מדיגוס: פיתחה ברונכוסקופ גמיש חד-פעמי הראשון בעולם; תגיש בקשה ל-FDA
חברת פיתוח הציוד הרפואי מדיגוס הכריזה הבוקר (ב') על השלמת פיתוח ברונכוסקופ גמיש חד-פעמי, הראשון בעולם, המספק תמונת וידיאו באמצעות מצלמה זעירה.
ברונכוסקופ הינו מכשיר לביצוע פעולות אבחון וטיפול של קנה הנשימה וסימפונות הריאה. הוא משמש לבדיקות סקר ולקיחת דגימות ותרביות מרקמות חשודות, לרבות בקרב קבוצות סיכון לסרטן הריאה - כגון אוכלוסיית המעשנים. כמו כן, ברונכוסקופ משמש לשתילת תומכנים בסימפונות והוצאת גופים זרים מקנה הנשימה והסימפונות.
"אנו ממשיכים להרחיב את סל מוצרינו ולהשיק מוצרים חדשניים שאינם קיימים כיום בשוק, כל זאת הודות לפיתוחים הייחודים של מדיגוס, ביניהם המצלמה הזעירה בעולם, המאפשרים לנו הרכבת מוצרים חדשים ללא צורך במחקר ופיתוח רחבים", אמר המנכ"ל ד"ר אלעזר זוננשיין.
הברונכוסקופ אשר פיתחה החברה נועד לשימוש חד-פעמי בלבד, והינו גמיש, בעל קוטר של 6 מ"מ עם תעלת עבודה בקוטר 2 מ"מ הנועדה להכנסת כלי טיפול במהלך ביצוע פרוצדורות באמצעות הברונכוסקופ, זאת בשונה לברונכוסקופ הרב-פעמי הרווח כיום בשוק המצריך תהליך סטריליזציה יקר לאחר כל שימוש.
הברונכוסקופ החד-פעמי אשר פיתחה החברה משלב את מצלמת הווידיאו הזעירה של החברה בקוטר 1.2 מ"מ, אשר למיטב ידיעת החברה הינה מצלמת הווידאו הקטנה בעולם. שילוב המצלמה בברונכוסקופ מוזיל את עלות המכשיר במידה רבה לעומת ברונכוסקופים אחרים המשלבים סיב אופטי יקר.
במדיגוס מעריכים כי הוזלה זו תאפשר את שיווקו העתידי של הברונכוסקופ כמכשיר אשר כולו חד-פעמי. כמו כן, השוק בו היא פועלת נאמד בכ-1,280,000 פרוצדורות, וצפוי לגדול בשיעור של כ-5% לשנה בשנים הקרובות.
בתוך כך, מדיגוס מסרה, כי היא נמצאת בתהליך מתקדם של הכנת הבקשה הדרושה לשיווק המכשיר בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר (510K) של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).
