פרוטליקס מדווחת: משרד הבריאות אישר את תרופת אללייזו למחלת הגושה
חברת פרוטליקס הודיעה היום (ה') כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את תרופת אללייזו (טליגלוצראז אלפא) להזרקה, טיפול אנזימי חלופי ארוך טווח לטיפול בבוגרים שאובחנו כחולי גושה סוג 1. אללייזו ישווק בישראל ע"י חברת פרוטליקס המחזיקה בזכויות השיווק בארץ. אישור זה הוא השני באישורים שקיבלה תרופת אללייזו, לאחר קבלת אישור ה-FDA בארה"ב (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) ב-1 במאי, 2012. בקשות לאישור שיווק טליגלוצראז אלפא הוגשו במקומות נוספים בעולם והחברה מצפה גם לאישור בברזיל. התרופה משווקת בארה"ב ע"י חברת פייזר עימה יש לפרוטליקס הסכם לשותפות מסחרית. "כחברה ישראלית, אנו מאוד נרגשים עם אישור התרופה הראשונה שלנו גם בישראל" אמר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס. "במסגרת תהליך הפיתוח, זכינו בשיתוף פעולה פורה עם המוסדות הרפואיים והאקדמיים המובילים, וכן מתמיכת מענקי מחקר מטעם ממשלת ישראל. אנו גאים בעובדה שהטיפול שפיתחנו למחלת הגושה יינתן לחולים בישראל." "אישור אללייזו בישראל חשוב לחולי הגושה הישראליים" מסר מר יוסי כהן, יו"ר עמותת הגושה בישראל. " לאור חוסר היציבות באספקת הטיפול האנזימי החלופי למחלת הגושה בעולם בשנים האחרונות, אנו מאמינים שתוספת טיפול חדש לחולי הגושה יעניק להם בטחון רב יותר בנושא הטיפול. העובדה שהמוצר מיוצר כאן, ע"י חברה ישראלית, מגבירה את התרגשותנו לאור אישורו". "המחקרים הקליניים של אללייזו נכון להיום, הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההארכה, מראים שאללייזו הוא טיפול יעיל למחלת הגושה" מסר פרופסור ארי זימרן, מנהל מרפאת הגושה, המרכז הרפואי שערי צדק בירושלים. "תוצאות המחקרים של ניסוי ההארכה בן 24 החודשים בחולים נאיביים וניסוי ההחלפה, תומכים בכך שאללייזו היא חלופה טיפולית חשובה לחולי הגושה בישראל". טפר: "הודעה טובה שמגולמת במחיר המניה" סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים, אמר ל-Bizportal: "האישור בישראל הוא בשורה טובה שחיכינו לה וציפינו לה, זה לא מפתיע ומגולם כבר במחיר המניה. הסיכויים היו מאוד גבוהים מלכתחילה, היות ולמשרד הבריאות הישראלי אין יותר מידי יכולת להחליט אחרת מה-FDA בעיקר בתרופות מורכבות כמו התרופות של פרוטליקס". "האישור הבא בתור הוא האישור בברזיל כאשר הסיכויים של פרוטליקס שם הם טובים, לא כמו בישראל אומנם כיוון שעדיין יש הסתברות קטנה שלא יאושר. התפתחויות בברזיל בנושא האישור, הסכם מסחור עם פרטים שלא ידועים עדיין ואפילו שת"פ הכולל גם הקמת מפעל - צפויות עד סוף השנה". "עם זאת התמונה באירופה היא שונה וכעת לא ניתן 'לבנות' על אישור ביבשת זו כאשר אישור שם וקבלת הערעור של החברה יכול לתת אפסייד משמעותי ביותר למניה שכבר מגלמת את ההודעה הרעה באירופה". הראל: "צפויות מכירות של 18 מיליון דולר בישראל" בהראל מעריכים כי תוך מספר שנים פרוטליקס תזכה בנתח שוק של 80% מהמכירות בישראל ותמכור בישראל ב-18 מיליון שקל בשנה. ההנחה של טפר היא להנחה בגובה של 25% מהמחיר של התרופה הקיימת של ג'נזיים-סנופי - הסרזיים. נציין כי בישראל כמה מאות חולים שיקבלו מינונים שונים של התרופה לפי חומרת המחלה כאשר עלות המינון הגבוה בארה"ב מוערכת ב-200,000 דולר בשנה. יתרון נוסף שמציין טפר הוא בהיכרות העמוקה של הרופאים הבכירים בתחום מחלת הגושה בישראל עם המוצר של החברה שיביא לשיעור שימוש גבוה בתרופה. בנוסף, פרוטליקס מציעה תמיכה ושירות כולל טוב יותר למטופל שיזדקק לטיפול החברה הניתן בצורת עירוי.
- 3.ronenhb 28/09/2012 00:50הגב לתגובה זובישראל כ- 500 חולים המקבלים טיפול. 80% מהם זה 400 חולים. התרופה של גנזיים נמכרת בכ- 225 אלף $ לשנה למטופל (הנתון של 200 אלף $ למטופל, מתייחס לממוצע המחירים של כלל התרופות שגנזיים מוכרת ולא רק של התרופה לגושה - כדאי לקרוא את המצגת של גנזיים ביתר דיוק) ומכאן שהתרופה של פרוטליקס תמכר בכ- 170-180 אלף $ לאדם לשנה. בחישוב פשוט מקבלים מכירות בהיקף של 68-72 מיליון $ בשנה בישראל בלבד. החישוב שמופיע בכתבה מתייחס, ככל הנראה למכירות ל- 100 איש בלבד, אבל זה סותר את ההנחה של חברת הראל, להשגת 80% מהחולים בארץ. אז שיחליטו מה נכון.
- 2.נו באמת אחרי ש ה FDA כבר אישר...סתם התעללות ! (ל"ת)הליצן 27/09/2012 14:34הגב לתגובה זו
- 1.פרוטליקס - כסף על הריצפה (ל"ת)אביהו 27/09/2012 13:16הגב לתגובה זו
סקירה שבועית (דאלי)סיכום שבועי בת"א - הירידות מעמיקות והמשקיעים מחפשים ביטחון
ת"א 125 איבד מעל 3% בשבוע מקוצר אך תנודתי, כשהכסף עובר ממניות לאג"ח קצר והקרנות הכספיות מושכות כספים על חשבון המניות; בזירה המאקרו-כלכלית נרשמו עליות בשכר ועלייה חדה בצריכה; מי בכל זאת בלטה לחיוב? אלו המניות והכותרות הבולטות של השבוע
הבורסה בתל אביב המשיכה את המומנטום השלילי וסגרה שבוע של ירידות. מדד ת"א 35 ירד בסיכום שבועי 2.65%, ת"א 125 ירד ב-3.3% ות"א 90 איבד כ-5.2% מערכו.
מניות הביטוח המשיכו לבלוט לשלילה עם ירידה שבועית של 4.8%, ומחק לחלוטין את הזינוק מלפני שבועיים. מדד הבנקים סיים בירידה של 4.4%, מדד הנפט והגז רשם ירידה שבועית של 1.6%, מדד היתר SME 60 ירד בכ-2.6% ומדד הנדל"ן בלט מעל כולם עם ירידה של 5.7%.
השקל ממשיך להתחזק ונסחר הבוקר סביב 3.45 מול הדולר, עלייה של כ-1% בשבוע החולף. מדוע מזנק הדולר ל-3.44?
מחזור המסחר השבועי קפץ ועמד על 4.5 מיליארד שקל בשבוע החולף, הודות לעדכון המשקולות בחמישי שרשם את יום המחסר השלישי בגובהו בבורסה, עם מחזור יומי של 11.2 מיליארד שקל בחמישי בלבד.
- מדד הבנקים עולה 3.3%, הפניקס קופצת 5%
- אר פי אופטיקל זינקה 12%, יוניטרוניקס נפלה 8%; מדד הבנקים ירד 1%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תנועת הכסף
השבוע התנודתי הביא עמו שינוי כיוון בקרנות המחקות. אחרי שבועיים של גיוסים, נרשמו הפעם מכירות נטו של כ‑0.5 מיליארד שקל בקרנות שעוקבות אחרי מדדי מניות מקומיים, יציאת כספים מעניינת מצד המשקיעים הפרטיים. מנגד, בקרנות על מדדי חו"ל נרשמה חזרה זהירה לרכישות, אם כי בהיקף לא מהותי.
גם באג"ח נרשם שינוי כיוון. הקרנות המחקות על אג"ח מקומי עברו ממגמת רכישות למכירות קלות של כ‑20 מיליון שקל.
מדד הבנקים עולה 3.3%, הפניקס קופצת 5%
המסחר מתנהל במגמה חיובית בבורסה בהובלת מניות הבנקים והביטוח, כאשר הפניקס מגבלת רוח גבית מכניסה למדד MSCI בסוף החודש והבנקים מקבלים אישור לחלק 50% מהרווח כדיבידנד; פורמולה קופצת ברקע דיווחים על אפשרות למכירת ספיאנס לפי שווי של 2 מיליארד שקל, שמזנקת גם היא
מגמה חיובית חזקה בפתיחת שבוע המסחר כאשר מדד ת"א 35 עולה 1.1% ומדד ת"א 90 עולה 1.6%.
במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עולה 3.3%, מדד הביטוח עולה 2.9%, מדד הנפט והגז עולה 0.4% ומדד הנדל"ן עולה 1.3%.
מדד MSCI עושה עדכון ומניית הפניקס הפניקס 5.4% צפויה להיכנס למדד. עדכון MSCI - הפניקס מצטרפת למדד MSCI ישראל, מי עוד ברשימה?
בנק ישראל יאפשר לבנקים לחלק עד 50% מהרווח הנקי לבעלי המניות כדיבידנד, לעומת 40%
עד כה, צעד שתקף בשלב זה רק לרבעון השני וייבחן מחדש ברבעון הבא. ההחלטה מגיעה על רקע ירידה ברמת הסיכון במשק, עודפי הון משמעותיים והיערכות הבנקים לפרסום דוחות חזקים במיוחד.המניות במגמה חיובית ומדד הבנקים
עולה מעל 3%
חמשת הבנקים הגדולים צפויים לדווח יחד על רווח נקי של 8.5-9 מיליארד שקלים ברבעון השני, עם תשואה ממוצעת להון של 16%-17%. סביבת הריבית הגבוהה, פעילות כלכלית ערה במשק, יתרות עו"ש גבוהות ורוח גבית
משוק ההון צפויים לתמוך בשורת הרווח, ולתרום לתוצאות חזקות גם בהכנסות מעמלות וניירות ערך. עם זאת, לא הכל רק ורוד. הסיכונים המרכזיים מגיעים מהגברת התחרות בשוק האשראי, לחץ רגולטורי, כולל מס זמני על רווחי יתר, והיחלשות בשוק הנדל"ן, שמתבטאת בירידה בביקושים להלוואות
משכנתא. אחרי עלייה של כמעט 40% במדד הבנקים מתחילת השנה ומעל 80% ב-12 חודשים, השאלה המרכזית כעת היא לא אם הדוחות יהיו טובים, אלא כמה מזה כבר מגולם במחיר. הניתוח המלא לרבות ניתוח מניות הביטוח - לקראת דוחות הבנקים - יש עוד לאן לעלות? ומה עם מניות הביטוח
שלב חדש במסחר בבורסה
היום מתחיל שלב מסחר חדש במסחר בבורסה שנקרא שלב ה-TAL (ראשי תיבות של Trading at last). שלב זה מתחיל מיד לאחר שלב הנעילה והוא נמשך כ-5-6 דקות. בשלב זה ניתן להעביר הוראות קניה ומכירה ללא מחיר. ככל שיהיה מפגש בין קונים למוכרים הוא יבוצע לפי שער הנעילה. השלב הזה נועד בעיקר לקרנות פאסיביות - מחקות וסל שעוקבות אחרי המדדים, הן צריכות במקרים רבים להתכסות והשלב הזה מאפשר להם יותר "מרווח" כדי להתכסות ולעקוב במדויק אחרי המדדים.
- סיכום שבועי בת"א - הירידות מעמיקות והמשקיעים מחפשים ביטחון
- אר פי אופטיקל זינקה 12%, יוניטרוניקס נפלה 8%; מדד הבנקים ירד 1%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
