מנכ"ל זטיק: "השאיפה היא להוציא מוצר לשוק ב-18-24 חודשים"
חברת ביו לייט, שביצעה לאחרונה הנפקת מניות במסגרתה גייסה כ-7 מיליון שקלים, שיגרה הבוקר (ב') הודעה חיובית לבורסה. הקצאת המניות בוצעה מכח תשקיף המדף שפירסמה החברה ביום 30.5.07 והושלמה ללא חיתום.
החברה דיווחה כי התקבלו בידי זטיק טכנולוגיות, חברה בת של החברה העוסקת בפיתוח טכנולוגיה אבחנתית לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים, תוצאות חיוביות מזרוע של ניסוי קליני אשר בוצע על ידה לאבחון וזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם, לצורך פיתוח מוצר המאפשר ביצוע בדיקות סקר.
מטרת זרוע זו של הניסוי הייתה הוכחת היתכנות לטכנולוגיה של זטיק, ומדידת יכולתה של הטכנולוגיה לאבחן, באמצעות צביעה מבדלת לצד זיהוי מורפולוגי, איתור מוקדם של סרטן צוואר הרחם, לרבות שלב טרום סרטני, על- מנת לאפשר לנשים חולות לקבל טיפול מוקדם ומציל חיים.
לזרוע זו של המחקר גויסו 74 נשים. הניסוי כלל איסוף דגימות תאים ממשטחי צוואר הרחם (SMEAR), בשיטה מתקדמת לאיסוף ציטולוגיה נוזלית, ונערך בבית החולים מאיר ובמכבי שרותי בריאות. הבדיקות שנאספו אובחנו הן על ידי הצוות המדעי של זטיק והן על ידי גורם מקצועי חיצוני.
על פי תוצאות הניסוי, נמצא כי לבדיקה אשר בוצעה במוצר המפותח על בסיס טכנולוגיית ה- CellDetect של החברה יש ממוצע רגישות של 90% לאיתור וזיהוי תאים טרום סרטניים, וספציפיות של 74%. הרגישות בבדיקה כאמור נמצאה כגבוהה יותר מהרגישות של בדיקת הפאפ המסורתית המקובלת היום בשוק, אשר מבוצעת בצורה סדירה בכמעל 300 מליון בדיקות בשנה בעולם, ודומה לרגישות של הבדיקה לאיתור וירוס הפפילומה (HPV), אשר יכול בתנאים מסוימים לגרום למחלת סרטן צוואר הרחם. הספציפיות החברה שהתקבלה בניסוי נמצאה דומה לזו של בדיקת הפאפ, וגבוהה משמעותית מזו של בדיקת וירוס הפפילומה.
תוצאות הניסוי הכולל (זרוע זו וקודמתה) מצביעות כי בידי זטיק טכנולוגיה ושיטה לאבחון וזיהוי סרטן צוואר הרחם, המאפשרים זיהוי בדיוק גבוה ויעיל מהמקובל היום, דבר שיאפשר גילוי וטיפול מוקדם במחלה וסיכויי החלמה גבוהים.
לאור תוצאות חיוביות אלו, זטיק מתכוונת להשלים את פיתוח הטכנולוגיה לכדי מוצר שיאפשר ביצוע בדיקות סקר לצורך אבחון וזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם, ולהתקדם לשלב של שיתופי פעולה בינלאומיים ומסחור הטכנולוגיה.
ד"ר עדי אלקלס, מנכ"ל זטיק, אמר עם פרסום התוצאות כי "עברנו אבן דרך משמעותית והדגמנו כי ביכולת החברה לפתח כלי אבחוני פשוט ויעיל לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם. תוצאות הניסוי משלימות לתוצאות המוצלחות של הניסוי הקליני לזיהוי סרטן צוואר הרחם בביופסיות שערכה החברה בתחילת שנה זו. התוצאות הכוללות מצביעות כי בידי החברה מוצרים משלימים לאיתור ולאבחון סרטן צוואר הרחם באחוזי דיוק גבוהים מהמקובל כיום, דבר שיאפשר גילוי וטיפול מוקדם במחלה גבוהים באמצעים מדויקים וזולים מהמקובל. תוצאות הניסויים מעידים על טווח רחב של אפליקציות לטכנולוגיית החברה", מוסיף ד"ר אלקלס.
סרטן צוואר הרחם הוא הסרטן השני בשכיחותו אצל נשים בעולם. גילוי מוקדם של המחלה מעלה בצורה משמעותית את סיכויי הריפוי מהמחלה. שיטות הגילוי המוקדם דרך בדיקות הסקר הקיימות היום מצליחות להוריד את מקרי התמותה בעולם המערבי שם מבוצעות הבדיקות באופן סדיר, אלא שאחוזי הטעות בבדיקות אלו גבוהים וסך עלות בדיקות ההמשך גבוהה מאוד. יש לציין כי שיעורי הטעות הקיימים בבדיקת ה- Pap מגיעים בבדיקות הסקר לערכים של שלושים עד חמישים אחוז.
קיימות כיום גם בדיקות היכולות לזהות את וירוס הפפילומה ( HPV ) אשר יכול לגרום למחלה, אך בדיקות אלו אינן ספציפיות היות ורוב הנשים הנושאות את הנגיף אינן מפתחות תהליכים סרטניים, כך שבדיקות לאיתור הנגיף אינן פותרות את הצורך בבדיקת סקר פשוטה ואמינה.
בשיחה עם Bizportal אומר אלקלס כי "העלות של הבדיקה שמתבצעת כיום (פאפ סמיר) היא 15-30 דולר פחות או יותר. היא מורכבת בגדול משני חלקים: חלק מהעלות היא של החומר עצמו שעושים בתוך הבדיקה וחלק זה האנליזה שלו . האנליזה, אגב, לוקחת 20-30 דקות לצביעה ואחר כך האנליזה לוקחת עוד דקות יקרות. וזוהי הסיבה שיש גם הרבה מאוד טעויות, העבודה תחת לחץ של זמן. ב-30% עד 50% מהבדיקות יש טעויות, בין השאר בגלל שהאנליטור מפספס את התאים".
"העלות של החומר שלנו דומה מאוד לעלויות של הפאפ. ההבדל העיקרי הוא באנליזה, אצלנו בגלל שהצבע מיד קופץ לעין זה פשוט ומהיר יותר, וגם מדויק הרבה יותר, אז אנחנו חוסכים זמן וגם חוסכים הרבה מאוד בדיקות מעקב שמתבצעות אחר כך, בגלל שהבדיקות שלנו הרבה יותר מדויקות. החסכון למערכת הבריאות יהיה עצום כי החולות או הנשים הבריאות יקבלו תוצאות מדויקות מיד".
"עלות של בדיקת הפאפ מכוסה על ידי חברות הביטוח ומשרדי הבריאות במדינות היעד, כולל ישראל. גם הבדיקה שלנו תהיה מן הסתם מכוסה בגלל שהעלויות שלה דומות או נמוכות יותר. השאיפה שלנו היא להוציא את המוצר בשיתוף פעולה חברת דיאגנוסטיקה בינלאומית בתוך 18-24 חודשים".
ד"ר עמי איל, מנכ"ל ביולייט, אמר כי "תוצאות הניסוי מאשרות כי לזטיק פוטנציאל לפתח כלים חדשניים ויעילים מאוד לגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם, וכנראה גם לסוגי סרטן נוספים. החברה מתכוונת להשלים פיתוח מוצר שיאפשר ביצוע בדיקות סקר לצורך אבחון וזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם, ולהתקדם לשלב של שיתופי פעולה בינלאומיים ומסחור הטכנולוגיה."
