חיסון קורונה
צילום: טוויטר

ה-FDA אישר את חיסוני הקורונה המעודכנים של מודרנה ופייזר

עונת חיסוני הקורונה מתחילה בעקבות רצף ארוך של מקרים בקיץ, שהעמיד בספק את הגישה של ה-FDA לחיסון נגד קורונה, המבוססת על מודל החיסון השנתי נגד שפעת; בעוד שכמחצית מאוכלוסיית ארה"ב מקבלת חיסוני שפעת שנתיים, רק כ-20% מהמבוגרים בארה"ב קיבלו את החיסון המעודכן בשנה שעברה
אדיר בן עמי | (1)

אישור ה-FDA הגיע שלושה שבועות מוקדם יותר מאשר בשנה שעברה, כשניתן ב-11 בספטמבר, לאחר שרוב בתי הספר הציבוריים בארה"ב כבר פתחו את שנת הלימודים. פייזר PFIZER הצהירה כי תוכל לספק את החיסון החדש תוך 24 שעות, ואילו מודרנה  MODERNA ציינה שהחיסון שלה יהיה זמין "בימים הקרובים".

הודעת ה-FDA ביום חמישי לא כללה התייחסות לנובאווקס, שגם היא מתכננת להשיק חיסון קורונה מעודכן בקרוב. על פי ה-FDA, אנשים מגיל 12 ומעלה זכאים כעת למנה אחת של החיסון המעודכן של פייזר או מודרנה, בתנאי שחלפו לפחות חודשיים מאז החיסון האחרון שלהם נגד קורונה. החיסונים אושרו גם לילדים בגילאי 6 חודשים עד 11 שנים.

עונת חיסוני הקורונה מתחילה בעקבות רצף ארוך של מקרים בקיץ, שהעמיד בספק את הגישה של ה-FDA לחיסון נגד קורונה, המבוססת על מודל החיסון השנתי נגד שפעת. בעוד שמקרי שפעת עולים בצורה צפויה בסוף הסתיו ובמהלך החורף, ונעלמים כמעט לחלוטין באביב ובקיץ, אשפוזים עקב קורונה נמצאים במגמת עלייה מאז מאי.

שיעור האשפוזים הקשורים לקורונה כיום דומה לרמה שנצפתה בפברואר, על פי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב (CDC). העלייה במספר המקרים עשויה לעודד יותר אמריקאים להתחסן, אך התחזיות בוול סטריט מתונות. אנליסטים צופים מכירות של כ-2.5 מיליארד דולר לחיסון הקורונה של מודרנה במחצית השנייה של השנה, ו-4.5 מיליארד דולר לגרסה של פייזר. לגבי נובאווקס, הצפי הוא למכירות של 210 מיליון דולר בלבד.

מכירות החיסונים העולמיות בירידה

סך המכירות העולמי הצפוי של 7.2 מיליארד דולר בחיסוני קורונה משלושת היצרנים בין יוני לדצמבר נמוך משמעותית בהשוואה לשנה שעברה, כאשר שלוש החברות דיווחו יחד על הכנסות של 11.5 מיליארד דולר במחצית השנייה של השנה. מכירות חיסון הקורונה של מודרנה לבדה הסתכמו ביותר מ-18 מיליארד דולר ב-2022.

התחרות על חוזים עם רשתות בתי מרקחת ורוכשים גדולים אחרים בארה"ב נראית עזה. בתחילת אוגוסט, מודרנה הפחיתה את תחזית המכירות השנתית שלה בעד 25%, בין היתר בשל התחרות הקשה בארה"ב. "הלחץ התחרותי כיום גדול בהרבה מאשר בשנה שעברה," ציין המנכ"ל סטפן בנסל.

החיסונים מבוססי ה-mRNA של פייזר ומודרנה עודכנו כדי להתמודד עם זן הקורונה הידוע כ-KP.2, בעוד שהחיסון המסורתי מבוסס החלבון של נובאווקס מכוון לזן JN.1. ה-FDA טרם אישר את החיסון המעודכן של נובאווקס. JN.1 היה אחראי לחלק ניכר מזיהומי הוקורנה בתחילת השנה, אך כעת שכיחותו פחתה. KP.2, הנגזר מ-JN.1, גם הוא פחות נפוץ מאשר באביב, אם כי הזן KP.2.3 הנגזר ממנו מהווה כעת 14.4% מהמקרים.

קיראו עוד ב"גלובל"

יועצים חיצוניים ל-FDA המליצו בפגישה ביוני שיצרני התרופות יתמקדו ב-JN.1, מחשש שבחירת זן חדש יותר תמנע מנובאווקס להספיק להכין חיסון לעונה. בפגישה, ד"ר פיטר מרקס, בכיר ב-FDA, הביע דאגה שהתחשבות ביכולת של נובאווקס לעמוד בקצב מונעת מארה"ב לקבל חיסונים מעודכנים יותר. "אנחנו תמיד אומרים שלא צריך לרדוף אחרי זנים, אבל אנחנו משלמים פרמיה גבוהה מאוד עבור חיסוני mRNA כדי שיהיו לנו החיסונים העדכניים ביותר," אמר מרקס.

באמצע אוגוסט, ה-FDA ביקש ממפתחי התרופות להשתמש ב-KP.2 אם אפשר, בהתחשב בעלייה במקרי קורונה ובניטור הסכנות של הזנים המתפשטים. מודרנה ופייזר אימצו את השינוי.

בעוד שכמחצית מאוכלוסיית ארה"ב מקבלת חיסוני שפעת שנתיים, רק כ-20% מהמבוגרים בארה"ב קיבלו את החיסון המעודכן בשנה שעברה. חברות התרופות מקוות להתאוששות שוק חיסוני הקורונה באמצעות חיסונים משולבים, שיספקו הגנה הן מפני קורונה והן מפני שפעת. מודרנה מובילה בתחום זה, לאחר שהציגה ביוני נתונים המראים שהחיסון המשולב הניסיוני שלה הציג ביצועים טובים יותר מחיסונים נפרדים בניסוי גדול. החברה מקווה להשיק את החיסון בשנה הבאה.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מה עם דיווח על מחלות אוטואמוניות לאחר חיסוני קורונה ? (ל"ת)
    אסתר 23/08/2024 06:58
    הגב לתגובה זו
רפי עמית קמטק
צילום: רענן טל

המניה שתזנק מחר ב-5% למרות דילול המשקיעים

רן קידר |
נושאים בכתבה קמטק

שבוע אחרי ש נובה 0%  גייסה אג"ח להמרה בקופון אפס (ריבית אפס), גייסה קמטק 0%  425 מיליון דולר בקופון אפס. שתי החברות הן שחקניות בשוק השבבים, כשקמטק מפתחת מערכות לבדיקת תהליכי הייצור בשבבים. השאלה הראשונה שאמורה לעלות היא - איך אפשר לגייס אג"ח בריבית אפס? והתשובה היא שמדובר באג"ח להמרה למניות. אג"ח שיש לה סוכרייה - אפשרות להפוך למניה. המשקיעים מוותרים על ריבית ומקבלים אפשרות המרה למניות. זה יכול להיות משתלם להם כי יש להם אפסייד (אם כי פחות ממניה) ומצד שני - יש להם דאונסייד: רצפה כי האג"ח תיאורטית לא יכולה ליפול (להבדיל ממחיר המניה), אלא אם החברה נכנסת למצוקה תזרימית ופיננסית, וזה לא המצב. 

ומעבר לרצפה, יש להם אפסייד. אם המניה תעלה - ותעקוף את פרמיית ההמרה, הם ירוויחו. במקרה של קמטק, המניה נסחרה בכ-84 דולר (לפני העלייה בשישי) והמחיר שמבטאות האג"ח להמרה הוא כ-109 דולר. כלומר, מי שקונה את האג"ח רוכש בפרמיה של קרוב ל-30%. אם המניה תצנח, המשקיע עדיין מקבל את קרן האג"ח בסוף התקופה, אבל אם המניה נניח תעלה נניח פי 2 לאורך תקופת חיי האג"ח (עד שנת 2030) הוא מרוויח כ-65%, כי המניה סגרה את הפרמיה של ה-30% והוסיפה משם עוד 65%. עלייה מעבר למחיר ההמרה הופכת את האג"ח למניה - ההתנהגות זהה.

יש כאן סוכרייה גדולה, מול חיסרון של ויתור על הריבית, אבל משקיעים רבים אוהבים ומעדיפים השקעה כזו. לכן, לרוב, הנפקה של אג"ח להמרה, נחשבת לסוג של דילול ומפילה את המניה. זה מה שקרה לנובה. היא נפלה ב-10% ביום ההנפקה. הסברנו שזו יכולה להיות הזדמנות כי מדובר בירידה טכנית, אך אין דבר כזה בטוח, יש סיכון. המניה תיקנה מאז ועלתה ב-12%. 

אולי זו הסיבה שהשוק לא הפיל את קמטק אתמול. הדילול לא השפיע על המניה. אולי זו ההערכה שיהיה תיקון לאחר הירידה, ועדיין זה לא מסביר עלייה של 3.5% שתוביל מחר בבורסה בת"א לעלייה של 5%. 

אין לנו הסבר מוצק. גורמים שהיו מעורבים בהנפקה מסבירים שהביקושים היו גבוהים והחברה עשתה רושם חזק בשיחות עם הגופים הרוכשים. אולי "מעז יצא מתוק". אולי השיחות עם השוק, יצרו עניין שתורגם לביקושים למניה. כנראה גם לא היו כאלו שעשו החלפה - במקרים רבים, יש גופים מוסדיים שמחליטים למכור את המניה ולקנות אג"ח להמרה במקום, הפעם כנראה זה היה בשוליים.

כמו כן, הסיבה היא גם פרמיית ההמרה שרחוקה "מהכסף", אם כי אחרי העלייה במניה מדובר בפרמיית המרה שירדה ל-26%, זאת לא פרמייה גבוהה.  

כטבמיםכטבמים

פולין מזניקה מטוסי קרב בשל חדירת מל"טים; הרוסים מתגרים?


דריכות שיא במזרח אירופה: חשש מחדירות מכוונות של מל"טים רוסים לשטחי נאטו; פולין ורומניה נקטו צעדים ביטחוניים



מנדי הניג |
נושאים בכתבה פולין רוסיה


פולין הכריזה אתמול על כוננות גבוהה במערך ההגנה האווירית שלה, בעקבות איום של חדירת מל"טים מרחב אוויר אוקראיני. מדובר בפעם השנייה בתוך שבוע שמטוסי קרב פולניים מוזנקים, והפעם המהלך כלל גם את סגירת נמל התעופה לובלין שבמזרח המדינה. המהלך בוצע במקביל למתקפה רוסית על אזור הדנובה בגבול אוקראינה - רומניה, שם גם זוהה כלי טיס בלתי מאויש שחדר לשטח רומני.

בפוסט שפרסם ראש ממשלת פולין דונלד טוסק ברשת X נכתב כי הצעדים שננקטו הם "מניעתיים", אך הם מבהירים את רמת הרגישות והדריכות שבה שרויה המדינה, במיוחד מאז החדירה החריגה של כ - 20 מל"טים רוסים מוקדם יותר השבוע. לפחות שלושה מהם יורטו לראשונה מאז תחילת הפלישה הרוסית לאוקראינה ב-2022.

התרעה לתושבים, תגובה אזורית

במקביל לסגירת שדה התעופה בלובלין, שוכן כ-100 ק"מ בלבד מהגבול עם אוקראינה, נשלחו הודעות חירום SMS לתושבים בשישה מחוזות במזרח פולין, בהם נמסר על איום אווירי מיידי. אוקראינה אישרה כי שני מל"טים רוסים נצפו באותו זמן במערב שטחה, מה שחיזק את החשד בחדירה מכוונת לשטח נאטו.

גם רומניה הגיבה בזינוק מהיר: מטוסי קרב שלה הוזנקו לאוויר לאחר שמל"ט חדר למרחב האווירי שלה בזמן תקיפת טילים רוסים את אזור הדנובה. לפי משרד ההגנה הרומני, האירוע נמצא בבדיקה, אך ברומניה מדגישים כי לא מדובר באירוע ראשון מסוגו, והם שומרים על ערנות גבוהה מול האיומים מהצד הרוסי.

ארצות הברית, דרך מזכיר המדינה מרקו רוביו, הבהירה כי ייקח מספר ימים להבין האם המל"טים נשלחו בכוונה לשטח פולין, או שמדובר בסטייה מקרית. עם זאת, לדבריו, אם יתברר שמדובר במהלך יזום מצד רוסיה, זו תהיה "הסלמה חמורה".