מדיוונד של כלל ביוטכנולוגיה סיימה גיוס של חולים לביצוע ניסוי במוצר לטיפול בכוויות

חברת כלל ביוטכנולוגיה, חברת השקעות הפועלת בתחום מדעי החיים, הודיעה היום כי מדיוונד, חברה המוחזקת על ידה בשיעור של כ-56%, הודיעה כי סיימה לגייס את מספר החולים הדרושים לביצוע דוח הביניים בניסוי הקליני Phase III במוצר המוביל שלה, Debrase, להטרייה של כוויות מדרגה שנייה. החברה גייסה 175 חולים, אשר גויסו בכ-25 מרכזים רפואיים באירופה, בדרום אמריקה, באוסטרליה, בהודו ובישראל.

בהתאם למסמך שקיבלה מדיוונד מסוכנות התרופות האירופית ("EMEA"), במידה ותוצאות דוח הביניים יראו כי שני יעדי הניסוי הראשיים משיגים יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית מספקת, תהיה רשאית החברה לסיים את גיוס החולים ובכך יושלם הניסוי כבר בשנת 2009.

אם לא תושג יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית מספקת בתוצאות דוח הביניים, תמשיך החברה לגייס לניסוי כ- 100 חולים נוספים, ובהתאם לכך יוארך משך הניסוי בכשנה. אם יושלם הניסוי כאמור, יאפשר הדבר הגשת בקשה למתן אישור למסחור המוצר כבר לאחר קבלת תוצאות דוח הביניים של הניסוי הצפוי להתקבל לקראת סוף שנת 2009.

מדיוונד עוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של מוצרים לריפוי פצעים ולטיפול בכוויות. הפיתוח הראשון והמתקדם ביותר של מדיוונד הינו מוצר לטיפול ראשוני בכוויות, בעיקר הקשות והחמורות שבהן, המכונה Debrase. מדיוונד מבצעת ניסוי Phase III ברחבי אירופה ובמספר מדינות נוספות בעולם.

כלל ביוטכנו הינה חברת השקעות פעילה, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, השקעות בהיקף משמעותי בחברות בשלבי פיתוח שונים (בעיקר בחברות בניסויים קליניים מתקדמים) ובתחומי פעילות מגוונים. החברה נהנית משיתוף פעולה בין בעלי המניות המשמעותיים שבה (כלל תעשיות וטבע) והיא מנוהלת על ידי ARTE.

חברות הפורטפוליו המרכזיות: די-פארם (41%) שהצטרפה לפני מספר ימים למועדון החברות בבורסה של תל אביב לאחר גיוס הון ראשוני מוצלח, מדיוונד (56%), קיורטק (42%), אנדרומדה (90%), אפוסנס (5%), פוליהיל (37%), ביוקיין (33%), ו-ביוקנסל (27%).