מניית היום: מזנקת 100% לאחר דוח ביניים חיובי לטיפול בשבץ מוחי

מהודעת החברה לבורסה עולה כי תוצאת פרופיל הבטיחות של קבוצת המשתתפים בשלב הזה מאפשרת מעבר לקבוצה במינון תרופה גבוה יותר
אמיר נהרי | (2)

חברת די פארם, שבשליטת כלל ביוטכנו (53.81%), הודיעה היום לבורסה כי התקבל דוח ביניים מוצלח במסגרת ניסוי קליני Phase IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי THR-18. דוח הביניים כולל את הערכת נתוני הבטיחות והסבילות של קבוצת המשתתפים הראשונה בניסוי. המניה מזנקת כעת בשיעור של 56% במחזור נמוך יחסית אך עם ממתן תנודות אגרסיבי. מתחילת השנה עלתה המניה בשיעור של 21%.

סמנכ"ל הפיתוח הקליני של די-פארם, ד"ר גלעד רוזנברג , אמר: "אישור בטיחות המינון הנוכחי של תרופת THR-18 מעודד, ומאפשר לנו להתקדם לרמת מינון גבוהה יותר בחולי שבץ מוחי המטופלים ב-tPA".

יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי. בנוסף, יבדוק הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי. מדוח הביניים עולה כי פרופיל הבטיחות בקבוצת משתתפים זו מאפשר מעבר לקבוצת המשתתפים השנייה, אשר יקבלו את התרופה במינון גבוה יותר.

הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים ב-3 קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת. הניסוי מנוהל במרכז רפואי יחיד באוקראינה. הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    dw 04/03/2014 13:16
    הגב לתגובה זו
    אלרון מחזיקה בבריינסגייט, הנמצאת כיום בשלב מתקדם מאד - לקראת סוף ניסוי קליני שלב 3, במוצר לטיפול בנפגעי שבץ, כאשר מטרתו להגדיל את חלון הזמן לנפגעים.
  • 1.
    ישראל 04/03/2014 11:23
    הגב לתגובה זו
    הצעה נוספת לטיפול בשבץ מוחי על בסיס סינטומיצין בריכוז 10%
TV

תחזיות 2014 לשוק הביומד: מי המניות שעשויות לפרוץ בעוצמה? צפו בסרטון

2013 הייתה שנה מעולה לסקטור הביומד, אבל היו גם אכזבות. Bizportal סוגר שנה ומסתכל קדימה. 3 גורמים בענף הגיעו לאולפן
מירון ארונוביץ |
סקטור הביומד, אחד הסקטורים הלוהטים של 2013 באחד העם סוגר שנה במהלכה הוסיף מדד ביומד ת"א כ-30% לערכו. כמה חברות רשמו עליות נאות מאוד על רקע מסחור של מוצרים, חדירה לשווקים וכן בשל פיתוחים וניסויים קליניים מוצלחים שקידמו חלק מהחברות אל עבר החלום. לקראת השנה הבאה הגיעו לאולפן Bizportal שני אנליסטים שסיכמו את השנה שהייתה ובעיקר התייחסו למה שצפוי ב-2014. גם יקי ינאי, סמנכ"ל הכספים של חברת פלוריסטם סיפר על התמורות בתעשייה וגם התייחס לחברות מעניינות בענף. אמיר אלשיך, אנליסט אפסילון אמר כי "העליות במדד הביומד לא נעשו על רקע של חלל ריק אלא על רקע הבשלה ובגרות של חברות ביומד בארץ. לשיטתי והבנתי החברות עדיין מתומחרות במרביתן בשווי הוגן." ד"ר גל אופיר, מנהל מחלקת המחקר ב-bioassociate חושב ש"יש בעיות בשוק הביומד המקומי. מזור היא הגורם העיקרי לעליית המדד ועוד כמה חברות בודדות, אבל יש כיטוב וקשה להגיד שהשוק במצב מאוד טוב." יקי ינאי הוסיף כי "אני אוהב הרבה חברות ביומד פה, יש כאן תעשייה באמת מדהימה. אני אומר לכולם שישראל תהיה שוויץ הבאה הרבה שנים. הפוטנציאל פה הוא עצום." האם יש מקום להמשך העליות? מה האירועים שכדאי לחכות להם ב-2014? ואיזה מניות נראות היום אטרקטיביות? צפו בוידיאו .