץ של הגידול הסרטני בכ-44%. לוקסו אונוקולוג'י נוסדה בשנת 2013 על ידי ג'ושוע בילנקר, אשר היה בזמנו משקיע בחברת אייזלינג קפיטל. בילנקר, אונקולוג במקצועו, שימש במשך כשנתיים כבודק תרופות עבור ה-FDA וגילה עניין רב בתרופות האשר תוקפות "היתוך גנים" - דבר שגורם להווצרות סרטן. בין היתר, בקטגוריה הזו ניתן למצוא את Xalkori של חברת Pfizer ואת Gleevec של חברת נוברטיס. השאלה המרכזית עבור לילי כרגע היא האם בילנקר והמנכ"ל של החברה, ג'ייקוס נארדן, ישארו בחברה או שיחליטו לעזוב, ובמידה שיעזבו, כמה מהמחקר שבוצע עד כה ילך איתם. בלינקר ונארדן סירבו להגיב לגבי הרכישה ובמקום זאת שחררו הצהרה כללית לפיה "אנו גאים להיות מוכרים ככאלו שתרמו רבות לחולי הסרטן. אנו נרגשים מעצם העובדה כי התשתית של ארגון לילי יעמוד לשירותנו".