קיצור דרך לשוק: פלוריסטם מחפשת שותפות אסטרטגית עם חברות ביפן
פלוריסטם חברת פלוריסטם דיווחה היום (ב') על כך שהיא בוחנת הזדמנויות אסטרטגיות שונות לפיתוח ומסחור מוצרים מתאי גזע מהשלייה (PLX) בשוק היפני. שינוי חקיקה ביפן בכל הנוגע לתחום הרפואי המשקמת ולתחום הטיפול התאי בפרט מצביעים על כך שהמדינה עשויה להציע לחברות את המסלול המהיר ביותר למסחור טיפולים והגעה לשוק עם מוצרים.
פלוריסטם נמצאת עדיין במהלך ניסוי קליני שלב 2 רב לאומי בדרום קוריאה, ארה"ב, גרמניה וישראל לטיפול בטרשת עורקים. בנוסף החברה רשמה הצלחה בתוצאות ניסוי שלב 2 שנערך בגרמניה לטיפול
כחלק מאסטרטגיית הפיתוח העסקי של החברה ביפן, הציגו בכירי החברה ב-16 בספטמבר השנה בפני מנהלים בחברות פארמה יפניות וכן קיימו סדרת פגישות במטרה לבחון את הפוטנציאל לשיתופי פעולה אסטרטגיים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "עליית תוחלת החיים בעולם המערבי, על השלכותיה הכלכליות האדירות, מדירה שינה מעיניהם של מחוקקים וכלכלנים מסביב לגלובוס. זוהי ככל הנראה גם הסיבה לגל של שינויי חקיקה מהפכניים שאנו עדים להם לאחרונה במדינות רבות, ואשר נועדו להביא לאישור מהיר ככל האפשר של טיפולים רפואיים חדשניים, בעיקר בתחום הטיפול התאי והרפואה המשקמת עתיד הרפואה המודרנית. ליפן יש את אחת ממערכות הבריאות המתקדמות והיא מהווה את שוק הבריאות השני בגודלו בעולם".
- פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
- פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לשם קידום תכנית הפיתוח העסקי ביפן, חברה פלוריסטם לחברת הייעוץ The Sage Group, המתמחה בתעשיית הבריאות, ואשר לה שותף יפני מקומי בשם Waterfield HealthCom בראשות יושי מיטצואה שנחשב לעתיר ניסיון בתעשיית הפארמה היפנית.
לדבריו של מיטצואה, "עם פורטפוליו רחב של אינדיקציות ומתקן ייצור בבעלותה, פלוריסטם מהווה שותפה נחשקת עבור חברות פארמה יפניות שמקווה להגיע עם מוצר לשוק בטווח הקרוב. הודות לחקיקה החדשה ביפן, הטיפול התאי של פלוריסטם יכול לקבל אישור שיווק כבר עם סיום השלב השני של הניסוי הקליני, בכפוף לתוצאות טובות ברמת הבטיחות והיעילות של הטיפול. למעשה, החוק החדש עשוי לקצר את משך ההגעה לשוק בשנתיים-שלוש עבור החברה".
פלוריסטם מחזיקה כיום בשני הסכמי מסחור אסטרטגיים, עם ענקית הביומד צ'אה הדרום קוריאנית וחברת הפארמה יונייטד תרפיוטיקס האמריקנית.
אודות שינויי החקיקה ביפן:
ב-2013 הודיע משרד הבריאות היפני על תחילת חקיקה מהפכנית אשר תאיץ משמעותית את שלבי האישור של פיתוחים מתחום הרפואה המשקמת באינדיקציות רפואיות שכיום אין להן מענה מספק. ייסוד חוק הרפואה המשקמת ביפן, אשר צפוי להיכנס לתוקפו בנובמבר הקרוב, יאפשר לחברות פארמה להביא מוצר לשיווק לאחר ניסויים ראשוניים בלבד של בטיחות ונתונים ראשונים להוכחת יעילות של התרופה. אישורי השיווק יינתנו לזמן מוגבל ועל תנאי, עד לסיום ניסוי בטיחות ויעילות מלאים."
- 20.שי 18/09/2014 20:40הגב לתגובה זופלוריסטם בדרך ל 8 דולר עד תחילת 2015 . מי שלא מבין את השוק ואין לו סבלנות שישקיע בלוטו
- 19.מישהו יכול להסביר מה קורה עם בריינסטורם? (ל"ת)שאלה 16/09/2014 18:15הגב לתגובה זו
- תא PLX 16/09/2014 21:53הגב לתגובה זומה שקורה עם בריינסטורם. קורה עם פלוריסטם. כשסקטור שלם "חוטף" גם חברות עם יכולות טובות אך לא מוכחות מסחרית, "חוטפות ".סבלנות ואורך רוח בענף צעיר מתבקשות.במידה וההימור יתברר כנכון.... אפשר לארגן פנסיה טובה.
- 18.ציון 16/09/2014 15:54הגב לתגובה זוועל הפוטנציאל העתידי וכל פעם לעדכן מחדש חוסר יציבות בשער המנייה גורם לאיבוד ענייו ולחוסר אמון וחוסר רצון להשקיע לטווח ארוך או לקחת סיכון היו ביו ליין ב6.000 שח ל10.000מניות ניראה מציאה אך אין לי חשק או אמון לקנות כי יתכן שהיא עוד תרד ל5.000 אולאי לו אבל לי נימאס מסיפורי פוגי וגם מדיגוס במחיר מציאה וגם מימנה הידרתי רגלי פשוט נמאס
- 17.ציון 16/09/2014 15:39הגב לתגובה זושבסוף מובילות למפח נפש ולהפסדים קשים מנשוא
- 16.ציון 16/09/2014 14:58הגב לתגובה זואולי 1500 שח למישהוא יש הסבר או תשובה האים זה לא עוול או גזל זה ניראה יותר כשוד העיקר סיפרו שבהודו יש מיליוני חולים שאוטו טו ניכנסים לפרוצדורה ויש פוטנציאל להכנסות עשרות מיליונים מאז לא הישתנה הרבה עכשיו בונים על המיליונים של סין אבל אני כבר לא במישחק התעיפתי וחוויתי מפח נפש גדול ומדיף לשמור על שפיותי
- 15.ציון 16/09/2014 14:01הגב לתגובה זוגורר אחריו את המניות למטה באחוזים לא מציאותיים והכל גזל ושוד שיטתי שידוע מראש ואין הרבה אפשויות רק לצאת בהפסד נוסף על ההפסד שכבר חווינו
- 14.ציון 16/09/2014 13:24הגב לתגובה זוהמנכלים מיתחלפים עים חבילות שכר והטבות ואנחנו נותרים עים ניירות זבל עד מתי ימשך העוקשק והגזל וההפקרות וחוסר הפיקוח
- 13.ציון 16/09/2014 13:10הגב לתגובה זוממינהל התרופות ויתחילו ליצר השמים הם הגבול הוספנו השקעות המנייה עלתה ובלי הרבה הסברים והתראות המנייה איבדה גובה וניראה שגבול השמים הוחלף בגבול המזבלה וכרגיל את החשבון אנחנו משלמים יש פה הרבה הפקרות וחוסר פיקוח אמיתי ואין מי שיגן על המשקיעים התמימים שמשקיעים באמת ובאמונה כשמצד האחר נימצאים הנוכלים למינהם בכל מיני תחפושות
- 12.ציון 16/09/2014 13:09הגב לתגובה זוממינהל התרופות ויתחילו ליצר השמים הם הגבול הוספנו השקעות המנייה עלתה ובלי הרבה הסברים והתראות המנייה איבדה גובה וניראה שגבול השמים הוחלף בגבול המזבלה וכרגיל את החשבון אנחנו משלמים יש פה הרבה הפקרות וחוסר פיקוח אמיתי ואין מי שיגן על המשקיעים התמימים שמשקיעים באמת ובאמונה כשמצד האחר נימצאים הנוכלים למינהם בכל מיני תחפושות
- 11.ציון 16/09/2014 12:43הגב לתגובה זומשקיע מופסד בהרבה כסף הכל ביגלל פיתוחים נוספים אני השקעתי בפיתוח הריאשון שהצליח והפכתי עים הזמן לממן של פיתוחים נוספים הגיע הזמן לעשות הפרדה וליצור חברות בת לפיתוחים נוספים ולתת לנו להנות ולהיות מתוגמלים ולא שבויים של בעלי הממון שהם היחידים שנהנים ממשכורות ובונסים ועוד הטבות שרק אלוקים יודיע
- 10.ציון 16/09/2014 12:23הגב לתגובה זועובר למשכורות למענקים ובונוסים ולהשקעות נוספות וכשיש כישלון קטן המיה צונחתב80 אחוז ואנחנו נישארים עים תחתונים במקרה הטוב ועים ניירות זבל עד מתי ימשך הגזל והעושק מדוע אין חוק לשימוש בהכנסות ולחלוקה בצורה כזאת שהמשקעים יהיו מוגנים
- 9.יש פה הרבה הפקרות וגזל שיטתי של משקיעים התמימים די לגזל (ל"ת)ציון 16/09/2014 11:57הגב לתגובה זו
- 8.ציון 16/09/2014 11:54הגב לתגובה זולאחר פירסום תוצאות חיוביות
- הדגש על כך 16/09/2014 19:59הגב לתגובה זוזאת אומרת שאין להאמין לאף נתון ואין להשקיע בהיתלהבות ולקחת הכל בחשדנות ובזהירות יתר ואולאי שומר נפשו ירחק עד כדי כך הכזבתי מהביומד וההיתנהלות וההינהגות של החברות והמניות
- 7.השקעתי בקהמדע 50.000 שח נותרתי עים 16.500שח (ל"ת)ציון 16/09/2014 11:50הגב לתגובה זו
- 6.דודו 16/09/2014 11:48הגב לתגובה זוונעלם , המניה תצנח למקומות חשוכים . עתיד החברה לוט בערפל .
- 5.השקעתי בדי מדיקל לפני שנים 110.000 שח הפסדתי הכל (ל"ת)ציון 16/09/2014 11:44הגב לתגובה זו
- 4.פלמון המשקיע 16/09/2014 11:26הגב לתגובה זוהמניה אמורה לבצע מהלך עליות משמעותי.
- ספר למניה את זה. היא לא יודעת (ל"ת)לפלמוני 16/09/2014 12:04הגב לתגובה זו
- 3.תא PLX 16/09/2014 11:19הגב לתגובה זושלב מהותי ורב משמעות. אם יצליחו להגיע לשוק היפני.ערך הנייר יעלה במאות %
- ואים לא תהיה הצלחה אז מה נקבל (ל"ת)הספקן 17/09/2014 08:08הגב לתגובה זו
- תא PLX 17/09/2014 10:06זה הענף.ללא ספק גם העתיד
- 2.בהצלחה (ל"ת)קקטוס 16/09/2014 11:03הגב לתגובה זו
- 1.biommm 16/09/2014 11:02הגב לתגובה זוהחוק החדש ביפן שעומד להיחקק בנובמבר יעודד מאוד חברות העוסקות בטיפול שיקומי וריפוי תאי. חברת פלוריסטם הינה אחת המבטיחות בתחום ומהלך כזה של שותפות יזניק אותה קדימה הן בהכרה הבין לאומית והן במעבר להכנסות תוך תקופה קצרה מאוד. בנוסף מחכים לאישור בארה"ב לנושא רעלת ההריון. בהצלחה
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
