אישור FDA לתרופת ה-Soltamox של סביינט
התרופה הינה גרסה אורלית לתרופת ה-tamoxifen לטיפול בחולי סרטן השד ובנשים בעלות סיכון גבוהה לחלות במחלה.Soltamox הינה התרופה הראשונה של חברת הבת הבריטית Rosemont Pharmaceuticals המשווקת בארה"ב
יניב לפן |
חברת סביינט הודיעה מוקדם יותר היום כי רשויות ה-FDA אישרו סופית את ייצור ומכירת תרופת ה-Soltamox. התרופה הינה גרסה אורלית לתרופה לטיפול בחולי סרטן השד tamoxifen. התרופה יוצרה על ידי חברת הבת הבריטית של סביינט Rosemont Pharmaceuticals.
התרופה הינה התרופה האורלית הנוזלית הראשונה של חברת הבת של סביינט שמשווקת בארה"ב ותהיה הראשונה מסוגה שאושרה לשיווק במדינה. תרופת ה-Soltamox כבר אושרה בעבר במדינות שונות ונמכרת בין היתר באירלנד וגרמנייה.
החברה הודיעה כי היא נמצאת במגעים עם שותפים עסקיים לשיווק התרופה ברחבי ארה"ב ומצפה לסיים את פרטי ההסכם עד שנת 2006.