ה-FDA אישר את חיסוני הקורונה המעודכנים של מודרנה ופייזר
אישור ה-FDA הגיע שלושה שבועות מוקדם יותר מאשר בשנה שעברה, כשניתן ב-11 בספטמבר, לאחר שרוב בתי הספר הציבוריים בארה"ב כבר פתחו את שנת הלימודים. פייזר PFIZER הצהירה כי תוכל לספק את החיסון החדש תוך 24 שעות, ואילו מודרנה MODERNA ציינה שהחיסון שלה יהיה זמין "בימים הקרובים".
הודעת ה-FDA ביום חמישי לא כללה התייחסות לנובאווקס, שגם היא מתכננת להשיק חיסון קורונה מעודכן בקרוב. על פי ה-FDA, אנשים מגיל 12 ומעלה זכאים כעת למנה אחת של החיסון המעודכן של פייזר או מודרנה, בתנאי שחלפו לפחות חודשיים מאז החיסון האחרון שלהם נגד קורונה. החיסונים אושרו גם לילדים בגילאי 6 חודשים עד 11 שנים.
עונת חיסוני הקורונה מתחילה בעקבות רצף ארוך של מקרים בקיץ, שהעמיד בספק את הגישה של ה-FDA לחיסון נגד קורונה, המבוססת על מודל החיסון השנתי נגד שפעת. בעוד שמקרי שפעת עולים בצורה צפויה בסוף הסתיו ובמהלך החורף, ונעלמים כמעט לחלוטין באביב ובקיץ, אשפוזים עקב קורונה נמצאים במגמת עלייה מאז מאי.
שיעור האשפוזים הקשורים לקורונה כיום דומה לרמה שנצפתה בפברואר, על פי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב (CDC). העלייה במספר המקרים עשויה לעודד יותר אמריקאים להתחסן, אך התחזיות בוול סטריט מתונות. אנליסטים צופים מכירות של כ-2.5 מיליארד דולר לחיסון הקורונה של מודרנה במחצית השנייה של השנה, ו-4.5 מיליארד דולר לגרסה של פייזר. לגבי נובאווקס, הצפי הוא למכירות של 210 מיליון דולר בלבד.
מכירות החיסונים העולמיות בירידהסך המכירות העולמי הצפוי של 7.2 מיליארד דולר בחיסוני קורונה משלושת היצרנים בין יוני לדצמבר נמוך משמעותית בהשוואה לשנה שעברה, כאשר שלוש החברות דיווחו יחד על הכנסות של 11.5 מיליארד דולר במחצית השנייה של השנה. מכירות חיסון הקורונה של מודרנה לבדה הסתכמו ביותר מ-18 מיליארד דולר ב-2022.
התחרות על חוזים עם רשתות בתי מרקחת ורוכשים גדולים אחרים בארה"ב נראית עזה. בתחילת אוגוסט, מודרנה הפחיתה את תחזית המכירות השנתית שלה בעד 25%, בין היתר בשל התחרות הקשה בארה"ב. "הלחץ התחרותי כיום גדול בהרבה מאשר בשנה שעברה," ציין המנכ"ל סטפן בנסל.
החיסונים מבוססי ה-mRNA של פייזר ומודרנה עודכנו כדי להתמודד עם זן הקורונה הידוע כ-KP.2, בעוד שהחיסון המסורתי מבוסס החלבון של נובאווקס מכוון לזן JN.1. ה-FDA טרם אישר את החיסון המעודכן של נובאווקס. JN.1 היה אחראי לחלק ניכר מזיהומי הוקורנה בתחילת השנה, אך כעת שכיחותו פחתה. KP.2, הנגזר מ-JN.1, גם הוא פחות נפוץ מאשר באביב, אם כי הזן KP.2.3 הנגזר ממנו מהווה כעת 14.4% מהמקרים.
- נייס נופלת ב-9% - צופה ירידה ברווחיות
- פורד מתחילה למכור רכבי יד שנייה דרך אמזון
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- קרוז, פיט או צ'אן: מיהו שחקן הקולנוע העשיר ביותר בכל הזמנים?
יועצים חיצוניים ל-FDA המליצו בפגישה ביוני שיצרני התרופות יתמקדו ב-JN.1, מחשש שבחירת זן חדש יותר תמנע מנובאווקס להספיק להכין חיסון לעונה. בפגישה, ד"ר פיטר מרקס, בכיר ב-FDA, הביע דאגה שהתחשבות ביכולת של נובאווקס לעמוד בקצב מונעת מארה"ב לקבל חיסונים מעודכנים יותר. "אנחנו תמיד אומרים שלא צריך לרדוף אחרי זנים, אבל אנחנו משלמים פרמיה גבוהה מאוד עבור חיסוני mRNA כדי שיהיו לנו החיסונים העדכניים ביותר," אמר מרקס.
באמצע אוגוסט, ה-FDA ביקש ממפתחי התרופות להשתמש ב-KP.2 אם אפשר, בהתחשב בעלייה במקרי קורונה ובניטור הסכנות של הזנים המתפשטים. מודרנה ופייזר אימצו את השינוי.
בעוד שכמחצית מאוכלוסיית ארה"ב מקבלת חיסוני שפעת שנתיים, רק כ-20% מהמבוגרים בארה"ב קיבלו את החיסון המעודכן בשנה שעברה. חברות התרופות מקוות להתאוששות שוק חיסוני הקורונה באמצעות חיסונים משולבים, שיספקו הגנה הן מפני קורונה והן מפני שפעת. מודרנה מובילה בתחום זה, לאחר שהציגה ביוני נתונים המראים שהחיסון המשולב הניסיוני שלה הציג ביצועים טובים יותר מחיסונים נפרדים בניסוי גדול. החברה מקווה להשיק את החיסון בשנה הבאה.
- 1.מה עם דיווח על מחלות אוטואמוניות לאחר חיסוני קורונה ? (ל"ת)אסתר 23/08/2024 06:58הגב לתגובה זו
אנליסטים בורסה AIלקראת ה"שבוע של אנבידיה" - למה מחכים האנליסטים?
הממשל חזר לעבוד אחרי השבתת שיא של 43 ימים וסוף-סוף נקבל את הנתונים על שוק העבודה האמריקאי ונבין לאן פני הריבית של הפד'; אנבידיה ושורה של חברות מענף הצריכה ידווחו ויתנו לנו הבנה גם על מצב ה-AI וגם על מצבו של הצרכן האמריקאי - מה עוד על הלוח הכלכלי השבוע ומה חושבים האנליסטים?
אנבידיה בשבוע המסחר הקרוב בוול סטריט נכנס אל הישורת האחרונה והמשמעותית ביותר של עונת הדוחות. אבל המשקיעים ממתינים לדברים נוספים, להבין מה תוואי הריבית של הפד, והאם מניות הטק והקמעונאות ימשיך לסחוב את השוק על הכתפיים או שהרוטציה שראינו בסוף השבוע שעבר, של זרימה מטכנולוגיה אל עבר ענפים מסורתיים, תימשך. עוד דבר שמעודד את המשקיעים הוא סיום השבתת הממשל, שהייתה הארוכה בהיסטוריה האמריקאית, 43 ימים ועכשיו נוכל לקבל את הנתונים הרשמיים שהתעכבו, ושצפויים להתפרסם השבוע. אבל שוב, מעל הכל אלו יהיו התוצאות של אנבידיה שיתנו את הטון.
זה השבוע של אנבידיה.
ברביעי בערב לאחר הנעילה תפרסם ענקית השבבים את תוצאות הרבעון הפיסקלי שלה שהסתיים באוקטובר, והציפיות - בשמיים. לפי קונצנזוס של 42 אנליסטים חברת השבבים צפויה לדווח על הכנסות של 54.94 מיליארד דולר, זינוק של כ-57% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד, אז עמדו ההכנסות על 35 מיליארד דולר. טווח התחזיות נע בין 53.46 ל-58.34 מיליארד דולר - כלומר, גם האומדן הנמוך משקף קפיצה חדה.
ברווח הנקי למניה (EPS), התחזיות עומדות על רווח של 1.25 דולר למניה בממוצע, לעומת 0.81 דולר ברבעון המקביל. התחזיות נעות בין 1.14 ל-1.34 דולר - כאשר המספר העליון מגלם כמעט 66% צמיחה שנתית ברווח למניה.
המספרים האלה מציבים רף מאוד גבוה לאנבידיה, וזה כבר אחרי שנה שבה המניה יותר מהכפילה את שוויה - על רקע הביקושים האדירים לשבבי AI. גם אם אנבידיה תעמוד בציפיות, כולם מחכים לשמוע בעיקר את התחזית קדימה. האם קצב ההזמנות יימשך באותו קצב, מה יקרה במכירות לשוק הסיני לנוכח המגבלות, ואיך נראו ההזמנות מצד הענקיות - אמזון, מיקרוסופט, גוגל וכל השאר.
- מירוץ ה-AI באסיה: GMI ואנבידיה משיקות בטייוואן פרויקט של חצי מיליארד דולר
- קריית טבעון - למה אנבידיה בחרה בה ו-10 עובדות על האזור
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אנחנו "צועדים על ביצים". אנבידיה התממשה בעצבנות ב-5 ימי המסחר האחרונים וירדה מהשיר שלה. עכשיו כל שינוי הכי קטן בתמהיל של המגזרים, כל הסתייגות בטון של ג'נסן הואנג או כל עדכון מינורי בתחזית - יכול לגרום לכדור שלג בשוק.
וול סטריט השוק האמריקאיהירידות מתחזקות: הנאסד״ק יורד ב-1%, אלביט קופצת ב-7%
הישורת האחרונה של השנה נחשבת סטטיסטית לתקופה חזקה - האם גם השנה נראה "ראלי סוף-שנה"? במורגן סטנלי חושבים שכן; בינתיים ירידות קלות בוול סטריט
המסחר בוול סטריט נפתח היום באווירה זהירה במיוחד. המשקיעים מעדיפים להימנע מהימורים גדולים לפני שני אירועים שיקבעו את כיוון השוק לשבועות הקרובים: הדוחות של אנבידיה ודוח התעסוקה האמריקאי. שני הנתונים האלה הפכו לעוגן המרכזי של שוק ההון השנה, משום שהם מסמנים את מצב ה-AI מצד אחד ואת כיוון הריבית מצד שני.
בינתיים, המניות יורדות, בזמן שהאג"ח הממשלתיות והדולר מתחזקים. מדד S&P 500, שסיים חצי שנה רצופה של עליות, מתקרב לסיום חיובי שיכול להתהפך במהירות אם אנבידיה לא תספק או אם דוח התעסוקה יצביע על האטה חדה מדי. המשקיעים יודעים ששני העוגנים של הראלי הנוכחי - הבטחת ה-AI והציפייה להפחתת ריבית - נמצאים עכשיו במבחן.
הדוחות של אנבידיה, שיגיעו ביום רביעי, מעוררים חשש בעיקר בגלל שוויה האדיר של החברה וההערכות הגבוהות מאוד שנבנו סביבה. כל רמז להאטה, אפילו קטנה, עלול להזיז את כל השוק. קונצנזוס של 42 אנליסטים מצביע על הכנסות צפויות של 54.94 מיליארד דולר, זינוק של כ-57% לעומת הרבעון המקביל שבו רשמה 35 מיליארד דולר. טווח התחזיות נע בין 53.46 ל-58.34 מיליארד דולר, מה שאומר שגם הצד הנמוך משקף קפיצה משמעותית. גם ברווח למניה מצפים לזינוק - רווח ממוצע של 1.25 דולר לעומת 0.81 דולר בשנה שעברה. התחזיות נעות בין 1.14 ל-1.34 דולר, והקצה העליון משקף צמיחה שנתית של כמעט 66%.
יום לאחר מכן יתפרסם דוח התעסוקה שנדחה בגלל השיתוק הממשלתי. בכירי הפדרל ריזרב רומזים על סיכונים בצד התעסוקה, מה שמגביר את חוסר הוודאות.
ברקע, המשקיעים גם עוקבים אחרי דוחות וולמארט וטרגט שמספקים תמונה ישירה על מצב הצרכן האמריקאי. מניות בולטות מוסיפות תנודתיות לתמונה: אנבידיה יורדת לאחר שקרן ההשקעות של פיטר תיל מכרה את כל החזקותיה, בעוד מניית אלפאבית מטפסת לאחר שבאפט בנה אחזקה גדולה. תשואות האג"ח יורדות מעט, והדולר מתחזק מול מטבעות מרכזיים.
- גוגל מטפסת 3.7% דל צונחת 6%, אנבידיה ב-1.5%; ומה עושים החוזים?
- סגירה מעורבת - אנבידיה עלתה, סטרטג'י ירדה 4.6%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נייס נופלת ב-9% - צופה ירידה ברווחיות - החברה מעריכה שהרווחיות שלה תישחק בשנים הקרובות בגלל האצה בהשקעות בתחום ה-AI, אך צופה הכפלה של ההכנסות מפעילות ה-AI.
