תוכניות פרוטליקס ל-2011: FDA לתרופה לגושה; ניסוי קליני בטיפול בפאברי

פרוטליקס מתכננת להתחיל עוד השנה בניסויים קליניים בתרופה למחלת הפאברי הגנטית, בעלת שוק צפוי של 850 מיליון דולר. ב-2012 - תחל בניסויים בתרופה לדלקת פרקים שגרונתית

חברת הביומד פרוטליקס (סימול: PLX) מתכננת להתחיל כבר השנה את הניסויים הקליניים בתרופה שמפתחת למחלת הפאברי, מחלה גנטית תורשתית נדירה. בראיון לסוכנות בלומברג אמר המנכ"ל דוד אביעזר כי החברה מתכננת להביא את התרופה לשוק בשנת 2016.

"אנחנו ממשיכים לקדם את תרופות אחרות שיש לנו בצנרת בכל הכוח", אמר אביעזר בראיון. השוק למחלת הפאברי, מחלת חסר אנזימטי המובילה לאגירת שומן בגוף המביאה לפגיעה בתפקוד הכליות והלב, נאמד בכ-850 מיליון דולר בשנת 2019, כך מעריך אנליסט הפארמה סטיבן טפר מהראל פיננסים.

תרופה נוספת בה פרוטליקס מתכננת לבצע ניסויים קליניים בתחילת שנת 2012 היא לדלקת פרקים שגרונתית (rheumatoid arthritis). התרופה מכונה PRX-106 והיא למעשה העתק ביולוגי לתרופת ה-Enbrel של חברת אמג'ן (סימול: AMGN). שוק תרופה זו מוערך ב-6.2 מיליון דולר. בתרופתה למחלת הפאברי, המכונה PRX-102, פרוטליקס תתחרה שוב בחברות ג'נזיים (סימול: GENZ).

תגובות לכתבה(35):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 24.
    f15 25/03/2011 00:50
    הגב לתגובה זו
    יש כאן באמת אנשים שכותבים מכל הלב ולא מתןך אינטרס , בנוסף איך יכול להיות שיושבים מנתחים בקשה לתרופה ולא יודעים שצריך להוסיף את כל המסמכים הרלואנטיים על זה לא מקבלים אישור מה זו פשוט שלומאליות הרי לא פסלו את התרופה אלא ביקשו הבהרות טכניות יותר לפי מיתב הבנתי אני חושב שזה בזיון לכל צוות ההנהלה והעומד בראשה ויש לפצות את המשקיעים ויש הרבה עם השקעות של מאות אלפי שקלים ,בנוסף איך בעלי העיניין (חלקם לפחות) ידעו לצא בזמן אני חושב שאם השערותי נכונות מנכ" ל החברה צריך לשלם על כך ובגדול פה לא מדובר בטעות אצבע בחשבון ןדבר כזה נחשב כשערוריה ,ולבסוף על תפרסמו את תמונת המנכ" ל לא מגיע לו כבוד כזה לא לפני שיתקן את הנזק שגרם למשקיעים .
  • 23.
    משקיע אסטרטגי 24/03/2011 19:15
    הגב לתגובה זו
    תיקון חד בטווח הקרוב
  • 22.
    לחלח 24/03/2011 17:33
    הגב לתגובה זו
    הכרישים מתחילים לאסוף והשורטיסטים מתחילים להתכסות
  • 21.
    מנשה 24/03/2011 14:18
    הגב לתגובה זו
    עולה בגדול
  • 20.
    אחד שיודע 24/03/2011 13:16
    הגב לתגובה זו
    בדרך... וזה מה שחשוב באמת. סיפור של ימים
  • 19.
    JOE 24/03/2011 12:56
    הגב לתגובה זו
    קוראים כאן הרבה תגובות עם הערכות ללא בסיס...זורקים מחירים של 3$ ללא שום ניתוח אמיתי, וללא בסיס טכני או פונדימנטלי....המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה...אבל צריכים להסתכל על הצד החיובי בעניין...הדחייה הייתה קלה יחסית ולכן לא ירדה המניה ב 80% כמו הרבה מניות ביומד שקיבלו דחייה קשה יותר....פרוטליקס יצאה על הצד הקל כי התרופה עובדת, ואין ויכוח על זה...הדבר היחידי שגורם לעיכוב הוא רצון ה FDA בקבלת כל המחקרים הקשורים בכימיה של התרופה והמחקרים של הסוייצאובר שנערכו במקביל לבקשה האירופאיית ולא היה חלק מה SPA בצד האמריקאי...אבל אם יש מחקרים אז למה לא.....מה שמעניין את המשקיעים בימים אלה זה הזמן הדרוש בהכנת המסמכים הדרושים ולענות על כל הקשות של ה FDA...ביום ראשון, קבוצה המייצגת את המשקיעים הקטנים בשוק הישראלי עורכת מפגש הבהרה עם הנהלת החברה בתקווה לקבל תשובות לכל השאלות הפתוחות, ולזכות בשיתוף פעולה ושקיפות מלאה עם הנהלת החברה דבר שמקובל עם כל חברות הביומד הזרות...
  • עוד חזון למועד. 24/03/2011 14:34
    הגב לתגובה זו
    " המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה..." . רק שתדע, פרוטליקס תודיע בקרוב על דחייה גם מ-EMEA.
  • ערן 24/03/2011 15:27
    לא מבין מה אתה עושה פה חוץ מלנסות להפחיד משקיעים בשטויות זולות כמו דחייה באירופה...נכון, זה ייתכן...אבל אף אחד לא יודע את הנתון הזה...באופן כללי מי שמושקע במנייה מאמין בעתיד החיובי שלה...ומי שלא פשוט לא קורא או מגיב עליה... במקרה שלך זה נראה כמו נסיון זול להפחיד כדי אולי לקנות ב2 סנט מתחת ל 6$...פאתטי...
  • 18.
    פיני 24/03/2011 12:09
    הגב לתגובה זו
    לפני שאתחיל בניתוח אומר שהייתי מושקע בחברה והפסדתי וכעת אני בחוץ ממתין אז אתחיל, רבותי החברה תקבל בסוף את אישור הFDA אבל זה יקרה בעוד למעלה משנה וזה במידה ולא יהיו שוב שלומאלים בחברה מה שאני לא בטוח. אבל עד אז החברה צריכה להתקיים ולהמשיך לפעול ולשלם שכר למנהליה הכושלים אירגונית ולכן בנוסף לגיוס של 22 מליון $ הנוכחיים היא תצטרך להמשיך ולגייס ובעצם לדלל את המשקיעים שמאוהבים במניה, אני צופה שהמניה בסופו של דבר תגיע לסביבות ה-3$ לפני שיתחיל תיקון רציני כלפי מעלה וגם אז זה יהיה מותנה באיזה שהוא רה ארגון בהנהלה וקידום רציני של אישור הFDA ובמקביל להתקדם עם הניסויים הקליניים בתרופות החדשות וכך להתחיל לרכוש שוב את אימון הציבור. ולכן המלצתי היא בשלב זה להיות בחוץ יש מספיק חברות שבהם ניתן להשקיע ולצמצם הפסדים ולהמתין לתחילת התיקון ואז שוב לתקוף את המניה אבל רבותי לא להתאהב בה פשוט לתקוף לגרוף רווח ולהתנתק זיכרו מספר כללים א. לעולם אין להתאהב במניה ב. לעולם לא יודעים מהי התחתית ולעולם לא יודעים מהו השיא ג. הרווחת ממש כל עוד לא מימשת לא הרווחת ד. ברוב המקרים העליות הן איטיות ולאורך זמן לעומת הירידות שהן חדות כואבות ודיי מהירות בהצלחה לכולם
  • 17.
    איש המרתון 24/03/2011 12:06
    הגב לתגובה זו
    למי שלא נכנס עד כה למניה , נקודת הכניסה הכי נכונה ובטוחה היא עכשיו. מחיר המניה כבר מגלם את כל החדשות הרעות. פרוטליקס כנראה סימנה תחתית. מכאן ועד סוף השנה יהיו רק ידיעות חיוביות. שער המניה יטפס לאיטו . לקראת סוף השנה, לקראת האישור המיוחל המניה תגיע לפחות למחיר 9$. ביחס סיכוי/סיכון אפשרות לירידות מחיר של 5.50$. בחישוב פשוט סיכון של חצי $ למניה לעומת סיכוי של 3$ למניה. אף מניה היום בשוק לא נותנת יחס מעולה שכזה ובסיכון מינימאלי. ולכל אלה שחוששים מאי אישור נוסף: תצאו חודש לפני התאריך הקובע אך תהנו מכל הדרך לשם. לגבי מגיב 1 ( " רק פרולור." ...).לצערי מדברך מסתבר שאתה לא באמת מבין בתחום.
  • 16.
    שי 24/03/2011 11:11
    הגב לתגובה זו
    בשנתיים האחרונות נכשלתם בניהול דאגתם לאופציות אם יהיה אישור במקום לדאוג שיהיה אישור חבל מאוד נכשלתם
  • 15.
    יוס 24/03/2011 11:06
    הגב לתגובה זו
    אין שום סימנים להחלפת ראשים במפעל או גיוס מומחים עם ניסיון רב מול ה fda...
  • 14.
    חדשות מצויינות למשקיעים (ל"ת)
    אא 24/03/2011 10:29
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    בלומברג 24/03/2011 10:15
    הגב לתגובה זו
    מאד מעודד
  • 12.
    ד" ר דוליטל 24/03/2011 10:09
    הגב לתגובה זו
    לא ממשיכה בפיתוח של תרופות אחרות.... והמבין יבין
  • 11.
    חדשות מצויינות 24/03/2011 10:08
    הגב לתגובה זו
    מראה בפרוש את כיוון החברה
  • 10.
    פוטושופ 24/03/2011 10:08
    הגב לתגובה זו
    התמונה לא מחמיאה בלשון המעטה, לא לאביעזר ולא למניה. עד שלא תוחלף התמונה המניה לא תזנק.
  • חופשי!! התמונה עם השלכת מאחורה .בא להקיא! :) (ל"ת)
    הגנן 24/03/2011 14:28
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    ערן 24/03/2011 10:03
    הגב לתגובה זו
    צריך לקחת בחשבון שקיים אפסייד יפה לכיוון סוף השנה שם יהיו מספר אירועים משמעותיים, אישור אירופאי, אמריקאי וכן תהיה לקראת סיום הניסויים בנוגדן לגז עצבים - הצלחה בשלבים אלו תבסס את החברה כלכלית - יחד עם זאת, לאחר נקודה זו החברה תתקדם יחסית לאט מכיוון שתוצאות שלב 3 בתרופות הבאות צפויות רק ב 2015 - 2016...ולהערכתי רק אז החברה עשויה להימכר אם בכלל...מכיוון שלרוב המשקיעים אין את הסבלנות לחכות זמן כזה ארוך - חשוב לגבי כל משקיע לגבש אסטרטגיה לגבי ארועים הצפויים בשנה הקרובה וארועים הצפויים לחברה בטווח הארוך מאד....לא מן הנמנע לבצע מימושים לקראת או אחרי בשורות חיוביות וחזרה בעתיד הרחוק יותר....
  • 8.
    אחד העם 24/03/2011 09:49
    הגב לתגובה זו
    שימשיך להחזיק במניה. הא צפויה לעלות וגם אם לא תכסו את ההפבד לפחות תצמצמו אותו. ברכה והצלחה
  • 7.
    זאני 24/03/2011 09:38
    הגב לתגובה זו
    אתם לא קולטים? הדחיה היא מנהלתית (בעיה בפס היצור או משהו..) אפסייד של 100% לפחות ב3 חודשים
  • 6.
    ברנרד 24/03/2011 09:37
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס לא אבודה,פרוטליקס הפכה מהרגע שצלחה בהצלחה את שלב 3 בפיתוח התרופה למחלת הגושה,מחברת חלום לחברה אמיתית ולכן היא גם מתנהלת בחיים האמיתיים ולא במרחב הוירטואלי כמוך.בחיים האמיתיים לחברות יש עליות וירידות כתוצאה מקשיים או לחלופין מהצלחות.כרגע ההתחלה הפכה להיות יותר מורכבת וקשה ,אבל אני בטוח שהלקחים יופקו לעתיד עם צנרת התרופות הבאות.מי שמאמין בחברה,בפוטנציאל ואפילו בשדרת הניהול,שישקיע בפרוטליקס ! מי שלא מאמין שימנע מהשקעה או אם בא לו להרויח בכל זאת ממנה שיפתח שורט.זה מה שהייתי מציע לך מגיב 1,פתח שורט אם אתה מאמין שהחברה אבודה.לדעתי האישית מתחיל להבנות בסיס נוח להשקעה במניות החברה.התנודיות ירדה ובהתחשב במה שעבר על החברה בחודש האחרון שכלל דחיה אישור ע" י ה FDA וגיוס של 22 מליון דולר ברמה של 5.5 דולר למניה פחות הנחת חתמים ,אז אפשר להניח שהשקעה במניות ע" ב סטופ מתחת ל 5 דולר,משפרת בצורה דרמאטית את היחס בין סיכון לסיכוי.הפסד של 20% לערך לעומת רווח פוטנציאלי של 50%-60% לטווח של שנה.בביוסל קיים אפסייד גדול יותר והיא שווה גם התייחסות למרות הסחירות הנמוכה במניה ביחס לפרוטליקס.
  • תודה אדם יקר (ל"ת)
    אורי 24/03/2011 15:41
    הגב לתגובה זו
  • פרולור מסיימת שלב II 24/03/2011 09:52
    הגב לתגובה זו
    מספר השנים שיש לי בהשקעות, תבין שאסור להתאהב במניה מסויימת ותדע אך לזהות מתי למנייה יש פוטנציאל או שזהו למעשה בלוף וכבר לא ייצא מאותה חברה שום דבר. ובאמת פתחתי שורט על המנייה, כי אני באמת חושב שהמנייה מנקודה זו ואילך רק תדרדר, ובחודשים הקרובים תרד למתחת 3$. מה שלא קורה בזמן סביר לעולם לא ייקרה. זה מניסיון.
  • עדי 24/03/2011 10:55
    פרולור רחוקה שנות דור מהיכן שפרוטליקס נמצאת ובנוסף זקוקה לכסף נוסף להמשך ההתפתחות.גם המניה שלה לא הביאה נחת למשקיעים ב 12 חודשים האחרונים היא ירדה כמעט 50% .לא מבינה מה אתה מתנפח ?
  • 5.
    חמודי 24/03/2011 09:36
    הגב לתגובה זו
    זמן הקניה. אני קונה היום בטרום
  • 4.
    הנביא 24/03/2011 09:35
    הגב לתגובה זו
    יבין את הפוטנציאל העצום!!
  • 3.
    נקודת 24/03/2011 09:10
    הגב לתגובה זו
    המנייה ללא ספק זולה יחסית לסקטור הביומד ספגה יותר מידי לאחר ההשהייה של האישור כעת נראה שהסיכוי לרווח גובר על הסיכון לא ממליץ על קנייה אבל כדאי לשים לב למנייה .
  • 2.
    חיים 24/03/2011 09:09
    הגב לתגובה זו
    מחיר כזה לא יהיה עוד !
  • 1.
    רק פרולור. 24/03/2011 09:02
    הגב לתגובה זו
    בתקווה לשרוד עוד קצת.
  • אושיק 24/03/2011 12:00
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס זו לא מניית חלום...זו מניה עם גב חזק.
  • מריץ 24/03/2011 09:14
    הגב לתגובה זו
    איך אתה מריץ מניות שאין להם אפילו קצה של תרופה או אישור אפילו לא באופק לעומת פרוטליקס שלה יש תרופה בשלבים הסופיים של אישור FDA
  • בשביל זה גייסו את הכ 24/03/2011 13:28
    עכשיו הבנתי על מה מוציאים בחברה את הכסף, על סינים בעיתונים כלכליים ,תוכניות גרנדיוזיות למשוך כבשים תמימים פנימה. הכותב פתח היום שורט על הנייר, אין לראות בכתוב המלצה ויש להמתין בסבלנות לשער 2.5$ בהצלחה לכולם לשורטיסטים וללונגים (הם הרי בסוף יתיאשו)
  • פרולור הזדמנות ענקית 24/03/2011 09:34
    פרוטליקס לעולם לא תקבל אישור FDA. ה-FDA ימשוך אותה פעם אחר פעם, במשך שנים עד אשר לבסוף לחברה יגמר הכסף והיא תסגר.
אמיר ירון נגיד בנק ישראל
צילום: ליאת מנדל

ניהול סיכונים כושל של בנק ישראל

בנק ישראל מחזיק ברזרבות מט"ח של 235 מיליארד דולר - מה התשואה שהוא משיג על הסכום הזה ולמה הפיזור מסוכן?

ד"ר אדם רויטר |

קרוב ל-80% מרזרבות המט"ח של ישראל חשופות לנעשה בבורסות זרות. כלומר, במקרה של קריסת הבורסות הללו וזה יכול להיות מסיבות שונות ומגוונות כמו פלישת סין לטאיוואן או רוסיה למזרח אירופה, רזרבות המט"ח של ישראל תפגענה באופן חמור ביותר שעלול לייצר למדינת ישראל הפסד של עשרות של מיליארדי דולרים, שווה ערך למחיר של מלחמה.

ניתן לגדר את הסיכון הזה ע"י העברת השקעות מהבורסות לפקדונות בבנקים מרכזיים וע"י רכישת זהב ומתכות אחרות, אך עד כה דבר לא נעשה.

צריך לזכור שזה הכסף של כולנו וזה מעורר חשש לניהול סיכונים כושל של בנק ישראל. עוד לא הזכרנו את התשואה הנמוכה אותה השיג הבנק על רזרבות המט"ח האלו ב-5 השנים האחרונות.

לבנק ישראל שלושה תפקידים מרכזיים: שמירה על אינפלציה נמוכה, פיקוח על מערכת הבנקאות וניהול רזרבות המט"ח של המדינה. את החלק הראשון הוא עושה ע"י החזקת הריבית גבוהה מדי לזמן ארוך מדי, זאת לפחות ע"פ רוב הכלכלנים ואנשי שוק ההון - ואת החשבון משלמים לוקחי האשראי במשק. את החלק השני הוא עושה היטב ע"י הבטחה שמערכת הבנקאות הישראלית היא אמנם אולי הכי יציבה פיננסית בעולם, אך זאת במחיר של רווחיות גבוהה מאד על חשבון הציבור. בכל הנוגע לחלק השלישי הבנק המרכזי מחזיק ומנהל יתרות מט"ח אדירות בהיקף 230 מיליארדי דולרים, שהם 735 מיליארדי ש"ח. יתרות אלו הן השלישיות בגובהן בעולם ביחס לתוצר והן אחד מהפקטורים המרכזיים שמשקיעים זרים בוחנים בהחלטות ההשקעה שלהם. היקפי מט"ח אלו מבטיחים שישראל היא מדינה מאד יציבה פיננסית. אלו הן היתרות הכספיות במט"ח של מדינת ישראל ולכן למעשה של כולנו.

תשואה נמוכה על תיק רזרבות המט"ח

בנק ישראל כשלוח שלנו לא עשה בשנים האחרונות עבודה מדהימה בכל הקשור לתשואה על הכסף הזה. ביצועי העבר של התיק המנוהל הזה שמושקע בעיקר באג"ח ובמניות היו נמוכים - תשואה שנתית ממוצעת של 3.1% ב-5 השנים שבין 2020 ל-2024 (התשואה היא במונחי סל מטבעות). גם במונחים שקליים המצב רחוק מלהיות מזהיר: 3.3% בלבד, בממוצע שנתי, בחמש השנים הללו.

חן, שגיא ודביר. קרדיט: עופר חגיובחן, שגיא ודביר. קרדיט: עופר חגיוב

לבנות קמפיין על טראומה לאומית: בנק מזרחי עם מענקים לילדים שנולדו לאחר ה-7.10.23

מזרחי-טפחות הודיע כי ילדים שנולדו מאז ה-7 באוקטובר 2023 יקבלו מהבנק מענק של 1,000 שקל שיופקדו בפיקדון עבורם; למטרת הקמפיין גייסו מזרחי את שורד השבי שגיא דקל חן, שהצטרף לחן אמסלם ולדביר בנדק; מהלך של אופטימיות ותקווה או ציניות של אנשי שיווק? התשובה ברורה

רן קידר |
נושאים בכתבה בנק מזרחי

בנק מזרחי טפחות מספר לנו שהוא מספק מחווה מרגשת לציבור, הנה המילים שלו  - "בנק מזרחי טפחות יוצא במהלך אנושי ומרגש: מענק של 1000 ש"ח, לילדים שנולדו מאז ה־7 באוקטובר, בהובלת שורד השבי שגיא דקל חן". זה לא שקר, אבל זה מאוד קרוב לכך. זה טשטוש של האמת. בנק מזרחי טפחות צריך לתת הטבות לציבור, אז הוא בחר בדרך הזו כי ככה הוא מרוויח את "הלב שלכם". זה ציני, כי הוא בעצם עושה קמפיין על חשבון מי שבאמת צריך את ההטבות ממנו - האנשים שמקבלים אפס על עמלת העו"ש. האנשים שמקבלים ריבית רצחנית על הלוואות. הציבור משלם מחירים מאוד גבוהים - ריביות ועמלות שמייצרים לבנקים רווחים עצומים וזה קורה בזמן המלחמה כשהקשב של הציבור נמוך מאוד. זה קורה כשסמוטריץ' העלה לפני שנתיים מס על הבנקים. אבל המס הזה התגלגל אליכם. עכשיו הוא שוב רוצה להטיל מס וזה שוב יחזור ללקוחות. 

שר האוצר מנסה להשיג רווח פוליטי, המצב שלו בסקרים רע מאוד והוא רוצה קולות. אבל הפתרון שלו לא יעיל, והדוחות הכספיים לצד העמלות והריביות של הבנקים מוכיחים זאת. הפתרון היעיל נמצא בידי הפיקוח על הבנקים. הפיקוח לא רוצה לעשות שום דבר עד הסוף כי כולם חברים של כולם - גליה מאור, חדוה בר ורוני חזקיהו - מה משותף להם והאם דני חחיאשווילי יצטרף לקבוצה? בסוף אנשים חושבים על הג'וב הבא, ולמה להם לריב עם הבנקים שאולי יעסיקו אותם בהמשך בתפקיד נוח ומשכורות של מיליונים.

ובמקביל לשחיתות המובנית הזו, בבנק מזרחי טפחות כמו בנקים אחרים מנסים "לשחק לכם במוח". הם מציגים פרסומות, דיווחים, כתבות על כמה שהם טובים ונהדרים ועוזרים לציבור בזמן המלחמה. תזכרו תמיד שמה שבאמת צריך זו תחרות, מה שבאמת צריך זה שהמפקח על הבנקים יורה להם לשלם 2% על העו"ש, זה הכל, זה שווה פי 50 בערך מכל הקמפיינים והטבות שהם "נותנים לנו". אגב, הם לא נותנים. מזרחי מדבר על הטבה לציבור, אבל זה חלק מהחבילה שהוא צריך לתת.    

 

לפני כחצי שנה, בנק ישראל פרסם מתווה וולנטרי, שבמסגרתו תחזיר המערכת הבנקאית סכום מצטבר של 3 מיליארד שקל לציבור, 1.5 מיליארד שקל מדי שנה, החל מהרבעון השני של שנת 2025 ועד הרבעון הראשון של שנת 2027. ההצהרות היו מלוות באמירות כמו "טובת משקי הבית והעסקים הקטנים נמצאת כל הזמן מול עינינו" אבל בפועל, ביד אחת בנק ישראל מאשר לבנקים לגזור קופון ענק על הציבור - בריביות על פיקדונות, בריביות על הלוואות ובעיקר בריבית אפס על העו"ש - וביד שנייה מציג את עצמו כאביר הציבור, ופירסם מתווה שבו הבנקים צריכים להחזיר לציבור בסך הכל 4% מהרווחים שלהם. 

ועכשיו, אנחנו עדים לאבולוציה נוספת של הציניות שבמהלך הזה. במסגרת המתווה של בנק ישראל, הבנקים אמורים לתת לנו, הציבור, הטבות והקלות אבל אם חשבתם שהבנקים פשוט יחזירו לכם כספים, טעיתם. הם יציגו לכם תמונה שמראה אותם באור כמעט קדוש, ולשם כך הם לא יבחלו באמצעים.