טבע ברצף זכיות מה-FDA: קיבלה אישור לשווק את תרופת האוויסטה

חברת התרופות הגנריות טבע (סימול: TEVA) הודיעה אמש כי קיבלה אישור זמני מה-FDA (מינהל המזון והתרופות בארה"ב) לשווק את הגרסה הגנרית לתרופה האוויסטה, המיועדת לטיפול באוסטיאופורוזיס.

תרופת המקור מיוצרת על ידי חברת איליי-לילי (סימול: LLY), וטבע תורשה לשווק את הגרסה הגנרית (הידועה בשם: Raloxifene Hydrochloride) במינון של 60 מ"ג.

מכירות תרופת המקור בשנת 2007 בארה"ב בלבד הסתכמו ב-691 מיליון דולר (בהתבסס על נתוני ה-IMS). טבע לא תתחיל לשווק באופן מיידי את התרופה, שכן היא נמצאת בהליך משפטי עם איליי-לילי בגין סוגיית הפרת פטנט לכאורה. מועד דיון משפטי בנושא טרם נקבע.

שעות ספורות לפני הודעתה האמורה של טבע, מסרה החברה כי קיבלה אישור FDA לשווק את תרופת המקסלט של חברת התרופות מרק (סימול: MRK). אישור סופי לתרופה זו יתקבל רק כאשר יפוג הפטנט של מרק בשנת 2012. מכירות התרופה בשנת 2007 עמדו על 193 מיליון דולר.