התקדמות לאורמד: פרסמה תוצאות חיוביות של המחקר הקליני שלב 2b

חברת אורמד אשר מפתחת פלטפורמות אלטרנטיביות למתן תרופות, פרסמה ממצאי המחקר הקליני (שלב 2b) שהתמקד בכמוסת האינסולין ORMD-0801, מוצר הדגל של החברה. המחקר האקראי, כפול הסמיות שנוהל בדרום אפריקה, בחן את התגובות של 29 חולי סוכרת מסוג 2 ל ORMD-0801. המחקר נועד לספק נתונים בנוגע לבטיחות וליעילות ארוכת הטווח של התכשיר ביחס לפלצבו, לאחר מתן התרופה של אורמד, לאורך תקופה של ששה שבועות.

תוצאות הניסוי הראו ש-ORMD-0801 הוכח כבטוח לשימוש ובעל סבילות ארוכת טווח. לא דווחו השפעות שליליות מצטברות לאורך תקופת המחקר, שהנו הראשון מסוגו לבדוק חשיפה ממושכת ל ORMD-0801. כמו כן, תוצאות הניסוי הראו תוצאות טובות יותר ברמות האינסולין בהשוואה לפלצבו. נתונים אלו ייתמכו בפיתוח נוסף של ORMD-0801 ובניסויים מכריעים עתידיים.

ד"ר הרולד יעקב, חבר דירקטוריון בחברת אורמד, הגיב למחקר: "תוצאות אלו מבליטות את הבטיחות של תכשיר האינסולין הפומי של אורמד, ומצביעות על מגמה חיובית בנוגע ליעילות התכשיר הנבדק."

נדב קדרון, מנכ"ל החברה, הוסיף: "מחקר זה, בצירוף לתוצאות מחקרים קודמים, מבסס את הטכנולוגיה של אורמד כפלטפורמה יעילה וסבילה למתן תרופות, שטומנת בתוכה יכולת לחולל השפעות משמעותיות בדרכי ניהול הסוכרת. אנו מתקדמים בבטחון לקראת אישור IND בארה"ב, כחלק מתהליך מול ה-FDA".