פרוטליקס מדווחת: משרד הבריאות אישר את תרופת אללייזו למחלת הגושה
חברת פרוטליקס הודיעה היום (ה') כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את תרופת אללייזו (טליגלוצראז אלפא) להזרקה, טיפול אנזימי חלופי ארוך טווח לטיפול בבוגרים שאובחנו כחולי גושה סוג 1. אללייזו ישווק בישראל ע"י חברת פרוטליקס המחזיקה בזכויות השיווק בארץ.
אישור זה הוא השני באישורים שקיבלה תרופת אללייזו, לאחר קבלת אישור ה-FDA בארה"ב (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) ב-1 במאי, 2012. בקשות לאישור שיווק טליגלוצראז אלפא הוגשו במקומות נוספים בעולם והחברה מצפה גם לאישור בברזיל. התרופה משווקת בארה"ב ע"י חברת פייזר עימה יש לפרוטליקס הסכם לשותפות מסחרית.
"כחברה ישראלית, אנו מאוד נרגשים עם אישור התרופה הראשונה שלנו גם בישראל" אמר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס. "במסגרת תהליך הפיתוח, זכינו בשיתוף פעולה פורה עם המוסדות הרפואיים והאקדמיים המובילים, וכן מתמיכת מענקי מחקר מטעם ממשלת ישראל. אנו גאים בעובדה שהטיפול שפיתחנו למחלת הגושה יינתן לחולים בישראל."
"אישור אללייזו בישראל חשוב לחולי הגושה הישראליים" מסר מר יוסי כהן, יו"ר עמותת הגושה בישראל. " לאור חוסר היציבות באספקת הטיפול האנזימי החלופי למחלת הגושה בעולם בשנים האחרונות, אנו מאמינים שתוספת טיפול חדש לחולי הגושה יעניק להם בטחון רב יותר בנושא הטיפול. העובדה שהמוצר מיוצר כאן, ע"י חברה ישראלית, מגבירה את התרגשותנו לאור אישורו".
"המחקרים הקליניים של אללייזו נכון להיום, הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההארכה, מראים שאללייזו הוא טיפול יעיל למחלת הגושה" מסר פרופסור ארי זימרן, מנהל מרפאת הגושה, המרכז הרפואי שערי צדק בירושלים. "תוצאות המחקרים של ניסוי ההארכה בן 24 החודשים בחולים נאיביים וניסוי ההחלפה, תומכים בכך שאללייזו היא חלופה טיפולית חשובה לחולי הגושה בישראל".
טפר: "הודעה טובה שמגולמת במחיר המניה"
סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים, אמר ל-Bizportal: "האישור בישראל הוא בשורה טובה שחיכינו לה וציפינו לה, זה לא מפתיע ומגולם כבר במחיר המניה. הסיכויים היו מאוד גבוהים מלכתחילה, היות ולמשרד הבריאות הישראלי אין יותר מידי יכולת להחליט אחרת מה-FDA בעיקר בתרופות מורכבות כמו התרופות של פרוטליקס".
"האישור הבא בתור הוא האישור בברזיל כאשר הסיכויים של פרוטליקס שם הם טובים, לא כמו בישראל אומנם כיוון שעדיין יש הסתברות קטנה שלא יאושר. התפתחויות בברזיל בנושא האישור, הסכם מסחור עם פרטים שלא ידועים עדיין ואפילו שת"פ הכולל גם הקמת מפעל - צפויות עד סוף השנה".
"עם זאת התמונה באירופה היא שונה וכעת לא ניתן 'לבנות' על אישור ביבשת זו כאשר אישור שם וקבלת הערעור של החברה יכול לתת אפסייד משמעותי ביותר למניה שכבר מגלמת את ההודעה הרעה באירופה".
הראל: "צפויות מכירות של 18 מיליון דולר בישראל"
בהראל מעריכים כי תוך מספר שנים פרוטליקס תזכה בנתח שוק של 80% מהמכירות בישראל ותמכור בישראל ב-18 מיליון שקל בשנה. ההנחה של טפר היא להנחה בגובה של 25% מהמחיר של התרופה הקיימת של ג'נזיים-סנופי - הסרזיים. נציין כי בישראל כמה מאות חולים שיקבלו מינונים שונים של התרופה לפי חומרת המחלה כאשר עלות המינון הגבוה בארה"ב מוערכת ב-200,000 דולר בשנה.
- 3.ronenhb 28/09/2012 00:50הגב לתגובה זובישראל כ- 500 חולים המקבלים טיפול. 80% מהם זה 400 חולים. התרופה של גנזיים נמכרת בכ- 225 אלף $ לשנה למטופל (הנתון של 200 אלף $ למטופל, מתייחס לממוצע המחירים של כלל התרופות שגנזיים מוכרת ולא רק של התרופה לגושה - כדאי לקרוא את המצגת של גנזיים ביתר דיוק) ומכאן שהתרופה של פרוטליקס תמכר בכ- 170-180 אלף $ לאדם לשנה. בחישוב פשוט מקבלים מכירות בהיקף של 68-72 מיליון $ בשנה בישראל בלבד. החישוב שמופיע בכתבה מתייחס, ככל הנראה למכירות ל- 100 איש בלבד, אבל זה סותר את ההנחה של חברת הראל, להשגת 80% מהחולים בארץ. אז שיחליטו מה נכון.
- 2.נו באמת אחרי ש ה FDA כבר אישר...סתם התעללות ! (ל"ת)הליצן 27/09/2012 14:34הגב לתגובה זו
- 1.פרוטליקס - כסף על הריצפה (ל"ת)אביהו 27/09/2012 13:16הגב לתגובה זו
ראסל אלוונגר מנכ״ל טאואר, צילום: מיכה בריקמןמנכ"ל טאואר: "אנחנו נמצאים בעמדה חזקה - טכנולוגיות הליבה כולן מציגות צמיחה שנתית"
טאואר טאואר סמיקונדקטור טאואר 2.12% יצרנית השבבים האנלוגיים ממגדל העמק, מפרסמת את תוצאותיה לרבעון השלישי ומציגה ביצועים חזקים בקצת מהציפיות, לצד תחזית שיא לרבעון הרביעי. הכנסות החברה רשמו גידול של 6% ל-395.7 מיליון דולר ועלייה של כ-15% ברווח הנקי ל-54 מיליון דולר לעומת הרבעון הקודם. החברה מספקת תחזית שיא לרבעון הרביעי, עם צפי להכנסות של 440 מיליון דולר.
טאואר מייצרת שבבים שממירים אותות מהעולם הפיזי (כמו אור, קול או טמפרטורה) לאותות חשמליים שניתן לעבד דיגיטלית. היא פועלת כ-"foundry", כלומר מפעל שמייצר שבבים לפי תכנון של חברות אחרות, ולא מפתחת מוצרים סופיים בעצמה.
טאואר מתמחה בטכנולוגיות מתקדמות המשמשות מגוון תעשיות: שבבים לניהול הספק המשולבים במכשירים אלקטרוניים ומערכות רכב, חיישני תמונה למצלמות תעשייתיות, רפואיות
וביטחוניות, שבבים לתקשורת אלחוטית ו־RF למכשירי מובייל, וכן רכיבים אופטיים מתקדמים מבוססי טכנולוגיות SiGe ו-SiPho המשמשים להעברת נתונים במהירות גבוהה במרכזי נתונים וברשתות תקשורת. לטאואר מפעלי ייצור בישראל, בארצות הברית וביפן, והיא מספקת ללקוחותיה שירותים מקיפים
הכוללים פיתוח תהליכי ייצור, העברת טכנולוגיה ואופטימיזציה לייצור סדרתי. לקוחותיה העיקריים הם חברות שבבים, יצרניות רכיבים אלקטרוניים וחברות טכנולוגיה בתחומי התעשייה, הרכב, התקשורת, הרפואה והביטחון.
תוצאות הרבעון השלישי
ההכנסות ברבעון הסתכמו ב-395.7 מיליון דולר, עלייה של 6% לעומת הרבעון הקודם ושל כ-7% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. התוצאה מעט מעל תחזית השוק שעמדה על 394.98 מיליון דולר. הרווח הגולמי עלה ל-93 מיליון דולר לעומת 80 מיליון דולר ברבעון השני, והרווח הנקי הסתכם ב-54 מיליון דולר. הרווח המדולל למניה לפי כללי GAAP עמד על 0.47 דולר, בעוד שהרווח המתואם (Non-GAAP) עמד על 0.55 דולר - גבוה מהתחזית שעמדה על 0.54 דולר.
- טאואר זינקה ב-17% - מה אמר ראסל אלוונגר שהרים את המניה?
- למה התחזיות השחורות על מפולת לא מסתדרות עם המציאות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תזרים המזומנים מפעילות שוטפת ברבעון עמד על 139 מיליון דולר, לעומת 123 מיליון דולר ברבעון הקודם, וההשקעות נטו ברכוש קבוע הסתכמו ב-103 מיליון דולר.
ניר דוד מנכ״ל בזק, מנכ״ל פלאפון ו-Yes אילן סיגל, ויו״ר הקבוצה תומר ראב״ד, צילום: אלעד גוטמן"פריסת הסיבים כמעט הושלמה - עכשיו מתחילים לקצור את הפירות"
אחרי עשור של השקעות כבדות, בבזק מסמנים מעבר לשלב הבא: ירידה בקאפקס, עלייה בתזרים והתרחבות לעולמות ה-AI והענן. "אנחנו עוגן לאומי לתשתיות ישראל ומוכנים לעשרים השנה הבאות", אומרים בהנהלה; וגם - האם החדירה של ה-AI תתורגם לפיטורים בקבוצת בזק?
אחרי עלייה של כמעט 40% במניית בזק -0.42% מתחילת השנה, הקבוצה סוגרת את הרבעון השלישי עם נתונים טובים כמעט בכל החזיתות: צמיחה של 2% בהכנסות הליבה, עלייה של 14% ב-EBITDA, ותחושת יציבות שמעט חברות תקשורת בעולם יכולות להרשות לעצמן. בבזק מדגישים כי 93% מהכנסות הקבוצה מגיעות כיום מפעילויות הליבה תוצאה של יישום של האסטרטגיה הרב-שנתית, שמתחילה לתת את אותותיה גם ברווחיות. על הדוחות לרבעון השלישי של קבוצת בזק: בזק: עלייה של 4% ב-EBITDA, מאשררת את התחזית השנתית
הרבעון הזה מסמן גם את סיום אחד המהלכים המשמעותיים ביותר של החברה בעשור האחרון - פריסת הסיבים. 2.9 מיליון משקי בית כבר מחוברים, ו-969 אלף מנויים פעילים על הרשת, כשבזק מדווחת שהפרויקט הארצי כמעט הושלם. "אנחנו עוגן לאומי בהיבט התשתיתי של ישראל", אומרים בקבוצה, ומדגישים את תפקיד הרשת כחיבור מרכזי לכלכלה הדיגיטלית, לעולם הבינה המלאכותית ולפעילות הענן המקומית.
לצד השיפור התפעולי, גם המאזן של בזק ממשיך להתחזק. יחס החוב נטו ל-EBITDA ירד ל-1.3 בלבד, והחברה שומרת על דירוג אשראי גבוה של AA - נתון יוצא דופן בשוק התקשורת. זה מאפשר לה גמישות פיננסית, ומעניק ביטחון למשקיעים הזרים שהחלו לשוב לשוק הישראלי בחודשים האחרונים.
במקביל, החברות הבנות ממשיכות להציג מגמת צמיחה. פלאפון רושמת שיא של שש שנים בהכנסות משירותים, ו-yes משלימה את מה שבקבוצה מכנים "מהפך מלא", עם שיפור עקבי ברווחיות, עלייה במספר המנויים, וחיסכון של עשרות מיליוני שקלים כתוצאה מהמעבר לשידור מבוסס אינטרנט במקום לוויין. עכשיו, כשההשקעות ההוניות מגיעות לסופן, בקבוצה מתכננים את הצעד הבא. "הפריסה נגמרת, אבל הצמיחה רק מתחילה", הם אומרים. עם ירידה צפויה בהיקף ההשקעות, גידול בתזרים, ושילוב הולך וגדל של בינה מלאכותית בתהליכים הפנימיים ובמוצרים ללקוחות, בזק מבקשת לעבור שלב - מחברת תשתית לחברת שירותים חכמים.
- בזק: עלייה של 4% ב-EBITDA, מאשררת את התחזית השנתית
- ברקליס: בזק המניה המועדפת בסקטור; מה מחירי היעד של מניות התקשורת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בראיון שקיימנו עם הנהלת בזק - יו"ר הקבוצה תומר ראב"ד, המנכ"ל ניר דוד, ומנכ"ל פלאפון ו-yes אילן סיגל - הם מדברים על השנה החולפת, על סיום פרויקט הסיבים ההיסטורי ועל השלב הבא של החברה. השלושה מתארים את המהלכים מאחורי השיפור ברווחיות, מסבירים כיצד הבינה המלאכותית נכנסת לכל רובדי הפעילות - מהשירות ללקוח ועד ההתייעלות הפנימית - ומתייחסים גם לתחומי הצמיחה העתידיים, מהחשמל ועד כבלים תת-ימיים שיחברו את ישראל לאירופה. לדבריהם, בזק נמצאת כעת "בנקודת איזון חדשה", אחרי שנים של השקעות כבדות, ומתחילה לקצור את הפירות.
רבעון שלישי טוב, והתוצאות מדברות בעד עצמן. איך אתם מסכמים את התקופה הזאת?
