רוצה להתרחב: פריגו הגישה בקשה לשיווק גרסה גנרית של משחה וגינלית

מדוברת במשחה בשם Gynazole והיא בעלת מכירות שנתיות של 28 מיליון דולר. פריגו מנסה לערער את הפטנט המגן על התרופה ועשויה לקבל 180 ימים של בלעדיות בשיווק התרופה
תומר קורנפלד |

חברת פריגו מנסה להרחיב את סל מוצריה. בסוף השבוע דיווחה החברה כי הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לשיווק גרסה גנרית של משחה וגינלית הנקראת Gynazole. המכירות השנתיות של התרופה מוערכות ב-28 מיליון דולר.

את הבקשה הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV שבו היא מנסה לערער את הפטנט המגן על התרופה. פריגו סבורה שהיא החברה הראשונה שהגישה את הבקשה. המשמעות היא שאם פריגו תצליח להוכיח כי הפטנט אינו בתוקף, היא תוכל לקבל 180 ימים של בלעדיות בשיווק התרופה.

עם זאת, הדרך לשיווק המשחה היא ארוכה. חברת KV Pharma שפיתחה את התרופה תבעה את פריגו. בכך, הפעילה יצרנית תרופת המקור 30 חודשי השהייה שבהם פריגו מנועה מלשווק את הגרסה הגנרית שלה והדיון עובר לבית המשפט.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה