הצלחה לווקסיל: השלימה שלב 2 בניסוי בקרב חולי מילאנומה נפוצה

חברת הביומד מציינת כי הניסוי הקליני שנערך בקרב 15 חולי מילאנומה עמד בכל יעדי הניסוי. המניה עברה מעליות של 13.5% לירידות חדות של 5%
חן דרסינובר | (2)

חברת ווקסיל ביו מתקדמת במישור הקליני בקצב מואץ. היום (ג') הודיעה חברת הביומד כי תוצאות הניסוי VAXIL-001 ב-15 חולי מילאנומה נפוצה (סרטן במוח העצם), שטופלו בחיסון הטיפולי אימיוצין (ImMucin) עמדו בכל היעדים ומצביעות על הצלחה בניסוי. המנייה, שקודם לכן נסחרה בעליות שערים נאות, מאבדת גובה במסחר וצוללת ב-5% במחזור מסחר ער.

ווקסיל מפתחת חיסונים טיפוליים למחלת הסרטן ומחלות זיהומיות אחרות, אשר מבוססים על טכנולגיית ה- VaxHit, המאפשרת זיהוי ופיתוח חיסונים בעלי יכולת יצירת תגובה ספציפית. מניית החברה נסחרת לפי שווי שוק של 22 מיליון שקל.

חיסון האימיוצין הינו רצף (פפטיד) יחודי בן 21 חומצות אמינו מתוך האנטיגן (סמן סרטני) MUC1 המתבטא על פני תאי סרטן המיאלומה, והוא מחנך את תאי מערכת החיסון לזהות להשמיד תאים סרטניים המבטאים את הסמן הסרטני MUC1.

החולים שהוכללו בניסוי זה היו בתהליך הדרגתי של הישנות (חזרת) המחלה לאחר שלב של הפוגה שהושגה באמצעות השתלה עצמית. החברה מעדכנת כי התוצאות הצביעו על פרופיל בטיחות גבוה לחיסון. ב-100% מהחולים נצפתה תגובה אימונולוגית חזקה לחיסון. 9 חולים מתוך ה-15 הגיבו גם באופן קליני לחיסון. חמישה חולים סיימו את הטיפול במצב של הפוגה מלאה (Complete Response) וארבעה חולים נוספים במצב של מחלה יציבה (Stable Disease) שלא דורשת טיפול נוסף במחלתם. הניסוי התבצע בביה"ח הדסה עין כרם וביה"ח רמב"ם בחיפה.

ד"ר ליאור כרמון, מנכ"ל חברת ווקסיל ציין, "אנו מרוצים מאוד מתוצאות ניסוי שלב I/II בחיסון ה-ImMucin. הניסוי עמד בכל היעדים שהצבנו ו-ImMucin הציג תמונת מצב מעודדת לגבי המשך הניסויים הקליניים כולל מתן ואלידציה בחולים לגבי יכולות טכנולוגית ה-VaxHit של החברה. החברה מתכוונת לפרסם את תוצאות המחקר בעיתון מדעי קליני".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    odded 11/04/2013 01:03
    הגב לתגובה זו
    המחלה מיאלומה נפוצה הנה מחלת סרטן מח-עצם, והנה ממחלות הסרטן היותר נדירות. כל התקדמות בפיתוח תרופות חדשות, יוכל להפוך את המחלה הזו ממחלה סופנית למחלה כרונית. כ"בעל עינין" אני צופה להצלחת הניסויים. בהצלחה לחברה. Oddedi
  • 1.
    odded 11/04/2013 01:00
    הגב לתגובה זו
    מלנומה (מילאנומה) הנה מחלה שונה ( סרטן עור) בעוד מיאלומה נפוצה הנה מחלת סרטן מח-עצם. המחלות שונות מאד.. בהמשך המאמר תוקן השם לשם הנכון קרי מיאלומה נפוצה.

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות. חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.