ביו-לייט: בדרך לשלב 2 בתרופה לחולים פסיכוטים
חברת אוביקיור, מקבוצת ביו-לייט, הגישה בקשה לרשות הבריאות הקנדית להתחלת השלב השני בניסויים הקליניים, להתוויה של מניעת השמנת היתר בחולים המטופלים בתרופות אנטי-פסיכוטיות. בקשה זאת הוגשה לאחר סיום ניסוי במתנדבים בריאים שערכה החברה בקנדה. בחברה מציינים, כי ניסוי מעבדה מקדמי שערכה אוביקיור, תומך באפשרות לשלב בין תרופות אנטי-פסיכוטיות לבין OBE101, ומקטין את הסיכון לתופעות-לוואי משימושם במקביל.
החברה, שתכננה להתחיל בשלב השני בניסויים להתוויה זו במהלך הרבעון השני של שנת 2007, צפויה להתחיל בניסויים כבר ברבעון הראשון של השנה, באם לא תתקבלנה בקשות נוספות מרשות הבריאות הקנדית במהלך 30 הימים הקרובים.
לצורך ביצוע הניסוי חתמה אוביקיור על הסכם עם חברה קנדית, המתמחה בניהול ניסויים קליניים (CRO). עלות הניסוי מוערכת בכ-1.5 מיליוני דולר קנדי. בניסוי, תשווה החברה בין יעילות התרופה לעומת פלצבו למניעת עלייתם במשקל במהלך כ-4 חודשים, של כ-78 חולים המטופלים בתרופה אנטי-פסיכיאטרית בכ-8 מרכזים פסיכיאטרים בקנדה. הצלחת הניסוי תסלול את הדרך להמשך פיתוח התוויה ייחודית זו בארה"ב. על פי ד"ר יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, "מחלת הסכיזופרניה תוקפת כ-1% מהאוכלוסייה בעולם המערבי והיקף המכירות של תרופות אנטי פסיכוטיות מהדור החדש מוערך בלמעלה מ-5 מיליארד דולר ארה"ב לשנה. אך למרות יעילותן של תרופות אלו, תופעת השמנת היתר מטרידה מאד את חברות הענק אשר מדווחות על ירידות משמעותיות במכירות וחשופות לתביעות ענק בשל תופעת לוואי חמורה זו."
ד"ר ניר ברק, המנהל המדעי של אוביקיור, הוסיף: "טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות מאופיין בתופעת לוואי של עלייה חריגה במשקל, בממוצע של כ-10 ק"ג בחצי השנה הראשונה. תופעה זאת מהווה בעיה רפואית ממדרגה ראשונה, הן בגלל חשיפת החולים למחלות מטבוליות כגון סוכרת, מחלות לב ועוד, והן בגלל שהחולים נוטים להפסיק את הטיפול ה"משמין" ובעקבות זאת נחשפים להידרדרות במצבם הנפשי. ההשמנה החריגה מיוחסת לקישור תרופות אלו לרצפטור מוחי בשם ,H1 בדיוק אותו מנגנון מולקולרי אליו מכוונת התרופה אותה מפתחת אוביקיור כטיפול בהשמנה - OBE101". בנוסף להתוויה זו, אוביקיור מפתחת את OBE101 להתוויה נוספת לבקרת משקל באמצעות דיכוי תיאבון באוכלוסיה הסובלת מהשמנת יתר. ניסוי קליני שלב II בכ-280 חולים ברחבי ארה"ב אושר לאחרונה על ידי ה FDA . כמו כן החברה נמצאת בתהליכי מחקר ופיתוח של נגזרות נוספות לבקרת משקל – כתרופות להתוויית עיכוב תיאבון באנשים שמנים ואו כתרופות לעידוד התיאבון בקרב חולים שסובלים מתזונת חסר (חולי סרטן, AIDS וזקנים).
