ביוקנסל מדווחת: החל גיוס חולות לניסוי של החברה בתרופות לסרטן השחלות בארה"ב
חברת ביוקנסל דיווחה הבוקר לבורסה על התקדמות בפיתוח תרופות לטיפול בסרטן השחלות. החברה דיווחה כי המרכז הרפואי של אוניברסיטת פנסילבניה, מהמרכזים המובילים בתחום המחקר הרפואי בארה"ב, קיבל את אחרון האישורים הרגולטוריים הנדרשים לביצוע ניסוי קליני מסוג Phase I/IIa בסרטן השחלות, והחל בגיוס חולות.
את הניסוי במרכז זה יוביל פרופ' ג'ורג' קוקוס, אחד מהחוקרים המוכרים והמוערכים בארה"ב בתחום חקר הסרטן הגינקולוגי. פרופ' קוקוס הודיע לאחרונה כי הגיש בקשה לקבלת מענק לביצוע הניסוי בהיקף של מיליון דולר, מהמכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH).
לניסוי הצטרף גם המרכז הרפואי מאסי לחקר הסרטן בריצ'מונד, ורג'יניה, אשר נמצא כיום בהליך קבלת האישורים הרגולטורים הנדרשים לשם כך. הניסוי גם מתבצע בשלושה מרכזים רפואיים בארץ, ביניהם המרכזים הרפואיים וולפסון והדסה, וממומן חלקית על ידי מענק של המדען הראשי של משרד התעשייה,
המסחר והתעסוקה.
סרטן השחלות תוקף מעל 200,000 נשים בשנה והוא נחשב לקטלני במיוחד. כיום, הטיפול המוצע לחולות בסרטן השחלות הוא ניתוח ובעקבותיו טיפול כימותרפי. למרות גישת הטיפול האגרסיבית, שיעור ההישנות של הסרטן גבוה מאוד, כאשר הגידול מתאפיין בעמידות לתרופות כימותרפיות והוא מביא למותה של החולה ביותר מ- 65% מהמקרים. על פי נתוני המרכז הלאומי האמריקני לסרטן, עלויות הטיפול בסרטן שחלות מגיעות בארה"ב בלבד לכ-2.2 מיליארד דולר.
בתחילת החודש דיווחה ביוקנסל על תוצאה חיובית בטיפול בחולה סרטן. החברה דיווחה לפני זמן קצר לבורסה כי בוצע טיפול חמלה בחולה אשר סבל מסרטן מסוג שלפוחית השתן באגן הכליה. לחולה כבר נכרתה הכליה הימנית בעבר מסיבות דומות, והוא עמד בפני כריתת הכליה השמאלית, דבר אשר היה מצריך ביצוע דיאליזות לאורך כל ימי חייו.
לאחר קבלת האישורים המתאימים וביצוע הבדיקות אשר הראו שהחולה היה מועמד טוב לטיפול באמצעות החלו רופאיו בטיפולים. החולה קיבל סדרה של שישה טיפולים, במינון של 10 מיליגרם כל אחד, בתרופת הדגל של החברה,bc-819 , באמצעות הזרקה אל תוך אגן הכליה.
ממצאי בדיקות מראים כי נמנעה היווצרותם של גידולים באגן הכליה (וזאת כשנה לאחר שהחולה היה מועמד לכריתה), ולא היו לטיפול כל תופעות לוואי חמורות. החולה דיווח כי המשיך לתפקד ולעבוד בהתאם לאיכות החיים שלו לפני תחילת הטיפולים, ורופאיו דיווחו על רצונם להשתמש בתרופת החברה גם במקרים דומים בעתיד.
ביוקנסל הינה חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בפיתוח טיפולים מותאמים אישית למספר רב של סוגי סרטן. טכנולוגיית החברה מאפשרת טיפול בסרטן ומניעתו באופן בטיחותי לטווח הארוך, ללא תופעות לוואי חמורות. החברה נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, בהתבסס על טכנולוגיה שהוא פיתח במשך 15 השנים האחרונות.
בשנות 2006-2008, סיימה החברה בהצלחה סבבי גיוס הון פרטיים והנפקה ציבורית ראשונה, בסך כולל של 13 מיליון דולר. ניירות הערך שלה נסחרים בבורסה בתל אביב, ובעלי המניות המהותיים הינם חברת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (מקבוצת אי.די.בי) ופרופ' הוכברג.
התרופות אותן מפתחת החברה מותאמות אישית לחולה ומביאות להשמדה ממוקדת של תאי הסרטן ללא פגיעה בתאים בריאים. הגישה מבוססת על זיהוי גנים המבוטאים אך ורק בגידולים הסרטניים אך לא בתאים הבריאים ("גני מטרה") ועל שימוש בגנים אלו להפעלת רעלן בתוך התאים הסרטניים בלבד באופן שיביא להשמדתם מבלי לגרום נזק לתאים בריאים.
התאמת החולים לטיפול נקבעת על ידי בדיקה מקדימה של רמת ביטוי גן המטרה בגידול, והיא מתאפשרת על ידי טכנולוגיית האבחון של החברה המאפשרת זיהוי של אפילו תא סרטני בודד. רק חולים עם ביטוי גבוה של גני מטרה מתאימים לטיפול עם רמת בטחון גבוהה להצלחה.
החברה קבעה שני גנים המשלימים זה את זה בביטויים בגידולים סרטניים כגני מטרה, והם h19 ו-igf2.
הגן h19, אשר נתגלה בגידולים סרטניים בבני אדם על ידי פרופ' אברהם הוכברג מייסד החברה, הינו אחד הגנים החשובים ביותר להתפתחות הסרטן באדם. מבחינה התפתחותית, הגן מבוטא בשפע בשליית האישה וברקמות עובריות, אך הוא מושתק מיד לאחר הלידה ושב ומתבטא בכמויות גדולות בתאים של יותר מ-30 סוגי סרטן בעוד שברקמות הבריאות הוא מתבטא ברמות כה נמוכות, אשר כמעט אינן ניתנות לזיהוי. מחקרים העלו כי h19 ממלא תפקיד חשוב בתהליך היווצרות הגידול. ההנחה היא, כי הגן h19 מאפשר לתאים סרטניים לשרוד בתנאים בהם קיימות רמות נמוכות של נוזל דם ושל חמצן, המאפיינים את סביבת התאים הסרטניים, ובכך מאפשר את התפתחות הגידול ויצירת גרורות.
