מנכל כלל ביוטכנולוגיה, עופר גונן
צילום: ערן לביא

מה הקשר של כלל ביו להצלחת הניסוי של ביוליין עליו דווח בסופ"ש?

ביוליין דיווחה על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בחולי מיאלומה הכולל טכנולוגיה של חברת ביוקיין המוחזקת על ידי כלל ביו ותקבל 20% מכל מכירה עתידית; ניסוי נוסף בטכנולוגית החברה לטיפול בסרטן הלבלב התקדם לשלב 2
ארז ליבנה | (1)

חברת ההשקעות במדיקל כלל ביוטכנו 0% מדווחת הבוקר כי חברת ביוליין אר.אקס. (BLRX), השיגה התקדמות ב-2 ניסויים הכוללים את הטכנולוגיה של חברת ביוקיין המוחזקת על ידי כלל (25%) ותקבל 20% מכל מכירה עתידית.

 

ביום שישי פרסמה ביוליין על תוצאות חיוביות מניתוח ביניים של ניסוי קליני שלב 3 בחולי מיאלומה נפוצה לבחינת שילוב של G-CSF חלבון המעודד התרבות תאי דם לבנים ביחד עם תרופת ה-Motixafortide אשר את הזכויות לשימוש בה רכשה מביוקיין, על ניוד תאי גזע של מערכת הדם לצורך השתלת מח עצם עצמית.

במסגרת ההסכם בין החברות, ביוקיין נתנה לביוליין RX בלעדיות על הטכנולוגיה, ואם וכשהטכנולוגיה תהפוך למסחרית, ביוקיין, תקבל 20% מכל מכירה. עד כה הכניס שיתוף הפעולה לביוקיין כ-20 מיליון דולר כשכל שוק רלוונטי לשני הניסויים הללו מוערך במאות מיליוני דולרים בשנה.

 

"בפגישה שהתקיימה על ידי הוועדה הבלתי תלויה לניטור הנתונים (DMC) של הניסוי, בוצע כמתוכנן ניתוח ביניים של היעד העיקרי של הניסוי. לאור תוצאות בעלות מובהקות סטטיסטית התומכות בטיפול ב-Motixafortide, המליצה הוועדה להפסיק מיידית את גיוס החולים, ללא צורך בגיוס כל 177 החולים שתוכננו במקור. בהתאם להמלצת הוועדה, גיוס החולים עבור הניסוי הושלם כעת, ועומד על 122 חולים", נכתב בהודעת כלל.

 

Motixafortide הינו מעכב חלבון אשר הוכח במספר ניסויים קליניים כבעל יכולת ניוד משמעותית של תאי מערכת החיסון וכיעיל בהשריית מוות ישיר של תאים סרטניים. ממצאים נוספים בתחום האימונו-אונקולוגיה מצביעים על כך שמעכבי CXCR4 עשויים להיות יעילים בעידוד נדידת תאי T אנטי-סרטניים וחדירתם לתוך הגידול.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    bioline lost 02/11/2020 12:42
    הגב לתגובה זו
    bioline investor lost all money because of dillitions for last 10 years
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'
דוחות

טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת

רווח של 0.78 דולר למניה 16% מעל התחזית; הכנסות 4.5 מיליארד דולר לעומת 4.33 בצפי; התחזית עודכנה מעט למעלה 

מנדי הניג |

טבע טבע -0.74%  עם רבעון חזק מהצפוי עם רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - גבוה בכ-16% מציפיות האנליסטים שעמדו על 0.67 דולר - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר, לעומת צפי של 4.33 מיליארד דולר. ההכנסות עלו בכ-3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, והחברה ממשיכה להציג שיפור עקבי ברווחיות וברמת היעילות. שיעור הרווח התפעולי המתואם עלה ל-28.9%, לעומת 28% אשתקד, והחברה מציינת כי היא נמצאת במסלול לעמוד ביעד של 30% עד שנת 2027.

הצמיחה ברבעון נתמכה בעיקר בפעילות בצפון אמריקה, שבה ההכנסות עלו ב-12% בזכות ביקושים גבוהים לתרופות המקור AUSTEDO ו-AJOVY. באירופה נרשמה ירידה של כ-10% במונחים מקומיים, ובשווקים הבינלאומיים נרשמה ירידה דומה - אך לאחר נטרול השפעת מכירת הפעילות ביפן, נרשמה בהם דווקא עלייה קלה של כ-2%. מנועי הצמיחה החדשניים של טבע רשמו יחד צמיחה של 33% במונחי מטבע מקומי, להכנסות כוללות של 830 מיליון דולר - מה שממחיש את התרומה ההולכת וגדלה של תחום התרופות החדשניות לתוצאות החברה.

במקביל, הרווח הנקי המתואם (Non-GAAP) עלה ל-910 מיליון דולר, עלייה של כ-14% לעומת השנה שעברה, והרווח הנקי לפי GAAP הסתכם ב-433 מיליון דולר לעומת הפסד של 437 מיליון דולר בתקופה המקבילה. התזרים החופשי עמד על 515 מיליון דולר, והחוב הכולל ירד ל-16.8 מיליארד דולר - ירידה של מיליארד דולר מתחילת השנה, בעיקר הודות למחזור חוב בהיקף של 2.3 מיליארד דולר ולפירעון אג"ח קיימות.

״ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו״

ריצ'רד פרנסיס, נשיא ומנכ"ל טבע ציין עם פרסום הדוחות: "מנועי הצמיחה החדשניים שלנו, אשר הניעו את הרבעון ה-11 ברציפות של צמיחה ברבעון השלישי, משקפים את תהליכי הצמיחה והחדשנות שלנו ואת עוצמת אסטרטגיית 'חוזרים לנתיב של צמיחה' המובלת על ידי חדשנות. מנועי הצמיחה העיקריים שלנו - ובפרט המוצרים החדשניים - הניבו צמיחה של 33% בהכנסות במונחי מטבע מקומי, ובכך הם מדגישים את השפעתם על מטופלים ועל התוצאות העסקיות שלנו. אנו ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו, ומאמינים כי אנו על המסלול הנכון להשגת היעדים של 30% רווח תפעולי (במונחי Non-GAAP) וחיסכון של כ-700 מיליון דולר נטו להשקעה מחדש. כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."

"כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ICL נופלת 8%, גב ים 6%; אודיוקודס מטפסת 4.5% - המדדים בעליות קלות

אייסיאל תקבל פיצוי ענק של 2.5 מיליארד שקל על אחד מהנכסים הליבתיים שלה - אז למה ה"הישג" הזה מפיל את המניה? אודיוקודס דיווחה בתחילת השבוע על תוצאות טובות ומקבלת המלצה מאופנהיימר - המניה מתרוממת; הבנקים והביטוח במגמה חיובית מתואמת
מערכת ביזפורטל |

הבורסה פותחת את יום המסחר במגמה חיובית מתונה - ת"א 35 מוסיף 0.2%, גם ת"א 90 מטפס 0.3%.

בהסתכלות ענפית מגזר הפיננסים חיובי - מדד הבנקים מטפס 0.7% תיקון לירידה של 0.4% אמש, במקביל גם ת"א ביטוח עולה 0.6% ממישך את המומנטום החיובי של אתמול אז בלט בזינוק של 1.5-6% לאורך היום אך נעל בעליה של כמעט אחוז.

ת"א נדל"ן שלילי עם ירידה של 0.3% גם מדד הבניה יורד 0.2%, מנגד מדד ת"א נפט וגז חיובי עם עליה של 0.2%.


לוול סטריט השפעה מהותית על אחוזת בית, וגם על פרנקפורט ולונדון. בתחילת השבוע היה נראה שהשוק בדרך לתיקון עמוק. בכנס של בנקאים, בכירים מגולדמן זאקס, מורגן סטנלי ואחרים פקפקו בגלוי בתמחורים של מניות השבבים ותהו מתי ה-AI יתחיל להוכיח רווחיות. הדברים האלה בשילוב תגובה לא-רציונלית לדוחות פלנטיר, שהציגה תוצאות טובות יחד עם תחזית חיובית קדימה אך נפלה במסחר - הקרין על וול סטריט ושווקי המניות בעולם - תחושה של תחילתו של גל תיקון הורגשה באוויר - הנאסד"ק וה-S&P נפלו לשפלים אותם לא ראינו מיוני, אבל אתמול כך נראה המגמה הזאת נבלמה - הנאסד״ק עלה ב-0.6%, בעוד הדאו וה-S&P עלו ב-0.5% ו-0.4% בהתאמה. מדד הפחד נפל ב-7.5%. אם כי נכון לכתיבת השורות החוזים העתידיים על מדדי הדגל במגמה שלילית מתונה, יורדים עד 0.3%, כך שקשה עוד לקבוע לאן נושב הסנטימנט. 

 


אתמול השוק עלה בזכות טבע -0.74%  , היום הוא עולה בעיקר בזכות מניות השבבים קמטק 3.19%   נובה 2.06%  טאואר 2.38%  



מניות במוקד

אייסיאל - איי.סי.אל -10.73%   בהסתכלות ראשונית היה אפשר לחשוב שאיי.סי.אל עשתה עסקה טובה עם המדינה, אבל המניה נופלת - השוק חושב אחרת. תשפטו בעצמכם: הזיכיון לכרייה בים המלח הוא עד 2030 והיא תחזיר את הזיכיון למדינה בתמורה ל-2.54 מיליארד שקל, מדובר על 8.5 מיליארד שקל. שוויה של החברה 27 מיליארד שקל ושווי הפעילות כ-34 מיליארד שקל (חוב של כ-2.2 מיליארד דולר). כלומר איי.סי.אל בעצם מוכרת את החלק הזה בתמורה לרבע משוויה. בפועל הפעילות הזו מהווה קרוב לחצי, אך בתוך כמה שנים היא תרד לשליש במקביל להרחבת הפעילות העולמית.

חוץ מזה, הפעילות הזו בידיים של החברה עד 2030, מדובר על עוד רווח משמעותי שהיא תייצר מהתחום, כלומר, השווי של 2.54 מיליארד שקל - כ-8.4 מיליארד שקל, יעלה (עם הרווחים), בהערכה גסה ושמרנית ל-11-12 מיליארד שקל - זה כבר שליש משווי הפעילות. כלומר זה בעצם מכירה לפי מחיר השוק. לכאורה עסקה הוגנת, אבל זה לא כך כי איי.סי.אל צפויה להיות הגוף הדומיננטי במכרז ב-2030. הנה ההסבר.