צילום: Istock
אורמד בדרך לניסויים קליניים שלב III באינסולין לבליעה
בדרך לכמוסות אינסולין - החברה הדואלית דיווחה על קבלת משוב חיובי מה-FDA לגבי סיכום הניסוי הקליני שלב II; צפויה להשיק שני ניסויים קליניים שלב III במקביל
נושאים בכתבה 
אורמד
אורמד חברת אורמד פארמ 1.69% הדואלית (סימול: ORMP) העוסקת בפיתוח טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות, הודיעה כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) סיפקה לחברה משוב חיובי במהלך מפגש סיכום הניסוי הקליני שלב שני (EOP2) לאינסולין במתן פומי של אורמד.
בהתבסס על המשוב של ה-FDA, בכוונת אורמד ליזום שני ניסויים קליניים שלב III בטיפול באמצעות האינסולין במתן פומי של החברה (ORMD-0801). ה-FDA פירט את ציפיותיו בנוגע להתנהלות הניסויים שלב 3 ב-ORMD-0801 וכן בנוגע להגשת הבקשות לרישיון הביולוגי (BLA) אשר יוגשו במקרה של הצלחה בניסויים. אורמד מתכננת לערוך במקביל את שני הניסויים האמורים.
