פרוטליקס מתקדמת: תציג תוצאות טובות בניסוי ההמשך לטיפול בחולי גושה נאיביים
חברת פרוטליקס הודיעה היום כי תציג נתוני יעילות ובטיחות ארוכי טווח חדשים וטובים בניסוי ההמשך כפול הסמיות של טליגלוצראז אלפא לטיפול בחולי גושה נאיביים, אשר לא טופלו בתרופה אחרת לפי כן. הדבר יעשה במסגרת הכנס השנתי השמיני למחלות ליזוזומאליות, ה-WORLD הנערך בסן דיאגו, קליפורניה ארה"ב שימשך עד מחר ה-10 בפברואר 2012. ניסוי ההמשך נעשה ב-26 חולים אשר סיימו את תשעת חודשי הניסוי המרכזי של פאזה 3 והוצע להם להשתתף בניסוי ההמשך, במסגרתו הוסיפו לקבל טליגלוצראז אלפא במינון זהה לזה שקיבלו במסגרת הניסוי המרכזי, למשך 15 חודש נוספים באופן כפול סמיות. כך שסך משך הטיפול המדווח היה 24 חודש. היעדים העיקריים של הניסוי היו הקטנת נפח הטחול ונפח הכבד, עליה בריכוז ההמוגלובין וספירת טסיות הדם וערכים של ביומרקר הנקרא כיטוטריוזידאז. תוצאות ניסוי ההמשך היו שחולים שטופלו בטליגלוצראז אלפא המשיכו להציג ירידה ממוצעת מובהקת סטטיסטית בנפח הטחול לאחר 24 חודשי טיפול. הפחתה של 54.0% בקבוצה שטופלה ב-60 יח'/ק"ג והפחתה של 41.0% בנפח הטחול בקבוצה שטופלה ב-30 יח'/ק"ג. נציין כי בשתי קבוצות הניסוי הוצגה ירידה ממוצעת מובהקת סטטיסטית בנפח הכבד: הפחתה של 17.5% בקבוצה שטופלה ב-60 יח'/ק"ג והפחתה של 20.6% בקבוצה שטופלה ב-30 יח'/ק"ג. "התוצאות העדכניות של הניסויים בטליגוצראז אלפא - הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההמשך, מראים פרופיל בטיחות ויעילות תרופתית מבטיחות" מסר פרופ' ארי זימרן, מנהל מרפאת גושה במרכז הרפואי שערי צדק. "תוצאות 24 חודשי ניסוי ההמשך מראות שלטליגלוצראז אלפא יש פוטנציאל להפוך חלופה טיפולית אטרקטיבית לחולי גושה, לכשיאושר בידי רשויות הבריאות". תוצאות ניסוי ההחלפה, בו מוחלפת תרופה קיימת בתרופה של פרוטליקס - וזה עיקר השוק, מראות כי במשך תשעת חודשי-הניסוי החולים נותרו יציבים בכל מדדי תוצאות היעד של היעילות- נפח הטחול, נפח הכבד, ספירת טסיות הדם וריכוז ההמוגלובין.
- 9.יאיר 09/02/2012 21:59הגב לתגובה זואם הכל כל כך טוב איך זה שהפדא לא חושב כך?
- ה-FDA שונא שחצנים שמנסים לעשות בו מניפולציות. (ל"ת)נעים הליכות 10/02/2012 00:28הגב לתגובה זו
- 8.האדם הזקוף 09/02/2012 11:43הגב לתגובה זומה עוד צריך לקרות כדי לקבל את האישור המיוחל, המגיע והנחוץ לחולים? האם ה FDA מעכב את האישור עקב חברה מארה" ב עם תרופה דומה אשר נמצאת בשווק אך נחותה בהרבה משל פרוטליקס?
- 7.יריב 09/02/2012 11:31הגב לתגובה זובניסוי ההחלפה ..נותרו יציבים ? ולא חל שיפור?? או שנותרו יציבים באותה רמת אפקטיביות של התרופות האחרות ?
- 6.ברנרד 09/02/2012 11:29הגב לתגובה זוזה ומתחילים לשנות כיוון לעבר הנוגדן של גז עצבים.
- א.ש 10/02/2012 08:11הגב לתגובה זולהיפך פרוטליקס בכלל לא מתכננת על הגז עצבים רק על האישור אף דיריי שיביא עימו חוזים בברזיל
- מה אתה אומר ?...מחפש לקנות בזול...מקנא...? (ל"ת)gg 09/02/2012 11:54הגב לתגובה זו
- 5.שי 09/02/2012 11:17הגב לתגובה זוהמניה תגיע לשער 3400 עוד לפני מאי
- 4.שי 09/02/2012 11:16הגב לתגובה זוזאת המניה של שנת 2012 והשנים הקרובות
- 3.בהצלחה עם ה-FDA אני מושקע (ל"ת)גם מאמין 09/02/2012 11:00הגב לתגובה זו
- 2.האמנתי, מאמין והמשיך להאמין בחברה ובעומד בראש (ל"ת)שי 09/02/2012 10:38הגב לתגובה זו
- 1.אורי 09/02/2012 10:32הגב לתגובה זומעניין אם הבורסה תפתח היום יום טוב לכולם
מה למדנו השבוע, נוצר ע"י תמיר חכמוף באמצעות GEMINIמה למדנו השבוע: הסבלנות משתלמת - המקרה של גילת
המשקיעים לא תמיד רואים את התמונה הגדולה, במיוחד בטווח הקצר, אבל לפעמים, מי שמחזיק ומאמין מתוגמל בענק; המקרה של גילת הוא דוגמא שלפעמים הסבלנות משתלמת הרבה יותר מכל ניסיון לתזמן את השוק
השוק לרוב לא מתמרץ משקיעים בטווח הקצר, אלא מתגמל את הסבלניים. כמו שוורן באפט אומר: "שוק ההון הוא כלי להעברת כסף מהפזיזים לסבלניים".
השבוע ראינו דוגמא נוספת עם גילת רשתות לוויין גילת 5.88% , שרשמה שיא שנתי לרמות שלא נראו במניה מאז 2022, לאחר שנה תנודתית במיוחד. זו לא הייתה עלייה תלולה, אלא טיפוס הדרגתי, שעבר דרך ירידות חדות, חוסר אמון בשוק, וניהול שקול שנשאר עקבי גם כשנראה היה שכולם מוותרים. במהלך 2023 - 2024 מניית גילת נסחרה בתשואת חסר משמעותית, גם על רקע סיבות טכניות. לקראת מחצית 2024, עם יציאתה ממדד ת"א 90, גופים מוסדיים שהחזיקו את המניה נאלצו למכור, מה שיצר לחץ נוסף. הירידה נמשכה, כאשר במאי 2024 היא נסחרה באזור 5 דולר בלבד, ובאוגוסט אותה שנה צנחה לשפל של כ-4 דולר.
אכזבה מדוחות הרבעון השני של 2024, וספקות מצד השוק לגבי רכישות שביצעה, גילת הפכה למניה שנשכחה על ידי המשקיעים. ואולי בגלל זה היה בה הזדמנות. זה הזמן לחזור לניתוח שפורסם כאן במאי 2024 ולבחון מה ממנו התממש, ומה בכל זאת הפתיע.
למה אנחנו חושבים שמניית גילת מעניינת?
זו הייתה הכותרת של הניתוח שפורסם כאן בביזפורטל במאי 2024. בקצרה - גילת נסחרה אז לפי שווי של כ-285 מיליון דולר, עם מעל 100 מיליון דולר בקופה ומכפיל רווח חד-ספרתי. הכנסות החברה עמדו על כ-266 מיליון דולר ב-2023, עם תחזית לגידול ל-305-325 מיליון דולר ב-2024. מעבר לכך, ה-EBITDA החזוי הוערך בכ-40-44 מיליון דולר, פי 3 לעומת לפני 3 שנים. אז הערכנו שמדובר באחד מהמקרים הנדירים של מניה עם דאונסייד מוגבל ואפסייד מהותי, בזכות פעילות ליבה חזקה, חדירה עמוקה לשוק הביטחוני וצפי לפרויקטים גדולים בתחום הלוויינים. הניתוח הדגיש את הסיכון הטכני מהיציאה מהמדד, אך הצביע על כך שהערך הפונדמנטלי יוכל לגבור על זה בטווח הארוך.
- מה למדנו השבוע? המכסים של טראמפ לא מפחידים את השוק והריבית לא תחזור לרמות נמוכות
- שוק האג"ח רותח, רואים סימנים של בועה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לקריאה מורחבת למה אנחנו חושבים שמניית גילת מעניינת? התשובה הקצרה והתשובה הארוכה
סקירה שבועית (דאלי)סיכום שבועי בת"א - הירידות מעמיקות והמשקיעים מחפשים ביטחון
ת"א 125 איבד מעל 3% בשבוע מקוצר אך תנודתי, כשהכסף עובר ממניות לאג"ח קצר והקרנות הכספיות מושכות כספים על חשבון המניות; בזירה המאקרו-כלכלית נרשמו עליות בשכר ועלייה חדה בצריכה; מי בכל זאת בלטה לחיוב? אלו המניות והכותרות הבולטות של השבוע
הבורסה בתל אביב המשיכה את המומנטום השלילי וסגרה שבוע של ירידות. מדד ת"א 35 ירד בסיכום שבועי 2.65%, ת"א 125 ירד ב-3.3% ות"א 90 איבד כ-5.2% מערכו.
מניות הביטוח המשיכו לבלוט לשלילה עם ירידה שבועית של 4.8%, ומחק לחלוטין את הזינוק מלפני שבועיים. מדד הבנקים סיים בירידה של 4.4%, מדד הנפט והגז רשם ירידה שבועית של 1.6%, מדד היתר SME 60 ירד בכ-2.6% ומדד הנדל"ן בלט מעל כולם עם ירידה של 5.7%.
השקל ממשיך להתחזק ונסחר הבוקר סביב 3.45 מול הדולר, עלייה של כ-1% בשבוע החולף. מדוע מזנק הדולר ל-3.44?
מחזור המסחר השבועי קפץ ועמד על 4.5 מיליארד שקל בשבוע החולף, הודות לעדכון המשקולות בחמישי שרשם את יום המחסר השלישי בגובהו בבורסה, עם מחזור יומי של 11.2 מיליארד שקל בחמישי בלבד.
- אר פי אופטיקל זינקה 12%, יוניטרוניקס נפלה 8%; מדד הבנקים ירד 1%
- מניית הבורסה לני"ע זינקה 11% גפן ב-12%; קמטק צנחה 10%; נעילה שלילית במדדים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תנועת הכסף
השבוע התנודתי הביא עמו שינוי כיוון בקרנות המחקות. אחרי שבועיים של גיוסים, נרשמו הפעם מכירות נטו של כ‑0.5 מיליארד שקל בקרנות שעוקבות אחרי מדדי מניות מקומיים, יציאת כספים מעניינת מצד המשקיעים הפרטיים. מנגד, בקרנות על מדדי חו"ל נרשמה חזרה זהירה לרכישות, אם כי בהיקף לא מהותי.
גם באג"ח נרשם שינוי כיוון. הקרנות המחקות על אג"ח מקומי עברו ממגמת רכישות למכירות קלות של כ‑20 מיליון שקל.
