החיים והמוות ביד ה-FDA: האם מניית ביוג'ן תטוס או תצלול?
ביוג'ן (BIIB), מוכרת לקהל הישראלי מעצם היותה ענקית פארמה וזכורה לרבים כמתחרה הגדולה של טבע בשוק הטרשת הנפוצה. התחרות היתה חריפה, ממושכת עם עליות וירידות, אבל עכשיו שתי החברות במקום אחר לגמרי. ביוג'ן כבר מזמן לא נשענת על התרופה לטרשת נפוצה. גם טבע הולכת ומאבדת מכירות בקופקסון ופחות נשענת על התרופה (אם כי היא עדיין מהותית לעסקיה). ביוגן שנסחרת בוול סטריט בשווי של 41 מיליארד דולר, נמצאת בחודשים האחרונים בעין הסערה סביב הפיתוח שלה לתרופת אלצהיימר. פיתוח שדווח שעבר את הניסויים הקליניים ואחר כך הובהר שהוא עדיין לא עבר ולפני שבועיים דיווח ה-FDA, כי ועדה חיצונית לא אישרה את אדוקנומאב, התרופה החדשה של ביוג'ן לטיפול במחלת האלצהיימר. אבל בניגוד למקרי העבר, ה-FDA לא סגר סופית הדלת על התרופה. זו גם נדנדה שנמשכת ככה כבר שנתיים. התרופה הזו חוותה רכבת הרים של ממש, משהו שהוא לא שגרתי ויכול גם להצביע על הבאות.
במארס 2019, ביוג'ן הודיעה שנכשלה בניסויי שלב 2 והפסיקה את הניסויים לאלתר, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.
אז למרות שפאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה, בשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה. עד כמה? בנובמבר ה-FDA עבד יחד עם ביוג'ן כדי להפיק חוברת הסברים לוועדה החיצונית שבדקה את התרופה. לרוב ה-FDA לא מערבים את החברות היזמיות בהליך. הפעם זה היה שונה.
"מעולם לא ראיתי דבר כזה ואני מכסה את התחום כבר למעלה מ-20 שנה", אמר מארק גודמן, אנליסט בבנק SVB Leerink. "אפשר היה לראות שה-FDA עבדו עם ביוג'ן, כאילו היא אומרת שהתרופה הזו תעבור ויהי מה", הוסיף.
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- נאסוס פארמה: חברת הביומד הישראלית מגייסת 10 מיליון דולר ב-IPO בניו יורק
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כדי להבין עד כמה ביוג'ן זקוקה לאישור הזה? מנייתה ירדה בקרוב ל-38% מ-2015, כשהחברה לא הצליחה לנצל אפילו את העליות בשווקים אשתקד, כשמתחילת פברואר 2020 היא איבד 21.7%. כיום, שווי השוק שלה ירד ל-40 מיליארד דולר. עם זאת, מתחילת השנה ובשל הצפי בשוק כי התרופה תאושר לבסוף, המניה עלתה ב-9%. עם זאת, הקונצנזוס סבור שב-2021, שהרווחים למניה (EPS) השנתיים של ביוגן ירדו מ-33.7 דולר למניה ל-20.22 דולר.
עוד סיבה? כבר 18 שנה שלא הוצגה תרופה חדשה לאלצהיימר. אמנם מחקרים מראים ש-80% מהאוכלוסייה יסבלו מסוג של דמנציה בגילאי ה-80 פלוס, אבל בניגוד לסרטן לסוגיו, סכרת ולא מעט מחלות אחרות, הטיפולים באלצהיימר ודומיו לא השתנו. זה מכניס את ביוג'ן לסוג של לימבו שיימשך 3 חודשים. אם התרופה תאושר, זה יכול לפתוח לה שוק כמעט בלעדי שמוערך במכירות שנתיות של 10 מיליארד דולר בשנה.
זה כסף גדול מאוד שיכול להציל את החברה. בבנק ההשקעות ג'פריז מעריכים שאם תאושר, המניה יכולה להגיע ל-450 דולר למניה ויכולה לרדת עד 180 דולר אם לא תאושר.
- רובולוקס היכתה את התחזיות - אז למה המניה צונחת?
- ההכנסות עלו אך ההפסד העמיק: סיליקום מסכמת רבעון
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- סעודיה חושפת את אצטדיון NEOM: מתקן הספורט התלוי הראשון בעולם
אם אדוקאנומאב תאושר, אנלסיטים בתחום צופים שיהיה למניה אפסייד של 70%. אם לא תאושר, זה יתווסף לעסקי הליבה המדשדשים של החברה ותהיה רק עוד אבן ריחיים על צווארה של ביוג'ן. "מדובר בעסק מתכווץ", אמר האנליסט של סיטיגרופ (CITI), מוהיט באנסאל, "כשכבמקרה של אי אישור, יהיה מדובר בסיפור של השקעה מאוד מסובכת", הוסיף.
- 4.dan 10/02/2021 08:21הגב לתגובה זותרופה חדשה לאלצהיימר
- 3.תודה רבה מעניין (ל"ת)עמית 10/02/2021 08:02הגב לתגובה זו
- 2.המוח נמחק לאט לאט אין סיכוי לתרופה כלשהי (ל"ת)אלצהיימר 10/02/2021 05:43הגב לתגובה זו
- 1.שתרכוש את sava (ל"ת)רוני 10/02/2021 05:25הגב לתגובה זו

בזמן שישנתם: התוצאות של ענקיות הטק ואיך הן ישפיעו על השווקים?
גוגל, מיקרוסופט, מטא פרסמו דוחות - איך הדוח ומה המניות עשו אחרי המסחר ואיך זה השפיע על אנבידיה?
שלוש מחברות הטכנולוגיה הגדולות בעולם:אלפאבת (החברה האם של גוגל), מיקרוסופט ומטא, דיווחו אתמול אחרי המסחר על תוצאות הרבעון השלישי של השנה. התגובות בשוק היו מגוונות, כאשר ההשקעות האגרסיביות ב-AI להיות מוקד מרכזי. מניית אלפאבת זינקה בכ-7% במסחר המאוחר, בעוד מניית מטא צנחה בכ-8% ומניית מיקרוסופט ירדה בכ-4%. ההשפעה ניכרה גם במניית אנבידיה, הספקית המובילה של שבבי AI, שמנייתה הוסיפה כ-2% במסחר שלאחר הסגירה, אך כעת באזור האפס, ועדיין מדובר על עלייה של כ-8.5%% בשלושת הימים האחרונים.
(עדכון עם השלכות על השווקים - טראמפ ושי נפגשו - "מקווה שחתימת הסכם סחר תתרחש בקרוב מאוד")
התמונה הכוללת שמתגלה מהדוחות הללו היא של צמיחה מרשימה בהכנסות, אך גם של אתגרים משמעותיים: ההשקעות האגרסיביות ב-AI ממשיכות להיות מנוע הצמיחה העיקרי, אך הן מגיעות עם עלויות גבוהות, מגבלות קיבולת וחששות מפני תשואה ארוכת טווח. בעוד אלפאבת מציגה תוצאות טובות ואיזון בין השקעות לתשואה על השקעה, מטא ומקרוסופט מחפשות עדיין את "דרך המלך" של השקעות שיניבו תשואה מספקת
אלפאבת: צמיחה מואצת בענן וב-AI, עם מודל עסקי עמיד ומתרחב
אלפאבת פתחה את גל הדוחות בעוצמה, עם תוצאות שמעבר לציפיות האנליסטים. ההכנסות ברבעון השלישי (יולי-ספטמבר) הגיעו ל-102.3 מיליארד דולר, עלייה של 16% בהשוואה לשנה קודמת, ועלייה של 15% בנטרול שינוי מטבע, ועקפו את התחזיות שעמדו על 99.85 מיליארד דולר. הרווח הנקי זינק ב-33% ל-35 מיליארד דולר, והרווח למניה (EPS) המתואם עמד על 3.10 דולר, לעומת תחזית של 2.33 דולר בלבד. התגובה בשוק הייתה מיידית: המניה טיפסה ב-7.5% במסחר שלאחר השעה, מה שמעיד על אמון מחודש במנהיגותה של אלפאבת בתחום ה-AI. זהו הרבעון הראשון שבו אלפאבת חצתה את רף ה-100 מיליארד דולר בהכנסות רבעוניות.
- הנאסד״ק עלה ב-0.5%; אנפייז נפלה ב-15%, ורוניס צנחה ב-49%
- אנבידיה מזנקת 3.5%, גוגל ומטא מטפסות; איך "יום הפד" הולך להיפתח?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המנוע העיקרי מאחורי הצמיחה היה יחידת Google Cloud, שהכנסותיה זינקו ב-35% ל-18.5 מיליארד דולר, הרבעון החזק ביותר בתולדותיה. הגידול הזה נובע בעיקר מביקוש גובר לשירותי ענן מבוססי AI, כולל מודלי Gemini המתקדמים, שמשמשים חברות סטארט-אפ ותאגידים גדולים לבניית יישומי AI. אלפאבת דיווחה על גידול של יותר מ-250% בהכנסות ממוצרים גנרטיביים, כאשר חוזים חדשים בתחום זה תורמים ליתרת חוזים בלתי ממומשים של 180 מיליארד דולר, סימן ברור להכנסות יציבות בשנים הקרובות. תחום החיפוש, שנותר עמוד התווך של החברה ומספק כ-60% מההכנסות, הניב 61.2 מיליארד דולר, מעל התחזיות הודות לשילוב AI בשיפור תוצאות החיפוש, מה שמגביר את זמן השהייה של משתמשים ומגדיל את ההכנסות מפרסום. גם יוטיוב תרמה חלק משמעותי, עם 11.8 מיליארד דולר בהכנסות מפרסום וידאו, עלייה של 20% שמיוחסת להתרחבות בפלטפורמות וידאו קצרות ומבוססות AI. מעבר למספרים, הדוח חשף התקדמות טכנולוגית: Gemini 2.0, שיושק בקרוב, צפוי לשפר את יכולות הרב-מודליות, מה שיאפשר שילוב טוב יותר בין טקסט, תמונה ווידאו – תחומים שכבר מניבים הכנסות נוספות מחברות בתחומי המדיה והפרסום.
וול סטריט שור (גרוק)גוגל מטפסת 5.3%, צ'יפוטלה נופלת 17%, מטא 11% - וול סטריט במגמה מעורבת
מטא ומיקרוסופט מוציאות מיליארדים על AI, תחום שעוד לא הוכיח רווחיות וזה מלחיץ את המשקיעים - המגמה בינתיים מעורבת כשהמשקיעים בדריכות לקראת תוצאות אפל ואמזון
המסחר בוול סטריט במגמה מעורבת, יש למשקיעים 3 גלולות "לעכל". הדוחות של ענקיות הטק, התוצאות של פגישת הנשיאים טראמפ ושי ובין כל זה לאן צועדת הריבית. בינתיים, הדאו עולה כ-0.4%, ה-S&P 500 נחלש בכ-0.2%, והנאסד"ק יורד בכ-0.6%. אתמול למשקיעים הייתה סחרחורת משיאים תוך-יומיים חדשים נעלנו בירידות.
אבל מעבר למה שקורה באסיה, מה שבמוקד היום זה בראש ובראשונה הדוחות של ענקיות הטכנולוגיה. אלפאבית, חברת האם של גוגל, הפתיעה אתמול בערב עם הכנסות ורווחים מעל התחזיות בעיקר בזכות צמיחה בפרסום אונליין וביצועים חזקים בחטיבת הענן. מטא, לעומתה, אמנם הציגה רווח גבוה מהצפוי, אבל היא הזהירה מקפיצה בהוצאות, כשחלק ניכר מהן יוקדש להשקעות ב-AI ובפרויקט המטאוורס. מיקרוסופט פרסמה גם היא תוצאות טובות, אבל גם אצלה התחזית להמשך הצביעה על המשך גידול בתקציבי הפיתוח בתחום ה־AI ושתי האחרונות הלחיצו מאוד את המשקיעים שמיהרו לממש.
ברקע הפגישה ההיסטורית לה חיכנו חודשים ארוכים. טראמפ ושי חתמו על הבנות חדשות הכוללות הפחתת המכסים על סין מ-57% ל-47%, והורדת המס על יבוא פנטניל ל-10%. בתמורה, סין התחייבה להגביר את האכיפה נגד הברחות הפנטניל לארה"ב ולחדש את רכישות הסחורות החקלאיות האמריקאיות, ובהן סויה. בנוסף, בייג’ין דחתה בשנה את ההגבלות על ייצוא "מתכות נדירות" - מהלך שמרכך את הלחץ על תעשיית השבבים האמריקאית. עם זאת, הסוגיות המרכזיות עדיין פתוחות: ייצוא השבבים של אנבידיה לסין ונושא מכירת TikTok טרם נפתרו, והדיאלוג בין עדיין זהיר.
ומעל הכל יש את מה שהיה במסיבת העיתונאים יו"ר הפד', ג'רום פאוול, היה ספקן מאוד לדבי המשך הורדות ריבית הוא אמר ש"הורדת ריבית נוספת בדצמבר אינה ודאית" אמירה שציננה מאוד את הציפיות בשוק, שתימחר עד עכשיו המשך הקלה מוניטרית. לאחר הפחתת הריבית האחרונה לרמה של 3.75%-4%, נראה שפאוול מעדיף לשמור על גמישות ולא להיקלע למחויבות בשלב הזה. ותוסיפו לזה שהממשל מושבת 29 ימים דבר שמאוד מקשה על הפד' בהבנת השטח.
- בזמן שישנתם: התוצאות של ענקיות הטק ואיך הן ישפיעו על השווקים?
- הנאסד״ק עלה ב-0.5%; אנפייז נפלה ב-15%, ורוניס צנחה ב-49%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשוק האג"ח תשואת אג"ח ל-10 שנים מטפסת ב-3 נקודת בסיס אחת ל-4.11%, ואילו הזהב עולה ב-1.1% לרמה של 3,974 דולר לאונקיה. המטבע האמריקאי מתחזק קלות מול סל המטבעות, אחרי יום תנודתי שבו נחלש בתחילה אבל התאושש עם סיום המסחר באסיה.
