ה-FDA אישר את חיסוני הקורונה המעודכנים של מודרנה ופייזר
אישור ה-FDA הגיע שלושה שבועות מוקדם יותר מאשר בשנה שעברה, כשניתן ב-11 בספטמבר, לאחר שרוב בתי הספר הציבוריים בארה"ב כבר פתחו את שנת הלימודים. פייזר PFIZER הצהירה כי תוכל לספק את החיסון החדש תוך 24 שעות, ואילו מודרנה MODERNA ציינה שהחיסון שלה יהיה זמין "בימים הקרובים".
הודעת ה-FDA ביום חמישי לא כללה התייחסות לנובאווקס, שגם היא מתכננת להשיק חיסון קורונה מעודכן בקרוב. על פי ה-FDA, אנשים מגיל 12 ומעלה זכאים כעת למנה אחת של החיסון המעודכן של פייזר או מודרנה, בתנאי שחלפו לפחות חודשיים מאז החיסון האחרון שלהם נגד קורונה. החיסונים אושרו גם לילדים בגילאי 6 חודשים עד 11 שנים.
עונת חיסוני הקורונה מתחילה בעקבות רצף ארוך של מקרים בקיץ, שהעמיד בספק את הגישה של ה-FDA לחיסון נגד קורונה, המבוססת על מודל החיסון השנתי נגד שפעת. בעוד שמקרי שפעת עולים בצורה צפויה בסוף הסתיו ובמהלך החורף, ונעלמים כמעט לחלוטין באביב ובקיץ, אשפוזים עקב קורונה נמצאים במגמת עלייה מאז מאי.
שיעור האשפוזים הקשורים לקורונה כיום דומה לרמה שנצפתה בפברואר, על פי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב (CDC). העלייה במספר המקרים עשויה לעודד יותר אמריקאים להתחסן, אך התחזיות בוול סטריט מתונות. אנליסטים צופים מכירות של כ-2.5 מיליארד דולר לחיסון הקורונה של מודרנה במחצית השנייה של השנה, ו-4.5 מיליארד דולר לגרסה של פייזר. לגבי נובאווקס, הצפי הוא למכירות של 210 מיליון דולר בלבד.
מכירות החיסונים העולמיות בירידהסך המכירות העולמי הצפוי של 7.2 מיליארד דולר בחיסוני קורונה משלושת היצרנים בין יוני לדצמבר נמוך משמעותית בהשוואה לשנה שעברה, כאשר שלוש החברות דיווחו יחד על הכנסות של 11.5 מיליארד דולר במחצית השנייה של השנה. מכירות חיסון הקורונה של מודרנה לבדה הסתכמו ביותר מ-18 מיליארד דולר ב-2022.
התחרות על חוזים עם רשתות בתי מרקחת ורוכשים גדולים אחרים בארה"ב נראית עזה. בתחילת אוגוסט, מודרנה הפחיתה את תחזית המכירות השנתית שלה בעד 25%, בין היתר בשל התחרות הקשה בארה"ב. "הלחץ התחרותי כיום גדול בהרבה מאשר בשנה שעברה," ציין המנכ"ל סטפן בנסל.
החיסונים מבוססי ה-mRNA של פייזר ומודרנה עודכנו כדי להתמודד עם זן הקורונה הידוע כ-KP.2, בעוד שהחיסון המסורתי מבוסס החלבון של נובאווקס מכוון לזן JN.1. ה-FDA טרם אישר את החיסון המעודכן של נובאווקס. JN.1 היה אחראי לחלק ניכר מזיהומי הוקורנה בתחילת השנה, אך כעת שכיחותו פחתה. KP.2, הנגזר מ-JN.1, גם הוא פחות נפוץ מאשר באביב, אם כי הזן KP.2.3 הנגזר ממנו מהווה כעת 14.4% מהמקרים.
- גל של פיטורים באוקטובר, הגבוה מזה 22 שנים
- המספר היומי - 180 אלף דולר. מי מקבלת את הסכום הזה ועבור מה?
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות...
יועצים חיצוניים ל-FDA המליצו בפגישה ביוני שיצרני התרופות יתמקדו ב-JN.1, מחשש שבחירת זן חדש יותר תמנע מנובאווקס להספיק להכין חיסון לעונה. בפגישה, ד"ר פיטר מרקס, בכיר ב-FDA, הביע דאגה שהתחשבות ביכולת של נובאווקס לעמוד בקצב מונעת מארה"ב לקבל חיסונים מעודכנים יותר. "אנחנו תמיד אומרים שלא צריך לרדוף אחרי זנים, אבל אנחנו משלמים פרמיה גבוהה מאוד עבור חיסוני mRNA כדי שיהיו לנו החיסונים העדכניים ביותר," אמר מרקס.
באמצע אוגוסט, ה-FDA ביקש ממפתחי התרופות להשתמש ב-KP.2 אם אפשר, בהתחשב בעלייה במקרי קורונה ובניטור הסכנות של הזנים המתפשטים. מודרנה ופייזר אימצו את השינוי.
בעוד שכמחצית מאוכלוסיית ארה"ב מקבלת חיסוני שפעת שנתיים, רק כ-20% מהמבוגרים בארה"ב קיבלו את החיסון המעודכן בשנה שעברה. חברות התרופות מקוות להתאוששות שוק חיסוני הקורונה באמצעות חיסונים משולבים, שיספקו הגנה הן מפני קורונה והן מפני שפעת. מודרנה מובילה בתחום זה, לאחר שהציגה ביוני נתונים המראים שהחיסון המשולב הניסיוני שלה הציג ביצועים טובים יותר מחיסונים נפרדים בניסוי גדול. החברה מקווה להשיק את החיסון בשנה הבאה.
- 1.מה עם דיווח על מחלות אוטואמוניות לאחר חיסוני קורונה ? (ל"ת)אסתר 23/08/2024 06:58הגב לתגובה זו
פארוק פתיח אוזר (רשתות)הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי
מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו
הונאה פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר.
Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה.
באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים בלי כיסוי לנכסים שלהם. בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.
הרשעה תקדימית
בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.
- המשיך להונות אנשים תוך כדי משפט על הונאה - אמיר ברמלי גנב משקיעים בעוד 18.5 מיליון שקל
- ברקע החקירות והתביעות אוטומקס וסייספארק מבטלות את המיזוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי.
אנבידיה הואנגמנכ"ל אנבידיה: "סין תנצח את ארה"ב במירוץ ה-AI"
הואנג מזהיר שהרגולציה הכבדה במערב מעכבת את החדשנות בעוד סין רצה קדימה עם עלויות אנרגיה נמוכות ומבהיר - "ארה"ב חייבת לרוץ קדימה כדי לשמור על ההובלה"
מנכ"ל אנבידיה, ג'נסן הואנג, הצהיר כי "סין תנצח את ארה"ב במירוץ לבינה המלאכותית". הואנג דיבר בכנס Future of AI של הפייננשל טיימס בלונדון, שם התריע כי ארה"ב עלולה לאבד את ההובלה הטכנולוגית לטובת סין, בין היתר בשל רגולציה כבדה מדי ועלויות אנרגיה גבוהות לעומת התמיכה הממשלתית הנדיבה שנהנית ממנה התעשייה הסינית. לדבריו, בעוד סין מקדמת את החדשנות המקומית בעזרת סובסידיות רחבות ותשתיות אנרגיה זולות, במערב קיים עודף רגולציה שמאט את פיתוחי הבינה המלאכותית. "סין רצה קדימה, ואנחנו עסוקים בדיונים ובחששות", צוטט הואנג בכתבה.
הדברים גרמו לסערה בארה"ב וגם בשווקים זה ביקורת ישירה על המדיניות של וושינגטון והרגולציה סביב תחום ה-AI מפי ה"מלך" בעצמו. שעות ספורות אחרי פרסום הדברים, הואנג ניסה לכבות את השריפה שהדליק כשפרסם הבהרה בחשבון הרשמי של אנבידיה ברשת X (טוויטר לשעבר), בניסיון למתן את הרושם שנוצר.
בציוץ המרוכך הוא כותב "סין נמצאת ננו-שניות מאחור, וארה"ב חייבת לנצח. אמריקה תנצח על ידי זה שתמשיך לרוץ קדימה ותזכה באמון של המפתחים בעולם", כתב. לדברי האונג, המפתח ליתרון האמריקאי הוא בשמירה על מערכת אקולוגית פתוחה שבה מפתחי AI ימשיכו להסתמך על שבבי אנבידיה שמובילים בשוק.
הניסיון למתן את הדברים מגיע גם על רקע המתיחות הגוברת סביב הגבלות היצוא של שבבי AI לסין. בחודשים האחרונים פועלת אנבידיה לשכנע את ממשל טראמפ להקל על ההגבלות, אך במקביל בייג’ין פתחה בבדיקת ביטחון לאומית שהובילה לחסימת שבבי החברה במדינה. "הנתח שלנו בשוק הסיני ירד לאפס", הודה הואנג לאחרונה.
- מנכ"ל אנבידיה מכר מניות ב-1 מיליארד דולר -החברה יצרה 7 מיליארדרים
- ג׳נסן הואנג מכין את אנבידיה לעידן הקוונטי - עם חזון של מחשוב היברידי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המאבק על השבבים
העימות סביב טכנולוגיות הבינה המלאכותית הפך לאחד הצירים המרכזיים במלחמת הסחר בין ארה"ב לסין. אנבידיה, NVIDIA Corp. -2.65% שהפכה לסמל העליונות הטכנולוגית של ארה"ב בזכות שבבי ה-H100 וה-H200, מייצגת את חזית החדשנות האמריקאית - אבל גם את אחד מהמתחים המרכזיים בין שתי המעצמות. בסין, במקביל, פועלות חברות כמו Huawei ו-Biren לפתח שבבי AI מקומיים במטרה לצמצם את התלות במערב. הממשלה הסינית רואה בפיתוח העצמאי של שבבים משימה אסטרטגית, כחלק ממדיניות "Made in China 2030" שהמטרה שלה היא להבטיח עליונות טכנולוגית.
