פרוטליקס מתקדמת: תציג תוצאות טובות בניסוי ההמשך לטיפול בחולי גושה נאיביים

פרופ' ארי זימרן, מנהל מרפאת גושה במרכז הרפואי שערי צדק: "תוצאות 24 חודשי ניסוי ההמשך מראות שלטליגלוצראז אלפא יש פוטנציאל להפוך חלופה טיפולית אטרקטיבית לחולי גושה, לכשיאושר בידי רשויות הבריאות"
רקפת גלילי | (12)

חברת פרוטליקס הודיעה היום כי תציג נתוני יעילות ובטיחות ארוכי טווח חדשים וטובים בניסוי ההמשך כפול הסמיות של טליגלוצראז אלפא לטיפול בחולי גושה נאיביים, אשר לא טופלו בתרופה אחרת לפי כן. הדבר יעשה במסגרת הכנס השנתי השמיני למחלות ליזוזומאליות, ה-WORLD הנערך בסן דיאגו, קליפורניה ארה"ב שימשך עד מחר ה-10 בפברואר 2012.

ניסוי ההמשך נעשה ב-26 חולים אשר סיימו את תשעת חודשי הניסוי המרכזי של פאזה 3 והוצע להם להשתתף בניסוי ההמשך, במסגרתו הוסיפו לקבל טליגלוצראז אלפא במינון זהה לזה שקיבלו במסגרת הניסוי המרכזי, למשך 15 חודש נוספים באופן כפול סמיות. כך שסך משך הטיפול המדווח היה 24 חודש. היעדים העיקריים של הניסוי היו הקטנת נפח הטחול ונפח הכבד, עליה בריכוז ההמוגלובין וספירת טסיות הדם וערכים של ביומרקר הנקרא כיטוטריוזידאז.

תוצאות ניסוי ההמשך היו שחולים שטופלו בטליגלוצראז אלפא המשיכו להציג ירידה ממוצעת מובהקת סטטיסטית בנפח הטחול לאחר 24 חודשי טיפול. הפחתה של 54.0% בקבוצה שטופלה ב-60 יח'/ק"ג והפחתה של 41.0% בנפח הטחול בקבוצה שטופלה ב-30 יח'/ק"ג. נציין כי בשתי קבוצות הניסוי הוצגה ירידה ממוצעת מובהקת סטטיסטית בנפח הכבד: הפחתה של 17.5% בקבוצה שטופלה ב-60 יח'/ק"ג והפחתה של 20.6% בקבוצה שטופלה ב-30 יח'/ק"ג.

"התוצאות העדכניות של הניסויים בטליגוצראז אלפא - הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההמשך, מראים פרופיל בטיחות ויעילות תרופתית מבטיחות" מסר פרופ' ארי זימרן, מנהל מרפאת גושה במרכז הרפואי שערי צדק. "תוצאות 24 חודשי ניסוי ההמשך מראות שלטליגלוצראז אלפא יש פוטנציאל להפוך חלופה טיפולית אטרקטיבית לחולי גושה, לכשיאושר בידי רשויות הבריאות".

תוצאות ניסוי ההחלפה, בו מוחלפת תרופה קיימת בתרופה של פרוטליקס - וזה עיקר השוק, מראות כי במשך תשעת חודשי-הניסוי החולים נותרו יציבים בכל מדדי תוצאות היעד של היעילות- נפח הטחול, נפח הכבד, ספירת טסיות הדם וריכוז ההמוגלובין.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    יאיר 09/02/2012 21:59
    הגב לתגובה זו
    אם הכל כל כך טוב איך זה שהפדא לא חושב כך?
  • ה-FDA שונא שחצנים שמנסים לעשות בו מניפולציות. (ל"ת)
    נעים הליכות 10/02/2012 00:28
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    האדם הזקוף 09/02/2012 11:43
    הגב לתגובה זו
    מה עוד צריך לקרות כדי לקבל את האישור המיוחל, המגיע והנחוץ לחולים? האם ה FDA מעכב את האישור עקב חברה מארה" ב עם תרופה דומה אשר נמצאת בשווק אך נחותה בהרבה משל פרוטליקס?
  • 7.
    יריב 09/02/2012 11:31
    הגב לתגובה זו
    בניסוי ההחלפה ..נותרו יציבים ? ולא חל שיפור?? או שנותרו יציבים באותה רמת אפקטיביות של התרופות האחרות ?
  • 6.
    ברנרד 09/02/2012 11:29
    הגב לתגובה זו
    זה ומתחילים לשנות כיוון לעבר הנוגדן של גז עצבים.
  • א.ש 10/02/2012 08:11
    הגב לתגובה זו
    להיפך פרוטליקס בכלל לא מתכננת על הגז עצבים רק על האישור אף דיריי שיביא עימו חוזים בברזיל
  • מה אתה אומר ?...מחפש לקנות בזול...מקנא...? (ל"ת)
    gg 09/02/2012 11:54
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    שי 09/02/2012 11:17
    הגב לתגובה זו
    המניה תגיע לשער 3400 עוד לפני מאי
  • 4.
    שי 09/02/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
    זאת המניה של שנת 2012 והשנים הקרובות
  • 3.
    בהצלחה עם ה-FDA אני מושקע (ל"ת)
    גם מאמין 09/02/2012 11:00
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    האמנתי, מאמין והמשיך להאמין בחברה ובעומד בראש (ל"ת)
    שי 09/02/2012 10:38
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אורי 09/02/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    מעניין אם הבורסה תפתח היום יום טוב לכולם
חיים כצמן מייסד ומנכ"ל קבוצת ג'י סיטי צילום:שלומי יוסףחיים כצמן מייסד ומנכ"ל קבוצת ג'י סיטי צילום:שלומי יוסף

הגרידיות של כצמן - הפחד של המשקיעים

הסיבה האמיתית לנפילה בג'י סיטי והאם יהיה קאמבק?

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה חיים כצמן

במובנים רבים אין שום סיבה עסקית לנפילה במניית ג'י סיטי. החברה עשתה מהלך עסקי נכון מבחינת הדוח רווח והפסד - רוכשת את השליטה בסיטיקון במחיר נמוך מההון. ההשקעה צפויה להניב תשואה טובה מהמימון שילקח. במקביל יהיה גם רווח חשבונאי. הכל דבש. בעלי המניות אמורים לשמוח, אבל סיבה אחת גדולה גרמה לנפילה - גרידיות / תאוות בצע. 

זה טבע אנושי, אי אפשר להתנגד לזה, אפילו חיים כצמן מהיזמים הוותיקים, המנוסים, המתוחכמים, נופל בזה כל פעם מחדש. כצמן רוצה להרוויח, והוא צודק, אבל אחרי ששנים רבות הוא משדר לשוק שהוא מוריד את המינוף, שהוא ממוקד בצמצום הפעילות למען הורדת חוב, שהוא עושה הכל כדי לשפר את היחסים הפיננסים, שהוא לא פוזל לצדדים לעשות עסקאות, אלא ממוקד בתוכנית, הוא מועד. כנראה שיזמים לא יכולים לשבת בשקט שהם רואים עסקה טובה. כצמן לא לבד יש הנהלה גדולה ואיכותית בחברה, אבל משהו השתבש שם בעסקה האחרונה.

הם רכשו מניות בסיטיקון בידיעה שהם עולים מעל 50% וצריכים להציע לכל בעלי המניות לקנות. למה הם צריכים את זה? אחרי מימוש עשרות נכסים והנפקת הפעילות בברזיל ואחרי שאגרות החוב שהיו בתשואת זבל ירדו לתשואות נמוכות, הם התפתו או פשוט טעו. כל אחת מהאפשרויות רעה לשוק. הוא מבין שהחברה עם כל גודלה וכל הנהלה, וכל הבלמים על חיים כצמן, יכולה בכל נקודת זמן להפתיע. 

השוק ובעיקר חברת הדירוג, מעלות, הופתעו. הם לא אוהבים להיות מופתעים. הירידות במניה והירידה באג"ח מייצרים דינמיקה שלילית ובעצם קובעים מציאות בשטח - הירידה באג"ח והעלייה בתשואה האפקטיבית לכ-10% היא התוצאה הכי קשה באירוע הזה והיא עלולה להקשות על גיוסי המשך (גלגולי חוב). אם הנהלה לא יודעת שהמהלך שלה עלול להוביל לתוצאה כזו, אז יש בעיה. היא לא קוראת ולא מבינה את השוק. 

היא מנסה לתקן. יש הנפקה של חברה בת שאמורה להכניס כסף ולהקטין את המינוף, אבל השוק מפנים שצריך להגדיל את פרמיית הסיכון בניירות ערך של כצמן - יכולה להיות הפתעה, ולכן מראש נדרוש ריבית גבוה יותר. כלומר, גם אם עכשיו חוזרים למינוף הרגיל, אגרות החוב לא יחזרו לחלוטין למצב הרגיל. הם יבטאו אלמנט של הפתעה-סיכון עתידי.

חן גולן יו"ר דירקטוריון נקסט ויז'ן צילום:שלומי יוסףחן גולן יו"ר דירקטוריון נקסט ויז'ן צילום:שלומי יוסף
דוחות

נקסט ויז'ן: ההכנסות זינקו ב-62%, הצבר חוזר לעלות ל-124 מיליון דולר

הרווח הנקי של חברת המצלמות המיוצבות קפץ ב-56% ל-28 מיליון דולר ברבעון השלישי; בסיס הלקוחות התרחב ל-189, והחברה ממשיכה לשמור על שיעורי רווחיות גבוהים אבל עם סימני האטה בתזרים

מנדי הניג |

נקסט ויז'ן מערכות מיוצבות נקסט ויז'ן 1.23%   שמפתחת מצלמות מיוצבות לרחפנים ולכלים בלתי מאוישים, ממשיכה את רצף הצמיחה גם ברבעון השלישי. ההכנסות ברבעון הסתכמו ב-47.3 מיליון דולר, עלייה של 62% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. בתשעת החודשים הראשונים של השנה רשמה החברה הכנסות של 120 מיליון דולר, כך שנכון לעכשיו היא נראית קרובה לעמוד בתחזית השנתית שהציבה הכנסות של 160 מיליון דולר. במהלך השנה האחרונה הגדילה החברה את מספר לקוחותיה הפעילים מ-173 ל-189, מה שמשקף התרחבות בביקוש ובפיזור לקוחותיה הגלובליים.

נכון למועד פרסום הדוחות, צבר ההזמנות של נקסט ויז'ן עומד על 124 מיליון דולר, לעומת 110 מיליון דולר בסוף הרבעון הראשון. עם זאת, עיקר הגידול בצבר נובע מהזמנה גדולה אחת שהתקבלה לאחרונה בשווי של כ-24 מיליון דולר, לאספקה עד יולי 2026. בלי אותה הזמנה, הצבר היה מציג ירידה לעומת הרבעון הקודם.

צבר ההזמנות חוזר לעלות

אחרי ירידה בצבר ברבעון השני (110 מיליון דולר), נקסט ויז'ן מדווחת כעת על צבר של 124 מיליון דולר נכון למועד אישור הדוחות - עלייה של 12% בתוך שלושה חודשים. מדובר ברמה דומה לזו שנרשמה בתחילת השנה, מה שמאותת על חזרה לקצב הזמנות גבוה מצד הלקוחות.

הצבר הגבוה נובע, בין היתר, מהזמנה משמעותית שהתקבלה בינואר 2025 מצד גורם שלישי שאינו קשור לחברה, בסך של 12.1 מיליון דולר. ההנהלה מציינת כי קיים ביקוש מתמשך לפתרונות החברה, במיוחד מצד לקוחות חוזרים וגופים ביטחוניים במערב.

הרווח הגולמי עמד על 32.5 מיליון דולר, שהם כ-69% מההכנסות - עלייה של 55.5% לעומת 20.9 מיליון דולר ברבעון המקביל. בתשעת החודשים הראשונים של השנה הסתכם הרווח הגולמי ב-85.5 מיליון דולר (71% מההכנסות), גידול של 42% בהשוואה ל-60.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה.

הרווח התפעולי ברבעון עלה ל-28.3 מיליון דולר (60% מההכנסות), לעומת 18.7 מיליון דולר ברבעון המקביל - גידול של 51%. במצטבר מתחילת השנה: רווח תפעולי של 73.5 מיליון דולר, עלייה של 39% בהשוואה לשנה שעברה.