ענקית הפארמה שטסה 17% ב'טרום' לאחר הצלחה בניסוי

חברת הפארמה Vertex מציגה הצלחה בניסוי לתרופה ניסיונית שתשלב את התרופה הקיימת שסבלה מירידה במכירות עקב תופעות לוואי
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה פארמה

מנייתה של חברת הפארמה Vertex (סימול: VRTX) מזנקת כעת ב-17% בשלב של טרום המסחר בוול סטריט, וזאת לאחר שהחברה דיווחה אמש כי הטיפול שלה המשלב את תרופה ניסיונית ואת התרופה הממותגת שלה Kalydeco שיפרו באופן משמעותי את תפקוד הריאות בחולי סיסטיק פיברוזיס. כעת נסללה הדרך להגשת בקשת אישור לשיווק מהרגולטורים בהמשך. 

על פי הנתונים שהתקבלו משני ניסויים קליניים בשלבים מאוחרים, המטופלים בתרופה המאוחדת הראו שיפור משמעותי בתפקודי הריאות. בתוך כך, אחוז הפסקת הטיפול במוצר בשל תופעות לוואי שליליות, כולל אלו הקשורות לנשימה, היה נמוך ודמה לפלסבו. כעת Vertex תפעל להגיש בקשת אישור שיווק לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ומקבילתה האירופית (MA), וזאת במהלך הרבעון השלישי של השנה.

הניסוי בתרופה המשולבת הציג מעט יותר תופעות לוואי מהתרופה הקודמת של החברה, Orkambi, שהיתה לתרופה הראשונה שהצליחה להתמודד עם מאסה גדולה של חולי CF עם אישורה ב-2015. מכירותיה של Orkambi ירדו משמעותית לאחר ש-15% מהמטופלים בתרופה הפסיקו לקחת את הטיפול עקב תופעות לוואי, כמו לחץ בחזה. התרופה הניסיונית המשולבת צפויה להציע חלופה למטופלים שסובלים מתופעות הלוואי של Orkambi. 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

טבע הודיעה על השלמת רכישת חטיבת הגנריקה של אלרגן

אלמוג עזר |
נושאים בכתבה טבע
טבע הודיעה הערב כי השלימה את רכישת החברה אקטביס ג'נריקס (חטיבת הגנריקה של אלרגן). על פי טבע, הרכישה האסטרטגית מאחדת שתי חברות גלובליות מובילות בתחום הגנריקה, המשלימות זו את זו ביכולות מחקר ופיתוח, פורטפוליו וצבר מוצרים, פרישה גיאוגרפית, תשתיות שרשרת אספקה וייצור וגם תרבויות. בעקבות הרכישה תוכל טבע לספק לעשרות מיליוני אנשים נוספים וביותר אזורים בעולם במחירים התחרותיים ביותר. לאחר הרכישה נוספות לטבע מוצרים נוספים הממתינים לאישור ארגון ה-FDA לכדי סך של 338 מוצרים שונים. בשווקים המתעוררים יש לחברה 613 מוצרים הממתינים לאישור. טבע חוזה השקה של 1,500 מוצרים גנריים ברחבי העולם בשנת 2017. מניית טבע נחלשה היום 1.2% במסחר בוול סטריט. המנייה ירדה כבר 19% מתחילת השנה. שנה לאחור מניית טבע מציגה ירידות של יותר מ-23%. שווי המניה נסחר ב-53 דולר. החברה הודיעה כי היא תשחרר את התוצאות הכספיות של הרבעון השני של שנת 2016 ביום חמישי, 4 באוגוסט 2016 בשעה 7:00 שעון מזרח ארה"ב, 14:00 שעון ישראל. החברה תקיים שיחת משקיעים לאחר הפרסום. נזכיר כי טבע הודיעה כבר שבוע שעבר על רכישת החטיבה הגנרית של אלרגן ב-40.5 מיליארד דולר. ענקית הגנריקה קיבלה את אישור הרשות להגבלים עסקיים בארה"ב, אישור שהיה המכשול האחרון להשלמת העסקה עליה נודע לראשונה כבר ביולי 2015. האישור המיוחל התקבל לאחר שטבע הסכימה לוותר על 79 תרופות גנריות שלה ולמכור אותן ל-11 חברות מתחרות. לפי הודעת הרשות, מדובר במהלך מכירת המוצרים הגדול ביותר אי פעם בהוראת הרשות בעסקת מיזוג.