אישור FDA לתרופת ה-Soltamox של סביינט
חברת סביינט הודיעה מוקדם יותר היום כי רשויות ה-FDA אישרו סופית את ייצור ומכירת תרופת ה-Soltamox. התרופה הינה גרסה אורלית לתרופה לטיפול בחולי סרטן השד tamoxifen. התרופה יוצרה על ידי חברת הבת הבריטית של סביינט Rosemont Pharmaceuticals.
התרופה הינה התרופה האורלית הנוזלית הראשונה של חברת הבת של סביינט שמשווקת בארה"ב ותהיה הראשונה מסוגה שאושרה לשיווק במדינה. תרופת ה-Soltamox כבר אושרה בעבר במדינות שונות ונמכרת בין היתר באירלנד וגרמנייה.
החברה הודיעה כי היא נמצאת במגעים עם שותפים עסקיים לשיווק התרופה ברחבי ארה"ב ומצפה לסיים את פרטי ההסכם עד שנת 2006.
מנכ"ל סביינט אמר מוקדם יותר היום "האישור הינו אבן דרך חשובה בהסטוריה של סביינט, היא מייצגת צעד גדול לקראת ביסוסה של החברה ככח עולה בתעשייה. Soltamox הינה התרופה הראשונה של Rosemont Pharmaceuticals המשווקת בארה"ב, ופותחת לנו את הדלת לשיווק תרופות נוספות במדינה".
