שת"פ עם שירותי בריאות כללית: מיקרומדיק תחל בניסוי קליני נוסף לקראת בקשה לאישור CE

מיקרומדיק הודיעה על ניסוי קליני נוסף לצורך איסוף נתונים לקראת בקשה לאישור שיוון באירופה. מדובר בניסוי בסמן ביולוגי לזיהוי מוקדם של סרטן המעי הגס
יונתן גורודישר |

חברת הביומד מיקרומדיק הודיעה היום (א') על התחלה בניסוי קליני לאיסוף נתונים עם שירותי בריאות כללית. מדובר במהלך מקדים לצורך קבלת אישור שיווק של הרגולציה האירופית (CE) לסמן הביולוגי של מיקרומדיק לזיהוי מוקדם של סרטן המעי הגס. מיקרומדיק הודיעה היום כי חברת הבת ביומארק, בה היא מחזיקה בשיעור של 90%, החלה בביצוע ניסוי קליני נוסף לאיסוף נתונים. הניסוי יערך עם שירותי בריאות כללית ומטרתו היא איסוף נתונים לשם הכנת תיק רישום באירופה, כצעד מקדים לקבל אישור שיווק (CE) לסמן הביולוגי שמפתחת החברה לזיהוי מוקדם לסרטן המעי הגס. מדובר בניסוי שני שתוצאותיו יצורפו לתוצאות ניסוי המתקיים בימים אלה בביה"ח איכילוב. לפי ההסכם בין מיקרומדיק לשירותי בריאות כללית, הניסוי יבוצע בשני מרכזי גסטרו - מרפאת בת ימון בבת ים ומרפאת זמנהוף בתל אביב. בניסוי ישתתפו כ-200 נבדקים לפחות. החברה מעריכה כי איסוף הנתונים יערך כמספר חודשים והתוצאות הראשוניות יפורסמו במהלך הרבעון השלישי של 2011. מיקרומדיק עוסקת בפיתוח ומסחור סמנים ביולוגיים שמטרתם להביא לזיהוי מוקדם של מחלות. סרטן המעי הגס הוא השני בשכיחותו בישראל. נתוני האגודה למלחמה בסרטן מראים כי בשנה האחרונה אובנו 3,200 איש כחולים חדשים במחלה. כ-1,800 איש מתו בשנה האחרונה מסרטן המעי הגס. "תחילת הניסוי הקליני בשיתוף עם שירותי בריאות כללית לבחינת סמן המבוסס על בדיקת דם לאבחון מוקדם של סרטן המעי הגס, מהווה אבן דרך משמעותית שתאפשר לנו להאיץ ולהעמיק את המשך פיתוח הטכנולוגיה הייחודית שלנו", כך אמרה אורנה פולק, מנכ"ל החברה. פולק הוסיפה כי "תחום פעילות זו הינו אחד התחומים החשובים בפורטפוליו של החברה הפונה לשוק רחב אשר לא מקבל מענה מספק כיום. אנו פועלים ביתר שאת לקידום פעילות זו, וכבר בחודש אוקטובר 2010 הודענו על הקמת ניסוי בינלאומי רב מרכזי עם רופאים מובילי דעת קהל באירופה ובמדינות אחרות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)

טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?

הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם 

משה כסיף |

הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.

"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".

הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.

ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.

במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.

נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)

טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?

הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם 

משה כסיף |

הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.

"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".

הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.

ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.

במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.