מניית היום: מזנקת 100% לאחר דוח ביניים חיובי לטיפול בשבץ מוחי

מהודעת החברה לבורסה עולה כי תוצאת פרופיל הבטיחות של קבוצת המשתתפים בשלב הזה מאפשרת מעבר לקבוצה במינון תרופה גבוה יותר
אמיר נהרי | (2)

חברת די פארם, שבשליטת כלל ביוטכנו (53.81%), הודיעה היום לבורסה כי התקבל דוח ביניים מוצלח במסגרת ניסוי קליני Phase IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי THR-18. דוח הביניים כולל את הערכת נתוני הבטיחות והסבילות של קבוצת המשתתפים הראשונה בניסוי. המניה מזנקת כעת בשיעור של 56% במחזור נמוך יחסית אך עם ממתן תנודות אגרסיבי. מתחילת השנה עלתה המניה בשיעור של 21%.

סמנכ"ל הפיתוח הקליני של די-פארם, ד"ר גלעד רוזנברג , אמר: "אישור בטיחות המינון הנוכחי של תרופת THR-18 מעודד, ומאפשר לנו להתקדם לרמת מינון גבוהה יותר בחולי שבץ מוחי המטופלים ב-tPA".

יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי. בנוסף, יבדוק הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי. מדוח הביניים עולה כי פרופיל הבטיחות בקבוצת משתתפים זו מאפשר מעבר לקבוצת המשתתפים השנייה, אשר יקבלו את התרופה במינון גבוה יותר.

הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים ב-3 קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת. הניסוי מנוהל במרכז רפואי יחיד באוקראינה. הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    dw 04/03/2014 13:16
    הגב לתגובה זו
    אלרון מחזיקה בבריינסגייט, הנמצאת כיום בשלב מתקדם מאד - לקראת סוף ניסוי קליני שלב 3, במוצר לטיפול בנפגעי שבץ, כאשר מטרתו להגדיל את חלון הזמן לנפגעים.
  • 1.
    ישראל 04/03/2014 11:23
    הגב לתגובה זו
    הצעה נוספת לטיפול בשבץ מוחי על בסיס סינטומיצין בריכוז 10%

בעקבות אישור ה-FDA: פרוטליקס קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר

בתחילת מאי קיבלה פרוטליקס אישור FDA לטיפול במחלת הגושה. בעקבות עמידת פרוטליקס באבן הדרך - קיבלה סכום מפייזר. פרוטליקס זכאית ל-25 מיליון דולר נוספים לאחר שתקבל את האישור האירופי
תומר קורנפלד |

שיתוף הפעולה של פרוטליקס ופייזר מתקדם בהתאם לתוכניות. היום (ב') דיווחה פרוטליקס כי קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר בהתאם להסכם. פרוטליקס הייתה זכאית לסכום בעקבות אישור ה-FDA שקיבלה בתחילת מאי לטיפול במחלת הגושה. נכון לסוף חודש מארס בקופתה של פרוטליקס היו 45.6 מיליון דולר וללא חוב. מנתוני פרופורמה שמספקת פרוטליקס היא מציינת שאילו הייתה מקבלת את הכסף בסוף מארס - קופת המזומנים שלה הייתה מכילה כ70.6 מיליון דולר. כחלק מהסכם עם פייזר קיבלה פרוטליקס מקדמה בהיקף של 60 מיליון דולר בעת חתימת ההסכם. יתרת הסכום אמורה להיות משולמת לפרוטליקס בהתאם לעמידה באבני דרך. כחלק מן ההסכם זכאית פרוטליקס לסכום נוסף בהיקף של 25 מיליון דולר לאחר שתקבל את אישור הרשויות הרגולטוריות באירופה. פרוטליקס היא מנייה דואלית שמניותיה נסחרות בבורסת תל אביב ובבורסת ה-AMEX. מתחילת השנה זינקה מניית החברה ב-35% ושווי השוק שלה מסתכם ב-615 מיליון דולר.