מעבדה
צילום: CDC / Unsplash

מנכ"ל מודרנה: "בנובמבר כבר נדע האם יש לנו חיסון יעיל לקורונה"

מנכ"ל מודרנה סטפן בנסל: "אם קצב ההדבקה במדינה יואט בשבועות הקרובים, זה עלול לדחות את הוצאת החיסון לחודש דצמבר בתרחיש הגרוע ביותר"
צחי אפרתי | (12)
נושאים בכתבה חיסון קורונה

המרוץ אחרי החיסון לקורונה נמשך, ברחבי העולם עשרות חברות בשלבים שונים של פיתוח, כשהמובילות הן אסטרהזנקה (AZN), פייזר (PFE), מודרנה (MRNA) ונובהווקס (NVAX). בעוד מניות מודרנה ונובהווקס זינקו במאות אחוזים, מניות פייזר ואסטרהזנקה מצידן עלו באופן מתון יחסית, היות והן גדולות חברות מכדי שהחיסון יהיה כל כך משמעותי עבורן.

"למודרנה צריכים להיות מספיק נתונים במהלך חודש נובמבר מהניסוי בשלב מאוחר כדי לדעת אם החיסון נגד וירוס הקורונה יעיל", כך אמר מנכ"ל מודרנה סטפן בנסל. "אם קצב ההדבקה במדינה יואט בשבועות הקרובים, זה עלול לדחות את הוצאת החיסון לחודש דצמבר בתרחיש הגרוע ביותר", הוסיף. מודרנה היא אחת משלוש יצרניות התרופות המגובות על ידי ארה"ב בבדיקות בשלב מאוחר לחיסון פוטנציאלי. שתי האחרות פייזר ואסטראזנקה.

 

החיסון הניסיוני של מודרנה מכיל חומר גנטי הנקרא RNA messenger, או mRNA,  אשר המדענים מקווים כי יעורר את מערכת החיסון להילחם בנגיף. בחודש יולי פרסמה החברה נתונים בשלב מוקדם שהראו כי החיסון הפוטנציאלי שלה יצר תגובה חיסונית מבטיחה בקבוצה קטנה של חולים.

התגובה של בנסל מגיעה ארבעה ימים לאחר שמנכ"ל פייזר אמר כי ניתן להפיץ את החיסון שלו לאמריקאים לפני סוף השנה. המנכ"ל אלברט בורלה אמר כי על החברה לקבל נתונים מרכזיים מהניסוי שלה עבור ה-FDA עד סוף אוקטובר. אם ה-FDA יאשר את החיסון, החברה מוכנה להפיץ מיליוני מנות חיסון באופן מיידי.

 

ברק לדברים, מומחים למחלות זיהומיות ומדענים, אמרו בשבועות האחרונים כי הם חוששים שהבית הלבן עשוי ללחוץ על ה-FDA לאשר חיסון לפני שהוא נבדק כראוי. ביום רביעי אמר הנשיא דונלד טראמפ שממשלת ארה"ב תוכל להתחיל בהפצת חיסון נגד וירוס הקורונה כבר באוקטובר, הערכה אופטימית הרבה יותר ממה שגורמי הבריאות שלו יעצו בפומבי.

לדבריו, ארה"ב ייצרה את כל האספקה ​​הדרושה ופקידי הבריאות יוכלו להפיץ לפחות 100 מיליון מנות חיסון עד סוף השנה. ניתן יהיה להפיץ את החיסון החל מאוקטובר או נובמבר, אך לדבריו "אני לא חושב שזה יהיה יותר מאוחר מזה. אנחנו קרובים מאוד לחיסון הזה כפי שאתם יודעים ואני חושב שזה הרבה יותר קרוב ממה שרוב האנשים רוצים לומר", אמר טראמפ במהלך תדריך העיתונאים בבית הלבן. "אנחנו חושבים שנוכל להתחיל במהלך אוקטובר. מהר ככל שנוכל להכריז על מציאת חיסון אנחנו נוכל להתחיל לייצר. זה עשוי להיות כבר באמצע אוקטובר או שזה יהיה קצת מאוחר יותר".

 

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    נתנאלפרץ 22/09/2020 15:08
    הגב לתגובה זו
    התמונה שהשתמשו בכלל זה סיגריות אלקטרוניות חחחח מה הקשר
  • 10.
    קונספירטור בשקל 18/09/2020 04:07
    הגב לתגובה זו
    היא מודה שהיא לא יכולה לרשום פטנט מסיבה זו, לכן זהו רק עוד סימן אחד מני רבים שהקוביד19 הוא וירוס אמריקאי. זהו וירוס שעד עטה הצליח להוריד את איראן על ארבע, להעלות את ביבי לשלטון, ליצור ציר אנטי-איראני במזה"ת, להדפיס 3 טריליון דולר ואפילו *כמעט* להפיל את המשטר בסין.
  • 9.
    דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדם (ל"ת)
    דירה=קורת גג 18/09/2020 03:48
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדם (ל"ת)
    דירה=קורת גג 18/09/2020 01:26
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    אם תרופה לסרטן לא מוצאים שנים איך לקורונה צ'י (ל"ת)
    שלומי 17/09/2020 22:23
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    אבי 17/09/2020 22:16
    הגב לתגובה זו
    ואני תכננתי לכבוש את העולם . פשוט לחיות בסרט כמו שרובינו חיים לצערי
  • 5.
    לילך 17/09/2020 22:09
    הגב לתגובה זו
    כל הפמליה של הקדוש ברוך הוא .יושבים וצוחקים עלינו מחדש האדם מתכנן חושב והוא לא יודע שאפילו להזיז אצבע הוא לא יוכל אם הבורא לא כתב לו
  • 4.
    חשיבה 17/09/2020 21:05
    הגב לתגובה זו
    נסויים של חיסונים לוקח שנים לבדוק את ההשפעה שלהם על אוכלוסיות שונות.לכל אוכלוסיה יש תגובה אחרת לחיסון.
  • 3.
    אריאל 17/09/2020 20:33
    הגב לתגובה זו
    מודרנה היא חברה שמעולם לא ייצרה חיסונים, יתרה מכך החיסון המדובר משתמש בטכנולוגיה שלא נוסתה מעולם של messenger -RNA שיהפוך את ה-DNA האנושי לבית חרושת לייצור נוגדנים ללא שום מידע על השפעות ארוכות טווח שיכולות להתרחש כעבור שנים.
  • בסדר. אל תיקח (ל"ת)
    שרון 18/09/2020 18:52
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    חתיכת ליצן ... 17/09/2020 17:38
    הגב לתגובה זו
    ... לפני סוף השנה ? מה קרה קיבלת איזו שיחה מטראמפ ... ? טוב שיש לנו את דוד ביל (גייטס) שמספר את האמת !!! ביל לנשיאות !!!
  • 1.
    בנובמבר ולצערי גם יותר מאוחר לא נדע כלום ושום דבר. (ל"ת)
    פרופ' איצ100 לרפואה 17/09/2020 17:11
    הגב לתגובה זו
פוליריזון רשתות חברתיותפוליריזון רשתות חברתיות

הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט

פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה ביוטק תרופות

חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd -10.14%  , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.


פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.


במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.


בדרך לייצור תעשייתי

ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.


שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.


וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

סיילספורס עולה 5.3%, פראמאונט נופלת 9.2%; המדדים עולים עד 0.3%

המדד המועדף על הפד נותר יציב בספטמבר, עם ירידה קלה בקצב השנתי ל-2.8%, בעוד הצריכה הריאלית נחלשה; בנוסף, התפרסם מדד אמון הצרכנים של דצמבר, שעלה ל-53.3 נקודות; עסקת נטפליקס וורנר ברוס שולחת גלים הפוכים לשתי החברות ולסקטור כולו; הביטקוין חוזר למגמת ירידה והזהב חוזר לעלות; מה קורה בחברת ההלבשה התחתונה שמזנקת? 

צוות גלובל |
נושאים בכתבה וול סטריט

העליות במדדי הדגל של וול סטריט מתחזקות, לאחר פרסום מדד ה-PCE, כשה-S&P500 עולה עד 0.2%, הדאו גם הוא עולה 0.3% ואילו הנאסד"ק עולה 0.2%.

אינפלציית הליבה במדד האינפלציה המועדף על הפדרל ריזרב, מדד ההוצאות לצריכה פרטית (Core PCE), נותרה יציבה בספטמבר עם עלייה של 0.2% בחישוב חודשי, זהה לצפי האנליסטים. בחישוב שנתי נרשמה עלייה של 2.8%, ירידה קלה לעומת התחזיות ונתון אוגוסט שעמדו על 2.9%. 

מדד ה-PCE הכללי, הכולל גם מזון ואנרגיה, עלה ב-0.3% בחודש, בהתאם לציפיות ולנתון הקודם, ובחתך שנתי האינפלציה הכללית עלתה ל-2.8% לעומת 2.7% באוגוסט. במקביל, ההוצאה הפרטית עלתה ב-0.3%, אך קצב הצריכה הריאלית נעצר לאחר עלייה קודמת של 0.2%. ההכנסה הפרטית צמחה ב-0.4%, מעט מעל הצפי, בעיקר בזכות עלייה בשכר ובהכנסות מנכסים פיננסיים. 

וכך, כשהאינפלציה יורדת והצמיחה מאטה, הציפיה להורדת הריבית בשבוע הבא רק הולכת וגוברת. 

בנוסף, מדד אמון הצרכנים התפרסם, ועלה בדצמבר ל-53.3 נקודות, מעל הצפי וגבוה מבנובמבר, בעיקר בזכות שיפור בציפיות לעתיד. בעוד שתפיסת המצב הנוכחי כמעט לא השתנתה, הצרכנים, במיוחד צעירים, דיווחו על אופטימיות גדולה יותר לגבי מצבם הפיננסי. עם זאת, רבים עדיין מרגישים את העומס של המחירים הגבוהים. ציפיות האינפלציה ל-12 חודשים ירדו ל-4.1%, הנמוך ביותר מאז ינואר, וציפיות האינפלציה לחמש שנים ירדו ל-3.2%.


בתשואות האג"ח נרשמת עלייה קלה, כאשר תשואת ה־10 שנים עולה 0.37%, לרמה של 4.12%. הדולר נע בתנודתיות מול המטבעות המרכזיים, על רקע המתיחות סביב החלטת הפד והמתנה של השוק לנתוני מקרו נוספים, שיקבעו האם העליות האחרונות יימשכו או שמנגנון האיזון יחזיר את השוק למגמת התייצבות


מאקרו

נשיא רוסיה ולדימיר פוטין טען בריאיון ל-India Today כי אין סיבה שהודו לא תיהנה מאותן זכויות של ארה"ב בכל הנוגע לרכישת דלק מרוסיה, במיוחד כשוושינגטון עדיין רוכשת ממנה דלק גרעיני לכורי הכוח שלה. פוטין הדגיש כי אם ארה"ב רשאית לרכוש אורניום מרוסיה, גם להודו מגיעה הזכות לעשות זאת, וכי מוסקבה מוכנה לדון בנושא עם הנשיא טראמפ. הדברים נאמרו על רקע ביקורו הרשמי בניו דלהי, שבמסגרתו הוא ומודי הסכימו להרחיב את שיתוף הפעולה הכלכלי במגוון תחומים ולהאיץ את ההתקדמות לעבר יעד סחר דו־צדדי של 100 מיליארד דולר עד 2030. פוטין ציין שרוסיה מוכנה להמשיך לספק דלק להודו ללא הפרעה, גם על רקע מכסי העונשין שהטילה ארה"ב על מוצרים הודיים בעקבות רכישות הנפט הרוסי, יבוא שהודו כבר צמצמה בשנה האחרונה.